Oxicort

Revisado desde el punto de vista territorial

Hoja de instrucciones adjunta al paquete: información para el paciente
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Es recomendable conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, es recomendable consultar con un médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones

1. Qué es Oxycort y para qué se utiliza
2. Información importante antes de aplicar Oxycort
3. Cómo aplicar Oxycort
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Oxycort
6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Oxycort y para qué se utiliza

Oxycort – aerosol para la piel, suspensión - contiene dos principios activos: oxitetraciclina e hidrocortisona.
La oxitetraciclina es un antibiótico que pertenece al grupo de las tetraciclinas. Actúa bacteriostáticamente sobre muchas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
La hidrocortisona es un corticosteroide. Tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.
Oxycort actúa sobre las bacterias sensibles a la tetraciclina presentes en los focos inflamados de la piel y limita los procesos inflamatorios locales, reduce la eritema y el prurito.

Indicaciones para la aplicación

Oxycort se utiliza en el tratamiento local de los estados inflamados de la piel complicados con infección bacteriana, en el curso de las siguientes enfermedades de la piel: seborreica, atópica, de contacto, urticaria – con erupción pustulosa, eczema, líquen plano, uñas incrustadas.

2. Información importante antes de aplicar Oxycort

No aplicar Oxycort

1. Si el paciente es alérgico a la oxitetraciclina, la hidrocortisona o cualquier otro componente de este medicamento.
2. Si el paciente tiene una infección fúngica de la piel.
3. Si el paciente tiene una infección viral de la piel (por ejemplo, herpes, varicela).
4. Si el paciente tiene acné rosácea.

Aplicar Oxycort con precaución
Antes de comenzar a aplicar Oxycort, es importante informar al médico en caso de:

• embarazo o lactancia
• presencia de otras enfermedades, especialmente diabetes, glaucoma, cataratas
• aplicación de otros medicamentos, incluyendo los de aplicación local

Interacción entre Oxycort y otros medicamentos
Es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que se están tomando, incluyendo los que no requieren receta.
Embarazo y lactancia
During el embarazo y la lactancia, es recomendable consultar con un médico antes de aplicar Oxycort.

3. Cómo aplicar Oxycort

Oxycort debe aplicarse según las indicaciones del médico.
Por lo general, se aplica 2-3 veces al día una capa fina de aerosol en las áreas de la piel afectadas.
No se debe aplicar Oxycort durante más de 7 días sin consultar con un médico.
En caso de que no se observe mejora o empeoramiento de los síntomas, es importante suspender la aplicación del medicamento y consultar con un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Oxycort puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• irritación de la piel en el lugar de aplicación
• prurito
• enrojecimiento de la piel

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• erupción
• urticaria
• edema

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• reacciones alérgicas
• infecciones secundarias

En caso de que se produzcan efectos adversos, es importante suspender la aplicación del medicamento y consultar con un médico.

5. Cómo conservar Oxycort

Conservar en temperatura ambiente (hasta 25°C). Proteger de la luz y la humedad.
Conservar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

6. Contenido del paquete y otra información

1 aerosol contiene 0,5 g de oxitetraciclina y 0,1 g de hidrocortisona.
Otros componentes: isopropanol, glicol propilénico, agua purificada.
Fabricante: Polpharma S.A.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a aplicar el medicamento, es importante discutirlo con un médico o farmacéutico.

• Oxycort en forma de aerosol está destinado solo para aplicación local en la piel.
• Es importante proteger los ojos de la sustancia rociada. En caso de que la suspensión entre en los ojos, es importante enjuagarlos con agua tibia.
• Si en el lugar de aplicación del medicamento se produce irritación de la piel, es importante suspender la aplicación del medicamento y consultar con un médico.
• Si después de 7 días de aplicación no se observa mejora, es importante consultar con un médico, ya que la hidrocortisona puede enmascarar los síntomas de una infección en expansión. El médico decidirá si es necesario suspender la aplicación del medicamento.
• Los corticosteroides se absorben a través de la piel. Es importante evitar la aplicación prolongada o en grandes áreas del cuerpo. No se debe aplicar el medicamento bajo vendajes oculsivos, ya que puede producir atrofia de la piel, estrias y infecciones. También pueden producirse efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función adrenal (por ejemplo, síntomas del síndrome de Cushing, glucosuria, hiperglucemia).
• Durante el tratamiento, es importante evitar la exposición a la luz solar o a la radiación ultravioleta artificial (por ejemplo, camas de bronceado). Debido a la presencia de oxitetraciclina en el medicamento, pueden producirse reacciones de fotosensibilidad.
• No se debe aplicar el medicamento durante más tiempo del recomendado por el médico. La aplicación prolongada del medicamento puede producir el desarrollo de hongos y bacterias resistentes a los antibióticos presentes en el medicamento. Si los síntomas de la infección empeoran o no mejoran, es importante consultar con un médico.

Otros medicamentos y Oxycort

Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se están tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que se planea tomar.
Durante el tratamiento, no se debe aplicar simultáneamente otros medicamentos locales, ya que puede afectar la concentración de los principios activos en el lugar de aplicación y perjudicar al paciente.

Embarazo y lactancia

During el embarazo y la lactancia, es recomendable aplicar el medicamento con precaución y solo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el niño. Es importante evitar la aplicación del medicamento en grandes áreas del cuerpo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Dosis y forma de aplicación Siempre aplicar el medicamento según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 12 años:

1. Por lo general, se aplica 2-3 veces al día una capa fina de medicamento en el área de la piel afectada.
2. El tiempo de tratamiento no debe exceder los 7 días sin consultar con un médico.

En caso de que se olvide una dosis, es importante aplicar el medicamento según el próximo horario.

Efectos adversos

Como cualquier medicamento, Oxycort puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.

• Efectos adversos frecuentes: irritación de la piel en el lugar de aplicación, picazón, enrojecimiento.
• Efectos adversos raros: reacciones alérgicas, atrofia de la piel, estrias, infecciones bacterianas o fúngicas, cambios en la pigmentación de la piel.
• Efectos adversos muy raros: síntomas sistémicos característicos de los corticosteroides (por ejemplo, síndrome de Cushing, glucosuria).

En caso de que se produzcan efectos adversos, es importante suspender la aplicación del medicamento y consultar con un médico.

5. Cómo conservar Oxycort

Conservar en temperatura ambiente, en un lugar seco.
Proteger de la luz.
Conservar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

6. Contenido del paquete y información adicional

Oxycort, solución para aplicación en la piel
Paquete: 20 ml
Titular de la autorización de comercialización: Galderma Polska Sp. z o.o., ul. Żelazna 59/61, 00-807 Varsovia
Para obtener información adicional, por favor contacte con el titular de la autorización de comercialización.

5. Conservación del medicamento Oxycort

El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
Conservar en temperatura inferior a 25°C.
No aplicar después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

• Aerosol altamente inflamable
• Contenedor a presión. Riesgo limitado de explosión.
• Conservar alejado de fuentes de calor/encendido, fuego abierto/superficies calientes. Prohibido fumar.
• No rociar cerca de fuego abierto o otras fuentes de ignición.
• Contenedor a presión. No perforar, ni incinerar, incluso después de su uso.
• Proteger de la luz solar. No exponer a temperaturas superiores a 50°C / 122°F.

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de residuos domésticos. Es importante preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del medicamento Oxycort e información adicional

El principio activo del medicamento es oxitetraciclina clorhidrato e hidrocortisona.
1 g de suspensión contiene 9,30 mg de oxitetraciclina clorhidrato y 13,0 mg de hidrocortisona.
Otros componentes del medicamento son: trioleato de sorbitano, mezcla de isopropanol, miristato, propano, butano, isobutano.

Cómo se presenta Oxycort y qué contiene el paquete

Aspecto: Suspensión marrón en un contenedor a presión.
Paquete: Contenedor aerosol de 50 ml.

Titular de la autorización de comercialización Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

ul. Pełczyńska 5, 05-850 Starachowice
tel.: +48 24 221 31 31
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones

2023-11