Pimafucort

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pimafucort, (10 mg + 10 mg + 3500 U.I.)/g, crema
(Natamicina + Hidrocortisona + Neomicina)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Pimafucort y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Pimafucort
• 3. Cómo usar Pimafucort
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Pimafucort
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pimafucort y para qué se utiliza

Pimafucort en forma de crema contiene hidrocortisona, natamicina y neomicina.
La hidrocortisona es un corticosteroide con acción antiinflamatoria y vasoconstrictora.
La hidrocortisona inhibe las reacciones inflamatorias y alivia los síntomas de las enfermedades inflamatorias
de la piel con picazón asociada, sin tratar la enfermedad subyacente.
El medicamento también contiene neomicina, un antibiótico con un amplio espectro de acción antibacteriana
contra bacterias Gram-positivas (por ejemplo, Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) y Gram-negativas (por ejemplo,
Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli).
Además de la hidrocortisona y la neomicina, Pimafucort crema contiene natamicina, un antibiótico con acción
antifúngica, especialmente contra los hongos del género Candida spp.
Pimafucort está indicado para el tratamiento a corto plazo de enfermedades cutáneas superficiales
que responden al tratamiento con corticosteroides, pero no causadas por infecciones primarias
de microorganismos, con infecciones secundarias asociadas causadas por bacterias y hongos
sensibles a la neomicina o la natamicina.

2. Información importante antes de usar Pimafucort

Cuándo no usar Pimafucort

• si el paciente tiene enfermedades cutáneas causadas por infecciones bacterianas primarias, infecciones virales, infecciones fúngicas primarias y parasitarias;
• si el paciente tiene enfermedades ulcerativas de la piel, heridas, úlceras de piernas, quemaduras; efectos adversos después del uso tópico de corticosteroides (dermatitis perioral por esteroides, estrías cutáneas);
• si el paciente tiene: ictiosis, pitiriasis del pie, acné común, acné rosácea, fragilidad capilar, atrofia cutánea;
• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Pimafucort, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y su uso en el área de los ojos, ya que el contacto del crema
con la conjuntiva puede causar glaucoma de ángulo abierto o cataratas subcapsulares.
Al usar Pimafucort en áreas extensas de la piel, en niños o bajo un vendaje occlusivo,
debe considerar la posibilidad de supresión de la función de la corteza suprarrenal.
En personas sensibles a la neomicina, es posible que ocurra sensibilidad cruzada con otros antibióticos con estructura química similar, como la kanamicina, la paromomicina, la gentamicina y otros antibióticos aminoglucósidos (sensibilidad cruzada).
Debe evitar el uso prolongado del medicamento y su aplicación en heridas o piel dañada, debido al riesgo teórico de ototoxicidad y nefrotoxicidad de la neomicina después de su absorción en el sistema circulatorio.
En caso de infección o crecimiento excesivo de hongos, debe suspender el uso del medicamento y iniciar otro tratamiento.
Si durante el tratamiento el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe comunicarse con su médico.

Pimafucort y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debido al riesgo teórico de que los medicamentos tópicos que contienen neomicina puedan tener un efecto ototóxico en el feto, en mujeres embarazadas no debe usarse Pimafucort en áreas extensas de la piel, durante un período prolongado o bajo un vendaje occlusivo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de Pimafucort en la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria. Sin embargo, no parece que el medicamento pueda tener algún efecto que afecte esta capacidad.
Pimafucort contienemetilparahidroxibenzoato (E218) y propilparahidroxibenzoato (E216).
Por lo tanto, el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo usar Pimafucort

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Se aplica una pequeña cantidad de crema sobre la zona cutánea afectada, generalmente de 2 a 4 veces al día. No debe usarse Pimafucort durante más de 14 días.
Se recomienda Pimafucort crema para el tratamiento de estados agudos y subagudos, así como para lesiones localizadas en la piel cabelluda y pliegues cutáneos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Pimafucort crema

No hay informes de sobredosis del medicamento. No parece posible la absorción de una dosis tóxica de neomicina a través de la piel.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Pimafucort puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que ocurren con frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• supresión de la función de la corteza suprarrenal;
• atrófia cutánea con adelgazamiento de la piel;
• dilatación de los pequeños vasos sanguíneos;
• petequias;
• estrías cutáneas;
• dermatitis con síntomas similares a los del acné rosácea;
• dermatitis perioral con o sin atrófia cutánea;
• "efecto de rebote", es decir, empeoramiento de los síntomas de la enfermedad después de suspender el tratamiento, lo que puede llevar a la dependencia del uso tópico de esteroides;
• retraso en el proceso de curación;
• decoloración de la piel;
• hirsutismo;
• alergia de contacto a la neomicina

Los efectos adversos que ocurren con frecuencia muy baja (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):

• aumento de la presión intraocular;
• aumento del riesgo de cataratas

Los efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• visión borrosa

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Pimafucort

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el tubo después de: {EXP}.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente .

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pimafucort

• Los principios activos del medicamento son natamicina, hidrocortisona y neomicina en forma de sulfato de neomicina.
• Los demás componentes son: citrato de sodio anhidro, Emulgator F, estearato de sorbitano, Cetaceum, oleato de decilo, estearato de macrogol 100, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, agua purificada.

Cómo se presenta Pimafucort y qué contiene el paquete

Pimafucort crema es de color crema.
El paquete contiene 15 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Fabricante:

• 1. Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Países Bajos
• 2. Temmler Italia S.R.L. Via Delle Industrie 2 20061 Carugate (MI) Italia

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
LEO Pharma Sp. z o.o.
Ul. Marynarska 15
02-674 Varsovia
Teléfono: 22 244 18 40

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: