Pevaril

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PEVARYL, 10 mg/g, crema

Econazol nitras

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Pevaryl y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Pevaryl
• 3. Cómo usar el medicamento Pevaryl
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Pevaryl
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento PEVARYL y para qué se utiliza

Pevaryl en forma de crema para aplicar en la piel, contiene la sustancia activa econazol nitras.
El econazol pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos y, cuando se aplica localmente, tiene un efecto sobre
ciertos hongos y levaduras.

Indicaciones

Tratamiento local de infecciones fúngicas de la piel.

2. Información importante antes de usar el medicamento PEVARYL

Cuándo no usar el medicamento Pevaryl

• si el paciente es alérgico al econazol nitras o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Pevaryl está indicado para uso local en la piel. No debe aplicarse en los ojos ni ingerirse.
Raramente se producen reacciones alérgicas al medicamento. En caso de que ocurran, debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico. Los pacientes alérgicos a los medicamentos de la clase de los derivados de imidazol pueden ser también alérgicos al medicamento Pevaryl.

Niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 2 años.
No se recomienda su uso en niños menores de 16 años, debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe leer la información sobre los medicamentos que se toman al mismo tiempo para comprobar la posibilidad de interacciones.
Las interacciones de importancia clínica son raras. Debe consultar a un médico si está tomando medicamentos anticoagulantes orales (warfarina, acenocoumarol), ya que durante el tratamiento concomitante con estos medicamentos y el medicamento Pevaryl, es necesario controlar su efecto anticoagulante.

Embarazo y lactancia

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada o planea un embarazo, antes de usar este medicamento, debe consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado que el medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Pevaryl contiene ácido benzoico y butilhidroxitolueno

Este medicamento contiene 60 mg de ácido benzoico (E 210) en cada tubo de 30 g, lo que equivale a 2 mg de ácido benzoico por 1 g de crema. El ácido benzoico puede causar irritación local.
Este medicamento contiene butilhidroxitolueno (E 320), que puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.

3. Cómo usar el medicamento PEVARYL

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso local en la piel.
Por lo general, se aplica una pequeña cantidad de medicamento dos veces al díaen las áreas afectadas por la enfermedad y se frota suavemente en la piel.

Cuánto tiempo usar el medicamento:

Por lo general, el tratamiento dura de 2 a 4 semanas.

El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe usar este medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 2 años.
No se recomienda su uso en niños menores de 16 años.

Pacientes de edad avanzada

No hay datos suficientes sobre el uso en personas de edad avanzada (mayores de 65 años).

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Pevaryl

El medicamento está destinado exclusivamente para uso en la piel.
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe aplicarse un tratamiento sintomático. En caso de que el medicamento entre en contacto con los ojos, debe enjuagarse con agua limpia o solución fisiológica, y si los síntomas no desaparecen, debe consultar a un médico.
En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada o ingesta accidental del medicamento, debe consultar a un médico.

Olvido de una dosis del medicamento Pevaryl

Debe aplicar el medicamento lo antes posible, y la siguiente dosis se aplicará en el momento habitual.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Pevaryl

El medicamento debe usarse según las indicaciones del médico. El tratamiento debe continuar hasta que desaparezcan los síntomas de la enfermedad.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más comúnmente observados (en menos de 1 de cada 10 personas) en los estudios clínicos y después de la comercialización del medicamento fueron: picazón, sensación de ardor en la piel y dolor en el lugar de aplicación.
Menos comúnmente (en menos de 1 de cada 100 personas), se observaron enrojecimiento, sensación de malestar y hinchazón en el lugar de aplicación.
Muy raramente (en menos de 1 de cada 10,000 personas), se observaron: hipersensibilidad, edema angioneurótico (hinchazón repentina de la cara o la garganta que dificulta la respiración, la deglución o el habla), dermatitis de contacto, erupción, urticaria, ampollas y descamación de la piel.
En caso de que se produzcan los síntomas adversos descritos anteriormente, debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento PEVARYL

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad (EXP) indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Pevaryl

• La sustancia activa del medicamento es econazol nitras; 1 g de crema contiene 10 mg de econazol nitras.
• Los demás componentes (excipientes) son: butilhidroxitolueno (E 320), ácido benzoico (E 210), parafina líquida, oleato de macrogol, estearato de macrogol-6 y macrogol-32, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento PEVARYL y qué contiene el paquete

El medicamento Pevaryl es una crema.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio recubierto interiormente con resina epoxi, cerrado con una membrana y una tapa de PP o PE, que contiene 30 g de crema, y se presenta en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Karo Pharma AB
Box 16184, 103 24, Estocolmo
Suecia
medinfo@karopharma.com

Fabricante

Lusomedicamenta

• Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: