Canespor Oniioset

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CANESPOR ONYCHOSET, 10 mg + 400 mg/g, pomada

(Bifonazol + Urea)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Canespor Onychoset y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Canespor Onychoset
• 3. Cómo usar Canespor Onychoset
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Canespor Onychoset
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Canespor Onychoset y para qué se utiliza

Canespor Onychoset es un medicamento antifúngico en forma de pomada. El medicamento contiene el principio activo bifonazol con un amplio espectro de acción antifúngica y urea, que facilita la penetración de bifonazol en la uña y aumenta su efecto.
Canespor Onychoset está indicado para el tratamiento local de infecciones fúngicas de las uñas de las manos y los pies, que incluye la remoción no quirúrgica de la uña y el tratamiento antifúngico simultáneo.

2. Información importante antes de usar Canespor Onychoset

Cuándo no usar Canespor Onychoset

• si el paciente es alérgico a los principios activos bifonazol y urea, o a alguno de los demás componentes de este medicamento enumerados en el punto 6.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Canespor Onychoset, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Los pacientes que han experimentado reacciones de hipersensibilidad a otros medicamentos antifúngicos derivados de imidazol, como econazol, clotrimazol, miconazol, deben usar con precaución los medicamentos que contienen bifonazol.
Si los síntomas de la enfermedad persisten o no desaparecen después de interrumpir el tratamiento, debe consultar a su médico.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. No tragar.

Niños y adolescentes

En lactantes y niños pequeños, el medicamento solo debe usarse bajo prescripción y supervisión médica.

Canespor Onychoset y otros medicamentos

La administración conjunta de Canespor Onychoset y warfarina aumenta el riesgo de sangrado. Si se administran conjuntamente Canespor Onychoset y warfarina, el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar Canespor Onychoset durante el primer trimestre del embarazo.
Si el médico decide que es necesario usar Canespor Onychoset durante la lactancia, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Canespor Onychoset no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.
Canespor Onychoset contiene lanolinay puede causar reacciones cutáneas locales, como dermatitis de contacto.

3. Cómo usar Canespor Onychoset

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Canespor Onychoset se aplica una vez al día, aplicando una capa delgada de pomada sobre toda la superficie de la uña afectada.
Método de aplicación

• 1. Lavar el pie o la mano con agua tibia, secar bien.
• 2. Extraer de la tuba una franja de pomada de la longitud adecuada para cubrir la uña afectada por el hongo. Aplicar la pomada sobre la uña afectada. No frotar.

• 3. Cubrir la uña con la mitad del parche. (Las ilustraciones muestran la parte inferior del pie.) ¡Atención! Para uñas pequeñas, la lámina del parche se puede dividir en partes más pequeñas.
• 4. Las partes laterales del parche con adhesivo se adhieren a la superficie inferior del dedo.
• 5. Cubrir la parte inferior del dedo con la otra mitad del parche.
• 6. De esta manera, la uña estará completamente cubierta. Dejar el apósito durante 24 horas. (La ilustración muestra la parte superior del pie.)

• 7. Después de 24 horas, retirar el parche, luego sumergir la mano o el pie en agua tibia durante 10 minutos y secar bien.
• 8. Con un raspador, eliminar cuidadosamente la capa suavizada de la uña infectada.
• 9. Luego, secar bien las uñas y volver a aplicar el medicamento y colocar el apósito. El medicamento solo actúa sobre las superficies infectadas de la uña, sin afectar las partes sanas. Por lo tanto, generalmente no es necesario proteger las áreas de piel sana adyacentes a la uña infectada. Sin embargo, si aparecen síntomas de irritación, debe proteger la piel adyacente, por ejemplo, aplicando pasta de zinc. El tamaño del parche en el kit corresponde al tamaño de las uñas. Duración del tratamiento El tratamiento con Canespor Onychoset debe continuar hasta que se eliminen todas las capas infectadas de la uña. Por lo general, esto tarda de 7 a 14 días. Después de eliminar las capas infectadas de la uña, debe continuar el tratamiento con Canespor en forma de crema, aplicándolo una vez al día durante las siguientes 4 semanas. La cantidad de pomada en el paquete es suficiente para 30 aplicaciones, es decir, se pueden tratar 3 uñas infectadas durante 10 días. Si los parches se agotan antes que la pomada, se puede comprar otro parche impermeable y ajustar su tamaño al tamaño de las uñas.

Uso en niños y adolescentes

En lactantes y niños pequeños, el medicamento solo debe usarse bajo prescripción y supervisión médica.
No hay datos sobre el uso en recién nacidos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Canespor Onychoset

No hay riesgo de intoxicación aguda.

Omisión de la dosis de Canespor Onychoset

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Debe usar la siguiente dosis lo antes posible.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Canespor Onychoset puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia de ocurrencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
dermatitis de contacto, maceración de la piel, descamación de la piel, trastornos de la uña, decoloración de la uña, eritema, irritación, dolor en el lugar de aplicación, dolor en las extremidades, picazón, erupción.
Los síntomas adversos generalmente desaparecen después de terminar el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Canespor Onychoset

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Canespor Onychoset?

• El principio activo del medicamento es bifonazol y urea.
• Los demás componentes son: cera blanca, vaselina blanca, lanolina.

Cómo se presenta Canespor Onychoset y qué contiene el paquete?

Canespor Onychoset es una pomada.
El paquete disponible del medicamento es un kit que contiene:

• un tubo de 10 g de pomada,
• 15 unidades de parches,
• un raspador para uñas. Todo está en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia

Fabricante

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania
Para obtener información más detallada, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Polonia

Bayer Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Número de teléfono: + 48 22 572 3500
Número de fax: + 48 22 572 35 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: