Oxirin Apteo Med

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Oxyrin Apteo Med

0,5 mg/ml

aerosol nasal, solución
Hidrocloruro de oximetazolina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.
• Debe ponerse en contacto con el médico si no hay mejora o el paciente se siente peor después de 7 días.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Oxyrin Apteo Med y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Oxyrin Apteo Med
• 3. Cómo tomar Oxyrin Apteo Med
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Oxyrin Apteo Med
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Oxyrin Apteo Med y para qué se utiliza

Oxyrin Apteo Med pertenece a un grupo de medicamentos llamados simpaticomiméticos, que actúan localmente como vasoconstrictores y facilitan la respiración nasal.
El medicamento está indicado para el alivio temporal y local del edema de la mucosa nasal causado por rinitis.
Debe ponerse en contacto con el médico si no hay mejora o el paciente se siente peor después de 7 días.

2. Información importante antes de tomar Oxyrin Apteo Med

Cuándo no debe usarse Oxyrin Apteo Med

• si el paciente es alérgico a la oximetazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días medicamentos antidepresivos (utilizados para tratar la depresión);
• si el paciente está tomando otros medicamentos simpaticomiméticos que reducen la congestión nasal;
• si el paciente tiene hipertensión ocular (glaucoma de ángulo estrecho);
• si el paciente ha tenido recientemente una operación de neurocirugía (resección transesfenoidal de la hipófisis o otro procedimiento quirúrgico con exposición de la duramadre);
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca o enfermedad del sistema circulatorio;
• si el paciente tiene rinitis seca con formación de costras (rinitis seca con formación de costras).

No debe administrarse Oxyrin Apteo Med a niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Oxyrin Apteo Med, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene un nivel alto de azúcar en la sangre (diabetes);
• si el paciente tiene hipertensión arterial;
• si el paciente tiene enfermedad de la próstata (hiperplasia prostática);
• si el paciente tiene enfermedad de la tiroides (hipertiroidismo);
• si el paciente tiene un tumor suprarrenal (feocromocitoma);
• si el paciente está tomando medicamentos adrenérgicos para dilatar los bronquios (tratamiento del asma), fenotiazinas (medicamentos sedantes) o metildopa (para reducir la presión arterial);
• si el paciente experimenta insomnio (casos muy raros), debe evitar tomar el medicamento por la noche o antes de acostarse.

El uso de la misma botella de aerosol por más de una persona puede provocar la propagación de infecciones.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Oxyrin Apteo Med a niños menores de 12 años. Los niños pueden ser particularmente sensibles a los efectos adversos.

Oxyrin Apteo Med y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente. Esto incluye medicamentos sin receta, medicamentos homeopáticos, de origen vegetal y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario suspender el tratamiento o ajustar la dosis de algunos de ellos.
Algunos medicamentos pueden interactuar con Oxyrin Apteo Med, en cuyo caso puede ser necesario cambiar la dosis o suspender el tratamiento. Es importante informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: medicamentos antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o medicamentos antidepresivos tricíclicos), derivados de la fenotiazina (medicamentos sedantes), medicamentos para el asma, para la hipertensión o metildopa (para reducir la presión arterial), bromocriptina (para tratar la enfermedad de Parkinson), glicósidos cardíacos (digoxina, para controlar el ritmo cardíaco) y alcaloides del ergot (para tratar los dolores de cabeza migrañosos).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe administrarse oximetazolina durante el embarazo.
Lactancia
No debe administrarse este medicamento durante la lactancia sin consultar antes a un médico, ya que el medicamento puede pasar a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Aunque no se espera que el medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, si el paciente se siente somnoliento o experimenta mareos, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Oxyrin Apteo Med contiene cloruro de benzalconio

Oxyrin Apteo Med contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio en cada ml de aerosol nasal.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación o edema en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo tomar Oxyrin Apteo Med

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 12 años

La dosis recomendada es de una dosis de aerosol en cada fosa nasal, como máximo dos veces al día.
No debe usarse el medicamento durante más de 7 días sin consultar a un médico.
Una dosis de medicamento nasal antes de acostarse debe garantizar la respiración nasal durante toda la noche.

Uso del medicamento en niños

No debe administrarse Oxyrin Apteo Med a niños menores de 12 años. Los niños pueden ser particularmente sensibles a los efectos adversos.

Instrucciones para el uso correcto del medicamento

Antes de usar el medicamento por primera vez, debe cargar el aerosol. Para ello, debe sostener la botella alejada de sí mismo y presionar el dosificador varias veces, dirigiéndolo hacia abajo, hasta que se produzca la pulverización del aerosol.

• 1. Retirar la tapa protectora de la botella
• 2. Sostener la botella y colocar el dedo índice y medio en la parte superior y sujetar con el pulgar
• 3. Introducir la punta del aplicador en la fosa nasal y presionar

Antes de usar el medicamento, debe limpiar la nariz.
Después de cada uso y antes de cerrar la botella, el aplicador debe limpiarse con un paño húmedo y limpio.
Debe informar al médico o farmacéutico si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Oxyrin Apteo Med

En caso de uso de dosis excesivas o de uso continuado, o de ingesta accidental del medicamento Oxyrin Apteo Med, pueden producirse dolores de cabeza, temblores, trastornos del sueño, sudoración excesiva, palpitaciones y nerviosismo. En caso de aparición de estos síntomas, debe reducir la dosis y consultar a un médico o farmacéutico si el paciente no está seguro de cuál es la dosis correcta.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, debe informar inmediatamente a un médico, farmacéutico o acudir a la unidad de emergencia del hospital más cercano.

Omisión de la dosis de Oxyrin Apteo Med

No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes): ardor, sequedad y (o) irritación de la mucosa nasal o estornudos. El uso excesivo o prolongado del medicamento puede causar congestión de la mucosa nasal debido al efecto de rebote.
Raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 pacientes): inquietud, fatiga, irritabilidad, trastornos del sueño en niños, taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, sensación de nariz congestionada, edema de la mucosa nasal, dolor de cabeza, náuseas, enrojecimiento, erupciones y trastornos de la visión.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 41, fax: 91 596 24 44, sitio web: www.aemps.gob.es.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar Oxyrin Apteo Med

No almacenar a temperaturas superiores a 30°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El medicamento debe usarse dentro de los 30 días después de la primera apertura.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Oxyrin Apteo Med

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de oximetazolina 0,5 mg/ml.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, fosfato disódico anhidro, fosfato de sodio dihidrogenado dihidratado, glicina, sorbitol líquido no cristalizable, agua purificada.

Cómo se presenta Oxyrin Apteo Med y qué contiene el paquete

Oxyrin Apteo Med es una solución para administración nasal en una botella de polietileno con un dosificador pulverizador y una tapa. Cada botella contiene 15 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Synoptis Pharma Sp. z.o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa

Fabricante:

ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:agosto 2021