Oxicort

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

OXYCORT, (30 mg + 10 mg)/g, pomada

Oxitetraciclina + acetato de hidrocortisona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Oxycort y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Oxycort
• 3. Cómo usar el medicamento Oxycort
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Oxycort
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Oxycort y para qué se utiliza

El medicamento Oxycort es una pomada.
El medicamento contiene los principios activos: oxitetraciclina y acetato de hidrocortisona.
La oxitetraciclina es un antibiótico del grupo de las tetraciclinas, que actúa sobre las bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
El acetato de hidrocortisona es un medicamento del grupo de los corticosteroides con un efecto antiinflamatorio débil.
Al aplicarlo sobre la piel, actúa localmente como antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.

Indicaciones para el uso

El medicamento Oxycort se utiliza para las lesiones escamosas y secas en las siguientes enfermedades de la piel complicadas por infecciones bacterianas:

• enfermedades de la piel de origen alérgico;
• diferentes formas de eczema;
• dermatitis atópica;
• dermatitis de contacto y seborreica;
• lesiones psoriásicas crónicas.

2. Información importante antes de usar el medicamento Oxycort

Cuándo no usar el medicamento Oxycort:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• en infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes simple), fúngicas o bacterianas de la piel (por ejemplo, lesiones tuberculosas);
• en acné común y rosácea;
• en dermatitis perioral;
• después de las vacunas de protección;
• en casos de estados precancerosos y tumores de la piel;
• en piel dañada y heridas;
• en niños.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Oxycort, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si aparecen síntomas de irritación, debe dejar de usar el medicamento y consultar a un médico.
• Si después de 7 días de uso no hay mejora, debe consultar a un médico, ya que el acetato de hidrocortisona contenido en el medicamento puede enmascarar los síntomas de una infección en expansión. El médico decidirá si debe dejar de usar el medicamento.
• No usar el medicamento sin interrupción durante más de 2 semanas.
• No usar el medicamento durante más tiempo del recomendado por el médico.
• Evitar usar el medicamento durante períodos prolongados, ya que el uso prolongado del medicamento puede provocar el crecimiento de hongos y bacterias resistentes al antibiótico contenido en el medicamento. Si los síntomas de la infección empeoran o no desaparecen, debe consultar a un médico.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• No usar en el área alrededor de los ojos, debido al riesgo de aparición de glaucoma o cataratas.
• En la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle, usar solo en casos estrictamente necesarios, debido a la mayor absorción del medicamento a través de la piel delicada y el mayor riesgo de aparición de efectos adversos (dilatación de los vasos sanguíneos, dermatitis perioral), incluso después de un uso breve.
• Usar con precaución en casos de atrofia de la piel subcutánea preexistente, especialmente en personas de edad avanzada.
• No usar bajo vendajes oculsivos (herméticos), ya que puede provocar atrofia de la epidermis, estrías y infecciones.
• Evitar usar el medicamento durante períodos prolongados o en grandes áreas del cuerpo, ya que el acetato de hidrocortisona contenido en el medicamento (del grupo de los corticosteroides) se absorbe a través de la piel, lo que puede provocar efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función suprarrenal (por ejemplo, síntomas del síndrome de Cushing, diabetes, hiperglucemia).
• Los pacientes con psoriasis deben usar el medicamento con especial precaución.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a un médico.

Niños y adolescentes

No usar el medicamento en niños y adolescentes.

Interacción del medicamento Oxycort con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
No se han detectado interacciones durante el uso tópico del medicamento de acuerdo con las indicaciones y la forma de uso recomendadas.
No se recomienda el uso simultáneo de dos o más medicamentos, ya que puede afectar las concentraciones de los principios activos en el lugar de aplicación o provocar enrojecimiento de la piel.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.
No se ha estudiado el efecto del acetato de hidrocortisona en la fertilidad, aunque se ha demostrado el efecto de otros corticosteroides en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Oxycort no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Oxycort

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La pomada Oxycort se aplica en una capa fina sobre la superficie de la piel afectada, no más de una o dos veces al día.
No debe usar la pomada bajo un vendaje oclusivo (hermético).
El tratamiento no debe durar más de 7 a 14 días.
No debe usar la pomada en la piel de la cara durante más de 7 días.
Durante una semana, no debe usar más de 1 tubo (10 g) de pomada.

Uso en niños y adolescentes

No debe usar el medicamento en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Oxycort

Después de un uso prolongado en grandes áreas de la piel, en dosis altas, bajo un vendaje oclusivo (hermético) o en piel dañada, el medicamento puede absorberse en la sangre y provocar un efecto sistémico del corticosteroide o la oxitetraciclina (véase el punto 2: Precauciones y advertencias).

Omisión de la dosis del medicamento Oxycort

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos locales con una frecuencia de aparición desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pueden aparecer: ardor, picazón, sequedad excesiva, atrofia de la piel, dermatitis perioral, maceración de la piel, lesiones similares al acné, estrías, erupciones, hipertricosis, decoloración de la piel, infecciones secundarias de la piel y folículos pilosos, reacciones alérgicas, crecimiento de levaduras o cepas bacterianas resistentes, visión borrosa.
El uso prolongado en la piel de la cara puede provocar atrofia de la piel y dilatación de los vasos sanguíneos.
Pueden aparecer irritaciones en el lugar de aplicación del medicamento.
Los efectos adversos sistémicos con una frecuencia de aparición desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Durante el uso prolongado del medicamento o su aplicación en grandes áreas de la piel, el acetato de hidrocortisona puede absorberse en la sangre y provocar efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, como la supresión de la función suprarrenal (véase el punto 2: Precauciones y advertencias). Estos efectos pueden aparecer especialmente si el paciente usa el medicamento en los pliegues de la piel, las axilas, bajo un vendaje oclusivo (hermético) o en caso de uso en niños.
Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Oxycort

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Oxycort

• Los principios activos del medicamento son: oxitetraciclina (en forma de clorhidrato de oxitetraciclina) y acetato de hidrocortisona. 1 g de pomada contiene 30 mg de oxitetraciclina y 10 mg de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: vaselina blanca.

Cómo se presenta el medicamento Oxycort y qué contiene el paquete

El medicamento Oxycort es una pomada de color amarillo uniforme.
Un tubo de aluminio que contiene 10 g de pomada, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Lituania, en el país de exportación:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Lituania, en el país de exportación:LT/1/97/0020/001

Número de autorización para la importación paralela: 81/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 15.02.2022

[Información sobre la marca registrada]