Oxalin Iunior

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Oxalin Junior, 0,5 mg/g, gel nasal

Hidrocloruro de oximetazolina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Oxalin Junior y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Oxalin Junior
• 3. Cómo usar Oxalin Junior
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Oxalin Junior
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Oxalin Junior y para qué se utiliza

Oxalin Junior es un medicamento en forma de gel nasal que contiene como principio activo hidrocloruro de oximetazolina, perteneciente a un grupo de medicamentos llamados simpaticomiméticos.
Oxalin Junior, aplicado localmente en la mucosa nasal, reduce los vasos sanguíneos, disminuye el edema de la mucosa nasal y inhibe la secreción excesiva, lo que facilita la respiración nasal.
Oxalin Junior también ayuda a despejar las vías nasales y facilita el drenaje de la secreción de los senos paranasales.
Oxalin Junior está en forma de gel, lo que humedece la mucosa nasal y también hace que el medicamento no se deslice hacia la parte posterior de la nariz y la garganta.
Oxalin Junior está indicado para su uso en niños mayores de 6 años y adultos.
Oxalin Junior se utiliza:

• en la inflamación aguda de la mucosa nasal;
• en la inflamación alérgica de la mucosa nasal;
• en la inflamación vasomotora de la mucosa nasal;
• en la inflamación de los senos paranasales;
• en la inflamación del oído medio;
• en la inflamación de la trompa de Eustaquio.

2. Información importante antes de usar Oxalin Junior

Cuándo no usar Oxalin Junior

• Si el paciente es alérgico al hidrocloruro de oximetazolina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente tiene una inflamación seca de la mucosa nasal (inflamación atrofica de la mucosa nasal con formación de costras).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Oxalin Junior, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
Oxalin Junior puede usarse con precaución y solo después de consultar con un médico en los siguientes casos:

• tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y otros medicamentos que aumentan la presión arterial;
• aumento de la presión en los ojos, especialmente en el caso de la llamada glaucoma de ángulo cerrado;
• enfermedades cardíacas y vasculares graves, como la enfermedad coronaria, la hipertensión;
• tumor de la glándula suprarrenal (tumor ubicado en las glándulas situadas por encima de los riñones);
• hipertiroidismo, diabetes.

No debe usarse Oxalin Junior durante más de 3-5 días ni en dosis mayores que las recomendadas, ya que esto puede llevar a una disminución de la eficacia del medicamento y causar cambios irreversibles en la mucosa nasal.

Niños y jóvenes

Oxalin Junior está indicado para su uso en niños mayores de 6 años.
No debe usarse en lactantes y niños menores de 6 años.

Oxalin Junior y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La sobredosis o el uso accidental de este medicamento, así como el uso de medicamentos tricíclicos antidepresivos o inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados, entre otros, en la depresión) al mismo tiempo o inmediatamente antes de usar oximetazolina puede causar un aumento de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el uso prolongado del medicamento o el uso en dosis mayores que las recomendadas, no se puede descartar la aparición de efectos sistémicos relacionados con la circulación. En tales casos, la capacidad psicofísica, la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria pueden estar alteradas.

Oxalin Junior contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio en cada gramo de gel. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o edema en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar Oxalin Junior

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.
En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• El medicamento debe usarse únicamente en la nariz.
• Por razones de higiene, el paquete del medicamento debe usarse solo por un paciente.
• No debe usarse durante más de 3 a 5 días.
• No debe usarse en dosis mayores que las recomendadas.

1 dosis de gel de 0,1 ml contiene 0,05 mg de hidrocloruro de oximetazolina.
Adultos y niños mayores de 12 años:

• 1 dosis en cada fosa nasal, 2 o 3 veces al día. No debe usarse el medicamento más de 3 veces al día.

Niños de 6 a 12 años:

• 1 dosis en cada fosa nasal, 2 veces al día. No debe usarse el medicamento más de 2 veces al día.

Modo de uso

Cada vez que se use el medicamento, retire la tapa protectora.
Antes de usar el medicamento por primera vez, debido a la forma gelatinosa del medicamento, después de retirar la tapa, presione el dosificador varias veces hasta que salga el medicamento. Introduzca la punta del dosificador en la fosa nasal.
Manteniendo la botella en posición vertical, presione el dosificador, lo que hará que se administre la dosis del medicamento en la nariz.
Después de usar el medicamento, coloque la tapa protectora.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Oxalin Junior

Si el paciente ha usado una dosis mayor que la recomendada (ha sobrepasado la dosis) o ha ingerido accidentalmente el medicamento, especialmente si es un niño, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Debe buscar atención médica de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• dilatación de las pupilas;
• náuseas, vómitos;
• coloración azulada de la piel y las mucosas (cianosis);
• fiebre;
• convulsiones;
• alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo, taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco);
• colapso circulatorio (insuficiencia cardíaca aguda con una caída repentina de la presión arterial, que se manifiesta como una gran debilidad, a menudo con pérdida de conciencia);
• paro cardíaco (que causa la interrupción de la circulación de la sangre y pone en peligro la vida);
• edema pulmonar (caracterizado por una disnea creciente, dificultad para respirar con sibilancias, palidez de la piel y cianosis, caída o aumento de la presión arterial);
• alteraciones psíquicas;
• somnolencia;
• disminución de la temperatura corporal;
• disminución del ritmo cardíaco;
• caída repentina de la presión arterial;
• apnea;
• coma.

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (en más de 1 de cada 100 pacientes, pero en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• ardor en el lugar de aplicación, sequedad de la mucosa nasal, estornudos.

No muy frecuentes (en más de 1 de cada 1.000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• palpitaciones, taquicardia;
• aumento de la presión arterial.

Raros (en más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• inquietud, insomnio, dolores de cabeza;
• fatiga;
• sentimiento intenso de "congestión nasal" debido al aumento del edema de la mucosa nasal (que ocurre después de que cesa el efecto del medicamento, como un síntoma de la llamada congestión reactiva).

El uso del medicamento durante un período más largo que el recomendado y/o en dosis mayores que las recomendadas puede causar cambios irreversibles o difíciles de tratar en la mucosa nasal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Oxalin Junior

Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C.
Almacenar la botella bien cerrada.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la botella después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe usarse el medicamento después de 12 semanas desde la primera apertura de la botella.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Oxalin Junior

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de oximetazolina. 1 gramo de gel contiene 0,5 mg de hidrocloruro de oximetazolina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio; fosfato disódico dodecahidratado; fosfato de sodio monohidratado; edetato disódico; hidroxietilcelulosa; glicerol; cloruro de benzalconio, solución; agua purificada.

Cómo se presenta Oxalin Junior y qué contiene el paquete

Oxalin Junior es un gel nasal incoloro o ligeramente amarillo, transparente o ligeramente opalescente y espeso.
El medicamento está disponible:

• en frascos de vidrio con atomizador que contienen 10 g de gel, en un paquete de cartón,
• en frascos de polietileno de 15 ml con un dosificador y aplicador con tapa de protección que contienen 10 g de gel, en un paquete de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024