Otrivin Allergi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Otrivin Allergy

(2,5 mg + 0,25 mg)/ml, aerosol nasal, solución
Fenilefrina + Maleato de dimetindeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Otrivin Allergy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Otrivin Allergy
• 3. Cómo usar Otrivin Allergy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Otrivin Allergy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Otrivin Allergy y para qué se utiliza

Otrivin Allergy contiene dos principios activos:

• fenilefrina - que reduce la congestión de la mucosa nasal.
• maleato de dimetindeno - que inhibe la acción de la histamina responsable de las reacciones alérgicas. Los principios activos de Otrivin Allergy facilitan la limpieza de las vías nasales y reducen la secreción excesiva (catarro), sin alterar la función de los cilios del epitelio nasal. Otrivin Allergy reduce rápidamente y durante un período prolongado la congestión de la mucosa nasal. Descongestiona la nariz, lo que facilita la respiración. El medicamento está indicado para su uso en la mucosa nasal.

Indicaciones

Tratamiento de los síntomas del resfriado, la congestión de la mucosa nasal, la rinitis aguda y crónica, la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) y no estacional, y la rinitis vasomotora. Como tratamiento auxiliar en la sinusitis aguda y crónica, y en la otitis media. Cuidado preoperatorio y postoperatorio en la cirugía nasal. Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de usar Otrivin Allergy

Cuándo no usar Otrivin Allergy

• si el paciente es alérgico a la fenilefrina, el maleato de dimetindeno o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene rinitis atrófica (rinitis crónica con formación de costras),
• si el paciente está tomando actualmente inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados, entre otros, en la depresión) o los ha tomado en los últimos 14 días. En caso de duda, si los medicamentos que se están tomando pertenecen al grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar Otrivin Allergy,
• si el paciente tiene glaucoma con ángulo de filtración estrecho,
• en niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Otrivin Allergy, debe consultar con un médico:

• si el paciente tiene una enfermedad cardiovascular (por ejemplo, enfermedad coronaria, hipertensión arterial);
• si el paciente tiene hipertiroidismo;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente tiene hipertrofia de la próstata, ya que puede ocurrir retención urinaria;
• si el paciente tiene epilepsia;
• si el paciente está tomando medicamentos antidepresivos o medicamentos para la hipertensión arterial (como los beta-bloqueantes), véase también el punto "Otrivin Allergy y otros medicamentos";
• si el paciente es sensible a las sustancias adrenérgicas (por ejemplo, la adrenalina, la efedrina), lo que se manifiesta por insomnio, mareo, temblor, alteraciones del ritmo cardíaco o aumento de la presión arterial.

Antes de usar Otrivin Allergy, debe consultar con un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

No debe usar Otrivin Allergy durante más de 7 días consecutivos. Si los síntomas persisten, debe consultar con un médico. El uso durante más tiempo del recomendado puede causar congestión de la mucosa nasal y la reaparición o el empeoramiento de los síntomas.
No debe usar una dosis mayor que la recomendada. El abuso, especialmente en niños pequeños y personas mayores (mayores de 65 años), puede llevar a la aparición de efectos sistémicos.
Debe usar la dosis más baja efectiva posible, durante el tiempo más corto posible.
No debe exceder la dosis recomendada o la frecuencia de administración permitida.

Niños y adolescentes

No se recomienda usar Otrivin Allergy en niños menores de 6 años.
En niños de 6 a 12 años, el medicamento debe usarse bajo la supervisión de un adulto.

Otrivin Allergy y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Antes de usar Otrivin Allergy, debe consultar con un médico si el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados, entre otros, en la depresión), véase el punto "Cuándo no usar Otrivin Allergy";
• medicamentos antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos (como la imipramina, la amitriptilina) o medicamentos para la hipertensión arterial (como el propranolol, el atenolol, el metoprolol), véase el punto "Precauciones y advertencias".

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Otrivin Allergy contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio en cada ml de solución. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o edema en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

El medicamento Otrivin Allergy contiene sustancias aromatizantes del aceite de lavanda (geraniol, linalol, cumarina y limoneno)

Puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Otrivin Allergy

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Otrivin Allergy debe usarse exclusivamente en la nariz (también en la otitis media).

Otrivin Allergy debe usarse después de limpiar la nariz.
Por razones de higiene, el paquete del medicamento debe usarse solo para un paciente.

Niños menores de 6 años

No se recomienda usar este medicamento.
Niños de 6 a 12 años(bajo la supervisión de un adulto)
1 a 2 dosis en cada fosa nasal 3 a 4 veces al día.

Adultos y niños mayores de 12 años

1 a 2 dosis en cada fosa nasal 3 a 4 veces al día: la última dosis debe tomarse poco antes de dormir.
No debe usar Otrivin Allergy durante más de 7 días consecutivos. Si los síntomas persisten, debe consultar con un médico.

No debe usarse Otrivin Allergy en niños menores de 6 años.

Método de administración:

• 1. Retirar la tapa protectora.
• 2. Antes del primer uso, debe presionar la bomba varias veces hasta que se active el dosificador. El aerosol está listo para usar.
• 3. Debe tener cuidado para no rociar el medicamento en los ojos.
• 4. Colocar la punta del dosificador en la fosa nasal, presionar firmemente la bomba y luego retirarla de la fosa nasal sin soltar la presión. La pulverización correcta se produce cuando se realiza durante una inspiración suave por la nariz.
• 5. Después de usar, debe limpiar la punta del dosificador y colocar la tapa protectora de inmediato.

• 6. Para limitar la posible propagación de la infección, el paquete del medicamento debe usarse solo para un paciente.

El frasco que contiene 10 o 15 ml de medicamento está equipado con un dosificador que entrega una cantidad específica de principios activos en cada dosis, lo que excluye la posibilidad de una sobredosis no intencional.

Uso en niños

No se recomienda usar Otrivin Allergy en niños menores de 6 años.
En niños de 6 a 12 años, Otrivin Allergy debe usarse bajo la supervisión de un adulto.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Otrivin Allergy

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar de inmediato con un médico.
Pueden ocurrir los siguientes síntomas: sensación de fatiga, dolor abdominal, taquicardia, aumento de la presión arterial, ansiedad, insomnio, palidez de la piel, náuseas, vómitos, temblor, mareo.
El lavado de estómago generalmente no es necesario. A los niños de 6 años debe dárseles carbón activado y medicamentos laxantes, mientras que a los niños mayores y a los adultos generalmente basta con darles una gran cantidad de líquido.
El tratamiento posterior debe seguir las indicaciones clínicas o las recomendaciones del centro de tratamiento de intoxicaciones.

Omision de la dosis de Otrivin Allergy

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Otrivin Allergy puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos ocurren raramente (menos de 1 de cada 1000 pacientes que usan el medicamento):
malestar en la nariz, sequedad nasal, sangrado nasal, ardor en el lugar de administración.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Otrivin Allergy

Frascos de LDPE que contienen 10 ml de solución:
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C. Proteger de la luz.
Frascos de HDPE que contienen 15 ml de solución:
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Otrivin Allergy?

• Los principios activos del medicamento son la fenilefrina y el maleato de dimetindeno. Cada ml de solución contiene 2,5 mg de fenilefrina y 0,25 mg de maleato de dimetindeno. Cada dosis contiene 0,3536 mg de fenilefrina y 0,0354 mg de maleato de dimetindeno.
• Los demás componentes del medicamento son: cloruro de benzalconio, fosfato sódico anhidro, ácido cítrico monohidratado, sorbitol, aceite de lavanda des terpenado (que contiene, entre otros, geraniol, linalol, cumarina y limoneno), agua purificada.

Cómo se presenta Otrivin Allergy y qué contiene el paquete?

Otrivin Allergy es un aerosol nasal.
El paquete contiene 10 ml o 15 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Múnich
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: