Acatar Acti Form

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Acatar Acti Form

12,2 mg, cápsulas, duras

Hidrocloruro de fenilefrina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico. Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Acatar Acti Form y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Acatar Acti Form
• 3. Cómo tomar Acatar Acti Form
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Acatar Acti Form
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Acatar Acti Form y para qué se utiliza

Acatar Acti Form contiene fenilefrina. Es un medicamento descongestionante nasal, administrado por vía oral. La fenilefrina contenida en el medicamento causa la contracción de los pequeños vasos sanguíneos en la mucosa nasal, lo que reduce la hinchazón y facilita la respiración y reduce la cantidad de secreción nasal. Acatar Acti Form está indicado para adultos y niños mayores de 12 años. La indicación para el uso de Acatar Acti Form es el alivio temporal de los síntomas de la congestión nasal (resfriado) que ocurren en el resfriado, la gripe o la rinitis alérgica (fiebre del heno).

2. Información importante antes de tomar Acatar Acti Form

Cuándo no tomar Acatar Acti Form

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la fenilefrina o a otros medicamentos con un efecto similar, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si se presentan las siguientes enfermedades: o trastornos cardiovasculares, o trastornos del ritmo cardíaco, o hipertensión arterial, o diabetes, o feocromocitoma de suprarrenal, o glaucoma de ángulo cerrado, o hipertiroidismo, o hiperplasia prostática,
• durante el tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (utilizados en el tratamiento de la hipotensión arterial y la depresión) y durante los 14 días posteriores a la interrupción del tratamiento,
• durante el embarazo o la lactancia,
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Acatar Acti Form, debe consultar a un médico o farmacéutico si se presentan:

• enfermedad de Raynaud (blanqueamiento, seguido de cianosis de los dedos de las manos, los pies, los bordes de las orejas y la punta de la nariz, que ocurre con frecuencia bajo la influencia del frío o las emociones),
• enfermedad de Buerger,
• enfermedad coronaria estable,
• insuficiencia respiratoria,
• asma bronquial. Debe tener cuidado al administrar a pacientes que toman medicamentos beta-bloqueantes (utilizados, por ejemplo, en el tratamiento de la hipertensión arterial).

Debe consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado. Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Niños

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Acatar Acti Form y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No debe tomar Acatar Acti Form al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan:

• fenilefrina o pseudoefedrina (medicamentos utilizados en el tratamiento sintomático de la rinitis, es decir, el resfriado);
• otros medicamentos con un efecto similar al de la fenilefrina o inhibidores de la MAO (utilizados en la hipotensión arterial y la depresión).

Debe consultar a un médico antes de tomar al mismo tiempo:

• indometacina (medicamento antiinflamatorio y analgésico utilizado en enfermedades reumáticas);
• beta-bloqueantes (medicamentos utilizados en la hipertensión arterial y las enfermedades cardiovasculares);
• antidepresivos tricíclicos (medicamentos utilizados en trastornos psíquicos);
• guanetidina, mecamilamina o reserpina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión).

Uso de Acatar Acti Form con alimentos y bebidas

Los alimentos no reducen la absorción del medicamento, por lo que puede tomarlo con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Acatar Acti Form durante el embarazo. No debe tomar Acatar Acti Form durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debe tener cuidado al conducir vehículos y operar maquinaria mientras toma el medicamento.

Acatar Acti Form contiene azúcar - lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Acatar Acti Form

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Adultos y jóvenes mayores de 12 años:

1 cápsula cada 4 a 6 horas (como máximo 4 cápsulas al día).

Uso en niños

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario reducir la dosis en personas de edad avanzada. No debe tomar el medicamento durante más de 7 días sin consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Acatar Acti Form

En caso de sobredosis, puede ocurrir taquicardia, hipertensión arterial, dilatación de los vasos sanguíneos que puede causar una caída significativa de la presión arterial y dificultad para respirar. Si la sobredosis ocurre dentro de la primera hora, debe inducirse el vómito y consultar a un médico, ya que puede ser necesario un tratamiento especializado en un entorno hospitalario. El tratamiento consiste en lavado gástrico, administración de medicamentos beta-bloqueantes. En caso de intoxicación grave, es necesario monitorear las funciones vitales, apoyar la respiración y la circulación en un entorno de terapia intensiva. En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.

Omision de la dosis de Acatar Acti Form

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Acatar Acti Form

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Acatar Acti Form puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La frecuencia de los efectos adversos se ha clasificado de la siguiente manera: Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• náuseas, vómitos, trastornos digestivos, pérdida del apetito.

Raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 personas):

• picazón, urticaria,
• reacciones alérgicas y sensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas (confusión, palidez de la piel, caída de la presión arterial, sudoración, producción de una pequeña cantidad de orina, respiración acelerada, debilidad y pérdida del conocimiento) y espasmo bronquial,
• hipertensión arterial, taquicardia, trastornos del ritmo cardíaco, palpitaciones, palidez de la piel. Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 personas):
• ansiedad, nerviosismo, temblores, irritabilidad, insomnio, irritación, mareos y dolores de cabeza, alucinaciones. Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• retención urinaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 492-13-01 fax: +48 22 492-13-09 e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Acatar Acti Form

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el envase (mes/año). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. La etiqueta del blister es: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Acatar Acti Form?

El principio activo del medicamento es clorhidrato de fenilefrina 12,2 mg. Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidratada, almidón de maíz gelatinizado, estearato de magnesio. La cápsula contiene: gelatina, dióxido de titanio (E 171), quinoleína amarilla (E 104).

Cómo se presenta Acatar Acti Form y qué contiene el paquete?

Cápsulas alargadas, de color amarillo, para administración oral. Se presentan en blister de PVC/Aluminio en un cartón con la hoja de instrucciones. El medicamento está disponible en envases de: 12 unidades en blister. No todas las tallas de envase pueden estar en circulación.

Título del responsable y del importador

US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław Para obtener información más detallada, debe consultar: USP Salud Sp. z o.o. ul. Poleczki 35 02-822 Varsovia tel.+48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: noviembre 2022