Original Timianek i Podbiav

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ

(100 mg + 100 mg)/pastilla, pastillas sólidas
Extracto espeso de hierba de tomillo + Extracto espeso de hoja de farfara

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar al farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
• Si después de 7 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Original Tymianek i Podbiał y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Original Tymianek i Podbiał
• 3. Cómo tomar el medicamento Original Tymianek i Podbiał
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Original Tymianek i Podbiał
• 6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Producto medicinal tradicional a base de plantas para uso en las indicaciones enumeradas, que se derivan exclusivamente de su uso a largo plazo

Original Tymianek i Podbiał es un producto medicinal tradicional a base de plantas en forma de pastillas con efecto cubriente. Los polisacáridos mucilaginosos contenidos en el preparado crean una capa protectora que alivia las irritaciones y detiene las acciones reflejas de la mucosa de la garganta, lo que a su vez alivia la tos.
Original Tymianek i Podbiał es un producto medicinal tradicional a base de plantas utilizado para aliviar:
la ronquera, la tos asociada con el resfriado y, de manera auxiliar, en las inflamaciones de la mucosa de las vías respiratorias superiores.
Si después de 7 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO ORIGINAL TYMIANEK I

PODBIAŁ

Cuándo no debe tomarse el medicamento Original Tymianek i Podbiał

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) al extracto de hierba de tomillo o al extracto de hoja de farfara o a cualquier otro componente de este medicamento enumerado en el punto 6.
• Si el paciente es alérgico a otras plantas de la familia de las asteráceas (Asteraceae - anteriormente Compositae), como la manzanilla, la arnica o la salvia, o de la familia de las lamiáceas (Lamiaceae - anteriormente Labiatae), como la salvia.

Advertencias y precauciones:

• Si los síntomas no desaparecen en unos pocos días (hasta una semana) de tratamiento, debe consultar al médico.
• Una pastilla contiene no más de 0,15 µg de alcaloides pirolizidínicos. No se recomienda exceder la dosis diaria máxima recomendada de 6 pastillas, ni un uso prolongado del medicamento, debido al riesgo de daño hepático en caso de abuso del medicamento. No se recomienda tomar pastillas durante demasiado tiempo, es decir, no más de 4 a 6 semanas al año.
• No se debe tomar el medicamento junto con otros medicamentos compuestos que contengan hoja de farfara o extractos de hoja de farfara.
• El medicamento contiene sacarosa y glucosa. Debido a la presencia de azúcar, el medicamento debe tomarse con precaución en pacientes con diabetes.

Niños menores de 12 años:Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y Original Tymianek i Podbiał

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos los que se venden sin receta.
La interacción (interacción) de las pastillas Original Tymianek i Podbiał con otros medicamentos no es conocida.

Embarazo y lactancia

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.
No debe tomarse durante el embarazo.
No debe tomarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No se conoce el efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Original Tymianek i Podbiał

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar al médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento Original Tymianek i Podbiał contiene 1,2 g de glucosa y 2,07 g de sacarosa por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El medicamento puede tener un efecto perjudicial en los dientes.

3. CÓMO TOMAR EL MEDICAMENTO ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y jóvenes mayores de 12 años – chupar 1 pastilla cada 4 – 6 horas.
La dosis máxima es de 6 pastillas al día.
Niños menores de 12 años: No se recomienda el uso.

Las pastillas Original Tymianek i Podbiał deben chuparse lentamente, lo que aumenta la secreción de saliva, que humedeciendo la mucosa de la boca y la garganta reduce la intensidad de la tos.
Tiempo de tratamiento:
Si los síntomas no desaparecen en unos pocos días (hasta una semana) de tratamiento, debe consultar al médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Original Tymianek i Podbiał

La sobredosis es una amenaza en caso de que se supere la dosis diaria máxima de 6 pastillas.
El uso prolongado en dosis superior a 6 pastillas al día (más de 1 µg de alcaloides pirolizidínicos) puede provocar cambios en el hígado.

Omision de la dosis del medicamento Original Tymianek i Podbiał

No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Original Tymianek i Podbiał

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han observado reacciones de hipersensibilidad (incluyendo shock anafiláctico y angioedema) y trastornos del sistema digestivo. La frecuencia de estos efectos adversos no es conocida.
Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar al médico o farmacéutico

Notificación de efectos adversos.

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitorización de Efectos Adversos de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ

Almacenar en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura no superior a 25°C. Proteger de la humedad.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase: Fecha de caducidad.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Original Tymianek i Podbiał

• Los principios activos del medicamento son: extracto espeso de hierba de tomillo (Thymi herbae extractum spissum, DER 3,5-4,5:1) 100 mg y extracto espeso de hoja de farfara (Tussilaginis farfarae folii extractum spissum, DER 4,5-6,0:1) 100 mg.
• Los demás componentes son: sacarosa, glucosa líquida.

Cómo es el medicamento Original Tymianek i Podbiał y qué contiene el envase

El medicamento Original Tymianek i Podbiał tiene forma de pastillas de color marrón, de forma de cilindro plano, ligeramente convexas por ambos lados, con un sabor y olor característicos a hierbas; se permite la presencia de burbujas de aire.
El envase individual contiene 8, 16, 24 o 32 pastillas.

Título del responsable

Perrigo Poland Sp. z o.o. [logotipo del responsable]
ul. Domaniewska 48
02-672 Varsovia
tel.: +48 (22) 852 55 51

Fabricante

Przedsiębiorstwo Produkcyjno – Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: agosto 2024