Opokan-keto

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Opokan-keto, 25 mg/g, gel

Ketoprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Opokan-keto y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Opokan-keto
• 3. Cómo usar Opokan-keto
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Opokan-keto
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Opokan-keto y para qué se utiliza

Opokan-keto es un medicamento en forma de gel con acción antiinflamatoria y analgésica. El principio activo del medicamento, ketoprofeno, es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Opokan-keto se utiliza en adultos en:

• dolores musculoesqueléticos y articulares después de una lesión;
• inflamaciones musculares y tendinosas;
• dolores reumáticos;
• como tratamiento auxiliar en la inflamación en la enfermedad degenerativa de las articulaciones periféricas.

2. Información importante antes de usar Opokan-keto

Cuándo no usar Opokan-keto

• si el paciente es alérgico al ketoprofeno (principio activo del medicamento) o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6) y al ácido acetilsalicílico o otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco, metamizol, butadieno, etc.), ácido tiaprofénico, fenofibrato, filtros UV, perfumes. Los síntomas de alergia pueden incluir: congestión nasal, urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua;
• si el paciente ha experimentado síntomas de alergia en el pasado mientras tomaba ácido acetilsalicílico o otros AINE (por ejemplo, congestión nasal, urticaria o asma);
• debe dejar de usar el medicamento inmediatamente si aparecen reacciones cutáneas, incluyendo reacciones cutáneas después del uso concomitante de productos que contienen octocrileno (el octocrileno es un componente auxiliar utilizado en varios cosméticos y productos de higiene personal, como champú, productos para después del afeitado, geles de ducha y baño, cremas para la piel, pomadas, cremas antiarrugas, productos para eliminar el maquillaje, lacas para el cabello para retrasar la descomposición por la luz). No exponer la piel tratada a la luz solar directa (incluso cuando el cielo esté nublado) o a la luz UV en un solario, durante el tratamiento y 2 semanas después de dejar de usar el medicamento.

de usar el medicamento;

• si la paciente está en el último trimestre de embarazo;
• en piel dañada o alterada por enfermedad (por ejemplo, eczema, acné, herida abierta);
• en niños y adolescentes menores de 15 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Opokan-keto, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas de circulación;
• si el paciente tiene problemas de función renal y hepática.

No debe aplicar el gel en la piel fuera del área del lugar doloroso.
La exposición a la luz solar (incluso cuando el cielo esté nublado) o a la luz UVA en las áreas de la piel donde se ha aplicado el medicamento Opokan-keto puede causar reacciones cutáneas graves (hipersensibilidad a la luz solar).
Por lo tanto, es necesario:

• Proteger las áreas de la piel tratadas con ropa durante el tratamiento y 2 semanas después de dejar de usar el medicamento, para evitar el riesgo de hipersensibilidad a la luz solar.
• Lavar las manos cuidadosamente después de cada uso del medicamento Opokan-keto.
• Se recomienda usar guantes protectores durante el uso prolongado.
• No debe aplicar un vendaje en el lugar donde se ha aplicado el medicamento Opokan-keto.
• Si aparecen reacciones en la piel, debe dejar de usar el medicamento inmediatamente y consultar a un médico.
• No debe usar el medicamento en el área de los ojos o en los ojos, ni en las mucosas.
• Para evitar reacciones de hipersensibilidad cutánea a la luz durante el tratamiento y 2 semanas después de dejar de usar el medicamento, debe evitar la exposición directa a la luz solar (incluso cuando el cielo esté nublado) y a la luz UV en un solario.
• En pacientes con asma y rinitis crónica, sinusitis crónica y (o) pólipos nasales, el riesgo de reacciones alérgicas a la aspirina y (o) AINE es mayor que en el resto de la población.

No debe exceder el tiempo de tratamiento recomendado, ya que el riesgo de dermatitis de contacto y reacciones de hipersensibilidad a la luz aumenta con el tiempo.

Niños y adolescentes

No debe usar en niños y adolescentes menores de 15 años.

Opokan-keto y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, y sobre los medicamentos que planea usar.
En particular, debe informar a su médico si está usando medicamentos que contengan prednisolona o metotrexato.
No se han descrito interacciones entre el ketoprofeno tópico y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento Opokan-keto si la paciente está en el último trimestre de embarazo. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe usar el medicamento Opokan-keto, a menos que su médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período, se recomienda usar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
Las formas orales (por ejemplo, tabletas) de ketoprofeno pueden causar efectos adversos en el feto. No se sabe si el uso del medicamento Opokan-keto en la piel puede causar el mismo riesgo.
No se recomienda el uso del medicamento Opokan-keto durante la lactancia, ya que el medicamento se excreta en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han descrito efectos adversos del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

Opokan-keto contiene etanol

Este medicamento contiene 285,6 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de gel.
Puede causar ardor en la piel dañada.
El medicamento es inflamable. No debe usar cerca de fuego abierto, cigarrillos encendidos o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de cabello).

3. Cómo usar Opokan-keto

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El gel se aplica en la piel. No debe ingerir el medicamento.
La dosis del medicamento y la duración del tratamiento las determina su médico.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 2-3 veces al día, una pequeña cantidad de gel se aplica en la piel en el área del lugar doloroso, frotando suavemente en la piel. El gel debe usarse en la menor superficie de la piel posible. La piel en el lugar de aplicación del gel debe estar intacta. La cantidad de gel usado depende del tamaño del área dolorosa.
La dosis diaria no debe exceder los 15 g (7,5 g equivalen a aproximadamente 14 cm de gel).
El tratamiento debe durar el tiempo más corto posible, pero no más de 7 días.
No debe aplicar un vendaje en la piel tratada. Puede usar ropa sobre la piel tratada.
Después de cada uso del medicamento, debe cerrar cuidadosamente el tubo y lavar las manos, a menos que sean las manos el lugar tratado.

Uso en niños

La eficacia y seguridad del uso de ketoprofeno en niños menores de 15 años no han sido establecidas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Opokan-keto

La sobredosis de ketoprofeno tópico es poco probable.
En caso de ingesta del gel, puede aparecer: somnolencia, náuseas, vómitos.
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico. Debe llevar el paquete del medicamento Opokan-keto para que el médico sepa qué medicamento se ha usado.

Olvido de la dosis de Opokan-keto

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de usar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano si aparece:

• edema angioneurótico (reacción alérgica grave - edema súbito de la cara, extremidades o articulaciones sin picazón ni dolor). El edema en la cabeza y el cuello puede causar dificultad para tragar o respirar;
• erupciones cutáneas, por ejemplo, en forma de ampollas, granos rojos;
• reacciones cutáneas graves por la luz solar o ultravioleta (fototoxicidad). Es una reacción alérgica súbita y peligrosa para la vida del paciente.

Pueden aparecer los siguientes efectos adversos

No muy frecuentes(aparecen en 1 a 10 personas de cada 1.000):

• reacciones cutáneas locales, como enrojecimiento, picazón, erupción (erupción pruriginosa, roja, ardiente).

Raros(aparecen en 1 a 10 personas de cada 10.000):

• reacciones cutáneas graves, como erupción ampollar o pustulosa, que pueden extenderse o ser generalizadas;
• reacciones cutáneas graves por la luz solar, erupción vesicular, urticaria, hipersensibilidad a la luz.

Muy raros(aparecen en menos de 1 persona de cada 10.000):

• -empeoramiento de la insuficiencia renal crónica.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• -reacciones cutáneas locales que pueden extenderse más allá del lugar de aplicación del medicamento;
• ataques de asma en pacientes con alergia al ácido acetilsalicílico o otros AINE;
• reacciones graves de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas);
• -hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta o la tráquea, que pueden causar dificultad para respirar o tragar (edema angioneurótico).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Opokan-keto

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C, transportar en vehículos cerrados.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Opokan-keto

• El principio activo del medicamento es ketoprofeno. 1 g de gel contiene 25 mg de ketoprofeno .
• Los demás componentes son: etanol 96%, levomentol, agua purificada, trietanolamina, carboxipolímero (Carbopol 980 NF).

Cómo se presenta Opokan-keto y qué contiene el paquete

Opokan-keto es un gel incoloro o ligeramente amarillento con una ligera opalescencia permitida.
El paquete del producto es: un tubo de aluminio que contiene 50 g o 100 g de producto, colocado en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: