Okitask

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Okitask, 25 mg, tabletas efervescentes

Ketoprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si se producen efectos adversos, incluidos todos los síntomas adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días en caso de fiebre y después de 5 días en caso de dolor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Okitask y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Okitask
• 3. Cómo tomar Okitask
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Okitask
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Okitask y para qué se utiliza

El principio activo de este medicamento es ketoprofeno con lisina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antiinflamatorios no esteroideos" (AINE). Estos medicamentos alivian los síntomas cambiando la respuesta del cuerpo al dolor, la hinchazón y la fiebre. El ketoprofeno con lisina es una sal de ketoprofeno que se absorbe rápidamente y por completo en el cuerpo. Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada, como el dolor muscular y articular, los dolores de cabeza, el dolor de garganta, el dolor de muelas y el dolor menstrual, así como la fiebre en adultos a partir de 18 años.

Si después de 3 días en caso de fiebre o 5 días en caso de dolor no se produce una mejoría o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Okitask

Cuándo no tomar Okitask:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente padece asma o ha tenido reacciones alérgicas (hipersensibilidad) a los AINE (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno)
• en mujeres embarazadas en el tercer trimestre (a partir de la semana 29). Véase el punto 2 "Embarazo y lactancia"
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave, en la que el corazón no funciona tan bien como debería
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedades intestinales, como úlceras pépticas, sangrado intestinal, perforación del tracto gastrointestinal o enfermedad inflamatoria intestinal
• si el paciente tiene una reducción del recuento de glóbulos blancos o plaquetas, o tiene tendencia a sangrar
• si el paciente tiene enfermedades graves del riñón o del hígado

Advertencias y precauciones

Si el paciente nota síntomas de erupción cutánea, enrojecimiento y dolor en la piel, las mucosas o reacciones alérgicas después de tomar ketoprofeno con lisina, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.
Si el paciente nota síntomas de sangrado gastrointestinal (como heces de color rojo intenso, negro o como alquitrán, vómitos con sangre o restos que parecen posos de café), debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.
Si el paciente nota síntomas de úlcera o perforación (que pueden incluir dolor abdominal intenso, escalofríos, náuseas, vómitos, acidez estomacal) después de tomar ketoprofeno con lisina, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.
En pacientes ancianos, puede ocurrir un mayor número de efectos adversos de los AINE, especialmente en el estómago y los intestinos, que pueden ser mortales. Los pacientes ancianos deben tomar este medicamento con precaución.
Los efectos adversos pueden reducirse tomando la dosis más baja eficaz durante el período de tiempo más corto posible.
El uso de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos, como el ketoprofeno, puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se toman dosis altas durante períodos prolongados. No debe tomar dosis más altas de las recomendadas y no debe prolongar el tratamiento.
Si el paciente tiene hipertensión, insuficiencia cardíaca, enfermedad vascular cerebral o está en un grupo de alto riesgo de padecer estas enfermedades (por ejemplo, si el paciente tiene diabetes, colesterol alto o es fumador), debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe consultar a un médico si experimenta palpitaciones o latidos irregulares del corazón.
Debe evitar tomar ketoprofeno con lisina con otros productos que contengan AINE (por ejemplo, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico, celecoxib).
El paciente debe dejar de tomar el medicamento si experimenta trastornos visuales, como visión borrosa.
Dado que el ketoprofeno con lisina se utiliza para tratar síntomas como la fiebre, puede enmascarar enfermedades subyacentes más graves. Si los síntomas persisten, debe informar a su médico.
Tomar medicamentos analgésicos durante períodos prolongados puede llevar a un empeoramiento de los dolores de cabeza.
Antes de empezar a tomar Okitask, debe consultar a un médico o farmacéutico:

• si la paciente está embarazada, intenta quedarse embarazada o está en período de lactancia (véase el punto 2 "Embarazo y lactancia")
• si el paciente tiene retención de líquidos o edema
• si el paciente tiene enfermedades de la sangre (como anemia)
• si el paciente tiene enfermedades del hígado
• si el paciente tiene enfermedades del riñón
• si el paciente tiene alergias (como alergia al polen)
• si el paciente padece porfiria hepática (una enfermedad rara de la sangre caracterizada por un cambio en la actividad de una enzima hepática), ya que la administración del medicamento puede desencadenar un ataque de la enfermedad
• si el paciente tiene una infección - véase más abajo, en el punto titulado "Infecciones".

Infecciones

Okitask puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Okitask puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en el caso de la neumonía bacteriana y las infecciones de la piel asociadas con el herpes zóster. Si el paciente toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.

Niños y adolescentes

No se debe administrar ketoprofeno con lisina a niños menores de 18 años.

Okitask y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se pueden comprar sin receta, incluidos los productos herbales.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquiera de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que mejoran el flujo sanguíneo, como los anticoagulantes (ácido acetilsalicílico, warfarina, heparina, ticlopidina, dabigatrán o clopidogrel), los trombolíticos (reteplasa, estreptokinasa), los vasodilatadores periféricos (pentoxifilina), prasugrel, los derivados de la cumarina
• algunos antibióticos (como las quinolonas, las sulfonamidas)
• medicamentos utilizados después del trasplante de un órgano para prevenir su rechazo (como la ciclosporina, el tacrolimus)
• medicamentos utilizados en algunas enfermedades psiquiátricas depresivas (como la litio, la venlafaxina y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS))
• otros AINE (como el ácido acetilsalicílico, el ibuprofeno) o el paracetamol
• medicamentos diuréticos, como la bendroflumetiazida
• glucocorticoides (hormonas esteroideas, como la hidrocortisona o la prednisolona)
• medicamentos antirretrovirales utilizados para tratar la infección por el virus del VIH (como el ritonavir, la zidovudina)
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (como el ramipril, el captopril, el enalapril, el losartán, el irbesartán)
• medicamentos que relajan los músculos, como el baclofeno
• medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca para regular el ritmo cardíaco (como la digoxina, la digitoxina)
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes (como la gliclazida)
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer (como el erlotinib, el pemetrexed, el metotrexato)
• medicamentos utilizados para tratar la gota (como el probenecid)
• la difenilhidantoina - un medicamento antiepiléptico
• la penicilamina - un medicamento utilizado para tratar la artritis reumatoide
• el gemeprost (un medicamento utilizado para problemas ginecológicos)
• si el paciente planea tomar mifepristona para la anticoncepción.

Okitask y alcohol

El alcohol puede causar irritación de la garganta, el estómago y los intestinos, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado y úlceras cuando se toman AINE con alcohol.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar este medicamento durante los tres últimos meses del embarazo, ya que puede dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede afectar la tendencia a sangrar en la madre y el feto, y puede causar un retraso o una prolongación del parto. No se debe tomar ketoprofeno durante los primeros seis meses del embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y lo indique un médico. Si el tratamiento es necesario durante este período o cuando la paciente intenta quedarse embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. Si se toma este medicamento durante más de unos días a partir de la semana 20 del embarazo, el ketoprofeno puede causar problemas renales en el feto, lo que puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a una estrechez del vaso sanguíneo (conducto de Botalla) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento durante más de unos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Si después de tomar Okitask el paciente se siente somnoliento, experimenta mareos, visión borrosa o convulsiones, no debe conducir vehículos, operar máquinas ni realizar otras actividades que requieran un alto nivel de alerta (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").

Okitask contiene sodio

El medicamento contiene 322 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada tableta. Esto equivale al 16% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.

Okitask contiene sorbitol

El medicamento contiene 147 mg de sorbitol en cada tableta.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa - una enfermedad genética rara en la que el cuerpo del paciente no descompone la fructosa -, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Okitask

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible.
Si los síntomas de una infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 2).
La dosis recomendada es de 1 tableta, 1 a 3 veces al día, según sea necesario.
Debe esperar al menos 4 horas antes de tomar la siguiente tableta.

No debe tomar una dosis más alta de la recomendada.

Antes de tomar la tableta, debe disolverla en un vaso de agua.
El paciente debe consultar a un médico o farmacéutico si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas.

Uso en niños

No se debe administrar ketoprofeno con lisina a niños menores de 18 años.

Uso en pacientes ancianos

No debe tomar más de 1 tableta de ketoprofeno con lisina al día.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Okitask

Si el paciente toma accidentalmente una dosis más alta de la recomendada de ketoprofeno con lisina, puede sentirse somnoliento o experimentar náuseas. Debe consultar inmediatamente a un médico, incluso si se siente bien.

Olvido de una dosis de Okitask

No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar una dosis olvidada.

Si el paciente olvida una dosis de ketoprofeno con lisina, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar una dosis doble en lugar de la dosis olvidada; debe mantener un intervalo mínimo de 4 horas entre las dosis y no debe exceder el número máximo de 3 tabletas al día.

Interrupción del tratamiento con Okitask

El paciente debe dejar de tomar este medicamento cuando se sienta mejor. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos pueden reducirse tomando la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible.
Debe dejar de tomar Okitask y buscar consejo médico inmediatamentesi en cualquier momento durante el tratamiento con este medicamento aparecen:

• síntomas de sangrado gastrointestinal, como heces de color rojo intenso, negro o como alquitrán, vómitos con sangre o restos que parecen posos de café
• síntomas de erupción cutánea, reacciones cutáneas graves y ampollas en la piel, la boca y los ojos
• síntomas de una reacción alérgica grave, como:
• dificultad para respirar o sibilancias inexplicables,
• mareos o taquicardia,
• hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua
• empeoramiento de la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas con síntomas de dolor abdominal, diarrea, fiebre y pérdida de peso)

Debe informar a su médico si experimenta:

• fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, dolores de cabeza, vómitos, sangrado inexplicable y moretones, cansancio
• dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia o náuseas, dolor en el pecho o latidos cardiacos acelerados o irregulares
• trastornos renales y hepáticos con hinchazón en las manos y los pies.

Los efectos adversos de Okitask pueden incluir:

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• trastornos digestivos (dispepsia), náuseas, dolor abdominal, vómitos

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• dolores de cabeza, mareos, somnolencia
• estreñimiento, diarrea, flatulencia, gastritis
• hinchazón debido a la retención de líquidos en el cuerpo
• picazón y erupciones cutáneas
• cansancio

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas)

• anemia por deficiencia de hierro debido a sangrado
• entumecimiento, hormigueo
• visión borrosa
• zumbido en los oídos (acúfenos)
• asma
• estomatitis
• úlcera gástrica
• hepatitis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, ictericia (amarillamiento de la piel o la esclera)
• aumento de peso

Frecuencia desconocida(no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• cambios en el recuento de glóbulos blancos y plaquetas
• reacciones alérgicas (anafilaxia)
• trastornos de la función de las glándulas suprarrenales
• hipertensión arterial, sofocos (dilatación de los vasos)
• insuficiencia cardíaca
• insuficiencia renal, nefritis, resultados anormales de las pruebas de función renal
• colitis
• empeoramiento de las enfermedades del tracto gastrointestinal
• heces oscuras o negras
• vómitos con sangre
• congestión nasal y rinitis (rinitis alérgica)
• hinchazón de la garganta
• hinchazón de las capas profundas de la piel (por ejemplo, la cara, las manos), causada por un exceso de líquido
• dificultad para respirar (disnea)
• dolores de cabeza
• insuficiencia respiratoria debido a la constricción de las vías respiratorias
• convulsiones
• hipersensibilidad a la luz solar o a las lámparas de UV
• trastornos del gusto
• cambios de humor
• cambios de comportamiento
• pérdida de cabello
• erupción cutánea pruriginosa
• sangrado gastrointestinal; los síntomas pueden incluir dolor abdominal intenso, escalofríos, náuseas, vómitos con sangre o restos que parecen posos de café, acidez estomacal, heces de color rojo intenso, negro o como alquitrán

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los síntomas adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente en su país.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Okitask

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el cartón, el sobre o el tubo: Fecha de caducidad (EXP)
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Okitask?

• El principio activo del medicamento es el ketoprofeno. Cada tableta contiene 25 mg de ketoprofeno en forma de ketoprofeno con lisina 40 mg.
• Los demás componentes son: manitol (E 421), bicarbonato de sodio (E 500), ácido cítrico (E 330), aroma de naranja, sorbitol (E 420), carbonato de sodio (E 500), leucina, sacarina sódica (E 954), polisorbato 20 (E 432), emulsión de simeticona 30%, dióxido de silicio coloidal anhidro (E 551).

Cómo se presenta Okitask y qué contiene el paquete?

Okitask tabletas efervescentes son tabletas blancas, redondas, planas con sabor a naranja. Las tabletas se suministran en tubos o sobres de 8, 10, 12, 15, 16 o 20 tabletas en un cartón de cartulina.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

Dompé farmacéuticos S.p.A.
Via San Martino 12
20122 Milán
Italia

Fabricante

E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina 2
38123 Trento
Italia

Fecha de la última actualización del folleto: junio de 2023

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países Bajos
Okitask 25 mg tabletas efervescentes
Polonia
Okitask
Finlandia
Okitask 25 mg tabletas efervescentes
Hungría
Okitask 25 mg tabletas efervescentes
Italia
OKi dolor y fiebre 25 mg tabletas efervescentes
Francia
Okitask 25 mg tabletas efervescentes
España
Ketoprofeno Dompe 25 mg tabletas efervescentes
Portugal
Okiact 25 mg tabletas efervescentes