Ketoflix

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ketoflix, 50 mg, granulado para preparar solución oral, en saché

Ketoprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a su farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Debe consultar a su médico si no hay mejora o si el paciente se siente peor:
• adolescentes: después de 3 días de tomar el medicamento
• adultos: después de 3 días de tomar el medicamento en caso de fiebre o después de 5 días en caso de dolor.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ketoflix y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ketoflix
• 3. Cómo tomar Ketoflix
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ketoflix
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ketoflix y para qué se utiliza

Ketoflix contiene la sustancia activa ketoprofeno en forma de ketoprofeno lisino. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Ketoflix se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 16 años para el tratamiento a corto plazo de dolor agudo leve o moderado, como:

• dolor de cabeza
• dolor de muelas
• dolor menstrual
• dolor causado por esguinces y distensiones leves

2. Información importante antes de tomar Ketoflix

Cuándo no tomar Ketoflix

• si el paciente es alérgico a ketoprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica en el pasado después de tomar ácido acetilsalicílico o medicamentos antiinflamatorios, como ketoprofeno, ibuprofeno o diclofenaco, como:
• ataque de asma, dificultad para respirar
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
• urticaria, picazón en la nariz y secreción acuosa nasal, pólipos nasales
• otras reacciones alérgicas. En estos pacientes se han notificado reacciones alérgicas graves, a veces mortales.
• si el paciente tiene asma;
• si el paciente tiene úlcera gastroduodenal o ha tenido sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal en el pasado;
• si el paciente ha tenido perforación del tracto gastrointestinal o sangrado después de un tratamiento previo con AINE;
• si el paciente tiene enfermedad inflamatoria del intestino, como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
• si el paciente tiene gastritis;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave (cirrosis, hepatitis grave);
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal;
• si el paciente está en tratamiento intensivo con diuréticos;
• si el paciente tiene tendencia a sangrar;
• si el paciente tiene leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos) y trombocitopenia (disminución del número de plaquetas);
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación;
• si el paciente tiene trastornos graves de la coagulación;
• si la paciente está en el tercer trimestre del embarazo (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad");

No se debe tomar Ketoflix sin la recomendación expresa de un médico si el paciente tiene un mayor riesgo de complicaciones gastrointestinales, por ejemplo, si el paciente es anciano o toma ciertos medicamentos, como anticoagulantes, antiplaquetarios, corticosteroides, otros AINE o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), véase también "Advertencias y precauciones" y "Ketoflix y otros medicamentos".

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Ketoflix, el paciente debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• tenga asmacombinada con rinitis crónica y sinusitis y/o pólipos nasales;
• tenga o haya tenido enfermedad cardíaca, como insuficiencia cardíaca congestiva leve o moderada. El síntoma es la acumulación de líquido en los pulmones, órganos abdominales, brazos o piernas. Véase también "Cuándo no tomar Ketoflix".
• tenga insuficiencia renal o hepática leve o moderada, o cambios en los resultados de ciertas pruebas de función hepática o renal. Véase también "Cuándo no tomar Ketoflix".
• esté tomando diuréticos;
• tenga volumen sanguíneo bajo (hipovolemia)
• tenga o haya tenido hipertensión;
• tenga enfermedades vascularesen las manos y/o pies o en el cerebro;
• tenga diabeteso colesterol altoen sangre;
• fume;
• tenga síntomas de alergia o haya tenido síntomas de alergia en el pasado;
• tenga trastornos de la visión, como visión borrosa;
• tenga trastornos hematopoyéticos que afectan la formación y maduración de las células sanguíneas, lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunitario) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo;
• sea anciano. En personas ancianas, existe un mayor riesgo de efectos adversos asociados con el uso de medicamentos antiinflamatorios, como ketoprofeno, especialmente sangrado gastrointestinal y perforación, que pueden ser mortales.

Por lo tanto, las personas ancianas deben informar cualquier síntoma inusual, especialmente sangrado gastrointestinal, especialmente al comienzo del tratamiento. El médico también controlará atentamente el estado del paciente.

• tenga síntomas de infección: véase más abajo, el punto titulado "Infecciones".

Al igual que con la mayoría de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, a veces puede ocurrir un aumento en la actividad de las aminotransferasas, un aumento en la concentración de bilirrubina u otros indicadores de función hepática en suero, así como un aumento en la concentración de creatinina en suero o nitrógeno ureico en sangre, y también resultados anormales de otros indicadores de pruebas de laboratorio.
La mayoría de estos trastornos son leves y transitorios. Si empeoran o persisten, se debe interrumpir la administración de ketoprofeno.
La hiperkalemia puede ocurrir especialmente en pacientes con diabetes o durante el tratamiento concomitante que también puede afectar el aumento de la concentración de potasio. En estos casos, se recomienda un monitoreo regular de la concentración de potasio.
Debe evitarse la administración concomitante de Ketoflix con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Durante el tratamiento con todos los medicamentos antiinflamatorios, como ketoprofeno, se han notificado casos de sangrado gastrointestinal, úlcera y perforación, en algunos casos con resultado mortal. Estos efectos pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento, incluso sin síntomas de advertencia o eventos graves gastrointestinales en la historia.

• hipertensión, diabetes o colesterol alto en sangre
• tabaquismo.

El tratamiento con medicamentos como Ketoflix puede estar asociado con un aumento leve del riesgode infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta durante el tratamiento a largo plazo con dosis altas. No se debe exceder la dosis recomendada ni prolongar el tratamiento. El paciente debe informar a su médico o farmacéutico si tiene enfermedad cardíaca, ha tenido un accidente cerebrovascular o existe un riesgo de que ocurran, por ejemplo, en caso de:

Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios, se han notificado casos de reacciones cutáneas gravescon enrojecimiento y formación de ampollas (algunos con resultado mortal). Véase el punto 4 "Posibles efectos adversos". La mayoría de ellos ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
Si el paciente desarrolla una erupción cutánea, cambios en las mucosas o otros síntomas de hipersensibilidad, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Ketoflix y consultar a su médico.
Los efectos adversos pueden minimizarse mediante el uso del medicamento en la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. No se deben tomar dosis más altas ni prolongar el tratamiento más de lo recomendado.

Infecciones

Ketoflix puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Ketoflix puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Si el medicamento se administra a un paciente de 16 años o más, el médico puede realizar controles más frecuentes.

Ketoflix y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se recomienda la administración de Ketoflix si el paciente está tomando:

• otros medicamentos antiinflamatorios, como
• medicamentos similares a ketoprofeno, como ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno
• ácido acetilsalicílico en dosis utilizadas para tratar el dolor y la inflamación o para reducir la fiebre
• medicamentos utilizados para tratar el dolor, la inflamación o las enfermedades reumáticas que contienen una sustancia activa con el sufijo "-coxib"
• medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre, la agregación de plaquetas o la formación de coágulos, como ácido acetilsalicílico, warfarina, clopidogrel, ticlopidina, heparina;
• litio - medicamento utilizado para tratar la depresión y las enfermedades psiquiátricas;
• metotrexato utilizado para tratar el cáncer y ciertas enfermedades autoinmunes en dosis de 15 mg por semana o más. Debe esperar al menos 12 horas entre la interrupción o el inicio del tratamiento con ketoprofeno y la administración de metotrexato;. algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, como fenitoína;
• medicamentos con sulfonamidas como componente de algunos diuréticos o utilizados para tratar infecciones bacterianas.

Si la administración concomitante de Ketoflix y alguno de los medicamentos mencionados es necesaria, el médico debe controlar atentamente el estado del paciente.
Ketoflix y otros medicamentos también pueden interactuar entre sí. Por lo tanto, siempre debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Ketoflix con otros medicamentos, especialmente con:

• medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio, como sales de potasio, diuréticos que ahorran potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), bloqueadores del receptor de angiotensina II, AINE, heparina, ciclosporina, tacrolimus y trimetoprima;
• Tenofóvir - medicamento utilizado para tratar ciertas infecciones virales;
• medicamentos que aumentan la excreción de orina por los riñones y se utilizan para reducir la presión arterial (diuréticos);
• metotrexato utilizado para tratar el cáncer, la artritis grave y la enfermedad de la piel, psoriasis, en dosis menores de 15 mg por semana;

skóry, łuszczycy, w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień;

• medicamentos utilizados para reducir la presión arterial que contienen una sustancia activa con el sufijo "-pril" o "-sartan" (por ejemplo, losartán) o "-olol";
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina;
• corticosteroides utilizados para tratar la inflamación, la alergia, para prevenir el rechazo de un trasplante, como la cortisona;
• pentoxifilina - medicamento utilizado para tratar el dolor muscular debido a la enfermedad vascular en las manos y/o pies;
• probenecid - medicamento utilizado para tratar la gota y el alto nivel de ácido úrico en sangre;
• ciclosporina y tacrolimus - medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunitario, por ejemplo, después de un trasplante de órgano;
• medicamentos utilizados para disolver coágulos sanguíneos;
• zidovudina, medicamento utilizado para tratar el VIH;
• glicósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la velocidad de filtración glomerular y aumentar la concentración de glicósidos cardíacos; sin embargo, no se ha demostrado una interacción farmacocinética entre ketoprofeno y glicósidos cardíacos activos;
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como glibenclamida o glimepirida;
• Mifepristona (medicamento utilizado para terminar el embarazo de forma farmacológica).
• Anticoncepción intrauterina: la eficacia del dispositivo puede disminuir, lo que puede llevar a un embarazo;
• Medicamentos antiplaquetarios (ticlopidina y clopidogrel) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): existe un mayor riesgo de sangrado gastrointestinal;
• Difenilhidantoina y sulfonamidas: puede ser necesario reducir la dosis de difenilhidantoina o sulfonamidas;
• Antibióticos quinolónicos - los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden estar en riesgo de convulsiones;
• se debe evitar el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se debe tomar Ketoflix durante los últimos 3 meses del embarazo.
No se recomienda la administración de Ketoflix durante los primeros 6 meses del embarazo, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario.
No se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con Ketoflix. No se sabe si el ketoprofeno se excreta en la leche materna.
Si la paciente planea un embarazo o tiene problemas para quedar embarazada, debe informar a su médico. Medicamentos como el ketoprofeno pueden dificultar la concepción.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ketoflix no afecta básicamente la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Si el paciente experimenta efectos adversos como mareos, somnolencia, convulsiones o trastornos de la visión, no debe realizar estas actividades.

Ketoflix contiene sodio

3. Cómo tomar Ketoflix

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe tomarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico (véase el punto 2).
La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 16 años
Media saché dividida hasta tres veces al día o una saché completa dividida hasta dos veces al día.
Debe mantener un intervalo de al menos 8 horas entre las dosis.
Los efectos adversos pueden minimizarse mediante el uso del medicamento en la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. No se deben tomar dosis más altas ni prolongar el tratamiento más de lo recomendado.

Uso en personas ancianas

La dosis debe ser determinada por el médico, quien puede considerar reducir la dosis habitual. Véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2.

Trastornos de la función hepática

En pacientes con trastornos leves o moderados de la función hepática, el médico puede reducir la dosis.
No se debe administrar Ketoflix a pacientes con trastornos graves de la función hepática.

Modo de administración

• Abrir la saché a lo largo de la línea marcada "media dosis" para obtener la dosis contenida en una parte de la saché (25 mg).
• Abrir la saché a lo largo de la línea marcada "dosis completa" para obtener la dosis contenida en toda la saché (50 mg).
• Verter el contenido en un vaso con aproximadamente 100 ml de agua.
• Mezclar bien durante aproximadamente 30 segundos hasta que el granulado se disuelva.
• Beber la solución oral resultante inmediatamente después de su preparación, durante una comida.

Duración del tratamiento

Adultos: debe consultar a su médico si no hay mejora o si el paciente se siente peor después de 3 días de tomar el medicamento en caso de fiebre o después de 5 días en caso de dolor.
Adolescentes: debe consultar a su médico si después de 3 días de tomar el medicamento no hay mejora o si el paciente se siente peor.

Si se toma más Ketoflix del que se debe

En caso de sobredosis, debe acudir inmediatamente a su médico o al hospital más cercano.
En la mayoría de los casos, los síntomas de sobredosis se limitan a letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor en la parte superior del abdomen.

Si se olvida una dosis de Ketoflix

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible después de acordarse. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen los siguientes efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico o al hospital más cercano:
Raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• ataque de asma
• ardor, dolor abdominal persistente. Estos síntomas pueden indicar úlcera gástrica o duodenal.

Frecuencia no conocida

• vómitos con sangre, dolor abdominal severo o heces negras (síntomas de sangrado gastrointestinal o perforación)
• ampollas, descamación de la piel o sangrado en la piel con picazón, erupción papular (con o sin picazón) en los labios, ojos, boca, nariz, genitales, manos o pies, que pueden ser síntomas de reacciones cutáneas graves (como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica), que requieren tratamiento de emergencia
• presencia de sangre en la orina, cambios en la cantidad de orina eliminada, hinchazón, especialmente en los pies, tobillos o piernas, que pueden indicar trastornos renales graves
• dolor en el pecho (síntoma de infarto de miocardio) o dolor de cabeza severo y repentino, náuseas, mareos, entumecimiento, imposibilidad o dificultad para hablar, parálisis. El tratamiento con medicamentos como Ketoflix puede estar asociado con un aumento leve del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2.
• síntomas de reacciones alérgicas graves, como:
• hinchazón de la cara, labios, boca, garganta o tráquea, que causa respiración silbante o dificultad para tragar o respirar
• opresión en el pecho, latido cardíaco rápido, disminución de la presión arterial que lleva a choque
• picazón y erupción
• espasmo de la tráquea, que causa dificultad para respirar
• mayor susceptibilidad a las infecciones, que puede ser causada por un trastorno grave de la sangre, llamado agranulocitosis
• convulsiones

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar inmediatamentea su médico:
Raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• sensaciones cutáneas anormales, como entumecimiento, hormigueo, picazón, ardor o escalofríos
• palidez de la piel, sensación de fatiga, mareo o vértigo, probablemente causados por anemia debido a sangrado
• visión borrosa
• icoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos, que puede indicar trastornos de la función hepática

Frecuencia no conocida

• moretones más fáciles de lo normal o sangrado prolongado. Estos pueden ser síntomas de un trastorno grave de la sangre, como una baja cantidad de plaquetas.
• empeoramiento de la enfermedad intestinal llamada enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
• reacción cutánea al sol o radiación UV

Otros efectos adversos pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:
Frecuente(puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• dispepsia, dolor abdominal
• náuseas, vómitos

Poco frecuente(puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• gastritis
• estreñimiento, diarrea, gases
• erupción cutánea, picazón
• retención de agua, que puede causar hinchazón en las manos o piernas
• dolor de cabeza, mareos o somnolencia
• sensación de fatiga o malestar, escalofríos

Raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• zumbido en los oídos
• aumento de peso
• úlcera y inflamación de la boca
• anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción anormal de glóbulos rojos)
• parestesia (sensación anormal en la piel, hormigueo)
• visión borrosa
• asma, úlcera péptica (úlcera gástrica o duodenal), hepatitis, aumento de la actividad de las aminotransferasas (enzimas hepáticas), aumento del nivel de bilirrubina en sangre

Muy raro

• discinesias (trastornos del movimiento), pérdida de conocimiento
• hipotensión (presión arterial baja)
• hinchazón de la tráquea
• hematuria
• debilidad física, hinchazón de la cara

Frecuencia no conocida

• insuficiencia cardíaca con síntomas como dificultad para respirar, dificultad para respirar en posición acostada, hinchazón en los pies o piernas
• palpitaciones
• presión arterial alta o baja
• enrojecimiento de la piel debido a la dilatación de los vasos sanguíneos
• taquicardia
• cambios de humor
• agitación
• dificultad para dormir
• cambios en la percepción del sabor
• acidez estomacal
• hinchazón alrededor de los ojos
• congestión nasal, picazón, estornudos y obstrucción nasal
• pérdida de cabello
• urticaria, enrojecimiento y inflamación de la piel, erupción papular
• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), agranulocitosis (disminución grave del número de glóbulos blancos en sangre), anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción anormal de glóbulos rojos); neutropenia (disminución del número de glóbulos blancos - neutrófilos); anemia aplásica (causada por la disfunción de la médula ósea); leucocitosis (aumento del número de leucocitos en sangre), púrpura trombocitopénica
• reacciones anafilácticas (incluyendo choque)
• convulsiones
• espasmo bronquial (especialmente en pacientes con sensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico y otros AINE)
• fotoensensibilidad (reacción a la exposición al sol o lámparas UV), urticaria, angioedema, erupción vesicular, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (reacciones cutáneas graves), eritema (enrojecimiento de la piel), erupción, erupción papular, púrpura, erupción generalizada pustulosa aguda, dermatitis
• insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, nefritis, síndrome nefrótico, retención de agua/sodio con posible edema, necrosis tubular aguda (daño a las células del túbulo renal), necrosis papilar (daño a las papilas renales) oliguria (disminución de la cantidad de orina eliminada), síntomas de disfunción renal
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)
• hiperkalemia (aumento del nivel de potasio en sangre)
• hiponatremia (disminución del nivel de sodio en sangre)
• meningitis aséptica, vasculitis
• dolor abdominal

Pruebas de sangre

Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar trastornos de la función hepática o renal.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301; fax: +48 22 49 21 309;
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ketoflix

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la saché después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La solución oral obtenida después de disolver el polvo debe usarse inmediatamente.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ketoflix?

La sustancia activa es ketoprofeno. Cada saché contiene 50 mg de ketoprofeno en forma de ketoprofeno lisino (80 mg).
Los demás componentes son: manitol (E 421), povidona K30, aroma a menta (que contiene preparados aromáticos naturales, maltodextrina y goma arábiga (E 414)), cloruro de sodio, sacarina sódica (E 954),
dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Ketoflix y qué contiene el paquete?

Granulado de color blanco o amarillento.
El medicamento se presenta en sachés de papel/Aluminio/PE, en una caja de cartón.
El paquete contiene 2, 6, 8, 10, 12 o 20 sachés divididas.
Una saché dividida contiene 2 g de granulado para preparar solución oral.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del titular de la autorización de comercialización

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
[email protected]

Fabricante

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano 43
24041 Brembate (BG), Italia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

{Farmakod}