Okitask

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE

Hoja de instrucciones del paciente: información para el usuario

Okitask, 25 mg, granulado recubierto

Ketoprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones del paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días en caso de fiebre o 5 días en caso de dolor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Okitask y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Okitask
• 3. Cómo tomar Okitask
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Okitask
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Okitask y para qué se utiliza

El principio activo de este medicamento es ketoprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antiinflamatorios no esteroideos" (AINE). Estos medicamentos alivian los síntomas de dolor, inflamación y fiebre modificando la respuesta del organismo. El ketoprofeno con lisina es una sal de ketoprofeno que se absorbe rápidamente y por completo por el organismo. Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve o moderada, como el dolor muscular y articular, dolores de cabeza, dolor de garganta, dolor de muelas y dolor menstrual, así como la fiebre en adultos mayores de 18 años.

Si después de 3 días en caso de fiebre o 5 días en caso de dolor no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Okitask

Cuándo no tomar Okitask:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente padece asma o ha experimentado reacciones alérgicas (hipersensibilidad) en el pasado a ketoprofeno o a cualquier otro AINE (por ejemplo, a la aspirina, ibuprofeno)
• en mujeres embarazadas en el tercer trimestre (a partir de la semana 29). Véase el punto 2 "Embarazo y lactancia"
• si el paciente padece una enfermedad cardíaca grave, en la que el corazón no funciona tan bien como debería
• si el paciente padece enfermedades intestinales, como úlceras estomacales o intestinales

o sangrado gastrointestinal
o perforación del tracto gastrointestinal (perforación del estómago o intestino)
o dispepsia o trastornos digestivos, que pueden incluir náuseas, vómitos, acidez, flatulencia y malestar estomacal (dispepsia crónica)
o gastritis (inflamación de la mucosa estomacal)

• si el paciente padece una disminución del recuento de glóbulos blancos (leucopenia o trombocitopenia), sangrado activo o tiene tendencia a sangrar durante el tratamiento con medicamentos anticoagulantes
• si el paciente padece enfermedades graves del riñón o hígado

Precauciones y advertencias

Si el paciente experimenta síntomas de erupción, enrojecimiento y dolor de las mucosas o reacciones alérgicas después de tomar Okitask, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente con un médico.
Si el paciente experimenta síntomas de sangrado gastrointestinal (como heces de color rojo brillante, negro o como alquitrán, vómitos con sangre o partículas oscuras que parecen posos de café), debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente con un médico.
Si el paciente experimenta síntomas de úlcera o perforación (que pueden incluir dolor abdominal severo, escalofríos, náuseas, vómitos, acidez) después de tomar Okitask, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente con un médico.
En pacientes ancianos, puede haber más efectos adversos con los AINE, especialmente en el estómago y los intestinos, que pueden ser mortales. Los pacientes ancianos deben tomar este producto con precaución.
Los efectos adversos pueden minimizarse tomando la dosis más baja efectiva durante el período de tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
El uso de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ketoprofeno, puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se toman dosis altas durante períodos prolongados. No debe tomar dosis más altas de las recomendadas y no debe prolongar el tratamiento.
Debe evitar tomar ketoprofeno con lisina con otros productos que contengan AINE (por ejemplo, ibuprofeno, aspirina, celecoxib).
El paciente debe dejar de tomar el medicamento si experimenta cualquier trastorno visual, como visión borrosa.
Dado que el ketoprofeno con lisina se utiliza para tratar síntomas como la fiebre, puede enmascarar enfermedades subyacentes más graves. Si los síntomas persisten, debe informar a su médico.
El uso de analgésicos para el dolor de cabeza durante períodos prolongados puede empeorar los síntomas.
Antes de tomar Okitask, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• si la paciente está embarazada, intenta quedarse embarazada o está amamantando (véase el punto 2 "Embarazo y lactancia")
• si el paciente tiene retención de líquidos o edema
• si el paciente tiene hipertensión, insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial o enfermedad vascular cerebral
• si el paciente tiene enfermedad hepática
• si el paciente tiene enfermedad renal
• si el paciente tiene alergias (por ejemplo, alergia al polen)
• si el paciente padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
• si el paciente padece porfiria hepática (una enfermedad rara de la sangre caracterizada por un cambio en la actividad de una enzima hepática), ya que la administración del medicamento puede desencadenar un ataque de la enfermedad
• si el paciente tiene una infección - véase a continuación, punto titulado "Infecciones".

Infecciones

Okitask puede enmascarar los síntomas objetivos de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Okitask puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Okitask a niños menores de 18 años.

Ketoprofeno con lisina y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se pueden comprar sin receta, incluidos los productos herbales.
Debe informar a su médico o farmacéuticosobre el uso de cualquiera de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que mejoran el flujo sanguíneo, como los anticoagulantes (aspirina, warfarina, heparina, ticlopidina, dabigatrán o clopidogrel), trombolíticos (reteplasa, estreptokinasa), pentoxifilina, prasugrel, derivados de la cumarina
• algunos antibióticos (por ejemplo, quinolonas, sulfonamidas)
• medicamentos utilizados después de un trasplante de órganos para prevenir su rechazo (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus)
• medicamentos utilizados en algunas enfermedades psiquiátricas depresivas (por ejemplo, litio, venlafaxina y inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS))
• otros AINE(por ejemplo, aspirina, ibuprofeno) o paracetamol
• medicamentos diuréticos, como la bendroflumetiazida
• glucocorticoides (hormonas esteroideas, como la hidrocortisona o la prednisolona)
• medicamentos antirretrovirales utilizados para tratar la infección por el virus del VIH (por ejemplo, ritonavir, zidovudina)
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (por ejemplo, ramipril, captopril, enalapril, losartán, irbesartán)
• medicamentos que relajan los músculos, como el baclofeno
• medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca para regular el ritmo cardíaco (por ejemplo, digoxina, digitoxina)
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes (por ejemplo, gliclazida)
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer (por ejemplo, erlotinib, pemetrexed, metotrexato)
• medicamentos utilizados para tratar la gota (por ejemplo, probenecid)
• fenitoína - medicamento antiepiléptico
• pentoxifilina - medicamento utilizado para tratar el dolor muscular
• penicilamina - medicamento utilizado para tratar la artritis reumatoide

Uso de Okitask con alcohol

El alcohol puede causar irritación de la garganta, estómago e intestinos, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado y úlceras cuando se toman AINE con alcohol.

Embarazo y lactancia

No debe tomar este medicamento durante los tres últimos meses del embarazo, ya que puede causar daño al feto o alterar el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede afectar la tendencia a sangrar en la madre y el feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto. No debe tomar ketoprofeno durante los primeros seis meses del embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y lo indique un médico. Si el tratamiento es necesario durante este período o cuando la paciente intenta quedarse embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible.
Si se toma este medicamento durante más de unos días a partir de la semana 20 del embarazo, el ketoprofeno puede causar problemas renales en el feto, lo que puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a una estrechez del vaso sanguíneo (conducto de Botalla) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento durante más de unos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si después de tomar Okitask el paciente se siente somnoliento, experimenta mareos, visión borrosa o convulsiones, no debe conducir vehículos, operar maquinaria ni realizar otras actividades que requieran un alto nivel de alerta (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").

Okitask contiene glucosa y sacarosa

Si el médico ha informado al paciente que tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con un médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Okitask

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones del paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de una infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico (véase el punto 2).
La dosis recomendada es de 1 sobre de 2 a 3 veces al día, según sea necesario.
Debe esperar al menos 4 horas antes de tomar la siguiente sobre.

No debe tomar una dosis más alta de la recomendada.

El contenido de la sobre se puede verter directamente en la lengua. Okitask se puede tomar con agua o sin ella, ya que el granulado se disolverá en la saliva.
El paciente debe consultar con un médico o farmacéutico si los síntomas persisten, empeoran o aparecen nuevos síntomas.

Uso en niños

No debe administrarse Okitask a niños menores de 18 años.

Uso en pacientes ancianos

No debe tomar más de 1 sobre de Okitask al día.

Vía de administración

Medicamento para administración oral.

Sobredosis de Okitask

En caso de sobredosis accidental de Okitask, el paciente puede sentir somnolencia o náuseas. Debe consultar inmediatamente con un médico, incluso si se siente bien.

Olvido de una dosis de Okitask

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de olvido de una dosis de Okitask, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar una dosis doble en lugar de la dosis olvidada, debe mantener un intervalo mínimo de 4 horas entre las dosis y no debe exceder el número máximo de 3 sobres al día.

Interrupción del tratamiento con Okitask

El paciente debe dejar de tomar este medicamento cuando se sienta mejor. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de tomar Okitask y buscar consejo médico inmediatamentesi en cualquier momento durante el tratamiento con este medicamento aparecen:

• síntomas de sangrado gastrointestinal, como heces de color rojo brillante, negro o como alquitrán, vómitos con sangre o partículas oscuras que parecen posos de café
• síntomas de erupción, reacciones cutáneas graves y ampollas en la piel, la boca y los ojos
• síntomas de una reacción alérgica grave, como:
• dificultades para respirar o respiración silbante no explicada,
• mareos o aceleración del ritmo cardíaco,
• hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua
• empeoramiento de la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria crónica del intestino con síntomas de dolor abdominal, diarrea, fiebre y pérdida de peso).

Debe informar a su médico si experimenta:

• fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, dolores de cabeza, vómitos, sangrado inexplicable y cansancio extremo
• dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia o náuseas, dolor en el pecho o ritmo cardíaco acelerado o irregular
• trastornos hepáticos y renales asociados con edema en las manos y los pies.

Los efectos adversos de Okitask pueden incluir:

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• trastornos digestivos (dispepsia), náuseas, dolor abdominal, vómitos

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• dolores de cabeza, mareos, somnolencia
• estreñimiento, diarrea, flatulencia, gastritis
• edema debido a la retención de líquidos en el organismo
• picazón y erupciones
• fatiga

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas)

• anemia (anemia) causada por sangrado
• entumecimiento, hormigueo en la piel
• visión borrosa
• zumbido en los oídos (acúfenos)
• asma
• gastritis
• úlcera estomacal
• hepatitis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, ictericia (color amarillo de la piel o la esclera)
• aumento de peso

Frecuencia desconocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• cambio en el recuento de glóbulos blancos y plaquetas
• reacciones alérgicas (anafilaxia)
• trastornos de la función de las glándulas suprarrenales
• hipertensión, sofocos (dilatación de los vasos)
• insuficiencia cardíaca
• insuficiencia renal, nefritis, resultados anormales de las pruebas de función renal
• colitis
• empeoramiento de las enfermedades del tracto gastrointestinal
• heces oscuras o negras
• vómitos con sangre
• congestión nasal y resfriado (rinitis)
• edema de la garganta
• edema de las capas profundas de la piel (por ejemplo, la cara, las manos), causado por un exceso de líquido
• dificultades para respirar (disnea)
• dolores de cabeza
• insuficiencia respiratoria causada por la constricción de las vías respiratorias
• convulsiones no controladas
• hipersensibilidad a la luz solar o las lámparas de UV
• trastornos del gusto
• cambio de humor
• cambio de comportamiento
• pérdida de cabello
• erupción picazón
• sangrado gastrointestinal; los síntomas pueden incluir dolor abdominal severo, escalofríos, náuseas, vómitos con sangre o partículas oscuras que parecen posos de café, acidez, heces de color rojo brillante o negro, como alquitrán

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Okitask

Debe conservar este medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Okitask

• El principio activo es ketoprofeno en forma de ketoprofeno con lisina. Cada sobre contiene 25 mg de ketoprofeno en forma de ketoprofeno con lisina.
• Los demás componentes son: povidona K25, dióxido de silicio coloidal anhidro, hipromelosa, copolímero de metacrilato de butilo básico, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, manitol (E 421), xilitol (E 967), talco, aroma natural de limón, aroma natural de lima, aroma natural de menta, maltodextrina, sacarosa, glucosa, almidón de maíz, butilhidroxianisol, goma arábiga.

Cómo se presenta Okitask y contenido del envase

El granulado recubierto de ketoprofeno con lisina es de color blanco a marfil y se presenta en sobres.
Están disponibles envases que contienen 8, 10, 15, 16 o 20 sobres. No todas las tallas de envase deben estar en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Dompe Farmaceutici S.p.A
Via San Martino, 12
Milán
20122
Italia

Fabricante

Dompé Farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile
67100 L'Aquila
Italia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: Diciembre 2024

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria
Okitask 25 mg granulado
Croacia
Okitask 25 mg recubierto con granulado en sobre
Francia
Okitask 25 mg granulado recubierto en sobre
Finlandia
Okitask 25 mg granulado

Grecia
Okitask 25 mg granulado en sobre
Hungría
Okitask 25 mg granulado

Letonia
Okitask 25 mg granulado en sobre
Lituania
Okitask 25 mg granulado

Países Bajos
Okitask 25 mg granulado recubierto

Portugal
Okitask 25 mg granulado

Rumania
Okitask 25 mg granulado en sobre

Eslovenia
Okitask 25 mg granulado en sobre

España
Okidol 25 mg granulado