Nosox Classic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

NOSOX Classic

0,05%, aerosol nasal, solución

Hidrocloruro de oximetazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal, y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal
• 3. Cómo usar el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal, y para qué se utiliza

El medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal, contiene como principio activo hidrocloruro de oximetazolina, que reduce el tamaño de los vasos sanguíneos. La administración del medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal, reduce la hinchazón de la mucosa nasal inflamada y reduce la secreción excesiva, lo que facilita la respiración nasal. La reducción de la hinchazón de la mucosa nasal también ayuda a abrir y ampliar los pasillos que drenan los senos paranasales y a desbloquear los tubos eustaquios. Esto facilita la eliminación de la secreción y la curación de la infección bacteriana.
El medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal, se utiliza para la hinchazón de la mucosa nasal que ocurre en la rinitis aguda, la rinitis alérgica, la rinitis vasomotora, la sinusitis, la otitis media y la eustaquitis.
Si después de 5 a 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal

Cuándo no usar el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal

• -Si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• -Si el paciente tiene rinitis atrófica.
• -No se debe usar el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal, en niños menores de 6 años. 1 / 5

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal, debe usarse con precaución y solo después de consultar con un médico en pacientes:

• con enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, enfermedad coronaria, hipertensión),
• con aumento de la presión intraocular, especialmente con glaucoma de ángulo estrecho,
• con hiperplasia prostática,
• con feocromocitoma,
• con enfermedades metabólicas (por ejemplo, diabetes, hipertiroidismo),
• que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y otros medicamentos que aumentan la presión arterial.

Debe evitarse el uso prolongado o la sobredosis del medicamento.
La eficacia de los medicamentos que reducen la hinchazón de la mucosa nasal puede disminuir (taquifilaxis) debido a su uso prolongado o en dosis más altas que las recomendadas. Esto puede llevar a un aumento de la dosis o a un uso más frecuente del medicamento, lo que a su vez puede provocar un uso continuo del medicamento. En caso de uso prolongado o abuso del medicamento, debe dejar de usarse de inmediato.
El uso continuo del medicamento puede provocar una hinchazón de la mucosa nasal que dificulta la respiración (efecto de rebote) y una rinitis crónica medicamentosa, así como una atrofia de la mucosa nasal o una rinitis atrófica. El efecto de rebote y la taquifilaxis deben desaparecer después de dejar de usar el medicamento.
De manera similar, el abuso de los medicamentos nasales puede provocar una atrofia de la mucosa nasal y una rinitis crónica medicamentosa.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
La administración conjunta de medicamentos tricíclicos antidepresivos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) con el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal, puede provocar un aumento de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debe tener precaución al usar el medicamento durante el embarazo o la lactancia.
No debe aumentar la dosis recomendada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En caso de uso de oximetazolina, especialmente durante un período prolongado o en dosis más altas que las recomendadas, no se puede descartar un efecto sobre el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central. En estos casos, la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas puede estar alterada.

El medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal, contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 2,3 μg (microgramos) de cloruro de benzalconio en cada dosis de aerosol de 45 μL (microlitros).
2 / 5
El cloruro de benzalconio puede provocar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
Administración nasal.
Antes del primer uso, debe presionar la bomba varias veces hasta que aparezca la primera pulverización completa. Si ha habido un intervalo en el uso del medicamento de más de 4 días, debe presionar la bomba varias veces antes del siguiente uso para liberar la dosis completa.

Adultos y niños mayores de 6 años:

1 dosis de aerosol (1 presión de la bomba hasta el límite) en cada fosa nasal 2 a 3 veces al día.
No debe usar el medicamento con más frecuencia que 3 veces al día.
No debe usar el medicamento durante más de 5 a 7 días.
Puede reiniciar el tratamiento después de un intervalo de varios días.
No debe usar el medicamento en niños menores de 6 años.
Un paquete de medicamento no debe ser utilizado por más de una persona.

Uso de una dosis más alta que la recomendada del medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal

La sobredosis o la ingesta accidental del medicamento puede provocar: dilatación de las pupilas, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada de la piel), fiebre, convulsiones, taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, colapso cardiovascular, paro cardíaco, aumento de la presión arterial, edema pulmonar (que se manifiesta con dificultad respiratoria, ansiedad, coloración azulada de la piel, tos con expectoración de secreción espumosa teñida de sangre), alteraciones respiratorias, alteraciones psíquicas. Además, puede ocurrir una depresión de la actividad del sistema nervioso central con somnolencia, hipotermia, bradicardia, hipotensión, apnea y coma.
En caso de uso de una dosis más alta que la recomendada del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de una dosis del medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(ocurren en 1 a 10 pacientes de cada 100):

• ardor o sequedad de la mucosa nasal, estornudos, especialmente en pacientes sensibles.

3 / 5
Efectos adversos poco frecuentes(ocurren en 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

• síntomas generales, como taquicardia, aumento de la presión arterial, que ocurren después de la administración nasal del medicamento.

Efectos adversos raros(ocurren en 1 a 10 pacientes de cada 10.000):

• dolores de cabeza, mareos, ansiedad, insomnio, fatiga.

En casos raros, después de que el efecto del medicamento haya cesado, puede ocurrir un empeoramiento de la hinchazón de la mucosa nasal (llamado rebote).
El uso prolongado o la administración de oximetazolina en dosis más altas que las recomendadas puede provocar una hinchazón reactiva de la mucosa nasal con rinitis crónica medicamentosa. Este efecto puede ocurrir después de 5-7 días de tratamiento y, si se continúa usando el medicamento, puede provocar un daño permanente de la mucosa nasal, una disminución de la actividad de los cilios o una rinitis atrófica.
El uso prolongado o el abuso de la oximetazolina también puede provocar una disminución de la eficacia del medicamento, es decir, taquifilaxis (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos posibles no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 00, fax: 91 596 24 01
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal?

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de oximetazolina. 1 mL de solución contiene 0,5 mg de hidrocloruro de oximetazolina. Una dosis de aerosol de 45 microlitros contiene 22,5 microgramos de hidrocloruro de oximetazolina. 4 / 5
• Los demás componentes (excipientes) son: fosfato disódico dodecahidratado, fosfato sódico dihidratado, cloruro sódico, cloruro de benzalconio, ácido citrico monohidratado, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Nosox Classic, 0,05%, aerosol nasal, y qué contiene el paquete?

El medicamento Nosox Classic es una solución transparente, incolora, sin olor.
El paquete del medicamento es un frasco de HDPE que contiene 10 mL (no menos de 140 dosis) de solución, cerrado con una bomba de pulverización de PE/PP/acero inoxidable y un aplicador con boquilla de PP/PE, ubicado en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
Teléfono: 22 742 00 22
Correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

5 / 5