Noliprel

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Noliprel (Noliprel Arginina), 2,5 mg + 0,625 mg, tabletas recubiertas
Perindopril arginina + Indapamida
Noliprel y Noliprel Arginina son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Noliprel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Noliprel
• 3. Cómo tomar Noliprel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Noliprel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Noliprel y para qué se utiliza

Noliprel es un medicamento que contiene dos principios activos: perindopril y indapamida. Es un medicamento antihipertensivo utilizado para tratar la hipertensión arterial en adultos.
Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita la bomba de sangre del corazón.
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. Indapamida se diferencia de otros diuréticos en que solo aumenta ligeramente la cantidad de orina eliminada.
Ambos principios activos reducen la presión arterial y cooperan para normalizar la presión arterial del paciente.

2. Información importante antes de tomar Noliprel

Cuándo no debe tomar Noliprel:

• si es alérgico a perindopril o otros inhibidores de la ECA, a indapamida o a otros sulfonamidas, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, o si ha experimentado estos síntomas en cualquier otra circunstancia (una condición llamada angioedema);
• si tiene diabetes o problemas renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si tiene una enfermedad hepática grave o una condición llamada encefalopatía hepática (una enfermedad que daña el cerebro);
• si tiene una enfermedad renal grave que reduce el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si está siendo sometido a diálisis o filtración de sangre con otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, Noliprel puede no ser adecuado para usted.
• si tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
• si tiene insuficiencia cardíaca no tratada o descompensada (retención de líquidos en el cuerpo, dificultad para respirar);
• si está embarazada más de 3 meses (también es mejor evitar Noliprel en el primer trimestre del embarazo - véase "Embarazo");
• si ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en la zona del cuello) (véase "Advertencias y precauciones" y "Noliprel con otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Noliprel, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si tiene estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la válvula principal que lleva sangre desde el corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre a un riñón);
• si tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca;
• si tiene problemas renales o está siendo sometido a diálisis;
• si experimenta una disminución de la visión o dolor en un ojo. Pueden ser síntomas de una condición llamada edema de la coroides (acumulación de líquido en la capa de vasos sanguíneos detrás de la retina) o glaucoma agudo (aumento de la presión en el ojo). Estos síntomas pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de tomar Noliprel. Si no se tratan, pueden llevar a una pérdida permanente de la visión. Si ha tenido una alergia a la penicilina o sulfonamidas en el pasado, existe un mayor riesgo de desarrollar estas afecciones.
• si tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
• si tiene un nivel alto de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• si tiene enfermedades hepáticas;
• si tiene colagenosis (enfermedades del tejido conjuntivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
• si tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
• si tiene hiperparatiroidismo (una condición que afecta las glándulas paratiroides);
• si tiene gota;
• si tiene diabetes;
• si sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
• si toma litio o medicamentos que ahorran potasio (como spironolactona, triamtereno), o suplementos de potasio - debe evitar tomar estos medicamentos mientras toma Noliprel (véase "Noliprel con otros medicamentos");
• si es anciano;
• si ha experimentado reacciones alérgicas a la luz;
• si ha experimentado una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema) - la hinchazón puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar Noliprel y buscar atención médica de inmediato;
• si toma algún medicamento para tratar la presión arterial alta, como antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA), también conocidos como sartanes - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes;
• aliskiren. Su médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre.

Véase también el subpunto "Cuándo no debe tomar Noliprel".

• si es de raza negra - en este caso, puede haber un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
• si se somete a diálisis con membranas de alto flujo;
• si toma algún medicamento que aumente el riesgo de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR (utilizados para evitar el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer);
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados gliptinas (utilizados para tratar la diabetes).

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Noliprel, se han informado casos de angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar Noliprel y buscar atención médica de inmediato. Véase también el punto 4.
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación de un embarazo. Normalmente, su médico recomendará dejar de tomar Noliprel antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y recomendará otro medicamento en lugar de Noliprel. No se recomienda tomar Noliprel en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves en el feto (véase "Embarazo y lactancia").

• si debe someterse a anestesia y/o cirugía;
• si ha tenido diarrea o vómitos recientemente, o si está deshidratado;
• si se someterá a diálisis o afección de LDL (eliminación de colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
• si se someterá a un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas;
• si se someterá a una prueba que requiera la administración de un medio de contraste que contenga yodo (una sustancia que permite ver los órganos, como los riñones o el estómago, en una prueba de rayos X);
• si experimenta trastornos de la visión o dolor en un ojo mientras toma Noliprel. Pueden ser síntomas de glaucoma agudo. Debe dejar de tomar Noliprel y buscar atención médica.

Los atletas deben tener en cuenta que Noliprel contiene un principio activo (indapamida) que puede dar un resultado positivo en una prueba de dopaje.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Noliprel a niños y adolescentes.

Noliprel con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Debe evitar tomar Noliprel con:

• litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
• aliskiren (un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial) en pacientes que no tienen diabetes ni problemas renales;
• diuréticos que ahorran potasio (como triamtereno, amilorida), sales de potasio, o otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprima y cotrimoxazol, un medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y antagonistas del receptor de angiotensina II.

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con Noliprel. Su médico puede recomendar cambiar la dosis y/or tomar otras precauciones. Debe informar a su médico sobre la administración de cualquier medicamento, ya que puede ser necesario tomar precauciones especiales:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no debe tomar Noliprel" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones);
• medicamentos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
• medicamentos utilizados para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para evitar el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones".
• un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase los puntos "Cuándo no debe tomar Noliprel" y "Advertencias y precauciones".
• medicamentos anestésicos;
• medios de contraste que contienen yodo;
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (como moxifloxacina, sparfloxacina, eritromicina intravenosa);
• metadona (utilizada para tratar la adicción);
• procaínamide (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (como mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
• medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano para evitar su rechazo (como ciclosporina, tacrolimus);
• halofantrina (utilizada para tratar algunas formas de malaria);
• pentamidina (utilizada para tratar la neumonía);
• sales de oro inyectables (utilizadas para tratar la artritis reumatoide);
• vinkamina (utilizada para tratar trastornos cognitivos en personas mayores, incluyendo la pérdida de memoria);
• bepridil (utilizado para tratar la angina de pecho);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (como quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• cyzaprida, difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
• digoxina u otros glicósidos cardíacos (utilizados para tratar enfermedades cardíacas);
• baclofeno (utilizado para tratar la espasticidad muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
• calcio, incluyendo preparados para suplementar la deficiencia de calcio;
• medicamentos laxantes con acción estimulante (como sen);
• antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (como ácido acetilsalicílico, un componente de muchos medicamentos, utilizado para aliviar el dolor y la fiebre, y también para prevenir la formación de coágulos sanguíneos);
• anfotericina B inyectable (utilizada para tratar infecciones fúngicas graves);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (como medicamentos antidepresivos tricíclicos, neurolépticos como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
• tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn);
• trimetoprima (utilizada para tratar infecciones);
• medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el choque o el asma (como efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Noliprel con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Noliprel antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación de un embarazo. Normalmente, su médico recomendará dejar de tomar Noliprel antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y recomendará otro medicamento en lugar de Noliprel. No se recomienda tomar Noliprel en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves en el feto.

Lactancia

No se recomienda tomar Noliprel si está en período de lactancia.
Debe informar a su médico si está en período de lactancia o planea lactar.
Debe buscar atención médica de inmediato.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Noliprel generalmente no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria, sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir mareos o somnolencia asociados con la hipotensión.
En estos casos, la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria puede estar alterada.

Noliprel contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado que es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Noliprel contiene sodio

Noliprel contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Noliprel

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una tableta al día. Su médico puede decidir aumentar la dosis a 2 tabletas al día o modificar la dosificación en caso de problemas renales.
La tableta debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de las comidas. La tableta debe tragarse con un vaso de agua.
La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Noliprel

En caso de tomar demasiadas tabletas, debe buscar atención médica de inmediato o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. El síntoma más común de sobredosis es la hipotensión.
Si se produce una hipotensión significativa (con náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación y cambios en la cantidad de orina eliminada por los riñones), puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.

Olvido de una dosis de Noliprel

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular es la más efectiva.
Si se olvida una dosis de Noliprel, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Noliprel

El tratamiento de la hipertensión arterial es a largo plazo, por lo que antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar este medicamento y buscar atención médica de inmediato:

• mareos intensos o pérdida de conocimiento debido a la hipotensión (frecuencia común - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; frecuencia no muy común - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• angioedema (hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, y dificultad para respirar; frecuencia no muy común - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que comienza con la aparición de manchas rojas, picazón y ampollas en la cara, los brazos o las piernas) o erupción cutánea grave, urticaria, enrojecimiento de la piel, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy rara - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• trastornos cardiovasculares (trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto de miocardio; muy rara - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• debilidad o trastornos de la coordinación, o trastornos del habla, que pueden ser síntomas de un accidente cerebrovascular (muy rara - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que se irradia hacia la espalda, y una condición general muy grave (muy rara - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• ictericia (color amarillo de la piel o los ojos), que puede ser un síntoma de inflamación del hígado (muy rara - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• trastornos del ritmo cardíaco graves que pueden ser mortales (frecuencia desconocida);
• encefalopatía hepática (una condición que daña el cerebro debido a una enfermedad hepática; frecuencia desconocida);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si se siente mal o tiene fiebre, lo que puede ser causado por una descomposición anormal de los músculos (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, clasificados por frecuencia decreciente, pueden ser:

• frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes): nivel bajo de potasio en la sangre, reacciones cutáneas en pacientes con tendencia a reacciones alérgicas y asma, dolor de cabeza, mareos centrales, mareos periféricos, sensación de pinchazos y hormigueo, trastornos de la visión, tinnitus (sensación de escuchar sonidos), tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o trastornos de la digestión, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, sensación de fatiga.
• no muy comunes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, depresión, trastornos del sueño, urticaria, petequias (puntos rojos en la piel), erupción cutánea, enfermedades renales, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), sudoración excesiva, aumento del recuento de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco), cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: nivel alto de potasio en la sangre que desaparece después de dejar de tomar el medicamento, nivel bajo de sodio en la sangre, lo que puede causar deshidratación y hipotensión, somnolencia, pérdida de conocimiento, palpitaciones (sensación de latido del corazón), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), sequedad de la mucosa bucal, reacciones de sensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre, caídas.
• raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes): empeoramiento del psoriasis, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: nivel bajo de cloruro en la sangre, nivel bajo de magnesio en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, nivel alto de bilirrubina en la sangre; fatiga, enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, disminución o falta de orina, insuficiencia renal aguda. Color oscuro de la orina, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Pueden ser síntomas de un estado llamado SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética).
• muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): desorientación, eosinofilia pulmonar (un tipo raro de inflamación pulmonar); rinitis (congestión nasal o resfriado), enfermedades renales graves, cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del recuento de glóbulos blancos y rojos, disminución del nivel de hemoglobina, disminución del recuento de plaquetas, nivel alto de calcio en la sangre; trastornos de la función hepática.
• frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles): anormalidades en la electrocardiografía, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: nivel alto de ácido úrico y nivel alto de azúcar en la sangre, miopía, visión borrosa, trastornos de la visión, empeoramiento de la visión o dolor en los ojos debido a la presión (posibles síntomas de edema de la coroides o glaucoma agudo), cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntomas de fenómeno de Raynaud). Si tiene lupus eritematoso sistémico (un tipo de colagenosis), los síntomas de la enfermedad pueden empeorar.

Pueden ocurrir trastornos sanguíneos, renales, hepáticos o pancreáticos, así como cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (pruebas de sangre). Su médico puede recomendar pruebas de sangre para controlar su estado de salud.
Si experimenta alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados, o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 822 22 00
Fax: 91 822 22 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Noliprel

El medicamento debe conservarse en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El envase debe mantenerse cerrado para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Noliprel?

• Los principios activos de Noliprel son perindopril arginina e indapamida. Cada tableta recubierta contiene 2,5 mg de perindopril arginina (equivalente a 1,6975 mg de perindopril) y 0,625 mg de indapamida.
• Los demás componentes del núcleo de la tableta son lactosa monohidratada, estearato de magnesio, maltodextrina, dióxido de silicio coloidal anhidro, carboximetilcelulosa sódica (tipo A); los componentes de la capa recubridora de la tableta son glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171).

Cómo es Noliprel y qué contiene el paquete?

Noliprel son tabletas recubiertas blancas y alargadas con una línea de división grabada en ambos lados. Cada tableta recubierta contiene 2,5 mg de perindopril arginina y 0,625 mg de indapamida.
Las tabletas recubiertas están disponibles en envases de polipropileno blanco que contienen 30 tabletas, equipadas con una membrana de polietileno con una abertura dosificadora y un tapón de polietileno de baja densidad que contiene un agente deshumectante, en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Letonia, país de exportación:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francia

Fabricante:

Servier (Irlanda) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Irlanda
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 Route De Saran, 45520 Gidy, Francia
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polonia
Importador paralelo:Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reempaquetado por:Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización de comercialización en Letonia, país de exportación: 07-0015

Número de autorización de importación paralela: 220/25

Traducción de los símbolos de los días de la semana en el paquete primario:

P

• lunes

O

• martes

T

• miércoles

C

• jueves

Pk

• viernes

S

• sábado

Sv

• domingo

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria
PRETERAX-ARGININA
Bélgica
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Chipre
COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Estonia
NOLIPREL ARGININA
Finlandia
PRETERAX NOVUM
Francia
PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Alemania
PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Grecia
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Irlanda
COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Italia
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Letonia
NOLIPREL ARGININA 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Lituania
NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès
Luxemburgo
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Malta
PRETERAX ARGININE 2.5mg/0.625mg
Polonia
NOLIPREL
Portugal
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Rumania
NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
República Eslovaca
NOLIPREL A
Eslovenia
BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 26.06.2025

[Información sobre la marca registrada]