Noliprel Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Noliprel Forte, 5 mg + 1,25 mg, tabletas recubiertas

Perindopril arginina + Indapamida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Noliprel Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Noliprel Forte
• 3. Cómo tomar Noliprel Forte
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Noliprel Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Noliprel Forte y para qué se utiliza

Noliprel Forte es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y indapamida. Es un medicamento antihipertensivo utilizado para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos.

El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita la bomba de sangre del corazón.

La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que solo aumenta ligeramente la cantidad de orina eliminada.

Ambos principios activos reducen la presión arterial y colaboran para normalizar la presión arterial del paciente.

2. Información importante antes de tomar Noliprel Forte

Cuándo no tomar Noliprel Forte:

• si el paciente es alérgico a la perindopril o a otros inhibidores de la ECA, a la indapamida o a otros sulfonamidas, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si durante el tratamiento anterior con un inhibidor de la ECA, el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han ocurrido en el paciente o en un familiar en cualquier otra circunstancia (condición llamada angioedema);
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una condición llamada encefalopatía hepática (enfermedad que daña el cerebro);
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que reduce el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente está siendo sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, Noliprel Forte puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
• si el paciente tiene una insuficiencia cardíaca no tratada o no controlada (retención de líquidos en el cuerpo, dificultad para respirar);
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también es recomendable evitar el uso de Noliprel Forte en el primer trimestre del embarazo - véase "Embarazo");
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en la zona de la garganta) (véase "Advertencias y precauciones" y "Noliprel Forte y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Noliprel Forte, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene estenosis de la válvula aórtica (estenosis de la arteria principal que lleva sangre desde el corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estenosis de la arteria que lleva sangre a los riñones);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca;
• si el paciente tiene problemas renales o está siendo sometido a diálisis;
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en uno o ambos ojos. Estos pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (edema coroideo) o aumento de la presión en el ojo, que pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de tomar Noliprel Forte. Los síntomas no tratados pueden llevar a una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente una alergia a la penicilina o sulfonamidas, existe un mayor riesgo de desarrollar estos trastornos.
• si el paciente tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
• si el paciente tiene un nivel alto de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas;
• si el paciente tiene colagenosis (enfermedad de la piel), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
• si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
• si el paciente tiene hiperparatiroidismo (trastorno de la glándula paratiroides);
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
• si el paciente toma litio o medicamentos que ahorran potasio (espironolactona, triamtereno), o suplementos de potasio - debe evitar tomar estos medicamentos mientras toma Noliprel Forte (véase "Noliprel Forte y otros medicamentos");
• si el paciente es anciano;
• si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a la luz;
• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema) - la hinchazón puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si ocurren estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes;
• aliskiren. El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre.

Véase también el apartado "Cuándo no tomar Noliprel Forte".

• si el paciente es de raza negra - en este caso, puede existir un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
• si el paciente está siendo sometido a diálisis con membranas de alta permeabilidad;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, que aumentan el riesgo de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR (utilizados para evitar el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer);
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina y otros medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos llamados gliptinas (utilizados para tratar la diabetes).

Angioedema

En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Noliprel Forte, se han informado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico. Véase también el punto 4.

Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. No se recomienda el uso de Noliprel Forte en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves en el feto (véase "Embarazo y lactancia").

Al tomar Noliprel Forte, también debe informar a su médico o personal médico:

• si el paciente debe ser sometido a anestesia y/o cirugía;
• si el paciente ha tenido diarrea o vómitos recientemente, o si está deshidratado;
• si se debe realizar una diálisis o una aféresis de LDL (eliminación de colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
• si se debe realizar un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas;
• si se debe realizar un examen que requiera la administración de un medio de contraste que contenga yodo (sustancia que permite ver los órganos, como los riñones o el estómago, en una radiografía);
• si el paciente experimenta trastornos de la visión o dolor en uno o ambos ojos mientras toma Noliprel Forte. Estos pueden ser síntomas de glaucoma o aumento de la presión en el ojo. Debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Los atletas deben tener en cuenta que Noliprel Forte contiene un principio activo (indapamida) que puede dar un resultado positivo en una prueba de dopaje.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar Noliprel Forte en niños y adolescentes.

Noliprel Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y sobre los medicamentos que planea tomar.

Debe evitar el uso de Noliprel Forte con:

• litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
• aliskiren (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial) en pacientes que no tienen diabetes ni problemas renales;
• medicamentos diuréticos que ahorran potasio (como triamtereno, amilorida), sales de potasio, o otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como heparina, medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos, trimetoprima y cotrimoxazol, también conocido como medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y antagonistas del receptor de angiotensina II.

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con Noliprel Forte. El médico puede recomendar un cambio en la dosis y/or tomar otras medidas de precaución. Debe informar a su médico sobre la administración de cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario tomar precauciones especiales:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los apartados "Cuándo no tomar Noliprel Forte" y "Advertencias y precauciones"), o medicamentos diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones);
• medicamentos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
• medicamentos que se utilizan comúnmente para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para evitar el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones";
• medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase el apartado "Cuándo no tomar Noliprel Forte" y "Advertencias y precauciones".
• medicamentos anestésicos;
• medios de contraste que contienen yodo;
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (como moxifloxacina, sparfloxacina, eritromicina administrada por inyección);
• metadona (utilizada para tratar la adicción);
• procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (como mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
• medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano para evitar su rechazo (como ciclosporina, tacrolimus);
• halofantrina (utilizada para tratar algunas formas de malaria);
• pentamidina (utilizada para tratar la neumonía);
• sales de oro administradas por inyección (utilizadas para tratar la artritis reumatoide);
• vinkamina (utilizada para tratar trastornos cognitivos en pacientes ancianos, incluyendo la pérdida de memoria);
• bepridil (utilizado para tratar la angina de pecho);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (como quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• czapryd, difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
• digoxina u otros glicósidos cardíacos (utilizados para tratar enfermedades cardíacas);
• baclofeno (utilizado para tratar la espasticidad muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
• calcio, incluyendo preparados para complementar la deficiencia de calcio;
• medicamentos laxantes con acción estimulante (como sen);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (como ácido acetilsalicílico, sustancia contenida en muchos medicamentos, utilizado para aliviar el dolor y la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos);
• anfotericina B administrada por inyección (utilizada para tratar infecciones fúngicas graves);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (como medicamentos antidepresivos tricíclicos, neurolépticos como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
• tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn);
• trimetoprima (utilizada para tratar infecciones);
• medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión o el choque, como la efedrina, la noradrenalina o la adrenalina.

Noliprel Forte con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Noliprel Forte antes de una comida.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. Por lo general, el médico recomendará interrumpir el tratamiento con Noliprel Forte antes de quedar embarazada o tan pronto como se sepa que está embarazada, y recomendará otro medicamento en lugar de Noliprel Forte. No se recomienda el uso de Noliprel Forte en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves en el feto.

Lactancia

No se recomienda tomar Noliprel Forte si la paciente está en período de lactancia.

Debe informar inmediatamente a su médico si está en período de lactancia o planea lactar.

Debe consultar inmediatamente a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Noliprel Forte no suele afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir mareos o somnolencia asociados con la hipotensión.

En estos casos, la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria puede estar alterada.

Noliprel Forte contiene lactosa monohidratada

Si se ha diagnosticado una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Noliprel Forte contiene sodio

Noliprel Forte contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Noliprel Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es una tableta al día. El médico puede recomendar una dosis diferente si el paciente tiene problemas renales.

La tableta debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de una comida. La tableta debe tragarse con un vaso de agua.

Sobredosis de Noliprel Forte

Si se ha tomado demasiado medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. El síntoma más común de sobredosis es la hipotensión.

Si se produce una hipotensión significativa (con náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación y cambio en la cantidad de orina eliminada por los riñones), puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.

Olvido de una dosis de Noliprel Forte

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular es la más efectiva.

Si se olvida una dosis de Noliprel Forte, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Noliprel Forte

El tratamiento de la hipertensión arterial es a largo plazo, por lo que antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento, debe consultar a su médico.

Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, Noliprel Forte puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos que pueden ser graves, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico:

• mareos intensos o pérdida de conocimiento debido a la hipotensión (frecuencia común - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; frecuencia no muy común - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• angioedema (hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, y dificultad para respirar; frecuencia no muy común - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que comienza con la aparición de manchas rojas, picazón y dolor en la cara, los brazos o las piernas) o erupción cutánea grave, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) o otras reacciones alérgicas (frecuencia muy rara - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• trastornos cardiovasculares (trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto de miocardio; frecuencia muy rara - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• debilidad o entumecimiento de las manos o los pies, o trastornos del habla, que pueden ser síntomas de un accidente cerebrovascular (frecuencia muy rara - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen y una sensación de malestar general (frecuencia muy rara - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), que puede ser un síntoma de inflamación del hígado (frecuencia muy rara - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• trastornos del ritmo cardíaco graves (frecuencia desconocida);
• encefalopatía hepática (enfermedad que daña el cerebro debido a una enfermedad hepática; frecuencia desconocida);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre, lo que puede ser causado por una descomposición anormal de los músculos (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, agrupados por frecuencia de ocurrencia, pueden ser los siguientes:

• frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes): nivel bajo de potasio en la sangre, reacciones cutáneas en pacientes con tendencia a reacciones alérgicas y asmáticas, dolor de cabeza, mareos centrales, mareos periféricos, sensación de pinchazos y hormigueo, trastornos de la visión, tinnitus (sensación de oír sonidos), tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o trastornos de la digestión, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, sensación de cansancio.
• no muy comunes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, depresión, trastornos del sueño, urticaria, petequias (puntos rojos en la piel), erupciones cutáneas con ampollas, trastornos renales, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), sudoración excesiva, aumento de la cantidad de eosinófilos (tipo de glóbulo blanco) en la sangre, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: nivel alto de potasio en la sangre que desaparece después de interrumpir el tratamiento, nivel bajo de sodio en la sangre, que puede causar deshidratación y hipotensión, somnolencia, pérdida de conocimiento, palpitaciones (sensación de latidos irregulares del corazón), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), sequedad de la mucosa bucal, reacciones de sensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre, caídas.
• poco comunes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes): empeoramiento de la psoriasis, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: nivel bajo de cloruro en la sangre, nivel bajo de magnesio en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, nivel alto de bilirrubina en la sangre; cansancio, enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, disminución o ausencia de orina, insuficiencia renal aguda. Orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos pueden ser síntomas de un trastorno llamado SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética).
• muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): desorientación, eosinofilia pulmonar (tipo raro de inflamación pulmonar), inflamación de la mucosa nasal (congestión nasal o resfriado), insuficiencia renal grave, cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del recuento de glóbulos blancos y rojos, disminución de la hemoglobina, disminución de la cantidad de plaquetas, nivel alto de calcio en la sangre, trastornos de la función hepática.
• frecuencia desconocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles): anomalías en la electrocardiografía, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: nivel alto de ácido úrico y nivel alto de azúcar en la sangre, miopía, visión borrosa, trastornos de la visión, empeoramiento de la visión o dolor en los ojos debido a la presión (posibles síntomas de edema coroideo o glaucoma agudo de ángulo cerrado), cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas), entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntomas de fenómeno de Raynaud). Si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (tipo de colagenosis), los síntomas de la enfermedad pueden empeorar.

Pueden ocurrir trastornos sanguíneos, renales, hepáticos o pancreáticos, así como cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (pruebas de sangre). El médico puede recomendar pruebas de sangre para controlar el estado de salud del paciente.

Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

5. Cómo conservar Noliprel Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP" (abreviatura utilizada para describir la fecha de caducidad). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

La palabra "Lote" en el paquete indica el número de lote del medicamento.

El envase debe conservarse cerrado herméticamente para protegerlo de la humedad.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Noliprel Forte

• Los principios activos de Noliprel Forte son perindopril y indapamida. Una tableta recubierta contiene 5 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 3,395 mg de perindopril) y 1,25 mg de indapamida.
• Los demás componentes del núcleo de la tableta son lactosa monohidratada, estearato de magnesio, maltodextrina, dióxido de silicio coloidal anhidro, carboximetilcelulosa sódica (tipo A); los componentes de la capa recubridora de la tableta son glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Noliprel Forte y contenido del paquete

Noliprel Forte son tabletas recubiertas blancas y alargadas. Una tableta recubierta contiene 5 mg de perindopril arginina y 1,25 mg de indapamida.

Las tabletas están disponibles en paquetes que contienen 30, 60 y 90 unidades.

Titular de la autorización de comercialización:

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6 B

03-236 Warszawa

Fabricante:

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy

Francia

Servier Ireland Industries Ltd

Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow

Irlanda

EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company

Mátyás király u. 65

9900 Körmend – Hungría

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6 B

03-236 Warszawa

Para obtener información detallada, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:

Servier Polska Sp. z o.o.

Teléfono: (22) 594-90-00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bélgica

COVERSYL PLUS 5 mg/1,25 mg

República Checa

Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg

Francia

PRETERVAL 5 mg/1,25 mg

Hungría

Coverex-AS Komb

Italia

PRELECTAL 5 mg/1,25 mg

Letonia

PRESTARIUM COMBI ARGININE 5 mg/1.25 mg apvalkotās tabletes

Luxemburgo

COVERSYL PLUS 5 mg/1,25 mg

Malta

Coversyl Plus 5 mg/1,25 mg

Polonia

NOLIPREL FORTE

Rumania

PREXAREL 5 mg/ 1,25 mg

República Eslovaca

Prestarium combi A

Eslovenia

BIOPREXANIL COMBI 5 mg/1.25 mg filmsko obložene tablete

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 05/2022