Nifuroksazid Polfarmex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

NIFUROKSAZYD POLFARMEX, 200 mg, tabletas recubiertas

Nifuroxazidum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si dentro de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex
• 3. Cómo tomar el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex y para qué se utiliza

El medicamento Nifuroksazyd Polfarmex es un derivado de 5-nitrofuran y un medicamento antibacteriano. Tiene un efecto local en el intestino en relación con algunas especies de bacterias. El medicamento Nifuroksazyd Polfarmex no destruye las bacterias no patógenas que se encuentran normalmente en el tracto gastrointestinal. No causa la aparición de cepas de bacterias resistentes a su acción. Después de la administración oral, el producto se absorbe parcialmente (10-20%) del tracto gastrointestinal y se metaboliza en gran medida, siendo las principales moléculas que circulan en la sangre metabolitos. El medicamento Nifuroksazyd Polfarmex se utiliza en diarrea aguda y crónica de origen bacteriano en adultos y niños mayores de 7 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex

Cuándo no tomar el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex

• Si el paciente es alérgico a la nifuroxazida, los derivados de 5-nitrofuran o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). La reacción alérgica puede manifestarse con erupciones, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o dificultad para respirar, confusión, palidez de la piel, respiración acelerada, debilidad y pérdida de conocimiento (en caso de que aparezcan estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato).
• No se debe administrar a niños menores de 7 años, ya que los niños de esta edad pueden tener dificultades para tragar la tableta.

Precauciones y advertencias

• Si la diarrea persiste después de 2 o 3 días de tratamiento o si la diarrea empeora durante el tratamiento, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato.
• En caso de reacción alérgica con síntomas como erupciones, picazón, hinchazón, confusión, palidez de la piel, respiración acelerada, debilidad y pérdida de conocimiento, debe dejar de tomar el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex.
• Debe beber grandes cantidades de líquidos, dulces o salados, para reponer los líquidos perdidos debido a la diarrea (el consumo medio de agua para un adulto es de 2 litros).
• Debe continuar comiendo durante todo el período de diarrea:
• con exclusión de algunos productos alimenticios, en particular verduras crudas, frutas, verduras verdes, platos picantes, así como alimentos congelados y bebidas frías;
• se prefiere comer carne a la parrilla y arroz;
• durante el tratamiento con nifuroxazida, no debe beber alcohol.
• Como medida de precaución, el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.

En caso de diarrea severa y prolongada, vómitos severos o falta de apetito, debe acudir al médico, ya que puede ser necesario administrar fluidos intravenosos. Antes de empezar a tomar el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

Interacción del medicamento Nifuroksazyd Polfarmex con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El medicamento Nifuroksazyd Polfarmex reduce la absorción de muchos medicamentos en el tracto gastrointestinal. Por lo tanto, durante el tratamiento con el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex, no debe tomar otros medicamentos orales al mismo tiempo.

Uso del medicamento Nifuroksazyd Polfarmex con alimentos, bebidas y alcohol

Véase "Precauciones y advertencias" y el punto 3. Beber alcohol durante el tratamiento con el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex puede causar reacciones graves de intolerancia (llamadas reacciones similares a la disulfiram).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Como medida de precaución, el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. En mujeres en edad reproductiva, el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex solo debe utilizarse si se utiliza una anticoncepción efectiva.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Nifuroksazyd Polfarmex no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Nifuroksazyd Polfarmex contiene 3,84 mg de lactosa monohidratada en 1 tableta recubierta

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar al médico antes de tomar el medicamento. El medicamento contiene 0,00384 g de lactosa (0,00192 g de glucosa y 0,00192 g de galactosa) en 1 tableta recubierta. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

3. Cómo tomar el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos:800 mg al día en 2-4 dosis divididas. Niños mayores de 7 años:600-800 mg al día en 2-4 dosis divididas. No debe tomar el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex durante más de 3 días sin consultar al médico. Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 3 días, debe consultar al médico. No debe tomar el medicamento durante más de 7 días. El medicamento se administra por vía oral. Las tabletas deben tragar enteras, con un vaso de agua. Las tabletas no deben masticarse ni partirse. No debe tomar el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex durante más de 3 días sin consultar al médico. Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 3 días, debe consultar al médico. Durante el tratamiento de la diarrea con el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex, es necesario rehidratar el organismo (véase "Precauciones y advertencias" en el punto 2).

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Nifuroksazyd Polfarmex

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe consultar al médico o farmacéutico de inmediato. Debe mostrar al médico el paquete de tabletas.

Olvido de una dosis del medicamento Nifuroksazyd Polfarmex

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex

No debe interrumpir el tratamiento antes de que transcurran 3 días, incluso si el paciente se siente mejor. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Debe consultar al médico de inmediato en caso de reacciones alérgicas:

• reacciones alérgicas, por ejemplo, reacciones cutáneas; erupciones, urticaria, angioedema (que se manifiesta con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o dificultad para respirar);
• anafilaxia (que se manifiesta con confusión, palidez de la piel, respiración acelerada, debilidad y pérdida de conocimiento).

Además, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
poco frecuentes (menos de 1 de cada 1000 pacientes):
erupciones;
forúnculos en la piel.
desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
granulocitopenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos);
dermatitis de contacto alérgica a la nifuroxazida;
dolor abdominal;
náuseas;
empeoramiento de la diarrea.
En caso de un ligero empeoramiento del dolor abdominal, las náuseas y la diarrea, no es necesario un tratamiento especial ni interrumpir el tratamiento con la nifuroxazida. Si el empeoramiento de los síntomas es grave, debe dejar de tomar el medicamento. En tal caso, en el futuro debe evitar tomar derivados de nitrofuran.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: (22) 49 21 301
Fax: (22) 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de: "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex

El principio activo del medicamento es la nifuroxazida (Nifuroxazidum).
Una tableta contiene 200 mg de nifuroxazida.
Los demás componentes son: almidón de patata, povidona K-25, estearato de magnesio.
Cubierta: lactosa monohidratada, hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta el medicamento Nifuroksazyd Polfarmex y qué contiene el paquete

Nifuroksazyd Polfarmex - tableta recubierta, de color amarillo, redonda, biconvexa, con un diámetro nominal de 10 mm, sin manchas ni daños.
El paquete contiene 20 o 30 tabletas recubiertas.

Título del responsable y fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
correo electrónico: polfarmex@polfarmex.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: