Nifuroksazid Aflofarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Nifuroksazyd Aflofarm, 100 mg, tabletas recubiertas

Nifuroxazidum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm
• 3. Cómo tomar el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm y para qué se utiliza

El medicamento contiene el principio activo nifuroksazyd. El medicamento tiene un efecto antibacteriano contra la mayoría de las bacterias que causan infecciones intestinales.
El medicamento no afecta la flora bacteriana natural en el tracto gastrointestinal.
El medicamento actúa localmente en el intestino. No se absorbe en el tracto gastrointestinal.

Indicaciones para el uso del medicamento:

tratamiento de diarrea aguda o crónica en el curso de infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal (incluyendo diarrea del viajero, diarrea alimentaria, gastroenteritis).
Este medicamento está indicado para su uso en adultos y niños mayores de 6 años.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm

Cuándo no tomar el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm

• si el paciente es alérgico al nifuroksazyd, derivados de nitrofuran o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (riesgo de anemia hemolítica);
• en niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Si la diarrea persiste durante más de 2 o 3 días, a pesar del tratamiento con el medicamento o si la diarrea empeora, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato. El médico realizará pruebas para determinar la causa de los síntomas y establecer un tratamiento adicional.
En caso de reacción alérgica con síntomas como dificultad para respirar, erupción, picazón, debe dejar de tomar el medicamento.
El medicamento Nifuroksazyd Aflofarm se debe tomar junto con una dieta (véase el punto: Nifuroksazyd Aflofarm con alimentos, bebidas y alcohol).
Durante el tratamiento de la diarrea, es necesario hidratar constantemente con grandes cantidades de líquidos (véase el punto: Nifuroksazyd Aflofarm con alimentos, bebidas y alcohol).
En caso de diarrea grave y prolongada, vómitos severos o pérdida de apetito, debe considerarse la hidratación intravenosa.
Como medida de precaución, el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.

Niños

No se debe administrar en niños menores de 6 años.

Nifuroksazyd Aflofarm y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La administración del medicamento Nifuroksazyd Aflofarm con los medicamentos a continuación puede causar un riesgo de reacción disulfiram-like (una reacción aguda y peligrosa para la salud):

• metronidazol(quimioterápico utilizado en el tratamiento de infecciones, incluyendo acné, peritonitis, sepsis);
• sulfonamidas(medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas);
• cefalosporinas(antibióticos);
• clorafenicol(antibiótico);
• nitrofurantoina(antibiótico utilizado en el tratamiento de infecciones del tracto urinario);
• griseofulvina(antibiótico utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas).

Nifuroksazyd Aflofarm con alimentos, bebidas y alcohol

Las tabletas deben tomarse con un líquido.

• El medicamento debe tomarse junto con una dieta estricta, que consiste en excluir jugos, verduras crudas, frutas, verduras verdes, platos picantes, así como alimentos congelados o bebidas. Se recomienda consumir arroz y carne a la parrilla.
• Es necesario hidratar el cuerpo con grandes cantidades de líquidos, bebidas azucaradas o saladas, para reponer los líquidos perdidos debido a la diarrea (el consumo promedio de agua para un adulto es de 2 litros al día).
• Durante el tratamiento con el medicamento, no se debe beber alcohol, ya que puede causar reacciones agudas y peligrosas para la salud (llamadas reacciones disulfiram-like).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres embarazadas no deben tomar este medicamento, a menos que sea recetado por un médico.
Como medida de precaución, el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. En mujeres en edad reproductiva, el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm solo debe tomarse si se utiliza una anticoncepción efectiva.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos:8 tabletas (800 mg) al día en 2-4 dosis divididas.
Niños mayores de 6 años:de 6 a 8 tabletas (600 mg a 800 mg) al día en 2-4 dosis divididas.
Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar ni triturar. Debe tomar un líquido adecuado (un vaso de agua).
Sin consultar con el médico, no debe tomar el medicamento durante más de 3 días. El médico puede recomendar un tratamiento más prolongado.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Nifuroksazyd Aflofarm

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Nifuroksazyd Aflofarm o si un niño ha tomado una gran cantidad del medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis de Nifuroksazyd Aflofarm

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento con este medicamento y ponerse en contacto de inmediato con el médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• reacción alérgica que ocurre dentro de los 20 minutos después de tomar el medicamento (erupción, hinchazón severa de la cara, los labios o la garganta, dificultad para respirar, hablar o tragar, caída repentina de la presión arterial, frecuencia cardíaca lenta o rápida, palidez, ansiedad, sudoración, mareo, pérdida de conciencia y paro cardíaco y respiratorio) - frecuencia desconocida;
• edema angioneurótico (reacción alérgica grave - hinchazón repentina de la cara, las extremidades o las articulaciones sin picazón ni dolor). La hinchazón en la cabeza y el cuello puede causar dificultad para tragar y respirar - frecuencia desconocida.

Este medicamento suele ser bien tolerado.
Frecuencia desconocida(frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• erupción cutánea;
• urticaria;
• anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato, existe un riesgo de anemia hemolítica);
• dolor abdominal, náuseas, empeoramiento de la diarrea.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Ninguno.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Lote: es el número de serie.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm

• El principio activo del medicamento es nifuroksazyd. Cada tableta recubierta contiene 100 mg de nifuroksazyd.
• Los demás componentes son: almidón gelatinizado, povidona K 30, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, recubrimiento Opadry II Amarillo (alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), talco, amarillo de quinolina (E 104), laca, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), índigo carmín (E 132), laca).

Cómo se presenta el medicamento Nifuroksazyd Aflofarm y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas, redondas, biconvexas, de diámetro 8,0 mm ± 0,2 mm, de color amarillo,
lisas y con una superficie uniforme, sin manchas ni daños.
El paquete contiene 24 tabletas recubiertas en un blister de PVC/PVDC/Aluminio ubicado en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.

Título del responsable

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:01.08.2022