Nifuroksazid Iasco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

NIFUROKSAZYD HASCO

220 mg/5 ml, suspensión oral
Nifuroxazida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Nifuroksazyd Hasco y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Nifuroksazyd Hasco
• 3. Cómo tomar el medicamento Nifuroksazyd Hasco
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Nifuroksazyd Hasco
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Nifuroksazyd Hasco y para qué se utiliza

La nifuroxazida tiene un efecto antibacteriano contra la mayoría de las bacterias que causan infecciones intestinales. El medicamento actúa sobre los gérmenes Gram-positivos de los géneros Staphylococcus y Streptococcus, así como sobre los microorganismos Gram-negativos (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia). No actúa sobre las bacterias del género Proteus, Pseudomonas, Providentia. No altera el equilibrio microbiológico normal del tracto gastrointestinal. El medicamento actúa rápidamente, su concentración es alta en el intestino, lo que condiciona su efecto antibacteriano. No tiene un efecto general y se elimina rápidamente del organismo.

Indicaciones

El medicamento Nifuroksazyd Hasco, suspensión oral, se utiliza en diarrea aguda o crónica en el curso de infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Nifuroksazyd Hasco

Cuándo no tomar el medicamento Nifuroksazyd Hasco:

• si el paciente es alérgico a la nifuroxazida, derivados de 5-nitrofuran o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en prematuros y recién nacidos (hasta 1 mes).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Nifuroksazyd Hasco, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
Como medida de precaución, el medicamento Nifuroksazyd Hasco no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.
Es necesario reponer líquidos y electrolitos durante el tratamiento.
Si la diarrea persiste después de 2 o 3 días de tratamiento, o si la diarrea empeora durante el tratamiento con el medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico.

Interacción del medicamento Nifuroksazyd Hasco con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Uso del medicamento Nifuroksazyd Hasco con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento debe tomarse al mismo tiempo que se mantiene una dieta estricta con exclusión de jugos, verduras y frutas crudas, comidas picantes y difíciles de digerir.
El consumo de alcohol durante el tratamiento puede causar una reacción que se manifiesta con diarrea intensa, vómitos, dolor abdominal.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaución, el medicamento Nifuroksazyd Hasco no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. En mujeres en edad reproductiva, el medicamento Nifuroksazyd Hasco solo debe utilizarse si utilizan una anticoncepción efectiva.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento no causa deterioro de la capacidad psicofísica, la capacidad de conducir vehículos mecánicos y manejar equipos mecánicos en movimiento.

El medicamento Nifuroksazyd Hasco contiene: metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato, sorbitol líquido no cristalizable (E 420), sodio, etanol (procedente del aroma) y glicol propilénico (E 1520)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
El medicamento contiene 907,5 mg de sorbitol líquido no cristalizable en cada 5 ml de suspensión.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrárselo a su hijo.
En caso de que la dosis de sorbitol ingerida con el producto medicinal supere los 140 mg/kg de peso corporal al día, el sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 5 ml, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
Este medicamento contiene 1 mg de alcohol (etanol) en cada 5 ml. La cantidad de alcohol en 5 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos notables.
El medicamento contiene 139 mg de glicol propilénico en cada 5 ml de suspensión. En caso de que la dosis de glicol propilénico ingerida con el producto medicinal supere los 50 mg/kg de peso corporal al día, debe considerar las siguientes advertencias.
Antes de administrar el medicamento a un niño menor de 5 años, debe consultar a un médico o farmacéutico, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contienen glicol propilénico o alcohol.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin la recomendación de un médico.
El médico puede decidir realizar pruebas adicionales en dichos pacientes.
Los pacientes con trastornos de la función hepática o renal no deben tomar este medicamento sin la recomendación de un médico. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales en dichos pacientes.

3. Cómo tomar el medicamento Nifuroksazyd Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral. Antes de usar, agitar energéticamente para obtener una suspensión homogénea.
La dosis recomendada es:
Niños de 1 a 30 meses: de 220 mg a 660 mg, es decir, de 1 a 3 cucharadas (5 ml a 15 ml) al día en 2 o 3 dosis divididas.
Niños mayores de 30 meses: 660 mg, es decir, 3 cucharadas (15 ml) al día en 3 dosis divididas.
No administrar a prematuros y recién nacidos (hasta 1 mes).
No tomar durante más de 7 días.
Se proporciona una cuchara de 5 ml con el paquete.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Nifuroksazyd Hasco

En caso de ingesta intencional o accidental de grandes cantidades de medicamento, debe inducirse el vómito y acudir a un médico.

Omisión de una dosis del medicamento Nifuroksazyd Hasco

La dosis omitida debe tomarse lo antes posible. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La nifuroxazida es generalmente bien tolerada. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan con erupciones cutáneas alérgicas.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Nifuroksazyd Hasco

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar en el paquete original cerrado, a una temperatura por debajo de 25°C.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Nifuroksazyd Hasco

• El principio activo del medicamento es la nifuroxazida (Nifuroxazidum). 1 cuchara (5 ml) contiene 220 mg de nifuroxazida.
• Los demás componentes (excipientes) son: metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato, glicol propilénico (E 1520), carboximetilcelulosa, sacarina sódica, hidróxido de sodio, ácido citrico monohidratado, sorbitol líquido no cristalizable (E 420), glicerol, aroma a plátano (que contiene glicol propilénico E 1520 y etanol) y agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Nifuroksazyd Hasco y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de una suspensión de color amarillo.
Un paquete del medicamento consiste en una botella de 100 ml que contiene no menos de 100 g de suspensión, en una caja de cartón con una cuchara para administrar el medicamento.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: