Nifuroksazid Gedeon Riiter

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER, 220 mg/5 ml, suspensión oral

Nifuroxazida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Nifuroksazyd Gedeon Richter y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nifuroksazyd Gedeon Richter
• 3. Cómo tomar Nifuroksazyd Gedeon Richter
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nifuroksazyd Gedeon Richter
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nifuroksazyd Gedeon Richter y para qué se utiliza

Nifuroksazyd Gedeon Richter es un medicamento antibacteriano. Tiene un efecto local en el intestino en relación con algunas especies de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas. Nifuroksazyd Gedeon Richter no destruye las bacterias no patógenas que se encuentran normalmente en el tracto gastrointestinal. No causa la aparición de cepas de bacterias resistentes a su acción. Después de la administración oral, solo se absorbe parcialmente (10-20%) del tracto gastrointestinal y se metaboliza en gran medida. La nifuroxazida que no se absorbe en el tracto gastrointestinal se excreta en forma inalterada con las heces.

Nifuroksazyd Gedeon Richter se utiliza para tratar las siguientes enfermedades y afecciones:

• Diarrea aguda y crónica de origen bacteriano.
• Otras afecciones que cursan con diarrea, como intoxicaciones alimentarias agudas.

2. Información importante antes de tomar Nifuroksazyd Gedeon Richter

Cuándo no tomar Nifuroksazyd Gedeon Richter

• Si el paciente es alérgico a la nifuroxazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). La reacción alérgica puede manifestarse con erupciones, picazón, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o dificultad para respirar (en caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar inmediatamente a un médico).
• No debe administrarse a prematuros y recién nacidos antes de cumplir el primer mes de vida.

Precauciones y advertencias

• En caso de que la diarrea persista después de 3 días de tratamiento, el médico realizará exámenes para determinar la causa de los síntomas y considerará el inicio del tratamiento con un antibiótico.
• En caso de diarrea grave, en lugar de Nifuroksazyd Gedeon Richter, el paciente debe tomar un antibiótico que actúe de manera general, ya que la nifuroxazida se absorbe solo parcialmente (10-20%) del tracto gastrointestinal después de la administración oral.

During el tratamiento de la diarrea, es necesario reponer constantemente los líquidos (oralmente o por vía intravenosa) según el estado general del paciente (ingesta media de agua para un paciente adulto: 2 litros al día), con el fin de reponer la pérdida de líquidos causada por la diarrea. En caso de diarrea grave y prolongada, vómitos graves o falta de apetito, debe considerarse la rehidratación por vía intravenosa.

• El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío). En caso de que aparezcan síntomas de reacción alérgica, como dificultad para respirar, erupciones, picazón, debe dejar de tomar Nifuroksazyd Gedeon Richter.
• Nifuroksazyd Gedeon Richter se utiliza junto con una dieta que consiste en excluir del menú jugos, verduras y frutas crudas, así como platos picantes y difíciles de digerir, así como helados y bebidas frías.
• Como medida de precaución, Nifuroksazyd Gedeon Richter no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.

Debe consultar a un médico incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Nifuroksazyd Gedeon Richter y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar. Nifuroksazyd reduce la absorción de muchos medicamentos del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, durante el tratamiento con Nifuroksazyd Gedeon Richter, no debe tomar otros medicamentos orales al mismo tiempo.

Nifuroksazyd Gedeon Richter con alimentos, bebidas y alcohol

Debe asegurarse de una ingesta adecuada de alimentos durante el tratamiento de la diarrea, evitando ciertos productos, en particular jugos, verduras y frutas crudas, así como platos picantes y difíciles de digerir, así como helados y bebidas frías. Se recomienda consumir carne asada y arroz. Beber alcohol durante el tratamiento con Nifuroksazyd Gedeon Richter puede causar reacciones graves y peligrosas de intolerancia (llamadas reacciones similares a la disulfiram).

Embarazo y lactancia

Como medida de precaución, Nifuroksazyd Gedeon Richter no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. En mujeres en edad reproductiva, Nifuroksazyd Gedeon Richter solo debe utilizarse si utilizan una anticoncepción efectiva.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Nifuroksazyd Gedeon Richter no afecta la capacidad de conducir vehículos, manejar máquinas y utilizar herramientas. Nifuroksazyd Gedeon Richter contiene sacarosa.Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares en el paciente, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento. Nifuroksazyd Gedeon Richter contiene metilparahidroxibenzoato.Debido a la presencia de metilparahidroxibenzoato, el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo tomar Nifuroksazyd Gedeon Richter

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico. La dosis habitual de este medicamento es:

• En niños después del primer mes de vida hasta los 6 meses: 2,5-5 ml de suspensión (1 cucharadita más pequeña o 1 cucharadita más grande) 2 veces al día, cada 12 horas;
• En niños de 7 meses a 6 años: 5 ml de suspensión (1 cucharadita más grande) 3 veces al día, cada 8 horas;
• En adultos y niños a partir de 7 años: 5 ml de suspensión (1 cucharadita más grande) 4 veces al día, cada 6 horas.

Nifuroksazyd Gedeon Richter se administra por vía oral. El medicamento debe tomarse a intervalos regulares durante el día. Cada vez que se tome, debe agitarse la botella antes de usar para obtener una suspensión uniforme, y puede beberse con agua. No debe tomar Nifuroksazyd Gedeon Richter durante más de 7 días. Durante el tratamiento de la diarrea aguda con Nifuroksazyd Gedeon Richter, es necesario rehidratar constantemente el organismo, preferiblemente con agua, bebidas dulces o aromatizadas (ingesta media de agua para un paciente adulto: 2 litros al día), con el fin de reponer la pérdida de líquidos causada por la diarrea. El médico prescribirá la cantidad adecuada de líquidos administrados por vía oral o intravenosa según el estado general del paciente. En caso de diarrea grave y prolongada, vómitos graves o falta de apetito, debe considerarse la rehidratación por vía intravenosa. Si se tiene la impresión de que el efecto de Nifuroksazyd Gedeon Richter es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Nifuroksazyd Gedeon Richter

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico. Debe mostrar al médico el paquete con la suspensión.

Olvidar una dosis de Nifuroksazyd Gedeon Richter

La próxima dosis del medicamento debe tomarse a la hora establecida. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Nifuroksazyd Gedeon Richter

No debe dejar de tomar el medicamento antes de que hayan pasado 7 días sin consultar a un médico, incluso si se siente mejor. En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. No se han observado efectos adversos graves que pongan en peligro la vida después de la administración de Nifuroksazyd Gedeon Richter, excepto un caso de granulocitopenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos: granulocitos).

La aparición de síntomas graves de efectos adversos puede requerir atención médica inmediata y tratamiento hospitalario.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• Dolor abdominal
• Náuseas
• Empeoramiento de la diarrea

Además, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con una frecuencia rara (al menos 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• Erupciones
• Forúnculos en la piel
• Picazón y granos en la piel

Con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) pueden ocurrir:

• Reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, urticaria, edema angioneurótico, shock anafiláctico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública. Dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nifuroksazyd Gedeon Richter

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe conservar a una temperatura superior a 25°C. No debe tomar este medicamento después de 3 meses desde la apertura de la botella. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nifuroksazyd Gedeon Richter?

• El principio activo del medicamento es nifuroxazida. 5 ml de suspensión contienen 220 mg de nifuroxazida.
• Los demás componentes son: carboximetilcelulosa, sacarosa, ácido cítrico, hidróxido de sodio, metilparahidroxibenzoato, emulsión de simeticona 30%, agua purificada, esencia de plátano.

Cómo es Nifuroksazyd Gedeon Richter y qué contiene el paquete?

Nifuroksazyd Gedeon Richter es una suspensión oral de color amarillo claro, con olor a plátano. La suspensión puede sedimentarse ligeramente en el fondo de la botella, pero después de agitar debe volver a su estado de suspensión uniforme. El paquete -una caja de cartón- contiene una botella con 90 ml de suspensión y una cucharadita dosificadora doble.

Título del responsable:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o., ul. Ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polonia, tel.: +48 (22) 755 50 81

Fabricante:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o., ul. Ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polonia, Gedeon Richter România S.A., Str. Cuza Vodă 99-105, Târgu-Mureş - 540306, Rumania. Para obtener información más detallada sobre el medicamento, debe consultar a: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o., Departamento Médico, ul. Ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Tel. +48 (22)755 96 48, lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular de la autorización de comercialización))
((código de identificación del medicamento))