Nifuroksazid Gedeon Riiter

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER, 100 mg, tabletas recubiertas

Nifuroxazida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones
del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter
• 3. Cómo tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter y para qué se utiliza

El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter es un medicamento antibacteriano. Tiene un efecto local
en el intestino en relación con algunas especies de bacterias.
El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter no destruye las bacterias no patógenas que se encuentran normalmente
en el tracto gastrointestinal. No causa la aparición de cepas de bacterias resistentes a su
acción. Después de la administración oral, solo se absorbe parcialmente (10-20%) del tracto gastrointestinal y
se metaboliza en gran medida. La nifuroxazida que no se absorbe en el tracto gastrointestinal se excreta en forma inalterada con las heces.

El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter se utiliza para tratar las siguientes enfermedades y afecciones:

• En diarreas agudas y crónicas de origen bacteriano.
• En otras afecciones que cursan con diarrea.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter

Cuándo no tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter

• Si el paciente ha presentado hipersensibilidad (alergia) a la nifuroxazida o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6). La reacción alérgica puede manifestarse con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o dificultad para respirar (en caso de que aparezcan estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato).
• No se debe administrar a niños menores de 7 años, ya que los niños de esta edad pueden tener dificultades para tragar la tableta.

Precauciones y advertencias

• Si la diarrea persiste durante más de 3 días, a pesar de tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter, debe ponerse en contacto con el médico. El médico realizará pruebas para determinar la causa de los síntomas y establecer un tratamiento adicional.
• En caso de que aparezca una reacción alérgica con síntomas como erupción cutánea, picazón, debe dejar de tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter.
• El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter se debe tomar junto con una dieta que excluya jugos, verduras y frutas crudas, así como alimentos picantes y difíciles de digerir, así como helados y bebidas frías. Se recomienda consumir carne asada y arroz.
• Durante el tratamiento de la diarrea, es necesario reponer los líquidos (oralmente o por vía intravenosa) según el estado general del paciente (ingesta media de agua para un paciente adulto - 2 litros al día), con el fin de reponer los líquidos perdidos debido a la diarrea. En caso de diarrea grave y prolongada, vómitos graves o falta de apetito, debe considerarse la rehidratación por vía intravenosa.
• Como medida de precaución, el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.

Nifuroksazyd Gedeon Richter y otros medicamentos

El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter reduce la absorción de muchos medicamentos del tracto gastrointestinal.
Si el paciente toma otros medicamentos, antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter,
debe consultar con el médico.

Nifuroksazyd Gedeon Richter con alimentos y bebidas

Debe asegurarse de que se consuman alimentos adecuados durante la diarrea, evitando algunos
productos, especialmente jugos, verduras y frutas crudas, así como alimentos picantes y difíciles de digerir, así como helados y bebidas frías. Se recomienda consumir carne asada y arroz.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter puede causar reacciones graves de intolerancia (llamadas reacciones disulfiram-similares).

Embarazo y lactancia

Como medida de precaución, el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. En mujeres en edad reproductiva, el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter solo se puede utilizar si utilizan una anticoncepción efectiva.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter no afecta la capacidad de conducir vehículos,
manejar maquinaria y utilizar herramientas.

3. Cómo tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter

• La dosis habitual en adultos y niños a partir de 7 años es de 2 tabletas tomadas 4 veces al día, cada 6 horas.
• El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter se debe tomar por vía oral. Las tabletas deben tragar enteras,bebiendo un líquido adecuado, por ejemplo, un vaso de agua. Las tabletas no deben masticarse ni partirse.
• Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 3 días, debe ponerse en contacto con el médico.
• No se debe tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter durante más de 3 días sin consultar con el médico. Durante el tratamiento de la diarrea con el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter, es necesario reponer los líquidos de manera constante, por lo que debe beber grandes cantidades de líquidos, preferiblemente agua, bebidas dulces o aromatizadas (ingesta media de agua para un paciente adulto - 2 litros al día), con el fin de reponer los líquidos perdidos debido a la diarrea. En caso de diarrea grave y prolongada, vómitos graves o falta de apetito, debe considerarse la rehidratación por vía intravenosa. Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter es demasiado fuerte o demasiado débil,

debe consultar con el médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Nifuroksazyd Gedeon Richter

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada de Nifuroksazyd Gedeon Richter, debe ponerse en contacto de inmediato con el médico. Debe mostrar al médico el paquete de tabletas.

Omitir una dosis de Nifuroksazyd Gedeon Richter

La siguiente dosis del medicamento debe tomarse a la hora establecida.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrumpir el tratamiento con Nifuroksazyd Gedeon Richter

No se debe interrumpir el tratamiento antes de que transcurran 3 días, incluso si el paciente se siente mejor.
En caso de dudas sobre la administración de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
4.

Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No se han observado efectos adversos graves que ponen en peligro la vida después de la administración del medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter, excepto en un caso de granulocitopenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos - granulocitos).
En casos individuales de reacción alérgica a la nifuroxazida, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• dolor abdominal,
• náuseas,
• empeoramiento de la diarrea.

Además, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con una frecuencia rara (al menos 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• erupción cutánea,
• forúnculos en la piel,
• picazón y pápulas en la piel.

Con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) pueden ocurrir:

• reacciones alérgicas, como erupción cutánea, urticaria, angioedema, anafilaxia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos
de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y en los blisters después de la mención "Exp:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se debe almacenar a una temperatura superior a 25°C.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter?

El principio activo del medicamento es la nifuroxazida. Cada tableta recubierta contiene 100 mg de nifuroxazida.
Los demás componentes son: dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón de patata, gelatina, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 20000, quinoleína amarilla (E 104).

Cómo es el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter y qué contiene el paquete?

El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter tiene la forma de tabletas recubiertas amarillas,
redondas, convexas por ambos lados

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
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05-825 Grodzisk Mazowiecki
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Departamento Médico
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Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular de la autorización de comercialización))
((código de identificación del medicamento))