Nifuroksazid Gedeon Riiter

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER, 200 mg,

cápsulas duras
Nifuroxazida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones
del médico o farmacéutico.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente presenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter
• 3. Cómo tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter
• 6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. Qué es el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter y para qué se utiliza

El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter es un medicamento antibacteriano. Tiene un efecto local
en el intestino en relación con algunas especies de bacterias.
Nifuroksazyd Gedeon Richter no destruye las bacterias no patógenas que se encuentran normalmente
en el tracto gastrointestinal. No causa la aparición de cepas de bacterias resistentes a su
acción. Después de la administración oral, solo se absorbe parcialmente (10-20%) del tracto gastrointestinal y
se metaboliza en gran medida. El nifuroksazyd que no se absorbe en el tracto gastrointestinal se excreta sin cambios con las heces.

El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter se utiliza para tratar las siguientes enfermedades y afecciones:

• En diarreas agudas y crónicas de origen bacteriano.
• En otras afecciones que cursan con diarrea.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter

Cuándo no tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter

Precauciones y advertencias

• Si la diarrea persiste durante más de 3 días, a pesar de tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter, debe ponerse en contacto con el médico. El médico realizará pruebas para determinar la causa de los síntomas y establecer un tratamiento adicional.
• En caso de que aparezca una reacción alérgica con síntomas como: erupción cutánea, picazón, debe dejar de tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter.
• El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter se debe tomar junto con una dieta que excluya jugos, verduras y frutas crudas, así como alimentos picantes y difíciles de digerir, así como helados y bebidas frías.
• Durante el tratamiento de la diarrea, es necesario reponer los líquidos (oralmente o por vía intravenosa) según el estado general del paciente (ingesta media de agua para un paciente adulto - 2 litros al día), con el fin de reponer los líquidos perdidos debido a la diarrea. En caso de diarrea grave y prolongada, vómitos graves o falta de apetito, se debe considerar la rehidratación por vía intravenosa.
• Como medida de precaución, el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter y otros medicamentos

El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter reduce la absorción de muchos medicamentos del tracto gastrointestinal.
Si el paciente toma otros medicamentos, antes de comenzar el tratamiento con el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter
debe consultar con el médico.

Nifuroksazyd Gedeon Richter con alimentos y bebidas

Debe asegurarse de que se consuman suficientes alimentos durante la diarrea, evitando ciertos
productos, especialmente jugos, verduras y frutas crudas, así como alimentos picantes y difíciles de digerir, así como helados y bebidas frías. Se recomienda consumir carne asada y arroz.
Beber alcohol mientras se toma el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter puede causar reacciones graves y peligrosas de intolerancia (llamadas reacciones similares a la disulfiram).

Embarazo y lactancia

Como medida de precaución, el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.
En mujeres en edad reproductiva, el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter solo se puede tomar si utilizan una anticoncepción efectiva.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter no afecta la capacidad de conducir vehículos, manejar maquinaria y utilizar herramientas.
El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter contiene sacarosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter

• La dosis habitual en adultos y niños a partir de 7 años es de 1 cápsula tomada 4 veces al día, cada 6 horas.
• El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter se debe tomar por vía oral. Las cápsulas deben tragarse

enteras, bebiendo un cantidad adecuada de líquido, por ejemplo, un vaso de agua.

• Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días, debe ponerse en contacto con el médico.
• No se debe tomar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter durante más de 3 días sin consultar con el médico. Durante el tratamiento de la diarrea con el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter, es necesario reponer los líquidos constantemente, por lo que debe tomar grandes cantidades de líquidos, preferiblemente agua, bebidas dulces o aromatizadas (ingesta media de agua para un paciente adulto - 2 litros al día), con el fin de reponer los líquidos perdidos debido a la diarrea. En caso de diarrea grave y prolongada, vómitos graves o falta de apetito, se debe considerar la rehidratación por vía intravenosa.

Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter es demasiado fuerte o demasiado débil,
debe consultar con el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada del medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter, debe ponerse en contacto de inmediato con el médico. Debe mostrar al médico el paquete con las cápsulas.

Omision de la toma del medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter

La siguiente dosis del medicamento debe tomarse a la hora establecida.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción de la toma del medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter

No se debe interrumpir el tratamiento antes de que transcurran 3 días, incluso si el paciente se siente mejor.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con la toma de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No se han observado efectos adversos graves que ponen en peligro la vida después de la ingesta del medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter, excepto en un caso de granulocitopenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos - granulocitos).
En casos individuales de reacción alérgica a la nifuroxazida, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• dolor abdominal,
• náuseas,
• empeoramiento de la diarrea.

Además, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con una frecuencia rara (al menos 1 de cada 10,000, pero menos de 1 de cada 1,000 pacientes).

• erupción cutánea,
• forúnculos en la piel,
• picazón y pápulas en la piel.

Con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) pueden ocurrir:

• reacciones alérgicas, como erupción cutánea, urticaria, angioedema, anafilaxia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter

El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter no requiere condiciones de almacenamiento especiales.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y en los blister después de:
“Exp:”. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6.

Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter

• El principio activo del medicamento es la nifuroxazida. Cada cápsula dura contiene 200 mg de nifuroxazida.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, almidón gelatinizado de maíz, sacarosa, estearato de magnesio, gelatina, óxido de hierro amarillo, dióxido de titanio.

Cómo se presenta el medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter y qué contiene el paquete

El medicamento Nifuroksazyd Gedeon Richter se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina de color amarillo.
El paquete - una caja de cartón - contiene 12 cápsulas.

Título del responsable y fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
tel.: +48 (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
[email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular de la autorización de comercialización))
((código de identificación del producto))