Neo-angin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Neo-angin, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg, tabletas para chupar
Alcohol 2,4-diclorobenzílico + Amilmetacresol + Levomentol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 a 4 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Neo-angin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Neo-angin
• 3. Cómo tomar Neo-angin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Neo-angin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Neo-angin y para qué se utiliza

Neo-angin es un medicamento en forma de tabletas para chupar, que contiene dos principios activos (alcohol 2,4-diclorobenzílico y amilometacresol) con acción antiséptica, y levomentol, que produce una sensación de frescor en las membranas mucosas. La administración conjunta de los principios activos en Neo-angin produce el alivio del dolor de garganta y la dificultad para tragar.

Neo-angin se recomienda para el tratamiento de los estados inflamatorios de la boca y la garganta, que se presentan con síntomas como dolor de garganta, enrojecimiento, hinchazón.

Neo-angin está indicado para su uso en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.

Si después de 3 a 4 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico.

2. Información importante antes de tomar Neo-angin

Cuándo no debe tomarse Neo-angin:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Neo-angin, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

• Si el dolor de garganta persiste después de 3 a 4 días o aparecen síntomas como tos y fiebre, debe consultar al médico.

Niños

No se debe administrar Neo-angin a niños menores de 6 años de edad. En el caso del tratamiento con Neo-angin en niños, estos deben ser capaces de chupar la tableta de manera controlada.

Neo-angin y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

No se han detectado interacciones significativas con otros medicamentos administrados por vía oral.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No hay datos o solo hay datos limitados sobre el uso de los principios activos en mujeres embarazadas.

Los estudios en animales no han demostrado un efecto directo o indirecto prejudicial sobre la reproducción. Debido a la falta de datos, no se debe tomar este medicamento durante el embarazo.

Lactancia

No hay datos suficientes sobre la penetración de los principios activos y (o) sus metabolitos en la leche materna. Por lo tanto, no se debe tomar Neo-angin durante la lactancia.

Fertilidad

No se han realizado estudios que evalúen el impacto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios adecuados.

Neo-angin contiene rojo cosénilo A (E 124), glucosa y sacarosa, incluyendo dióxido de azufre y sulfitos

Neo-angin contiene rojo cosénilo A (E 124), que puede causar reacciones alérgicas.

El colorante rojo cosénilo A en este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta para chupar, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

Neo-angin contiene jarabe de glucosa, que incluye 1,14 g de glucosa (masa seca) y 1,42 g de sacarosa por tableta para chupar, lo que equivale a aproximadamente 10 kcal (42 kJ). Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, este debe consultar al médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento puede contener dióxido de azufre (que puede estar presente en el jarabe de glucosa) o sulfitos (que pueden estar presentes en la sacarosa), que pueden causar raramente reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.

3. Cómo tomar Neo-angin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

El medicamento se administra por vía oral.

El medicamento está indicado para su uso en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.

Debe chupar o disolver lentamente en la boca 1 tableta cada 2-3 horas.

La dosis máxima diaria es de 6 tabletas para chupar.

No debe tragar las tabletas enteras. No mastique.

No se debe administrar a niños menores de 6 años de edad.

No se debe tomar el medicamento durante más de 3 a 4 días sin la indicación del médico.

Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Neo-angin es demasiado fuerte o demasiado débil, debe dirigirse al médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neo-angin

En el caso poco probable de una sobredosis, los efectos adversos descritos en el punto 4 pueden intensificarse. En tal caso, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis de Neo-angin

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Neo-angin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento con Neo-angin y ponerse en contacto inmediatamente con el médico:

Muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes) se han observado irritaciones de la mucosa oral y del tracto gastrointestinal, como dispepsia, náuseas.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles): reacciones alérgicas, como edema de los labios, la lengua y las encías, erupciones cutáneas.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Neo-angin

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Neo-angin?

• Los principios activos del medicamento son: alcohol 2,4-diclorobenzílico, amilometacresol y levomentol. Una tableta para chupar contiene 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobenzílico, 0,6 mg de amilometacresol y 5,9 mg de levomentol.
• Los demás componentes son: aceite de anís estrellado, aceite de menta, sacarosa (puede contener sulfitos), jarabe de glucosa (contiene glucosa y puede contener dióxido de azufre (E 220)), ácido tartárico, rojo cosénilo A (E 124) que contiene sodio.

Cómo se presenta Neo-angin y qué contiene el paquete?

Tabletas para chupar redondas, ligeramente biconvexas, de color rojo, con una superficie ranurada y un olor característico.

Se permiten: variaciones de color, presencia de burbujas de aire en la masa cocida y bordes ligeramente irregulares. Es posible una capa delgada de recubrimiento blanco.

Blisters de PVC/PVdC y lámina de aluminio en caja de cartón.

Tamaños de paquete: 12, 24, 36 o 48 tabletas para chupar.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare S.L.

calle Hrubieszowska, 2

01-209 Varsovia

Teléfono: +48 22 231 8287

Correo electrónico: [email protected]

Fabricante:

Divapharma GmbH

Motzener Str. 41

D-12277 Berlín

Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: