Nasonex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Nasonex, 50 µg/dosis, aerosol nasal, suspensión

Mometasona furoato

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Nasonex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Nasonex
• 3. Cómo usar Nasonex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nasonex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nasonex y para qué se utiliza

Qué es Nasonex?

Nasonex aerosol nasal contiene mometasona furoato, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides. La mometasona furoato administrada por vía nasal alivia los síntomas de la inflamación (hinchazón y irritación de la mucosa nasal), estornudos, picazón y sensación de nariz congestionada, y reduce la cantidad de secreción nasal.

Para qué se utiliza Nasonex?

Rinitis alérgica y rinitis persistente
Nasonex se utiliza para tratar los síntomas de la rinitis alérgica (también llamada rinitis alérgica estacional) y la rinitis persistente en adultos y niños mayores de 3 años.
La rinitis alérgica estacional, que ocurre en ciertas épocas del año, es una reacción alérgica causada por la inhalación de polen de árboles, hierbas, malezas, así como esporas de hongos y moho.
La rinitis persistente ocurre durante todo el año, y los síntomas pueden ser causados por la sensibilidad a varios factores, incluyendo el ácaro del polvo, la piel de los animales (o la piel descamada), las plumas y algunos alimentos. Nasonex reduce la hinchazón y la irritación de la mucosa nasal, y así alivia los estornudos, la picazón, la sensación de nariz congestionada o la secreción nasal causada por la rinitis alérgica o la rinitis persistente.
Pólipos nasales
Nasonex se utiliza para tratar los pólipos nasales en adultos mayores de 18 años.
Los pólipos nasales son pequeños crecimientos en la mucosa nasal, que suelen ocurrir en ambos orificios nasales.
Nasonex reduce la inflamación en la nariz, lo que causa una disminución gradual de los pólipos nasales, lo que reduce la sensación de nariz congestionada, que puede dificultar la respiración por la nariz.

2. Información importante antes de usar Nasonex

Cuándo no debe usar Nasonex?

• si es alérgico (hipersensible) a la mometasona furoato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si tiene una infección nasal no tratada. El uso de Nasonex durante una infección nasal no tratada, como la herpes, puede empeorar los síntomas de la infección. Debe esperar hasta que la infección se haya curado antes de usar el aerosol nasal.
• si ha tenido recientemente una cirugía o una lesión en la nariz. No debe usar el aerosol nasal hasta que las heridas se hayan curado.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Nasonex, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si tiene tuberculosis actual o ha tenido tuberculosis en el pasado.
• si tiene alguna otra infección.
• si está tomando otros corticosteroides por vía oral o inyectados.
• si tiene fibrosis quística.

Mientras esté usando Nasonex, debe hablar con su médico

• si su sistema inmunológico no funciona correctamente (tiene dificultades para combatir las infecciones) y ha estado en contacto con alguien con varicela o sarampión. Debe evitar el contacto con personas que tengan estas infecciones.
• si tiene una infección nasal o de garganta.
• si ha estado usando el medicamento durante varios meses o más.
• si tiene una irritación nasal o de garganta persistente.

Si los corticosteroides se administran en grandes dosis durante un período prolongado, pueden ocurrir efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el cuerpo.
Si experimenta picazón o irritación en los ojos, su médico puede recomendar un tratamiento alternativo con Nasonex.
Si experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe comunicarse con su médico.

Niños

Si los corticosteroides se administran en grandes dosis durante un período prolongado, pueden causar ciertos efectos adversos, como un retraso en el crecimiento en los niños.
Se recomienda controlar regularmente el crecimiento de los niños que reciben un tratamiento prolongado con corticosteroides nasales, y si se observan algún cambio, debe informar a su médico.

Nasonex y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los que se venden sin receta.
Si está tomando otros corticosteroides por vía oral o inyectados para tratar una alergia, su médico puede recomendar que deje de tomarlos cuando comience a usar Nasonex. En algunos pacientes, después de dejar de tomar los corticosteroides orales o inyectados, pueden ocurrir efectos adversos, como dolor en las articulaciones o los músculos, debilidad y depresión. También pueden aparecer otros síntomas alérgicos, como picazón, lloramiento de los ojos o erupciones cutáneas rojas y picazón. Debe comunicarse con su médico si experimenta alguno de estos síntomas.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Nasonex, y su médico puede querer monitorear su estado de cerca si está tomando estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

Embarazo y lactancia

No hay datos o solo hay datos limitados sobre el uso de Nasonex en mujeres embarazadas.
No se sabe si la mometasona furoato se excreta en la leche materna.
Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de Nasonex en la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

Nasonex contiene cloruro de benzalconio

El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar Nasonex

Nasonex debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe usar el aerosol nasal con más frecuencia, durante más tiempo o en dosis más altas que las recomendadas por su médico.

Tratamiento de la rinitis alérgica y la rinitis persistente

Uso en adultos y niños mayores de 12 años

Por lo general, se administran dos dosis de aerosol en cada orificio nasal una vez al día.

• Después de obtener una mejora, su médico puede recomendar reducir la dosis.
• Si no experimenta una mejora, debe comunicarse con su médico, quien puede recomendar aumentar la dosis: la dosis máxima diaria es de cuatro dosis de aerosol en cada orificio nasal una vez al día.

Uso en niños de 3 a 11 años

Por lo general, se administra una dosis de aerosol en cada orificio nasal una vez al día.

En algunos pacientes, el alivio de los síntomas puede ocurrir dentro de las 12 horas después de la primera dosis de Nasonex, pero los beneficios completos del tratamiento pueden no ser evidentes hasta después de 2 días de tratamiento. Por lo tanto, debe continuar usando el aerosol nasal regularmente para obtener los beneficios completos del tratamiento.
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Si tiene síntomas graves de rinitis alérgica, puede ser necesario comenzar a usar Nasonex unos días antes del inicio previsto de la temporada de polen. Esto ayudará a prevenir la aparición de los síntomas de la rinitis alérgica.

Pólipos nasales

Uso en adultos mayores de 18 años

Por lo general, se administra inicialmente dos dosis de aerosol en cada orificio nasal una vez al día.

• Si después de 5 a 6 semanas de tratamiento con Nasonex no se produce una mejora, su médico puede recomendar aumentar la dosis a dos dosis de aerosol en cada orificio nasal dos veces al día. Después de obtener una mejora, su médico puede recomendar reducir la dosis de Nasonex.
• Si después de 5 a 6 semanas de tratamiento con Nasonex dos veces al día no se produce una mejora, debe comunicarse con su médico.

Preparación del aerosol nasal para su uso

Nasonex aerosol nasal contiene una boquilla que protege la punta del dosificador y evita su contaminación. Debe recordar quitarla antes de usar el aerosol y volver a colocarla después de terminar de usarlo.
Antes de usar el aerosol por primera vez, debe verificar su funcionamiento presionando la bomba 10 veces, hasta que se produzca una fina niebla:

• 1. Debe agitar suavemente el frasco.
• 2. Coloque su dedo índice y medio a cada lado de la punta del dosificador, y su pulgar debajo del frasco. Noperforará la punta del dosificador del aerosol nasal.
• 3. Dirigiendo la punta del dosificador hacia afuera, presione los dedos para rociar el aerosol 10 veces, hasta que se produzca una niebla uniforme. Si el aerosol nasal no se ha usado durante 14 días o más, antes de volver a usarlo, debe presionar la bomba 2 veces, hasta que se produzca una niebla uniforme.

Cómo usar el aerosol nasal

• 1. Agite suavemente el frasco y quite la boquilla de protección. (Figura 1)
• 2. Sople suavemente por la nariz.
• 3. Cierre un orificio nasal y coloque la punta del dosificador en el otro orificio nasal, como se muestra en la figura. (Figura 2) Incline su cabeza ligeramente hacia adelante, sosteniendo el frasco en posición vertical.
• 4. Comience a inhalar suavemente y con calma por la nariz, mientras rocía el aerosol (en forma de una fina niebla) en la nariz, presionando UNA VEZ hacia abajo con los dedos.
• 5. Exhale por la boca. Repita los pasos descritos en el punto 4 para administrar una segunda dosis de aerosol en el mismo orificio nasal, si es necesario.
• 6. Retire la punta del dosificador del orificio nasal y exhale por la boca.
• 7. Repita los pasos descritos en los puntos del 3 al 6 para administrar el aerosol en el otro orificio nasal. (Figura 3)

Después de usar el aerosol, debe limpiar suavemente la punta del dosificador con un paño limpio o una toalla y volver a colocar la boquilla de protección.

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Limpieza

• Es importante limpiar regularmente el frasco con aerosol nasal, ya que de lo contrario puede no funcionar correctamente.
• Debe quitar la boquilla de protección y retirar suavemente la punta del dosificador.
• Lave la punta del dosificador y la boquilla de protección con agua tibia, y luego enjuague bajo agua corriente.
• No debe tratar de desbloquear la punta del dosificador perforándola con una aguja o cualquier otro objeto punzante, ya que esto dañará el dosificador y no se administrará la dosis correcta del medicamento.
• Deje la boquilla de protección y la punta del dosificador en un lugar cálido para que se sequen.
• Coloque la punta del dosificador en el frasco y luego coloque la boquilla de protección.
• Después de limpiar, debe verificar que el dosificador funcione correctamente y rociar el aerosol 2 veces.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Nasonex

Si accidentalmente ha usado una dosis mayor de la recomendada, debe comunicarse con su médico.
Si los corticosteroides se administran durante un período prolongado o en dosis altas, en casos raros pueden causar un efecto adverso en las hormonas del paciente. En los niños, pueden afectar el crecimiento y el desarrollo.

Olvido de una dosis de Nasonex

Si olvidó usar el aerosol nasal a la hora adecuada, debe tomarlo tan pronto como recuerde, y luego continuar con el tratamiento según lo habitual. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Nasonex

En algunos pacientes, el alivio de los síntomas puede ocurrir dentro de las 12 horas después de la primera dosis de Nasonex, pero los beneficios completos del tratamiento pueden no ser evidentes hasta después de 2 días de tratamiento. Es muy importante que el paciente use el aerosol nasal regularmente. No debe interrumpir el tratamiento, incluso si se siente mejor, a menos que su médico lo indique.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Nasonex puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de usar este medicamento, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediatas (alérgicas).
Estas reacciones pueden ser graves. Debe interrumpir el uso de Nasonex y buscar atención médica de inmediato si experimenta síntomas como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• dificultades para tragar
• urticaria
• respiración silbante o dificultades para respirar

Si los corticosteroides se administran en grandes dosis durante un período prolongado, pueden ocurrir efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el cuerpo.
Otros efectos adversos
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La mayoría de las personas que usan aerosoles nasales no informan ningún efecto adverso.
Sin embargo, en algunas personas que han usado Nasonex o otro corticosteroide en forma de aerosol nasal, han ocurrido los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• estornudos
• sangrado nasal [ocurrió muy frecuentemente (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas) en pacientes con pólipos nasales que usaron dos dosis de Nasonex en cada orificio nasal dos veces al día]
• nariz o garganta irritados
• úlcera en la mucosa nasal
• infección de las vías respiratorias superiores

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aumento de la presión en el ojo (glaucoma) y (o) cataratas que causan trastornos de la visión,
• daño a la pared nasal que separa las fosas nasales
• trastornos del gusto y el olfato
• dificultades para respirar y (o) respiración silbante
• visión borrosa

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Plaza de la Constitución, 6
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 34 00
Fax: 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nasonex

• No conserve a una temperatura superior a 25°C. No congele.
• Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
• No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• El frasco debe usarse dentro de los 2 meses después de abrirlo. En el mismo tiempo, solo debe abrir un frasco.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nasonex?

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• El principio activo de Nasonex es la mometasona furoato. Cada dosis de aerosol contiene 50 microgramos de mometasona furoato en forma de monohidrato.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa dispersa (celulosa microcristalina y carmelosa sódica), glicerol, ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, agua purificada.
• Este medicamento contiene 0,02 mg de cloruro de benzalconio en cada dosis de aerosol.

Cómo se presenta Nasonex y qué contiene el paquete?

Nasonex es un aerosol nasal, suspensión.
Cada frasco contiene 140 dosis del medicamento.
Para obtener más información, debe comunicarse con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:

Organon Belgium, Handelsstraat 31/Rue du Commerce 31, B-1000 Bruselas, Bélgica

Fabricante:

NV Schering-Plough Labo, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE190854

Número de autorización de importación paralela: 168/22

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Nasonex aquosum-Nasenspray
Bélgica, Croacia, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda,
Italia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Eslovenia, Suecia, Reino Unido:
Nasonex
Bulgaria, República Checa, Rumania, Eslovaquia: NASONEX
Letonia: Nasonex 50 mikrogrami/deva deguna aerosols, suspensija
Portugal: Nasomet
España: NASONEX 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 14.04.2022
[Información sobre la marca registrada]
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