Aleric Sprai

Medicamento Aleric Spray se utiliza para tratar los síntomas diagnosticados por un médico

de rinitis alérgica estacional y perennial en adultos.

Antes de usar el medicamento, debe leer cuidadosamente el prospecto y familiarizarse con los materiales educativos. Esta información está disponible en farmacias, después de escanear el código QR en el paquete con un smartphone y en el sitio web www.jakstosowacalericspray.pl (ver también el punto

6 del prospecto para el paciente).

Prospecto adjunto al paquete: información para el paciente

ALERIC SPRAY, 50 microgramos/dosis, aerosol nasal, suspensión

Furoato de mometasona

Para uso en adultos

Es importante leer atentamente el prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en el prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.
• Si después de 7 díasno se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice del prospecto

• 1. Qué es Aleric Spray y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aleric Spray
• 3. Cómo usar Aleric Spray
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aleric Spray
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aleric Spray y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Aleric Spray?

El medicamento Aleric Spray contiene furoato de mometasona, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides. El furoato de mometasona administrado por vía nasal alivia los síntomas de inflamación (hinchazón y irritación de la mucosa nasal), estornudos, picazón y sensación de nariz congestionada, y reduce la cantidad de secreción nasal. Además, Aleric Spray también puede aliviar la picazón y el lagrimeo ocular.

Para qué se utiliza el medicamento Aleric Spray?

Aleric Spray está indicado para el tratamiento de los síntomas diagnosticados por un médico:

• de rinitis alérgica estacional causada por pólen de plantas (fiebre del heno) o
• de rinitis alérgica perennial causada por una exposición aumentada a otros alérgenos presentes en el aire (por ejemplo, polvo, ácaros, pelo de animales).

Aleric Spray está indicado para uso en adultos a partir de 18 años.
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La rinitis alérgica estacional y perennial se caracteriza por síntomas como secreción nasal acuosa y nariz congestionada con irritación y hinchazón de la mucosa nasal (que puede ir acompañada de lagrimeo y picazón ocular), que ocurren después del contacto con el alérgeno o en ciertas épocas del año. Es una reacción alérgica causada por la inhalación de alérgenos (por ejemplo, pólen de árboles, hierbas, malezas, esporas de hongos y moho, ácaros, polvo y alérgenos de animales, que se encuentran en el pelo, saliva, piel descamada o heces de animales) y puede durar tanto tiempo como el alérgeno permanezca en el entorno.
Los alérgenos estacionales aparecen en períodos similares del año, por lo que es posible predecir la aparición de la fiebre del heno (por ejemplo, según un calendario de pólen o la época del año).
Aleric Spray reduce la hinchazón y la irritación de la mucosa nasal y, por lo tanto, alivia los estornudos, la picazón, la sensación de nariz congestionada o la secreción nasal causados por la rinitis alérgica estacional y perennial.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Aleric Spray

Cuándo no debe usarse Aleric Spray?

• si el paciente es alérgico al furoato de mometasona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene una infección nasal no tratada; El uso de Aleric Spray durante una infección nasal no tratada, como la herpes, puede empeorar los síntomas de la infección. Antes de usar el aerosol nasal, debe esperar hasta que la infección se haya curado.
• si el paciente se ha sometido recientemente a una operación nasal o ha sufrido una lesión nasal; No debe usar el aerosol nasal hasta que las heridas se hayan curado.
• en niños y adolescentes menores de 18 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Aleric Spray, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene o ha tenido tuberculosis;
• si el paciente tiene alguna otra infección (fúngica, viral, bacteriana, etc.);
• si el paciente está tomando otros corticosteroides por vía oral o inyectables;
• si el paciente tiene fibrosis quística.

Mientras esté usando Aleric Spray, debe discutirlo con su médico:

• si el sistema inmunológico del paciente no funciona correctamente (tiene dificultades para combatir las infecciones) y el paciente ha estado en contacto con alguien con sarampión o varicela. Debe evitar el contacto con personas que tengan estas infecciones;
• si el paciente tiene una infección nasal o garganta (cambio de color de la secreción nasal o dolor de garganta);
• si el paciente tiene una irritación nasal o garganta prolongada;
• si aparece picazón o irritación ocular;
• si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se usan en dosis altas durante un período prolongado, pueden ocurrir efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el cuerpo.

Aleric Spray y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
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Debe consultar a un médico si está tomando otros corticosteroides por vía oral o inyectables. Para tratar la alergia, el médico puede recomendar que deje de tomarlos cuando comience a usar Aleric Spray. En algunos pacientes, después de dejar de tomar corticosteroides por vía oral o inyectables, pueden ocurrir efectos adversos como dolor en las articulaciones o los músculos, debilidad y depresión. También pueden aparecer otros síntomas alérgicos, como picazón, lagrimeo ocular o manchas rojas y picazón en la piel. Debe consultar a un médico si experimenta alguno de estos síntomas.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Aleric Spray y el médico puede querer monitorear cuidadosamente el estado del paciente que tome estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

Embarazo y lactancia

No hay datos o solo hay datos limitados sobre el uso de furoato de mometasona en mujeres embarazadas. No se sabe si el furoato de mometasona pasa a la leche materna.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de Aleric Spray en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

Aleric Spray contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 20 microgramos de cloruro de benzalconio en cada dosis de aerosol. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar Aleric Spray

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

No debe usar una dosis mayor o usar el medicamento con más frecuencia o durante un período más largo de lo recomendado en este prospecto.
Uso en adultos(mayores de 18 años):

• Por lo general, se usan dos dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.
• Después de mejorar, puede reducir la dosis:usar una dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día. Esta dosis debe ser efectiva para el tratamiento de mantenimiento.

En algunos pacientes, el alivio de los síntomas puede ocurrir dentro de las 12 horas después de la primera dosis de Aleric Spray, sin embargo, los beneficios completos del tratamiento pueden no aparecer hasta después de dos días de tratamiento. Por lo tanto, debe continuar usando el medicamento regularmente para obtener los beneficios completos del tratamiento.

Si después de un máximo de 7 días de usar el medicamento el paciente no nota una mejora o se siente peor, debe consultar a un médico.

El tiempo máximo de uso de Aleric Spray sin consultar a un médico es de 3 meses.

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Niños y adolescentes
No debe usarse Aleric Spray en niños y adolescentes menores de 18 años.

Preparación del aerosol nasal para su uso

El paquete de Aleric Spray aerosol nasal contiene una boquilla que protege la punta del dosificador y evita su contaminación. Debe recordar quitarla antes de usar el aerosol y volver a colocarla después de terminar de usarlo.

Antes de usar el aerosol por primera vez, debe comprobar el funcionamiento del dosificador presionándolo

10 veces, hasta que se produzca una niebla fina:

• 1. Debe agitar la botella.
• 2. Quitar la boquilla protectora de la punta del dosificador.
• 3. Colocar el dedo índice y el dedo medio a cada lado de la punta del dosificador, y el pulgar debajo de la botella. No debe perforar el dosificador del aerosol nasal.
• 4. Dirigiendo la punta del dosificador hacia afuera, debe presionar los dedos para rociar el aerosol 10 veces, hasta que se produzca una niebla uniforme (dibujo a la derecha).

Si el aerosol nasal no se ha usado durante 14 días o más, antes de volver a usarlo, debe presionar el dosificador 2 veces, hasta que se produzca una niebla uniforme.

CÓMO USAR EL AEROSOL NASAL

• 1. Antes de aplicar el medicamento, debe limpiar y despejar la nariz, sonándola suavemente. Puede usar solución salina o agua de mar para ayudar.
• 2. Agitar la botella y quitar la boquilla protectora.
• 3. Sostener la botella en la mano derecha y tapar la fosa nasal izquierda con la mano izquierda.

• 4. Introducir la punta del dosificador en la fosa nasal derecha. Inclinar la cabeza ligeramente hacia adelante, sosteniendo la botella en posición vertical.

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• 5. Dirigir la punta del dosificador hacia el lado opuesto a la tabique nasal (la pared entre las fosas nasales), es decir, en la fosa nasal derecha, hacia el ojo derecho.

ATENCIÓN. No debe rociar el aerosol directamente en el tabique nasal, ya que puede causar daño a la mucosa nasal.

• 6. Comenzar a inhalar suavemente y con calma por la nariz, mientras se rocía el aerosol nasal, presionando UNA VEZ el dosificador.
• 7. Exhalar por la boca.
• 8. Repetir los pasos 6-7 para administrar una segunda dosis de aerosol nasal en la misma fosa nasal, si es necesario.
• 9. Retirar la punta del dosificador de la fosa nasal.

• 10. Pasar la botella a la mano izquierda y tapar la fosa nasal derecha con la mano derecha. Repetir los pasos 4-8 para administrar el aerosol nasal en la fosa nasal izquierda. Debe recordar colocar la punta del dosificador en la nariz, dirigiéndola hacia el lado opuesto al tabique nasal, es decir, en la fosa nasal izquierda, hacia el ojo izquierdo.

• 11. Después de usar el aerosol, debe limpiar cuidadosamente la punta del dosificador con un pañuelo limpio o una toalla y colocar la boquilla protectora para evitar que entre polvo.

Limpieza

• Es importante limpiar regularmente la botella de aerosol nasal, ya que de lo contrario puede no funcionar correctamente.
• Debe quitar la boquilla protectora y retirar suavemente la punta del dosificador.
• Lavar la punta del dosificador y la boquilla protectora con agua tibia, y luego enjuagar con agua corriente.
• No debe desobstruir la punta del dosificador perforándolo con una aguja o cualquier otro objeto puntiagudo

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ya que esto dañará el dosificador y no se administrará la dosis correcta de medicamento.

• Dejar la boquilla protectora y la punta del dosificador en un lugar cálido para que se sequen.
• Colocar la punta del dosificador en la botella y luego colocar la boquilla protectora.
• Después de limpiar, debe comprobar que el dosificador funcione correctamente y rociar el aerosol 2 veces.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aleric Spray

Si se ha usado accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a un médico.
Si los corticosteroides se usan en dosis altas durante un período prolongado, pueden ocurrir efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el cuerpo.
En niños, pueden afectar el crecimiento y el desarrollo.

Olvido de una dosis de Aleric Spray

Si el paciente olvidó usar el aerosol nasal a la hora adecuada, debe tomar el medicamento tan pronto como recuerde, y luego continuar con el tratamiento usando el medicamento a la hora habitual. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso de Aleric Spray

En algunos pacientes, el alivio de los síntomas puede ocurrir después de 12 horas de la primera dosis de Aleric Spray, sin embargo, los beneficios completos del tratamiento pueden no ser evidentes hasta después de 2 días de tratamiento. Es muy importante que el paciente use regularmente el aerosol nasal. No debe interrumpir el tratamiento, incluso si se siente mejor, a menos que el médico lo indique.
La condición para un tratamiento eficaz es el uso regular del medicamento durante todo el período de exposición al alérgeno.
El tiempo máximo de uso del medicamento sin consultar a un médico es de 3 meses.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de usar este medicamento, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediatas (alérgicas) con una frecuencia desconocida. Estas reacciones pueden ser graves. Debe interrumpir el uso de Aleric Spray y buscar ayuda médica de inmediato si ocurren síntomas como:

• hinchazón de la cara, lengua o garganta
• dificultades para tragar
• urticaria
• respiración silbante o dificultades para respirar.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se usan en dosis altas durante un período prolongado, pueden ocurrir efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el cuerpo.
Otros efectos adversos
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• estornudos
• sangrado nasal (ocurrió muy frecuentemente (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas) en pacientes con pólipos nasales que usaron dos dosis de medicamento en cada fosa nasal dos veces al día)
• irritación nasal o garganta, dolor de garganta
• úlcera de la mucosa nasal

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• infección de las vías respiratorias superiores.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aumento de la presión en el ojo (glaucoma) y (o) cataratas que causan trastornos de la visión
• daño a la tabique nasal que separa las fosas nasales
• trastornos del gusto y el olfato
• visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no enumerado en el prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
teléfono: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aleric Spray

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe usar Aleric Spray después de la fecha de caducidad que figura en la botella y el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez después de la primera apertura de la botella: 2 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aleric Spray?

• El principio activo del medicamentoes furoato de mometasona. Cada dosis administrada contiene 50 microgramos de furoato de mometasona, en forma de furoato de mometasona monohidratado.
• Los demás componentesson: cloruro de benzalconio, solución, glicerol, polisorbato 80, celulosa microcristalina y carmelosa sódica, ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio, agua purificada.

Cómo es Aleric Spray y qué contiene el paquete?

Aleric Spray es una suspensión blanca o casi blanca con un pH entre 4,3 y 4,9.
El paquete del medicamento es una botella de HDPE con un dosificador de PP y HDPE/LDPE y un aplicador nasal de PP con una tapa de PP, en una caja de cartón.
Tamaños del paquete:
60 dosis (10 g) - 1 botella,
120 dosis (16 g) - 1 botella,
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140 dosis (18 g) - 1 botella.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

US Pharmacia Sp. z o.o.,
Calle Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Fabricante:

FARMEA
10, rue Bouché Thomas,
Z.A.C d’Orgemont,
49000 ANGERS, Francia
US Pharmacia Sp. z o.o.,
Calle Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Para obtener información más detallada, debe consultar:

USP Salud Sp. z o.o.,
Calle Poleczki 35, 02-822 Varsovia,
{teléfono}+48 (22) 543 60 00
Información detallada y actualizada sobre este medicamento está disponible después de escanear el código QR en el paquete con un smartphone. La misma información también está disponible en el sitio web: www.jakstosowacalericspray.pl

Fecha de la última actualización del prospecto:

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