Iitaxa Metmin-sprai

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

HITAXA METMIN-SPRAY, 50 microgramos/dosis, aerosol nasal, suspensión

Mometasona furoato
Para uso en adultos
Antes de tomar el medicamento, lea cuidadosamente la hoja de instrucciones y familiarícese con los materiales educativos. Esta información está disponible escaneando el código QR en el paquete con un smartphone y en el sitio web: pacjent.hitaxametminspray.pl (ver también el punto 6 de la hoja de instrucciones para el paciente).

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Hitaxa Metmin-Spray y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Hitaxa Metmin-Spray
• 3. Cómo tomar Hitaxa Metmin-Spray
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Hitaxa Metmin-Spray
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hitaxa Metmin-Spray y para qué se utiliza

Qué es Hitaxa Metmin-Spray?

Hitaxa Metmin-Spray contiene la sustancia activa mometasona furoato, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides. La mometasona furoato no debe confundirse con los esteroides anabólicos en forma de tabletas o inyecciones que se utilizan de manera inapropiada por algunos atletas. La mometasona furoato administrada por vía nasal alivia los síntomas de la inflamación de la mucosa nasal (hinchazón y irritación de la mucosa nasal), estornudos, picazón y sensación de nariz congestionada, y reduce la cantidad de secreción nasal.

Para qué se utiliza Hitaxa Metmin-Spray?

Hitaxa Metmin-Spray se utiliza en adultos (mayores de 18 años) para el tratamiento de los síntomas del resfriado alérgico (también llamado rinitis alérgica estacional) después de un diagnóstico previo por un médico.
El resfriado alérgico que ocurre en ciertas épocas del año es una reacción alérgica causada por la inhalación de polen de árboles, hierbas, malezas, así como esporas de hongos y moho.
Hitaxa Metmin-Spray reduce la hinchazón y la irritación de la mucosa nasal y, por lo tanto, alivia los síntomas causados por el resfriado alérgico, como estornudos, picazón, sensación de nariz congestionada y reduce la cantidad de secreción nasal.
Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Hitaxa Metmin-Spray

Cuándo no tomar Hitaxa Metmin-Spray?

• Si el paciente es alérgico a la mometasona furoato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene una infección no tratada de la mucosa nasal. La administración de Hitaxa Metmin-Spray durante una infección no tratada en la cavidad nasal, como la varicela, puede empeorar los síntomas de la infección. Antes de administrar el aerosol nasal, debe esperar hasta que la infección se haya resuelto.
• Si el paciente se ha sometido recientemente a una cirugía nasal o ha sufrido una lesión nasal. No debe administrar el aerosol nasal hasta que las heridas se hayan curado.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Hitaxa Metmin-Spray, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene o ha tenido tuberculosis,
• si el paciente tiene alguna otra infección, como infecciones fúngicas o bacterianas,
• si el paciente está tomando otros corticosteroides en forma de tabletas o inyecciones,
• si el paciente tiene fibrosis quística.

Mientras toma Hitaxa Metmin-Spray, debe discutirlo con su médico:

• si el sistema inmunológico del paciente no funciona correctamente (tiene dificultades para combatir infecciones) y el paciente ha estado en contacto con alguien con sarampión o varicela. Debe evitar el contacto con personas que tengan estas infecciones.
• si el paciente tiene una infección nasal o de garganta,
• si el medicamento se administra durante 3 meses o más,
• si el paciente tiene irritación nasal o de garganta persistente.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se administran en dosis altas durante un período prolongado, pueden ocurrir efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el cuerpo.
Si ocurre picazón o irritación en los ojos, el médico puede recomendar un tratamiento alternativo con Hitaxa Metmin-Spray.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a un médico.
Niños y adolescentes
Hitaxa Metmin-Spray no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Hitaxa Metmin-Spray y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En caso de tratamiento de alergias con otros corticosteroides en forma de tabletas o inyecciones, el médico puede recomendar que deje de tomarlos cuando comience a tomar Hitaxa Metmin-Spray. En algunos pacientes, después de dejar de tomar corticosteroides en forma de tabletas o inyecciones, pueden ocurrir efectos adversos, como dolor en las articulaciones o los músculos, debilidad y depresión. También pueden aparecer otros síntomas alérgicos, como picazón, lagrimeo en los ojos o erupciones cutáneas rojas y picazón. Debe consultar a un médico si experimenta alguno de estos síntomas.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Hitaxa Metmin-Spray. El médico puede monitorear cuidadosamente el estado del paciente que toma estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
No se ha demostrado interacción entre Hitaxa Metmin-Spray y loratadina (utilizada en el tratamiento de alergias).

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos o solo hay datos limitados sobre el uso de mometasona furoato en mujeres embarazadas. No se sabe si la mometasona furoato se excreta en la leche materna.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si se sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de Hitaxa Metmin-Spray en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Hitaxa Metmin-Spray contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 20 microgramos de cloruro de benzalconio en cada dosis.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se utiliza durante un período prolongado.

Hitaxa Metmin-Spray contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Hitaxa Metmin-Spray

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
No debe tomar el medicamento en dosis más altas o con más frecuencia, o durante un período más largo que el recomendado en la hoja de instrucciones.
Dosis recomendada:

Adultos a partir de 18 años, incluidos pacientes de edad avanzada

Por lo general, se administran dos dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.
En algunos pacientes, el alivio de los síntomas ocurre dentro de las 12 horas después de la primera dosis de Hitaxa Metmin-Spray, sin embargo, los beneficios completos del tratamiento pueden no ser evidentes hasta después de dos días de tratamiento. Por lo tanto, debe continuar tomando el medicamento regularmente para obtener los beneficios completos del tratamiento.

• Después de obtener una mejora, el médico puede recomendar reducir la dosis a una dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.
• Si el paciente no nota una mejora, debe consultar a su médico.

Si después de 14 días de tratamiento no se produce una mejora o la mejora es insuficiente, debe consultar a un médico.
No debe tomar el medicamento durante más de 3 meses sin consultar a un médico.
Si el paciente tiene síntomas graves de resfriado alérgico, el médico puede recomendar comenzar a tomar Hitaxa Metmin-Spray antes del inicio de la temporada de polinización. Esto ayudará a prevenir la aparición de los síntomas del resfriado alérgico. Al final del período de polinización, puede producirse una mejora y el tratamiento puede no ser necesario.

Uso en niños y adolescentes

Hitaxa Metmin-Spray no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Preparación del aerosol nasal para su uso

Hitaxa Metmin-Spray contiene una boquilla en el frasco que protege la punta del dosificador y evita su contaminación. Debe recordar quitarla antes de usar el aerosol y volver a colocarla después de terminar de usarlo.
Antes de la primera administración del aerosol, debe comprobar su funcionamiento presionando el dosificador 10 veces, hasta que se obtenga una niebla fina:

• 1. Agitar suavemente el frasco.
• 2. Colocar el dedo índice y el dedo medio a cada lado de la punta del dosificador, y el pulgar debajo del frasco. No perforar la punta del dosificador del aerosol nasal.
• 3. Dirigiendo la punta del dosificador hacia afuera, presionar con los dedos para rociar el aerosol 10 veces, hasta obtener una niebla uniforme.

Si el aerosol nasal no se ha utilizado durante 14 días o más, antes de volver a usarlo, debe presionar el dosificador 2 veces, hasta obtener una niebla uniforme.

Cuánto tiempo dura el paquete de medicamento?

Si el paciente administra dos dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día, el medicamento durará 15 días de tratamiento (para frascos que contienen 60 dosis medidas) o 30 días (para frascos que contienen 120 dosis medidas) o 35 días (para frascos que contienen 140 dosis medidas).

Cómo usar el aerosol nasal?

• 1. Agitar suavemente el frasco y quitar la boquilla de protección.
• 2. Soplar suavemente la nariz (Figura 1).
• 3. Cerrar una fosa nasal y colocar la punta del dosificador en la otra fosa nasal, como se muestra en la figura (Figura 2). Inclinar la cabeza ligeramente hacia adelante, sosteniendo el frasco en posición vertical. La punta del dosificador debe estar dirigida hacia la fosa nasal, y no hacia el tabique nasal (Figura 3).

¡ATENCIÓN! Es muy importante mantener el frasco en posición vertical, ya que una administración incorrecta puede dañar el tabique nasal.

• 4. Comenzar a inhalar suavemente y con lentitud por la nariz, mientras se rocía el aerosol nasal (en forma de niebla fina), presionando UNA VEZ hacia abajo con los dedos.
• 5. Exhalar por la boca. Luego, repetir los pasos descritos en el punto 4 para administrar una segunda dosis de aerosol en la misma fosa nasal, si es necesario.
• 6. Retirar la punta del dosificador de la fosa nasal y exhalar por la boca.
• 7. Repetir los pasos descritos en los puntos del 3 al 6 para administrar el aerosol en la otra fosa nasal (Figura 4).

Después de usar el aerosol, debe limpiar suavemente la punta del dosificador con un paño limpio o una toalla y colocar la boquilla de protección para evitar que entre polvo.

Limpieza del frasco

• Es importante limpiar regularmente el frasco con aerosol nasal, ya que de lo contrario puede no funcionar correctamente.
• Debe quitar la boquilla de protección y retirar suavemente la punta del dosificador.
• Lavar la punta del dosificador y la boquilla de protección con agua tibia, y luego enjuagar bajo agua corriente.
• No debe intentar desobstruir la punta del dosificador perforándola con una aguja o cualquier otro objeto punzante, ya que esto puede dañar el dosificador y puede hacer que no se obtenga la dosis correcta de medicamento.
• Dejar la boquilla de protección y la punta del dosificador en un lugar cálido para que se sequen.
• Colocar la punta del dosificador en el frasco y luego colocar la boquilla de protección.
• Después de limpiar, debe comprobar que el dosificador funcione correctamente y rociar el aerosol 2 veces.

Uso de una dosis más alta de lo recomendado de Hitaxa Metmin-Spray

Si se ha administrado accidentalmente una dosis más alta de la recomendada, debe consultar a un médico.
Si los corticosteroides se administran durante un período prolongado o en dosis altas, en casos raros pueden producir un efecto adverso en las hormonas del paciente. En niños, pueden afectar el crecimiento y el desarrollo.

Olvido de una dosis de Hitaxa Metmin-Spray

Si el paciente olvidó administrar el aerosol nasal a la hora habitual, debe tomar el medicamento tan pronto como se acuerde, y luego continuar con el tratamiento tomando el medicamento a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Hitaxa Metmin-Spray

En algunos pacientes, la mejora se produce después de 12 horas de la primera dosis de Hitaxa Metmin-Spray, sin embargo, los beneficios completos del tratamiento pueden no ser evidentes hasta después de 2 días de tratamiento. Es muy importante que el paciente tome regularmente el aerosol nasal. No debe interrumpir el tratamiento, incluso si se siente mejor, a menos que el médico lo indique claramente.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la administración de este medicamento, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediatas (alérgicas) con una frecuencia desconocida. Estas reacciones pueden ser graves. Debe interrumpir el tratamiento con Hitaxa Metmin-Spray y buscar ayuda médica de inmediato si ocurren síntomas como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• dificultades para tragar
• urticaria
• respiración silbante o dificultades para respirar.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se administran en dosis altas durante un período prolongado, los efectos adversos pueden ocurrir debido a la absorción del medicamento en el cuerpo.
Otros efectos adversos
La mayoría de las personas no informan ningún efecto adverso después de la administración del aerosol nasal.
Sin embargo, en algunas personas, después de la administración de Hitaxa Metmin-Spray o de otro corticosteroide en forma de aerosol nasal, se han producido los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• estornudos y irritación y (o) ardor de la mucosa nasal
• sangrado nasal [ocurrió muy frecuentemente (puede ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas) en pacientes con pólipos nasales que tomaron dos dosis de mometasona en cada fosa nasal dos veces al día]
• dolor de nariz o garganta
• úlcera de la mucosa nasal
• infección de las vías respiratorias superiores

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aumento de la presión en el ojo (glaucoma) y (o) cataratas que causan trastornos de la visión
• daño al tabique nasal que separa las fosas nasales
• trastornos del gusto y el olfato
• dificultades para respirar y (o) respiración silbante
• visión borrosa

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ del Ministerio de Sanidad, n.º 28
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 91 596 24 99
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Hitaxa Metmin-Spray

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el frasco y el paquete, después de: Fecha de caducidad (EXP) o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 2 meses.
No debe tomar este medicamento si nota que el frasco o el dosificador están dañados.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hitaxa Metmin-Spray?

• La sustancia activa del medicamento es mometasona furoato. Cada dosis administrada contiene 50 microgramos de mometasona furoato en forma de mometasona furoato monohidratado.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, solución, glicerol, polisorbato 80, celulosa microcristalina y carmelosa sódica, ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio, agua purificada.

Cómo es Hitaxa Metmin-Spray y qué contiene el paquete?

Hitaxa Metmin-Spray es un aerosol nasal, suspensión.
El frasco contiene un mecanismo de dosificación.
Cada frasco contiene 60, 120 o 140 dosis del medicamento.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polonia
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Información detallada y actualizada sobre este medicamento está disponible escaneando el código QR incluido en la hoja de instrucciones a continuación y en el paquete. La misma información también está disponible en el sitio web: pacjent.hitaxametminspray.pl

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

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