Nasometin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Nasometin, 50 microgramos/dosis medida, aerosol nasal, suspensión

Mometasona furoato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nasometin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Nasometin
• 3. Cómo usar Nasometin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Nasometin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nasometin y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Nasometin?

Nasometin en forma de aerosol nasal contiene mometasona furoato, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides. La mometasona furoato rociada en la nariz puede ayudar a aliviar la inflamación (hinchazón y irritación de la mucosa nasal), los estornudos, el picazón y la sensación de congestión nasal o secreción acuosa nasal.

Para qué se utiliza Nasometin?

Rinitis alérgica y rinitis no alérgica crónica
Nasometin se utiliza para tratar los síntomas de la rinitis alérgica (también llamada rinitis alérgica estacional) y la rinitis no alérgica crónica en adultos y niños mayores de 3 años.
La rinitis alérgica, que ocurre varias veces al año, es una reacción alérgica causada por el polen inhalado de los árboles, las hierbas, los arbustos, así como los hongos y las esporas de los hongos. La rinitis no alérgica crónica ocurre durante todo el año, y los síntomas pueden ser causados por la sensibilidad a varios factores, incluyendo los ácaros del polvo doméstico, el pelo (o la piel) de los animales, las plumas y algunos alimentos.
Nasometin reduce la hinchazón y la irritación de la mucosa nasal, lo que alivia los estornudos, el picazón y la congestión o secreción nasal causados por la rinitis alérgica o la rinitis no alérgica crónica.
Pólipos nasales
Nasometin se utiliza para tratar los pólipos nasales en adultos mayores de 18 años.
Los pólipos nasales son pequeños crecimientos dentro de la nariz, generalmente en ambos orificios nasales. Nasometin reduce la inflamación, lo que hace que los pólipos se encogen gradualmente y alivian la sensación de congestión nasal, facilitando la respiración por la nariz.

2. Información importante antes de usar Nasometin

Cuándo no debe usarse Nasometin?

si el paciente es alérgico a la mometasona furoato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
si el paciente tiene una infección no tratada de la mucosa nasal. El uso de Nasometin durante una infección (por ejemplo, herpes) puede empeorar el curso de la enfermedad. Debe esperar hasta que la infección se haya resuelto antes de usar el aerosol nasal.
si el paciente se ha sometido recientemente a una operación en la nariz o ha sufrido una lesión en la nariz. No debe usar el aerosol nasal hasta que las heridas en la nariz se hayan curado.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Nasometin, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente:
tiene o ha tenido tuberculosis,
tiene cualquier otra infección,
está tomando otros corticosteroides (por vía oral o inyectados),
tiene fibrosis quística.
Durante el uso de Nasometin, debe consultar a su médico si:
el sistema inmunológico del paciente no funciona correctamente (si el paciente tiene dificultades para combatir una infección), y el paciente ha estado en contacto con alguien con varicela o sarampión. Debe evitar el contacto con esas personas.
el paciente tiene una infección en la nariz o la garganta.
el paciente ha estado usando el medicamento durante varios meses o incluso más.
el paciente tiene una irritación nasal o de garganta persistente.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe consultar a su médico.
El uso prolongado de dosis altas de corticosteroides en aerosol nasal puede causar efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el organismo.
Si el paciente siente picazón o irritación en los ojos, el médico puede recomendar el uso de otros medicamentos además de Nasometin.

Niños

En los niños, el uso prolongado de dosis altas de corticosteroides nasales puede causar ciertos efectos adversos, como un retraso en el crecimiento.
Se recomienda un control sistemático del crecimiento en los niños que están siendo tratados con corticosteroides nasales durante un período prolongado, y si se observan cambios, informar al médico.

Nasometin y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos que se pueden obtener sin receta.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Nasometin. El médico puede querer controlar cuidadosamente el estado del paciente que está tomando esos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH: ritonavir, cobicistat).
Si el paciente está tomando otros corticosteroides en forma de tabletas o inyecciones para tratar la alergia, el médico puede recomendar que deje de tomarlos cuando comience a usar Nasometin. En algunos pacientes, después de dejar de tomar corticosteroides en forma de tabletas o inyecciones, pueden ocurrir ciertos efectos adversos, como dolor en las articulaciones o los músculos, debilidad y depresión. También pueden ocurrir otros síntomas alérgicos, como picazón, llanto en los ojos o manchas rojas y picazón en la piel. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico.

Embarazo y lactancia

No hay mucha información sobre el uso de Nasometin en mujeres embarazadas. No se sabe si la mometasona furoato pasa a la leche materna.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce el efecto de Nasometin en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Nasometin contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar Nasometin

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe usar el aerosol nasal en dosis más altas, con más frecuencia o durante más tiempo del recomendado por su médico.

Tratamiento de la rinitis alérgica y la rinitis no alérgica crónica

Uso en adultos y niños mayores de 12 años

La dosis recomendada es de 2 rociadas de aerosol en cada orificio nasal una vez al día.
Después de obtener una mejora, el médico puede recomendar reducir la dosis del medicamento.
Si el paciente no se siente mejor, debe consultar a su médico, quien puede recomendar aumentar la dosis: la dosis máxima diaria es de 4 rociadas de aerosol en cada orificio nasal una vez al día.

Uso en niños de 3 a 11 años

La dosis recomendada es de 1 rociada de aerosol en cada orificio nasal una vez al día.
En algunos pacientes, Nasometin puede proporcionar una mejora después de 12 horas de la primera dosis, aunque los beneficios completos del tratamiento pueden ser evidentes solo después de dos días de uso del medicamento.
Si el paciente (adulto o niño) tiene síntomas graves de rinitis alérgica, puede ser necesario comenzar el tratamiento varios días antes del inicio de la temporada de polinización. Después del final de la temporada de polinización, los síntomas de la rinitis alérgica deben desaparecer y el tratamiento puede no ser necesario.

Pólipos nasales

Uso en adultos mayores de 18 años

La dosis inicial recomendada es de 2 rociadas de aerosol en cada orificio nasal una vez al día.
Si después de 5 a 6 semanas de uso del medicamento no se produce una mejora, el médico puede aumentar la dosis a 2 rociadas de aerosol en cada orificio nasal dos veces al día. Después de obtener una mejora, el médico puede recomendar reducir la dosis del medicamento.
Si después de 5 a 6 semanas de uso del medicamento dos veces al día no se produce una mejora, debe consultar a su médico.
Preparación del aerosol nasal para su uso
Nasometin tiene una boquilla que protege la punta del dosificador y evita su contaminación. Debe recordar quitarla antes de usar el aerosol y volver a colocarla después de terminar de usarlo.

Antes de cada uso, agite la botella.

No perforar el aplicador (orificio en la punta del dosificador) con una aguja o cualquier otro objeto puntiagudo.

Antes del primer uso del aerosol, debe comprobar su funcionamiento presionando la botella 10 veces, hasta que se produzca una fina niebla.

• 1. Agite bien la botella.
• 2. Retire la tapa de plástico.
• 3. Coloque el dedo índice y el dedo medio a cada lado del dosificador, y el pulgar debajo de la botella (figura 1). Noperforar el aplicador.
• 4. Dirigiendo la punta del dosificador hacia afuera, presione la botella con los dedos para rociar el aerosol 10 veces, hasta que se produzca una fina niebla (figura 1).

Si el medicamento no se ha usado durante 14 días o más, debe comprobar su funcionamiento presionando la botella 2 veces, hasta que se produzca una fina niebla.
Figura 1
Cómo usar el aerosol nasal

• 1. Agite bien la botella y retire la tapa (figura 2).

• 2. Sople suavemente por la nariz para limpiar los pasillos nasales.
• 3. Cierre un orificio nasal y coloque la punta del dosificador en el otro orificio nasal. Incline la cabeza ligeramente hacia adelante, sosteniendo la botella en posición vertical.
• 4. Presione el dosificador con los dedos UNA VEZ, para rociar una fina niebla de aerosol en la nariz y, al mismo tiempo, comience a inhalar suavemente por la nariz (figura 3). Figura 2

Figura 3

• 5. Exhale por la boca, luego repita los pasos descritos en el punto 4, para administrar una segunda dosis de aerosol en el mismo orificio nasal (si esa es la dosis recomendada).
• 6. Retire la punta del dosificador del orificio nasal y exhale por la boca.
• 7. Repita los pasos descritos en los puntos 3-6, para administrar el aerosol en el otro orificio nasal.

Después de usar el aerosol, debe limpiar suavemente la punta del dosificador con un paño limpio o una toalla y colocar la tapa.
Limpieza
Es importante limpiar regularmente el dosificador, ya que de lo contrario puede no funcionar correctamente.
Debe retirar la tapa y desenroscar suavemente la punta del dosificador.
Lave la punta del dosificador y la tapa con agua tibia, y luego enjuague bajo agua corriente.

No intente desbloquear el aplicador insertando una aguja o cualquier otro objeto puntiagudo en el orificio, ya que esto puede dañar el aplicador y administrar una dosis incorrecta del medicamento.

Deje la tapa y la punta del dosificador en un lugar cálido para que se sequen.
Coloque la punta del dosificador en la botella, y luego coloque la tapa.
Después de limpiar, debe comprobar nuevamente el funcionamiento del aerosol presionando la botella dos veces.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Nasometin

Debe consultar a su médico si accidentalmente ha usado una dosis mayor de la recomendada del medicamento.
Si los esteroides se usan durante un período prolongado o en dosis altas, pueden afectar negativamente la función de algunas hormonas. En los niños, pueden afectar el crecimiento y el desarrollo.

Olvido de la dosis de Nasometin

Si el paciente olvidó usar el aerosol nasal a la hora habitual, debe usarlo tan pronto como recuerde, y luego continuar con el tratamiento según lo recomendado.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Nasometin

En algunos pacientes, Nasometin puede proporcionar una mejora después de 12 horas de la primera dosis, aunque los beneficios completos del tratamiento pueden ser evidentes solo después de dos días de uso del medicamento.
Es muy importante usar regularmente el aerosol nasal. No debe interrumpir el tratamiento, incluso si se siente mejor, a menos que su médico lo indique específicamente.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de usar este medicamento, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediatas (alergias), incluso graves. Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir
el uso del medicamento y buscar ayuda médica de inmediato:
hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
dificultad para tragar
urticaria
respiración silbante o dificultad para respirar
El uso prolongado de dosis altas de corticosteroides en aerosol nasal puede causar efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el organismo.
Otros efectos adversos
En la mayoría de las personas, el uso del aerosol nasal no causa ningún trastorno. Sin embargo, en algunas personas, el uso de Nasometin o otros corticosteroides nasales puede causar:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza
estornudos
sangrado nasal [ocurrió muy frecuentemente (con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas) en personas con pólipos nasales que usaron dos rociadas de Nasometin en cada orificio nasal dos veces al día]
dolor nasal o de garganta
úlcera de la mucosa nasal
infección de las vías respiratorias
Efectos adversos que ocurren con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
aumento de la presión en el ojo (glaucoma) y (o) cataratas que causan trastornos visuales, daño a la pared nasal
visión borrosa
alteraciones del gusto y el olfato
dificultad para respirar y (o) respiración silbante

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid,
teléfono: 902 112 414, fax: 913 665 694, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Nasometin

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura de la botella es de 2 meses. Solo debe abrir una botella a la vez.
No congelar.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nasometin?

• El principio activo es mometasona furoato. Cada rociada contiene 50 microgramos de mometasona furoato en forma de mometasona furoato monohidratado.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carmelosa sódica, glicerol, ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, agua para inyección.

Cómo se presenta Nasometin y qué contiene el paquete?

Este medicamento es una suspensión blanca y homogénea, envasada en botellas de plástico blanco con una bomba y un dosificador, y se presenta en una caja de cartón.
Tamaños de los paquetes:
1x10 g (60 rociadas).
1x17 g (120 rociadas).
1x18 g (140 rociadas).
2x18 g (140 rociadas).
No todos los tamaños de los paquetes pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biotechnikai út 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar a:

Sandoz España, S.A.
Calle de la Salle, 5-7
28004 Madrid
teléfono: 913 655 200
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:06/2022
(Logotipo de Sandoz)