Nasivin Zatoki i Katar

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Nasivin Zatoki y Katar, 200 mg + 30 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno + Clorhidrato de pseudoefedrina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días en adolescentes y 5 días de tratamiento en adultos no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Nasivin Zatoki y Katar y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nasivin Zatoki y Katar
• 3. Cómo tomar Nasivin Zatoki y Katar
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nasivin Zatoki y Katar
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nasivin Zatoki y Katar y para qué se utiliza

Nasivin Zatoki y Katar contiene el principio activo ibuprofeno, que es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), y pseudoefedrina, que tiene un efecto vasoconstrictor en la mucosa nasal.

• El ibuprofeno reduce el dolor, la hinchazón y la fiebre.
• La pseudoefedrina actúa en los vasos sanguíneos de la nariz para reducir la congestión nasal.

Nasivin Zatoki y Katar está indicado para aliviar los síntomas de la congestión nasal con dolor de cabeza, fiebre y/o dolor en el contexto de un resfriado o gripe.

Nasivin Zatoki y Katar está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 15 años.

El medicamento combinado debe tomarse solo si el paciente tiene una nariz congestionada en combinación con dolor o fiebre. No debe tomarse si solo hay uno de los síntomas mencionados.

Si no hay mejora o empeora el estado después de 3 días en adolescentes y 5 días de tratamiento en adultos, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Nasivin Zatoki y Katar

Cuándo NO tomar Nasivin Zatoki y Katar:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno, pseudoefedrina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en pacientes menores de 15 años,
• durante el embarazo y la lactancia,
• si el paciente ha tenido reacciones alérgicas (como asma, rinitis alérgica, pólipos nasales, urticaria o erupciones cutáneas) después de tomar aspirina (ácido acetilsalicílico) o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),

después de tomar aspirina (ácido acetilsalicílico) u otros medicamentos analgésicos, antipiréticos o antiinflamatorios,

• si el paciente tiene (o ha tenido) úlceras gástricas o duodenales (úlcera péptica) o hemorragia (2 o más episodios de úlcera o hemorragia confirmados),
• si el paciente ha tenido perforación o hemorragia gastrointestinal debido a la administración de AINE,
• si el paciente tiene otras hemorragias,
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave,
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave aguda (súbita) o crónica (a largo plazo) o insuficiencia renal,
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave,
• si el paciente tiene hipertensión arterial muy alta (hipertensión arterial grave) o hipertensión arterial no controlada con medicamentos,
• si el paciente tiene enfermedades cardíacas o circulatorias graves (como enfermedad coronaria, enfermedad cardíaca, angina de pecho, taquicardia), hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma (tumor suprarrenal),
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio,
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular o tiene riesgo de accidente cerebrovascular,
• si el paciente ha tenido convulsiones,
• si el paciente tiene trastornos sanguíneos no explicados,
• si el paciente tiene glaucoma (presión alta en el ojo),
• si el paciente tiene dificultades para orinar y (o) hipertrofia prostática,
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (EMTC), una enfermedad que ataca el sistema inmunológico, por ejemplo, causando dolor articular y erupciones cutáneas,
• si el paciente está tomando:
• aspirina (ácido acetilsalicílico) (más de 75 mg al día) u otros AINE o otros medicamentos analgésicos o antipiréticos,
• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (conocidos como inhibidores MAO y utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o la depresión) o los ha tomado en las últimas 2 semanas (véase el punto "Nasivin Zatoki y Katar y otros medicamentos"),
• medicamentos que adelgazan la sangre (anticoagulantes orales, heparinas, medicamentos antiplaquetarios),
• corticosteroides,
• litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar o la depresión),
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (medicamentos antidepresivos),
• metotrexato en dosis altas (más de 20 mg a la semana) (medicamento inmunosupresor).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Nasivin Zatoki y Katar, debe consultar a un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene asma o enfermedad alérgica; existe un riesgo de ataques de asma,
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea,
• si el paciente tiene hipertensión arterial leve a moderada, insuficiencia cardíaca y enfermedad cardíaca, bien controladas,
• si el paciente tiene psicosis,
• si el paciente tiene antecedentes de enfermedades gastrointestinales (véase el punto "Cuándo NO tomar Nasivin Zatoki y Katar"),
• si el paciente tiene enfermedades renales o hepáticas leves a moderadas,
• si el paciente está tomando medicamentos antimigrañosos,
• si el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".

El uso de medicamentos antiinflamatorios y (o) analgésicos, como Nasivin Zatoki y Katar, puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular, especialmente con dosis altas y tratamiento a largo plazo. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Debe suspender el tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar si se produce hipertensión arterial, taquicardia o cualquier síntoma neurológico, como dolor de cabeza o empeoramiento del dolor de cabeza.
Después de la administración de medicamentos que contienen pseudoefedrina, se han informado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). El PRES y el RCVS son enfermedades raras que pueden estar asociadas con una disminución del flujo sanguíneo al cerebro. Si se producen síntomas que pueden ser síntomas de PRES o RCVS, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar y buscar ayuda médica de inmediato (síntomas, véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
Se han informado casos de reacciones alérgicas al ibuprofeno, incluyendo trastornos respiratorios, edema de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho.
Si se observan estos síntomas, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar y consultar a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital.
El tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar puede producir una disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico. Si se produce una pérdida repentina de la visión, debe suspender el tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar y consultar inmediatamente a un médico o buscar ayuda médica. Véase el punto 4.
El tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar puede producir un dolor abdominal agudo o hemorragia rectal debido a una enfermedad inflamatoria del intestino grueso (colitis isquémica). Si se producen estos síntomas gastrointestinales, debe suspender el tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar y buscar ayuda médica de inmediato. Véase el punto 4.

Infecciones

Nasivin Zatoki y Katar puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Nasivin Zatoki y Katar puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un aumento del riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en el contexto de neumonía bacteriana y infecciones cutáneas bacterianas asociadas con varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Antes de tomar Nasivin Zatoki y Katar, el tratamiento debe discutirse con un médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho, o si el paciente ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass coronario, enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación en las piernas o los pies debido a la estrechez o bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo un "miniaccidente" o un ataque isquémico transitorio "TIA") (véase el punto "Cuándo NO tomar Nasivin Zatoki y Katar").
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes o niveles altos de colesterol, enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares en la historia familiar, o el paciente es fumador (véase el punto "Cuándo NO tomar Nasivin Zatoki y Katar").

Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento.
El ibuprofeno puede causar una reacción alérgica grave, especialmente en personas alérgicas a la aspirina. Los síntomas pueden incluir urticaria, edema de la cara, asma (respiración silbante) y shock anafiláctico. Se han informado reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de hipersensibilidad a medicamentos (DRESS), erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP) en asociación con el tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar. Debe suspender el tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar y buscar ayuda médica de inmediato si se produce cualquier erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea grave. Véase el punto 4.
Existe un riesgo de trastorno renal en adolescentes deshidratados.
Si los síntomas persisten o empeoran, debe consultar a un médico.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Nasivin Zatoki y Katar a niños y adolescentes menores de 15 años.

Nasivin Zatoki y Katar y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No debe tomar Nasivin Zatoki y Katar con:

• aspirina,
• otros AINE,
• otros medicamentos analgésicos o antipiréticos,
• inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o la depresión) tomados en las últimas 14 días,
• otros medicamentos vasoconstrictores utilizados para descongestionar la nariz (por ejemplo, fenilpropanolamina, fenilefrina y efedrina, metilfenidato, administrados por vía oral o nasal),
• medicamentos que adelgazan la sangre, como anticoagulantes y antiplaquetarios (por ejemplo, aspirina, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlceras gástricas o hemorragias, como esteroides, medicamentos antidepresivos ISRS (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina) o AINE, incluyendo aspirina
• litio,
• metotrexato en dosis altas (más de 20 mg a la semana).

Otros medicamentos pueden afectar la acción de Nasivin Zatoki y Katar o Nasivin Zatoki y Katar puede afectar la acción de otros medicamentos. Por ejemplo:

• medicamentos que adelgazan la sangre (como anticoagulantes y antiplaquetarios, por ejemplo, aspirina, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como captopril, medicamentos beta-bloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de angiotensina II, como losartán, guanetidina, reserpina y metildopa),
• medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlceras gástricas o hemorragias, como esteroides, medicamentos antidepresivos ISRS (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina) o AINE, incluyendo aspirina y inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2),
• medicamentos para el ritmo cardíaco irregular, la angina de pecho, la insuficiencia cardíaca o la retención de líquidos (por ejemplo, glicósidos cardíacos, quinidina), ya que Nasivin Zatoki y Katar puede reducir su efecto o aumentar el riesgo de ritmo cardíaco irregular, hipertensión arterial o deterioro de la función renal,
• ciclosporina (medicamento inmunosupresor) debido al posible aumento del riesgo de trastornos renales,
• medicamentos utilizados en la depresión (litio, medicamentos antidepresivos tricíclicos) pueden aumentar el riesgo de efectos adversos,
• la administración concomitante de fenitoína (medicamento anticonvulsivo) puede aumentar la concentración de estos medicamentos en suero. No se requiere control de la concentración de fenitoína en sangre para una administración adecuada del medicamento (como máximo durante 5 días),
• otros medicamentos vasoconstrictores o que reducen el apetito, ya que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos,
• inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa A (RIMA, utilizados en el tratamiento de la depresión), linezolid (antibiótico) y alcaloides del cornezuelo (utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) pueden aumentar el riesgo de hipertensión arterial,
• probenecid o sulfinpirazon pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno,
• derivados de la sulfonilurea (medicamentos antidiabéticos): aunque no se han descrito interacciones con ibuprofeno, se recomienda controlar el nivel de azúcar en sangre como medida de precaución durante la administración concomitante,
• medicamentos diuréticos,
• metotrexato en dosis altas (más de 20 mg a la semana), ya que puede aumentar el efecto del metotrexato,
• antibióticos quinolónicos debido al aumento del riesgo de convulsiones,
• tacrolimus, trimetoprim, corticosteroides,
• medicamentos antimigrañosos,
• zidovudina (utilizada en el tratamiento del VIH), derivados del terpeno, clobutinol, sustancias atropinérgicas y anestésicos locales que pueden aumentar el riesgo de convulsiones,
• heparina inyectable y (o) productos que contienen ginkgo biloba debido al aumento del riesgo de hemorragias.

Algunos otros medicamentos también pueden afectar la acción de Nasivin Zatoki y Katar, o Nasivin Zatoki y Katar puede afectar la acción de otros medicamentos. Por lo tanto, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar Nasivin Zatoki y Katar junto con otros medicamentos, incluso aquellos que se venden sin receta.
Durante el período operatorio, puede producirse una reacción hipertensiva aguda debido a la administración de pseudoefedrina. Por lo tanto, debe suspenderse Nasivin Zatoki y Katar varios días antes de la cirugía programada y debe informar al anestesista.

Nasivin Zatoki y Katar con alimentos y bebidas

Las tabletas deben tragarse con agua, preferiblemente después de una comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar Nasivin Zatoki y Katar durante el embarazo.
Los principios activos, ibuprofeno y pseudoefedrina, pueden causar trastornos graves en los niños no nacidos.
Los AINE pueden causar trastornos renales y cardíacos en el feto no nacido. Pueden aumentar la tendencia a hemorragias en la madre y el hijo, y pueden causar un retraso o prolongación del parto.
Después de las 20 semanas de embarazo, los AINE pueden causar trastornos renales en el feto no nacido, lo que puede llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al hijo (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del hijo.

Lactancia

Los principios activos, ibuprofeno y pseudoefedrina, se han detectado en niños lactados por madres que los tomaban.
Por lo tanto, no debe tomar Nasivin Zatoki y Katar durante la lactancia.

Fertilidad

Nasivin Zatoki y Katar contiene ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden alterar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de suspender el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado que Nasivin Zatoki y Katar afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, debe tener en cuenta la posibilidad de mareos o vértigos.

Nasivin Zatoki y Katar contiene

• Sodio: este medicamento contiene 1,65 mg de sodio por tableta. Debe tenerse en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.

La administración de pseudoefedrina puede dar lugar a resultados positivos en las pruebas de dopaje.

3. Cómo tomar Nasivin Zatoki y Katar

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Nasivin Zatoki y Katar está indicado exclusivamente para administración oral.

Dosis recomendada:

Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1 tableta cada 4-6 horas, según sea necesario. En caso de síntomas graves, 2 tabletas cada 6-8 horas, según sea necesario.
No debe exceder la dosis máxima diaria de 6 tabletas.
Las tabletas deben tragarse con agua, preferiblemente después de una comida. No debe partir ni triturar las tabletas.
Nasivin Zatoki y Katar debe tomarse solo si el paciente tiene una nariz congestionada o dolor de cabeza y (o) fiebre. Si el paciente solo tiene uno de los síntomas (nariz congestionada o dolor de cabeza y (o) fiebre), debe consultar a un médico o farmacéutico para una alternativa de tratamiento.
En pacientes mayores de 60 años, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja posible debido al mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación. El médico puede recomendar la administración de medicamentos protectores del tracto gastrointestinal junto con Nasivin Zatoki y Katar si el paciente pertenece a este grupo de edad.
Debe consultar a un médico si el paciente tiene una enfermedad renal o hepática crónica leve a moderada, ya que es necesario ajustar la dosis del medicamento según el estado del paciente.
Debe tomarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 2).

Uso en niños y adolescentes

No debe administrarse Nasivin Zatoki y Katar a niños y adolescentes menores de 15 años.

Duración del tratamiento

El medicamento está indicado para un tratamiento a corto plazo. Debe tomarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
No debe exceder 5 días de tratamiento en adultos.
No debe exceder 3 días de tratamiento en adolescentes (de 15 a 18 años).
Si los síntomas persisten o empeoran, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Nasivin Zatoki y Katar

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de ibuprofeno o pseudoefedrina, o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar siempre a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener información sobre el riesgo y las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (incluyendo vómitos con sangre visible), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, movimientos oculares no coordinados y espontáneos.
Después de la administración de dosis altas, se han informado somnolencia, dolor en el pecho, taquicardia, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío, dificultad para respirar.

Olvido de una dosis de Nasivin Zatoki y Katar

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspender inmediatamente el tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar y consultar a un médico:

• si se producen síntomas que indican síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). Estos incluyen:
• dolor de cabeza intenso y repentino,
• náuseas,
• vómitos,
• confusión,
• convulsiones,
• trastornos visuales.
• en caso de síntomas que pueden indicar reacciones alérgicas graves:
• dificultad para respirar o tragar
• edema de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• picazón cutánea grave con urticaria
• reacciones cutáneas graves, incluyendo ampollas bajo la piel
• taquicardia con hipotensión
• en caso de síntomas de hemorragia gastrointestinal:
• heces de color rojo brillante, sensación de debilidad, heces negras y aceitosas, dolor abdominal que no cede, vómitos con sangre o restos que parecen posos de café

Otros efectos adversos:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza, mareos, dificultad para dormir, irritabilidad o fatiga
• trastornos visuales
• sequedad en la boca, sed
• malestar gastrointestinal, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, dispepsia (acidez estomacal)

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• zumbido en los oídos (tinnitus)
• nerviosismo, temblor, ansiedad, irritabilidad, insomnio
• empeoramiento del asma, respiración silbante
• reacción alérgica con broncoespasmo (dificultad para respirar)
• dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento
• edema, hipertensión arterial, taquicardia, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco irregular, dolor en el pecho, infarto de miocardio
• daño renal, aumento de la creatinina en suero
• erupción cutánea, urticaria, picazón, enrojecimiento, sudoración excesiva

Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal (úlcera péptica), sometimes con hemorragia o perforación (sangre en los vómitos o en las heces), gastritis, estomatitis, úlcera bucal, empeoramiento de la colitis o la enfermedad de Crohn
• trastornos hepáticos, especialmente con tratamiento a largo plazo, insuficiencia hepática, hepatitis aguda
• infecciones, síntomas de meningitis aséptica (dolor de cabeza, fiebre, rigidez de nuca, náuseas, vómitos o desorientación), especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo), trastornos sanguíneos (anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, pancytopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales, síntomas gripales, fatiga extrema, hemorragias nasales no explicadas y moretones
• reacciones alérgicas graves (síntomas pueden incluir edema de la cara, angioedema, disnea, broncoespasmo, taquicardia, hipotensión, shock anafiláctico)
• reacciones psicóticas, depresión
• insuficiencia renal o otros trastornos renales, aumento de la creatinina en suero
• esofagitis (acidez estomacal), pancreatitis, estenosis pilórica
• erupciones cutáneas con ampollas, especialmente en los pliegues cutáneos, con fiebre al comienzo del tratamiento (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica). Estas erupciones cutáneas graves pueden preceder a una fiebre y síntomas gripales. Si se producen estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2.
• caída del cabello, infecciones cutáneas graves, complicaciones en la piel en la varicela

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• enfermedades graves que afectan los vasos sanguíneos en el cerebro, conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS)
• disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico, que puede causar pérdida de visión o problemas para enfocar (neuropatía óptica isquémica)
• pupilas dilatadas
• aumento del nivel de azúcar en sangre
• reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos: puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas de DRESS incluyen erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulo blanco). Si se producen estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar y buscar ayuda médica de inmediato.
• erupción cutánea roja y escamosa con engrosamiento bajo la piel y ampollas, generalmente localizada en los pliegues cutáneos, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa, AGEP). Si se producen estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Nasivin Zatoki y Katar y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2.
• colitis isquémica (enfermedad inflamatoria del intestino grueso debido a la disminución del flujo sanguíneo)
• accidente cerebrovascular
• trastornos intestinales que pueden causar dolor abdominal agudo o hemorragia rectal
• convulsiones
• dificultad para orinar en hombres con hipertrofia prostática
• alucinaciones, comportamiento anormal
• piel sensible a la luz (reacciones de fotosensibilidad)
• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis

Los medicamentos como Nasivin Zatoki y Katar pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su equivalente en su país.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los efectos adversos pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Nasivin Zatoki y Katar

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el cartón después de "EXP" o "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nasivin Zatoki y Katar?

• Principios activosson ibuprofeno (200 mg por tableta) y clorhidrato de pseudoefedrina (30 mg por tableta, lo que equivale a 24,6 mg de pseudoefedrina).
• Otros componentes son:celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, povidona K-30, dióxido de silicio coloidal anhidro, ácido esteárico 95, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico; Opadry Amarillo: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E 172), polisorbato 80, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172); Opadry fx Plata: polivinil alcohol, parcialmente hidrolizado, talco (E 553b), macrogol 3350, pigmento pearlescente a base de "MICA-Based Pearlescent Pigment" que contiene: silicato de aluminio y potasio (E 555), dióxido de titanio (E 171); polisorbato 80.

(Para obtener más información sobre el sodio, véase el final del punto 2).

Cómo es Nasivin Zatoki y Katar y qué contiene el paquete?

Nasivin Zatoki y Katar son tabletas de color amarillo, ovaladas, biconvexas (dimensiones: aproximadamente 15,6 mm x 7,7 mm).
Las tabletas están disponibles en blisters de 12, 20 y 24 tabletas.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Str.40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20, 03-872 Varsovia
tel. 801 25 88 25

Fabricante:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
74770 Opava-Komarov
República Checa
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
P&G Health Austria GmbH & Co. OG,
Hösslgasse 20,
9800 Spittal an der Drau,
Austria

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Italia:
Vicks Flu Action 200 mg/30mg compresse rivestite con film
Austria:
WICK DayMed Duo 200mg/30mg Filmtabletten
Alemania:
WICK DuoGrippal 200 mg/30 mg Filmtabletten
España: ilviSinus 200mg/30mg comprimidos recubiertos con película
Hungría:
Ibuprofen/Pszeudoefedrin Wick 200 mg/30 mg filmtabletta
Polonia
Nasivin Zatoki y Katar
Rumania:
Ibuprofen/Pseudoefedrina Wick 200 mg/30 mg comprimate filmate

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 11/2024