Nasivin Vicks Kids

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Nasivin Vicks Kids

0,25 mg/ml, aerosol nasal, solución

Hidrocloruro de oximetazolina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nasivin Vicks Kids y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Nasivin Vicks Kids
• 3. Cómo usar Nasivin Vicks Kids
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Nasivin Vicks Kids
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. QUÉ ES NASIVIN VICKS KIDS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Nasivin Vicks Kids contiene como principio activo hidrocloruro de oximetazolina, que reduce el tamaño de los vasos sanguíneos. La administración de Nasivin Vicks Kids reduce la hinchazón de la mucosa nasal inflamada y disminuye la secreción excesiva, lo que facilita la respiración nasal. La reducción de la hinchazón de la mucosa nasal también ayuda a abrir y ampliar los pasillos que drenan los senos paranasales y a desbloquear los tubos Eustaquio. Esto facilita la eliminación de la secreción y la curación de la infección bacteriana.
Nasivin Vicks Kids no contiene conservantes.
Nasivin Vicks Kids se utiliza para el tratamiento de la hinchazón de la mucosa nasal en rinitis aguda, rinitis alérgica, sinusitis, otitis media y otitis externa.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR NASIVIN VICKS KIDS

Cuándo no usar Nasivin Vicks Kids:

• si el paciente tiene rinitis atrófica (rinitis con formación de costras);
• si el paciente es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de oximetazolina o a cualquier otro componente de Nasivin Vicks Kids (enumerados en el punto 6).

Nasivin Vicks Kids puede usarse con precaución y solo después de una evaluación cuidadosa por parte del médico de los beneficios y riesgos en caso de:

• tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y otros medicamentos que pueden aumentar la presión arterial;
• aumento de la presión intraocular, especialmente en caso de glaucoma de ángulo cerrado;
• enfermedades cardíacas y vasculares graves (por ejemplo, enfermedad coronaria, hipertensión arterial);
• tumor de feocromocitoma;
• trastornos metabólicos (por ejemplo, hipertiroidismo, diabetes).

Cuándo tener precaución al usar Nasivin Vicks Kids

La eficacia de los medicamentos que reducen la hinchazón de la mucosa nasal puede disminuir (taquifilaxis) debido a su uso prolongado o a la sobredosis. Esto puede llevar a un aumento de la dosis o a un uso más frecuente del medicamento, lo que a su vez puede provocar un uso continuo del medicamento. En caso de uso prolongado o abuso del medicamento, debe suspenderse inmediatamente su uso.
El uso continuo del medicamento puede provocar una hinchazón de la mucosa nasal que dificulta la respiración (efecto de rebote) y rinitis medicamentosa, así como atrofia de la mucosa nasal o rinitis seca (rinitis sicca). El efecto de rebote y la taquifilaxis deben desaparecer después de suspender el uso del medicamento.
El abuso de los medicamentos nasales también puede provocar atrofia de la mucosa nasal y rinitis medicamentosa.
Debe evitarse el uso prolongado o la sobredosis del medicamento.

Nasivin Vicks Kids y otros medicamentos

La administración de medicamentos que contienen oximetazolina, como Nasivin Vicks Kids, junto con ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los IMAO y los medicamentos antidepresivos tricíclicos, puede provocar un aumento de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Nasivin Vicks Kids está indicado para niños mayores de 1 año y menores de 6 años.
Antes de usar cualquier medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Debe tener precaución al usar el medicamento durante el embarazo o la lactancia. No debe aumentar la dosis recomendada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Nasivin Vicks Kids está indicado para niños mayores de 1 año y menores de 6 años.
En caso de que los adultos usen el medicamento, debe tenerse en cuenta que la oximetazolina, especialmente si se usa durante un período prolongado o en dosis más altas de las recomendadas, puede provocar efectos sistémicos en el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central. En estos casos, la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas puede estar alterada.

3. CÓMO USAR NASIVIN VICKS KIDS

Nasivin Vicks Kids debe usarse según las indicaciones del médico o según las indicaciones de esta hoja de instrucciones. En caso de duda, debe consultar con un médico.
Nasivin Vicks Kids está indicado solo para administración nasal (también en caso de otitis media o otitis externa).
El paquete del medicamento debe usarse solo por una persona.
Nasivin Vicks Kids solo debe administrarse a niños mayores de 1 año y menores de 6 años. No debe usarse en lactantes menores de 1 año.
Niños mayores de 1 año y menores de 6 años
1 dosis de aerosol Nasivin Vicks Kids en cada fosa nasal 2 o 3 veces al día.
No debe usarse durante más de 5 a 7 días.
Modo de administración:
El modo de administración del medicamento se muestra en la figura a continuación. Antes del primer uso, debe presionar varias veces el dosificador para obtener la dosis completa.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Nasivin Vicks Kids

En caso de sobredosis o ingesta accidental del medicamento, pueden ocurrir los siguientes síntomas: dilatación de las pupilas, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas), fiebre, convulsiones, taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), alteraciones del ritmo cardíaco, colapso cardiovascular (deterioro repentino de la función cardíaca, paro cardíaco, aumento de la presión arterial, edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones que puede causar dificultad para respirar), alteraciones de la respiración, alteraciones psíquicas.
Además, puede ocurrir: depresión de la función del sistema nervioso central, somnolencia, disminución de la temperatura corporal, bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca), disminución repentina de la presión arterial como en el choque, apnea y coma.

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico.

Omisión de la administración de Nasivin Vicks Kids

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, Nasivin Vicks Kids puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos frecuentes (en menos de 1 de cada 10 pacientes, pero en más de 1 de cada 100 pacientes que usan el medicamento):
ardor o sequedad de la mucosa nasal, estornudos, especialmente en pacientes sensibles.
Los efectos adversos poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes, pero en más de 1 de cada 1000 pacientes que usan el medicamento):
efectos sistémicos, como taquicardia, aumento de la presión arterial y alteraciones del ritmo cardíaco, que pueden ocurrir después de la administración nasal del medicamento.
Los efectos adversos raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes, pero en más de 1 de cada 10 000 pacientes que usan el medicamento):
dolor de cabeza, insomnio o fatiga.
En casos raros, después de que el efecto del medicamento haya cesado, puede ocurrir un aumento de la hinchazón de la mucosa nasal (llamado rebote).
El uso prolongado o frecuente, así como el uso de dosis más altas de las recomendadas de Nasivin Vicks Kids, puede provocar rebote y rinitis medicamentosa. Este efecto puede ocurrir después de 5-7 días de tratamiento y, en caso de continuar el uso del medicamento, puede provocar daño permanente a la mucosa nasal.
El uso prolongado o el abuso de la oximetazolina también puede provocar una disminución de la eficacia del medicamento (taquifilaxis) (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ de la Salud, 5-7, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. CÓMO ALMACENAR NASIVIN VICKS KIDS

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No se requieren precauciones especiales para el almacenamiento.
El período de validez de Nasivin Vicks Kids después de la primera apertura del paquete es de 12 meses.
No debe usarse Nasivin Vicks Kids después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Nasivin Vicks Kids

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de oximetazolina. 1 ml de solución contiene 0,25 mg de hidrocloruro de oximetazolina. 1 dosis de aerosol de 45 microlitros contiene 11,25 microgramos de hidrocloruro de oximetazolina.
• Los demás componentes del medicamento son: ácido citrico monohidratado, citrato de sodio, glicerol al 85%, agua purificada.

Cómo se presenta Nasivin Vicks Kids y qué contiene el paquete

El paquete contiene un frasco de polietileno con un dosificador en un sistema 3K, que contiene 10 ml de solución, en una caja de cartón. El frasco contiene al menos 143 dosis.

Título del responsable:

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemania

Fabricante:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón 28923 (Madrid)
Eslovenia
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias - Alto do Colaride

• 2735 - 213 Cacém Portugal

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: