Nasivin Vicks Babi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Nasivin Vicks Baby

0,1 mg/ml, gotas nasales, solución

Hidrocloruro de oximetazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nasivin Vicks Baby y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Nasivin Vicks Baby
• 3. Cómo usar Nasivin Vicks Baby
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Nasivin Vicks Baby
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. QUÉ ES NASIVIN VICKS BABY Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Nasivin Vicks Baby contiene como principio activo hidrocloruro de oximetazolina, que reduce el tamaño de los vasos sanguíneos. La administración de Nasivin Vicks Baby reduce la hinchazón de la mucosa nasal inflamada y disminuye la secreción excesiva, lo que facilita la respiración nasal. La reducción de la hinchazón de la mucosa nasal también provoca la apertura y expansión de los pasillos que drenan los senos paranasales y desbloquea los tubos auditivos. Esto facilita la eliminación de la secreción y la curación de la infección bacteriana.
Nasivin Vicks Baby no contiene conservantes.
Nasivin Vicks Baby se utiliza para el tratamiento de la hinchazón de la mucosa nasal en rinitis aguda, rinitis alérgica, sinusitis, otitis media y otitis externa.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR NASIVIN VICKS BABY

Cuándo no usar Nasivin Vicks Baby:

• si el paciente tiene rinitis atrófica (inflamación de la mucosa nasal con formación de costras);
• si el paciente es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de oximetazolina o a cualquier otro componente de Nasivin Vicks Baby (enumerados en el punto 6).

Nasivin Vicks Baby puede usarse con precaución y solo después de una evaluación cuidadosa por parte del médico de la relación beneficio/riesgo en caso de:

• tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y otros medicamentos que pueden aumentar la presión arterial;
• aumento de la presión intraocular, especialmente en caso de glaucoma de ángulo cerrado;
• enfermedades cardíacas y vasculares graves (por ejemplo, enfermedad coronaria, hipertensión arterial);
• feocromocitoma;
• trastornos metabólicos (por ejemplo, hipertiroidismo, diabetes).

Cuándo tener precaución al usar Nasivin Vicks Baby

La eficacia de los medicamentos que reducen la hinchazón de la mucosa nasal puede disminuir (taquifilaxia) debido a su uso prolongado o a la sobredosis. Esto puede llevar a un aumento de la dosis o a un uso más frecuente del medicamento, lo que a su vez puede provocar un uso continuo del medicamento. En caso de uso prolongado o abuso del medicamento, debe suspenderse inmediatamente su uso.
El uso continuo del medicamento puede provocar una hinchazón de la mucosa nasal que dificulta la respiración, debido a una reacción de rebote (efecto de rebote) y rinitis medicamentosa, así como atrofia de la mucosa nasal o rinitis seca. El efecto de rebote y la taquifilaxia deben desaparecer después de suspender el uso del medicamento.
Del mismo modo, el abuso de medicamentos aplicados localmente en la nariz puede provocar atrofia de la mucosa nasal y rinitis medicamentosa.

Nasivin Vicks Baby y otros medicamentos

La administración de medicamentos que contienen oximetazolina, como Nasivin Vicks Baby, junto con algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y los medicamentos antidepresivos tricíclicos, puede provocar un aumento de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Nasivin Vicks Baby está indicado para su uso en lactantes a partir de 3 meses de edad hasta el final del primer año de vida.
Antes de usar cualquier medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe tener precaución al usar el medicamento durante el embarazo y la lactancia. No debe aumentar la dosis recomendada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Nasivin Vicks Baby está indicado para su uso en lactantes a partir de 3 meses de edad hasta el final del primer año de vida. En caso de que el medicamento sea utilizado por adultos, debe tenerse en cuenta que la administración de oximetazolina, especialmente durante un período prolongado o en dosis más altas de las recomendadas, puede provocar efectos sistémicos en el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central. En estos casos, la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria puede verse afectada.

3. CÓMO USAR NASIVIN VICKS BABY

Nasivin Vicks Baby debe usarse según las indicaciones del médico o según las indicaciones de esta hoja de instrucciones. En caso de duda, debe consultar a un médico.
Nasivin Vicks Baby está indicado solo para administración nasal (también en caso de otitis media o otitis externa).
El paquete del medicamento debe usarse solo por una persona.
Lactantes a partir de 3 meses de edad hasta el final del primer año de vida:
debe administrarse 1 a 2 gotas de Nasivin Vicks Baby en cada fosa nasal, 2 a 3 veces al día.
No debe usarse el medicamento durante más de 5 a 7 días.
Modo de administración
El modo de administración del medicamento se muestra en la figura a continuación. Antes del primer uso, debe presionar varias veces el dosificador para obtener la dosis completa.
Dado que la botella con dosificador debe sostenerse con la parte inferior hacia arriba durante la administración, la administración de Nasivin Vicks Baby solo es posible cuando la cabeza del niño está inclinada hacia atrás (fig. 1).

Fig.1

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Nasivin Vicks Baby

En caso de sobredosis o ingesta accidental del medicamento, pueden aparecer los siguientes síntomas: dilatación de las pupilas, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas), fiebre, convulsiones, taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), alteraciones del ritmo cardíaco, colapso circulatorio (deterioro repentino de la función circulatoria), paro cardíaco, aumento de la presión arterial, edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones que puede causar dificultad para respirar), alteraciones de la respiración, alteraciones psíquicas.
Además, puede aparecer: depresión de la función del sistema nervioso central, somnolencia, disminución de la temperatura corporal, bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca), disminución repentina de la presión arterial como en el choque, apnea y coma.

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada de Nasivin Vicks Baby, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.

Omisión de la administración de Nasivin Vicks Baby

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, Nasivin Vicks Baby puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos frecuentes (en menos de 1 de cada 10, pero en más de 1 de cada 100 pacientes que usan el medicamento):
ardor o sequedad de la mucosa nasal, estornudos, especialmente en pacientes sensibles.
Los efectos adversos poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100, pero en más de 1 de cada 1000 pacientes que usan el medicamento):
efectos sistémicos, como taquicardia, aumento de la presión arterial y alteraciones del ritmo cardíaco, que pueden ocurrir después de la administración nasal del medicamento.
Los efectos adversos raros (en menos de 1 de cada 1000, pero en más de 1 de cada 10 000 pacientes que usan el medicamento):
dolor de cabeza, insomnio o fatiga.
En casos raros, después de que el efecto del medicamento haya cesado, puede producirse un aumento de la hinchazón de la mucosa nasal (llamado rebote).
El uso prolongado o frecuente, así como el uso de dosis más altas de las recomendadas de Nasivin Vicks Baby, puede provocar un rebote con rinitis medicamentosa. Este efecto puede ocurrir después de 5-7 días de tratamiento y, en caso de continuar con el uso del medicamento, puede provocar un daño permanente de la mucosa nasal.
El uso prolongado o abuso de oximetazolina también puede provocar una disminución de la eficacia del medicamento (taquifilaxia) (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Si se produce un empeoramiento de cualquier efecto adverso o si aparecen efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ de la Farmacia, 4-6
28040 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]). Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. CÓMO ALMACENAR NASIVIN VICKS BABY

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No hay precauciones especiales para el almacenamiento.
El período de validez de Nasivin Vicks Baby después de la primera apertura del paquete es de 12 meses.
No debe usarse Nasivin Vicks Baby después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Nasivin Vicks Baby

• El principio activo de Nasivin Vicks Baby es hidrocloruro de oximetazolina. 1 ml de solución contiene 0,1 mg de hidrocloruro de oximetazolina. 1 gota de solución contiene 2,8 microgramos de hidrocloruro de oximetazolina.
• Los demás componentes de Nasivin Vicks Baby son: ácido citrico monohidratado, citrato de sodio, glicerol 85%, agua purificada.

Cómo se presenta Nasivin Vicks Baby y qué contiene el paquete

El paquete contiene una botella de polietileno con dosificador en un sistema 3K que contiene 5 ml de solución, en una caja de cartón.
Título del responsable:Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemania

Fabricante:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón 28923 (Madrid)
España
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias - Alto do Colaride

• 2735 - 213 Cacém Portugal

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: