Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto, 0,5 mg/ml, aerosol nasal, solución
Hidrocloruro de oximetazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Este medicamento está disponible sin receta. Sin embargo, se debe usar Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto con precaución para obtener el mejor resultado del tratamiento.

• Debe conservar esta hoja de instruccionespara poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico o enfermera.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto
• 3. Cómo usar Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto y para qué se utiliza

Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto es un aerosol nasal que se utiliza localmente para aliviar los síntomas de la congestión nasal que ocurren en el resfriado o la inflamación de la mucosa nasal, en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.
El efecto se produce después de unos minutos y dura hasta 12 horas.

2. Información importante antes de usar Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto

Cuándo no debe usarse Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa, hidrocloruro de oximetazolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente está tomando (o ha tomado en las últimas dos semanas) inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson y la depresión).
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave o dificultad para respirar debido a la insuficiencia cardíaca.
• si el paciente tiene presión elevada en el ojo (glaucoma de ángulo estrecho).
• si el paciente ha tenido una operación para eliminar la glándula pituitaria.
• si el paciente tiene inflamación de la piel o la mucosa del vestíbulo nasal o tiene costras en la nariz.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto, el paciente debe hablar con su médico si:

• tiene presión arterial alta,
• tiene enfermedad cardíaca isquémica, incluyendo angina de pecho,
• tiene diabetes,
• tiene una función tiroidea alterada,
• tiene un agrandamiento de la glándula prostática,
• tiene presión elevada en el ojo,
• tiene un tumor de las glándulas suprarrenales (un tumor raro de las glándulas suprarrenales).

Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• inhibidores de la monoaminooxidasa(IMAO) utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson y la depresión. No debe usarseNasivin Vicks Aloes y Eucalipto si los inhibidores de la MAO se han tomado en las últimas dos semanas.
• antidepresivos tricíclicos- el paciente debe informar a su médico sobre la toma de medicamentos utilizados para tratar la depresión, como la amitriptilina y la imipramina.
• beta-bloqueantes o medicamentos utilizados para tratar la hipertensión- el paciente debe informar a su médico si está tomando algún medicamento de este grupo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debido a la falta de datos, no debe usarse Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto durante el embarazo y la lactancia, a menos que lo indique un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto contiene cloruro de benzalconio y alcohol bencílico

El medicamento contiene 0,01 mg de cloruro de benzalconio en cada dosis de aerosol, lo que equivale a 0,2 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón de la mucosa nasal, especialmente durante el uso prolongado.
El medicamento contiene 0,1 mg de alcohol bencílico en cada dosis de aerosol, lo que equivale a 2 mg/ml.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y (o) irritación local leve.

3. Cómo usar Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

Adultos y niños a partir de 10 años:1-2 dosis de aerosol en cada fosa nasal, no más de 2-3 veces al día.
Niños de 6 a 10 años:1 dosis de aerosol en cada fosa nasal, no más de 2-3 veces al día.
Este medicamento no está indicado para niños menores de 6 años. En este grupo de edad, deben usarse medicamentos con una concentración más baja de oximetazolina.

No debe usarse el medicamento durante más de 7 días seguidos, y no debe usarse una dosis

más grande que la recomendada.El uso de Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto durante más tiempo o en caso de sobredosis puede causar una sensación de nariz congestionada y puede reducir la eficacia del medicamento.
Debe evitarse el contacto directo con los ojos.
Si los síntomas empeoran o no mejoran, el paciente debe consultar a su médico.

Método de administración:

• 1. Retirar la tapa. Antes del primer uso, llenar la bomba, presionando firmemente el anillo varias veces, hasta que se produzca un aerosol uniforme (alrededor de 5 a 10 veces). Sostener el frasco en posición vertical con el aplicador nasal insertado en la fosa nasal. El otro orificio nasal debe estar tapado.
• 2. Pulverizar y realizar una inhalación profunda por la nariz al mismo tiempo. Repetir las acciones para administrar el medicamento en el otro orificio nasal.
• 3. Los adultos y los niños a partir de 10 años pueden repetir las acciones descritas en los puntos 1 y 2 si es necesario.
• 4. Limpiar el aplicador nasal con un paño húmedo y limpio, y colocar la tapa protectora en el aplicador inmediatamente después de usarlo.

El medicamento debe usarse en posición vertical.

Uso de una dosis más grande que la recomendada de Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto

Si el paciente ha usado una dosis demasiado grande de Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto o en caso de ingestión accidental, debe acudir inmediatamente a un médico, llevando consigo el frasco o el paquete del medicamento.
La sobredosis puede ocurrir después de la administración nasal o la ingestión accidental.
Los síntomas de sobredosis (en caso de sobredosis moderada a grave) pueden incluir:
presión arterial elevada, frecuencia cardíaca acelerada, palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca, sudoración, agitación, convulsiones, dilatación de las pupilas, náuseas, vómitos, piel o labios azules, fiebre, espasmos, colapso circulatorio, exceso de líquido en los pulmones, alteraciones de la respiración, alteraciones psiquiátricas, somnolencia, palidez, constricción de las pupilas, hipotermia, bradicardia, hipotensión similar al choque, paro respiratorio transitorio, pérdida de conciencia, convulsiones y coma.

Omision de la dosis de Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto

No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis omitida. El paciente debe continuar usando el medicamento según las instrucciones de uso.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Por lo general, no se esperan efectos adversos graves.

• No muy frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas): estornudos, sequedad o irritación en la nariz, la boca o la garganta, hinchazón de la mucosa nasal (congestión reactiva) después de que el efecto del medicamento haya cesado.
• Raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas): ansiedad, efecto sedante, irritabilidad, alteraciones del sueño, frecuencia cardíaca acelerada, palpitaciones, presión arterial elevada, disminución del efecto de la dosis, dolor de cabeza, erupciones cutáneas y alteraciones de la visión.
• Frecuencia desconocidaNáuseas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, Teléfono: 91 596 24 41, Fax: 91 596 24 44,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el frasco, después de:
“Fecha de caducidad (EXP):” o “EXP:”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe eliminarse después de 12 meses desde la primera apertura del frasco.
No debe tirarse el medicamento por el desagüe o los contenedores de residuos domésticos. El paciente debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto?

La sustancia activa de Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto es el hidrocloruro de oximetazolina 0,5 mg/ml. Una dosis (que equivale a 0,05 ml) contiene aproximadamente 25 microgramos de hidrocloruro de oximetazolina.
Los demás componentesdel medicamento son: sorbitol, citrato de sodio, polisorbato 80, alcohol bencílico, ácido citrico anhidro, cloruro de benzalconio, solución, acesulfamo potásico, levomentol, cineol, edetato disódico, extracto seco de aloe, L-carvona, agua purificada. (Véase el punto 2 Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto contiene cloruro de benzalconio y alcohol bencílico).

Cómo se presenta Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto y qué contiene el paquete?

Nasivin Vicks Aloes y Eucalipto es un aerosol nasal con una bomba dosificadora.
El paquete contiene un frasco de 15 ml de vidrio de color tipo III con una bomba dosificadora (de polipropileno) en una caja de cartón.
Cada frasco contiene al menos 265 dosis.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemania

Fabricante:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross Gerau, Hessen
Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, el paciente debe ponerse en contacto con:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20, 03-872 Varsovia
tel. 801 25 88 25

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Austria: Wick Nasivin Aloe & Eucalyptus 0,5 mg/ml - Nasenspray
Bélgica: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
Bulgaria: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор
República Checa: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
Estonia: Sinex
Finlandia: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
Alemania: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Grecia: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
Hungría: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Lituania: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Letonia: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Países Bajos: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Polonia: Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Portugal: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Rumania: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Eslovaquia: Nasivin Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, nosný sprej, roztok
Eslovenia: Sinex 0,5 mg/ml nosni sprej, raztopina
España: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal
Suecia: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04/2025