Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto(Vicks Sinex)

0,5 mg/ml, aerosol nasal, solución

Hidrocloruro de oximetazolina
Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto y Vicks Sinex son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.
Este medicamento está disponible sin receta. Sin embargo, se debe usar Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto con precaución para obtener el mejor resultado del tratamiento.

• Conservar esta hoja de instrucciones, para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico o enfermera.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto
• 3. Cómo usar Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto y para qué se utiliza

Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto es un aerosol nasal que se utiliza localmente para aliviar los síntomas de la congestión nasal que ocurren en el resfriado o la inflamación de la mucosa nasal, en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.
El efecto se produce después de unos minutos y dura hasta 12 horas.

2. Información importante antes de usar Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto

Cuándo no usar Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa, hidrocloruro de oximetazolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente está tomando (o ha tomado en las últimas dos semanas) inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson y la depresión).
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave o disnea en la insuficiencia cardíaca.
• si el paciente tiene presión elevada en el ojo (glaucoma de ángulo estrecho).
• si el paciente ha tenido una operación para eliminar la glándula pituitaria.
• si el paciente tiene inflamación de la piel o la mucosa del vestíbulo nasal o tiene costras en la nariz.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto, debe discutirlo con el médico si el paciente tiene:

• presión arterial alta,
• enfermedad coronaria, incluyendo angina de pecho,
• diabetes,
• disfunción tiroidea,
• hiperplasia prostática,
• presión elevada en el ojo,
• tumor feocromocitoma (un tumor raro de la glándula suprarrenal).

Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

• inhibidores de la monoaminooxidasa(IMAO) utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson y la depresión. No debe usarNasivin Sinex Aloes y Eucalipto si los inhibidores de la MAO se han tomado en las últimas dos semanas.
• antidepresivos tricíclicos- debe informar al médico sobre la ingesta de medicamentos utilizados para tratar la depresión, como la amitriptilina y la imipramina.
• beta-bloqueantes o medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta- debe informar al médico si el paciente está tomando algún medicamento de este grupo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debido a la falta de datos, no debe usarse Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto durante el embarazo y la lactancia, a menos que lo indique el médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto contiene cloruro de benzalconio y alcohol bencílico

El medicamento contiene 0,01 mg de cloruro de benzalconio en cada dosis de aerosol, lo que equivale a 0,2 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón de la mucosa nasal, especialmente durante el uso prolongado.
El medicamento contiene 0,1 mg de alcohol bencílico en cada dosis de aerosol, lo que equivale a 2 mg/ml.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y (o) irritación local leve.

3. Cómo usar Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

Adultos y niños a partir de 10 años:1-2 dosis de aerosol en cada fosa nasal como máximo 2-3 veces al día.
Niños de 6 a 10 años:1 dosis de aerosol en cada fosa nasal como máximo 2-3 veces al día.
Este medicamento no está indicado para niños menores de 6 años. En este grupo de edad, deben usarse medicamentos con una concentración más baja de oximetazolina.

No usar el medicamento durante un período más largo de 7 días seguidos y no usar una dosis

mayor que la recomendada.El uso de Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto durante más tiempo o en caso de sobredosis puede causar sensación de congestión nasal y puede reducir la eficacia del medicamento.
Debe evitar el contacto directo con los ojos.
Si los síntomas empeoran o no mejoran, debe consultar al médico.

Método de administración:

• 1. Retirar la tapa. Antes del primer uso, llenar la bomba, presionando firmemente el anillo varias veces, hasta que se libere una niebla uniforme (alrededor de 5 a 10 veces). Sostener la botella en posición vertical con el aplicador nasal insertado en la fosa nasal. El otro orificio nasal debe estar tapado.
• 2. Pulverizar y realizar una inhalación profunda por la nariz al mismo tiempo. Repetir las acciones para administrar el medicamento en el otro orificio nasal.
• 3. Los adultos y los niños mayores de 10 años pueden repetir las acciones descritas en los puntos 1 y 2 si es necesario.
• 4. Limpiar el aplicador nasal con un paño húmedo y limpio, y colocar la tapa protectora en el aplicador inmediatamente después de su uso.

El medicamento debe usarse en posición vertical.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto

Si el paciente ha usado una dosis demasiado grande de Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto o en caso de ingestión accidental, debe acudir inmediatamente al médico, llevando consigo la botella o el embalaje del medicamento.
La sobredosis puede ocurrir después de la administración nasal o la ingestión accidental.
Los síntomas de sobredosis (en caso de sobredosis moderada a grave) pueden incluir:
presión arterial elevada, frecuencia cardíaca acelerada, palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca, sudoración, excitación, convulsiones, dilatación de las pupilas, náuseas, vómitos, piel o labios azules, fiebre, espasmos, colapso circulatorio, exceso de líquido en los pulmones, alteraciones de la respiración, alteraciones psíquicas, somnolencia, palidez, constricción de las pupilas, hipotermia, bradicardia, hipotensión similar al choque, paro respiratorio transitorio, pérdida de conciencia, convulsiones y coma.

Omision de la dosis de Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe continuar usando el medicamento según las instrucciones de uso.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Por lo general, no se esperan efectos adversos graves.

• No muy frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas):

Estornudos, sequedad o irritación en la nariz, la boca o la garganta, después de que el efecto del medicamento haya cesado, hinchazón de la mucosa nasal (congestión reactiva).

• Raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas):

Ansiedad, efecto sedante, irritabilidad, alteraciones del sueño, frecuencia cardíaca acelerada, palpitaciones, presión arterial elevada, disminución del efecto de la dosis, dolor de cabeza, erupciones cutáneas y alteraciones de la visión.

• Frecuencia desconocida

Náuseas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Eliminar después de 12 meses desde la primera apertura de la botella.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto?

La sustancia activa de Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto es el hidrocloruro de oximetazolina 0,5 mg/ml. Una dosis (que equivale a 0,05 ml) contiene aproximadamente 25 microgramos de hidrocloruro de oximetazolina.
Los demás componentesdel medicamento son: sorbitol, citrato de sodio (para ajustar el pH), polisorbato 80, alcohol bencílico, ácido cítrico (para ajustar el pH), cloruro de benzalconio, solución, acesulfamo potásico, levomentol, cineol, edetato disódico, extracto seco de aloe, L-carvona, agua purificada. (Véase el punto 2. Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto contiene cloruro de benzalconio y alcohol bencílico).

Cómo se presenta Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto y qué contiene el embalaje?

Nasivin Sinex Aloes y Eucalipto es un aerosol nasal con una bomba dosificadora.
El embalaje contiene una botella de 15 ml de vidrio marrón tipo III con una bomba dosificadora de PP en una caja de cartón.
Cada botella contiene al menos 265 dosis.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

Procter & Gamble Hellas M.E.P.E.
Agiou Konstantinou 49
15124 Marousi
Atenas, Grecia

Fabricante:

Procter and Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau, Hessen
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Grecia, país de exportación:61190/2-8-2016

Número de autorización de importación paralela: 55/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 07.02.2025

[Información sobre la marca registrada]