Miconolak

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Myconolak, 50 mg/ml, laca para uñas terapéutico

Amorolfina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Myconolak y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Myconolak
• 3. Cómo usar Myconolak
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Myconolak
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Myconolak y para qué se utiliza

• Myconolak se utiliza para tratar infecciones fúngicas de las uñas.
• Myconolak contiene el principio activo amorolfina (como clorhidrato), que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antifúngicos.
• Mata various hongos que pueden causar infecciones de las uñas.

2. Información importante antes de usar Myconolak

Cuándo no usar Myconolak

• Si el paciente es alérgico a la amorolfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

El medicamento puede causar reacciones alérgicas y algunas de ellas pueden ser graves. Si se produce una reacción alérgica, debe dejar de usar el medicamento de inmediato, eliminarlo con un disolvente de uñas o usar los hisopos incluidos en el paquete y consultar a un médico.
No debe volver a aplicar el medicamento. Si se producen alguno de los siguientes síntomas, debe buscar ayuda médica:

• Dificultad para respirar
• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• Erupción cutánea grave

Antes de empezar a usar Myconolak, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente tiene diabetes.
• Si el paciente está siendo tratado por un sistema inmunológico debilitado.
• Si el paciente tiene mala circulación sanguínea en las manos y los pies.
• Si las uñas están gravemente dañadas o infectadas.
• Si el medicamento Myconolak entra en contacto con los ojos o los oídos, debe enjuagarlos con agua de inmediato y consultar a un médico, farmacéutico o hospital más cercano.
• Debe evitar el contacto del laca con las membranas mucosas (por ejemplo, la boca y la nariz).
• No debe inhalar el medicamento.
• No debe aplicar el laca en la piel alrededor de la uña.

Myconolak y otros medicamentos

El paciente puede usar el laca para uñas mientras toma otros medicamentos.

Uso de otros productos para uñas

No debe aplicar uñas artificiales mientras usa Myconolak.
Puede usar un laca para uñas cosmético, pero debe esperar al menos 10 minutos después de aplicar Myconolak antes de hacerlo. Antes de reaplicar Myconolak, debe eliminar el laca para uñas cosmético.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

3. Cómo usar Myconolak

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El laca para uñas Myconolak debe aplicarse en la superficie infectada de la uña de las manos o los pies una o dos veces a la semana, exactamente como lo indique su médico.

Instrucciones de uso:

Paso 1: Lijar la uña Antes de aplicar el laca por primera vez, debe lijar la mayor cantidad posible de la parte infectada de la uña, incluida la superficie de la uña, utilizando el limador de uñas incluido. ADVERTENCIA: no debe usar limadores de uñas en uñas sanas que hayan sido utilizados para lijar uñas infectadas, ya que el paciente puede propagar la infección. Para evitar la transmisión de la infección, es importante asegurarse de que nadie más use los limadores de uñas del paciente.

Paso 2: Limpiar la uña Debe usar uno de los hisopos incluidos (o un disolvente de uñas) para limpiar la superficie de la uña.

Debe repetir los pasos 1 y 2 para cada uña afectada.

Paso 3: Tomar una pequeña cantidad de laca del frasco

Debe sumergir el aplicador en el frasco de laca para uñas.
No debe frotar el laca contra el borde del frasco antes de aplicarlo.

Paso 4: Aplicar el laca

Debe aplicar el laca de manera uniforme en toda la superficie de la uña.
Debe repetir el mismo paso para cada uña infectada.
Debe dejar que el laca se seque durante aproximadamente 3 minutos.
Debe esperar al menos 10 minutos antes de aplicar un laca para uñas cosmético.

Paso 5: Limpiar los aplicadores

Los aplicadores incluidos son para uso múltiple. Sin embargo, es importante limpiar el aplicador con el mismo hisopo que se usó para limpiar la superficie de la uña después de cada uso.
Debe evitar tocar la uña recién tratada con el hisopo. Debe cerrar el frasco de laca de manera segura.
Debe eliminar el hisopo con cuidado, ya que es inflamable.

• Antes de aplicar el laca para uñas de nuevo, debe eliminar el laca terapéutico y el laca cosmético de la uña usando un hisopo, y luego lijar la uña si es necesario.
• Debe aplicar el laca de nuevo como se describió anteriormente.
• Después de que el laca se seque, el laca aplicado es resistente al jabón y el agua, por lo que el paciente puede lavar las manos y los pies como de costumbre. Si es necesario usar productos químicos como disolventes de pintura o gasolina, debe usar guantes de caucho o otros guantes impermeables (resistentes al agua) para proteger el laca de la uña del paciente.
• Es importante continuar usando Myconolak hasta que la infección desaparezca y crezcan uñas sanas. Por lo general, esto lleva 6 meses en el caso de las uñas de las manos y 9-12 meses en el caso de las uñas de los pies.

Es probable que el médico controle el progreso del tratamiento cada 3 meses.

Ingestión accidental de Myconolak

Si el paciente o alguien más ingiere el laca accidentalmente, debe contactar a un médico, farmacéutico o hospital de inmediato.

Olvido de la aplicación de Myconolak

No debe preocuparse si olvida aplicar el laca en el momento adecuado. Tan pronto como el paciente se acuerde, debe empezar a usar el laca de nuevo de la misma manera que antes.

Interrupción del tratamiento con Myconolak

No debe interrumpir el tratamiento a menos que el médico lo indique, ya que la infección puede regresar.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Myconolak puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de usar el medicamento y contactar a un médico de inmediato si se produce:

• Reacción alérgica generalizada (reacción alérgica grave que puede estar asociada con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultad para respirar y (o) erupción cutánea grave).

Raro (puede afectar a hasta 1 de cada 1,000 pacientes):

• Daños a la uña, decoloración de la uña, uñas quebradizas o frágiles.

Muy raro (puede afectar a hasta 1 de cada 10,000 pacientes):

• Sensación de ardor en la piel.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Enrojecimiento, picazón, urticaria, ampollas y reacciones alérgicas en la piel.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309.
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Myconolak

• El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Debe almacenarse a una temperatura por debajo de 30°C. Proteger del calor. Almacenar el frasco en posición vertical, cerrado con seguridad.

Producto inflamable. Almacenar lejos del fuego y las llamas.

Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Myconolak

El principio activo de Myconolak es 50 mg/ml de amorolfina (lo que equivale a 55,74 mg/ml de clorhidrato de amorolfina).
Los demás componentes del medicamento son: copolímero de metacrilato de amonio (tipo A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo y etanol anhidro.

Cómo se presenta Myconolak y qué contiene el paquete

Myconolak es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
Tamaños de paquete disponibles: 2,5 ml, 3 ml, 5 ml; 1 frasco empaquetado con hisopos (o sin hisopos), aplicadores y limadores de uñas (o sin limadores de uñas).
Myconolak también está disponible en paquetes de 7,5 ml y 10 ml; 2 frascos empaquetados con hisopos (o sin hisopos), aplicadores y limadores de uñas (o sin limadores de uñas).
No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Varsovia

Fabricante

Chanelle Medical
Loughrea, Co. Galway
Irlanda
Para obtener más información sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe contactar al titular de la autorización de comercialización:
Aristo Pharma Sp. z o.o., ul. Baletowa 30, 02-867 Varsovia
tel.: +48 22 855 40 93
fax: +48 22 855 40 95
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:abril de 2021