Monobenzone Vis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

MONOBENZONE VIS

200 mg/g pomada
Monobenzona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Monobenzone VIS y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Monobenzone VIS
• 3. Cómo usar el medicamento Monobenzone VIS
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Monobenzone VIS
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Monobenzone VIS y para qué se utiliza

El medicamento Monobenzone VIS es una pomada que contiene el principio activo éter monobenzílico de hidroquinona. El medicamento, una vez aplicado en la piel, reduce su pigmentación.

Indicaciones

El medicamento está indicado para el tratamiento de hiperpigmentación (enfermedades de la piel con decoloración) causada por un exceso de pigmento melanina, así como para la decoloración de áreas de la piel con pigmentación normal en pacientes con vitiligo.

2. Información importante antes de usar el medicamento Monobenzone VIS

Cuándo no usar el medicamento Monobenzone VIS

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• manchas de decoloración, como la hiperpigmentación causada por sensibilidad a la luz después del uso de algunos perfumes, melasma (cloasma) en mujeres embarazadas, hiperpigmentación causada por inflamación de la piel,
• manchas del tipo cafe con leche, nevus pigmentados, melanomas y cambios de decoloración causados por un pigmento diferente a la melanina.

Precauciones y advertenciasy
Antes de comenzar a usar Monobenzone VIS, debe discutirlo con su médico.
Durante el uso del medicamento, debe evitar la exposición excesiva al sol.
Durante la exposición a la luz solar durante toda la vida después de usar este medicamento, debe usar cremas con filtro UV.
En personas con piel excesivamente seca o con tendencia a reacciones alérgicas, el uso del medicamento no es recomendado.

Niños y adolescentes

No hay datos sobre el uso en niños y adolescentes.

Monobenzone VIS y otros medicamentos

No hay datos.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad:

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento puede usarse durante el embarazo o la lactancia solo si el médico lo decide.
Debido a que contiene un derivado de la hidroquinona, el uso del medicamento durante el embarazo no es recomendado.
Debe tener precaución al usar el medicamento durante la lactancia, ya que no se sabe si el principio activo se excreta en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria:

No se conoce el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Monobenzone VIS

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico.
El medicamento está destinado a uso tópico en la piel.
Por lo general, las áreas decoloradas de la piel se untan con el medicamento Monobenzone 2 o 3 veces al día, durante un máximo de 3 meses. Si después de este tiempo de uso del medicamento no se obtienen resultados satisfactorios, debe dejar de usarlo. Una vez que se haya logrado un grado satisfactorio de decoloración de la piel, el medicamento se usa para el tratamiento de mantenimiento, generalmente 2 veces a la semana.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Monobenzone VIS

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe contactar a su médico.

Omisión de la dosis de Monobenzone VIS

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso de Monobenzone VIS

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos se enumeran a continuación según la clasificación MedDRA, por sistemas y órganos y frecuencia de ocurrencia.
Muy frecuentes (≥ 1/10)
Frecuentes (≥ 1/100 a <1>Poco frecuentes (≥ 1/1,000 a <1>Raros (≥ 1/10,000 a <1>Muy raros (<1>No conocidos (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo(frecuencia no conocida)
Sensación de picazón o ardor transitoria, que generalmente desaparece después de unos días.
Ardor, enrojecimiento de la piel, irritación, lesiones supurantes, daño permanente a los melanocitos (células pigmentadas de la piel).
En caso de ardor persistente, enrojecimiento de la piel, irritación, aparición de lesiones supurantes, debe contactar a su médico, ya que son indicaciones para interrumpir el tratamiento.

Notificación de sospechas de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
Tel.: +48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad.

5. Cómo almacenar el medicamento Monobenzone VIS

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C, en un lugar seco.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete (tubo y caja) después de: "fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Monobenzone VIS?

El principio activo del medicamento es el éter monobenzílico de hidroquinona.
1 g de pomada contiene 200 mg de éter monobenzílico de hidroquinona
Los excipientes son: glicerol 86%, euceryna anhidra, vaselina blanca, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Monobenzone VIS y qué contiene el paquete?

El medicamento Monobenzone VIS es una pomada.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 30 g de pomada, ubicado en una caja de cartón.

Titular de la responsabilidad y fabricante

Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne „VIS” Sp. z o.o.
ul. Św. Elżbiety 6a
41-905 Bytom
tel. (32) 2589555
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:23.01.2023