Momester Nasal

Antes de aplicar el medicamento, debe leer detenidamente el prospecto y familiarizarse con los materiales

educativos. Esta información está disponible en farmacias, después de escanear el código QR con un smartphone
y en el sitio web www.momesternasal.pl (ver también el punto 6 del prospecto para el paciente).

Prospecto adjunto al embalaje: información para el paciente

Momester Nasal, 50 microgramos/dosis, aerosol nasal, suspensión

Mometasona furoato

Es importante leer atentamente el prospecto antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en el prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver punto 4.
• Si después de 7 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice del prospecto

• 1. Qué es Momester Nasal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar Momester Nasal
• 3. Cómo aplicar Momester Nasal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Momester Nasal
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Momester Nasal y para qué se utiliza

Qué es Momester Nasal?

Momester Nasal contiene mometasona furoato, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, que reducen la inflamación cuando se administran diariamente. Momester Nasal aplicado en la nariz alivia los síntomas de la inflamación (hinchazón y irritación de la mucosa nasal), estornudos, picazón, sensación de nariz congestionada y reduce la cantidad de secreción nasal. Además, Momester Nasal alivia la picazón y el lagrimeo de los ojos.

Para qué se utiliza Momester Nasal?

Momester Nasal se utiliza en adultos a partir de 18 años para tratar los síntomas del rhinitis alérgico diagnosticado causado por pólen de plantas (conocido como rinitis alérgica estacional o fiebre del heno) u otros alérgenos presentes en el aire, como ácaros del polvo doméstico, caspa de animales (piel o escamas de piel de animales) o esporas de hongos y mohos (presentes en el entorno durante todo el año).

2. Información importante antes de aplicar Momester Nasal

Cuándo no aplicar Momester Nasal

• Si el paciente es alérgico a la mometasona furoato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente tiene una infección nasal no tratada. La administración de Momester Nasal durante una infección nasal no tratada, como la varicela, puede empeorar los síntomas de la infección. Antes de aplicar el aerosol nasal, debe esperar hasta que la infección se haya curado.
• Si el paciente ha tenido recientemente una cirugía o lesión en la nariz. No debe administrar el aerosol nasal hasta que las heridas se hayan curado.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a aplicar Momester Nasal, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente tiene o ha tenido tuberculosis
• Si el paciente tiene alguna otra infección
• Si el paciente tiene fibrosis quística
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen corticosteroides, como tabletas, cremas, ungüentos, medicamentos para el asma, inyecciones, aerosoles nasales o gotas para los ojos o la nariz
• Si el paciente tiene una infección de las vías nasales o senos
• En caso de lesiones recientes, cirugías en la nariz o úlceras en la mucosa nasal.

Durante la administración de Momester Nasal, debe discutirlo con su médico:

• Si el sistema inmunológico del paciente no funciona correctamente (tiene dificultades para combatir las infecciones) y el paciente ha estado en contacto con alguien con sarampión o varicela. Debe evitar el contacto con personas que tengan estas infecciones.
• Si el paciente tiene una infección nasal o de garganta.
• Si el medicamento se administra durante 3 meses sin consultar a un médico.
• Si el paciente tiene una irritación nasal o de garganta persistente.

Debe consultar a un médico si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión.

Momester Nasal y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

• En caso de tratamiento de alergia con otros corticosteroides en forma de tabletas o inyecciones, el médico puede recomendar que el paciente deje de tomarlos cuando comience a aplicar Momester Nasal. En algunos pacientes, después de dejar de tomar corticosteroides en forma de tabletas o inyecciones, pueden ocurrir efectos adversos, como dolor en las articulaciones o los músculos, debilidad y depresión. También pueden aparecer otros síntomas alérgicos, como picazón, lagrimeo de los ojos o erupciones cutáneas rojas

y picazón. Debe consultar a un médico si el paciente experimenta alguno de estos síntomas.

• Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Momester Nasal y el médico puede querer monitorear cuidadosamente al paciente que tome estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, kobicistat).

No se ha demostrado interacción de Momester Nasal con loratadina (utilizada para tratar alergias).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de la mometasona furoato en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Momester Nasal contiene cloruro de benzalconio

Momester Nasal contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se utiliza durante un período prolongado.

3. Cómo aplicar Momester Nasal

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

No debe administrar una dosis mayor o aplicar el medicamento con más frecuencia o durante un período más largo de lo recomendado en este prospecto.

Dosis recomendada

Uso en adultos (a partir de 18 años, incluidos pacientes de edad avanzada)

Por lo general, se administran dos dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.

Después de controlar los síntomas, la dosis se puede reducir a una aplicación de aerosol en cada fosa nasal una vez al día. No debe exceder las dosis recomendadas.

En algunos pacientes, el alivio de los síntomas puede ocurrir dentro de las 12 horas después de la primera dosis de Momester Nasal. Sin embargo, los beneficios completos del tratamiento pueden tardar dos días en aparecer.

Si después de 7 días de tratamiento no se produce una mejora, debe suspender el tratamiento o consultar a un médico. Si se produce una mejora, pero no se logra un control adecuado de los síntomas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

No debe aplicar el medicamento durante más de 3 meses sin consultar a un médico.

Uso en niños y adolescentes

No debe aplicar Momester Nasal en niños y adolescentes menores de 18 años.

Preparación del aerosol nasal para su uso

Momester Nasal aerosol nasal contiene una boquilla en el frasco que protege la punta del dosificador y evita su contaminación.

Debe recordar que debe retirar la boquilla antes de usar el aerosol y volver a colocarla después de terminar de aplicarlo.

Antes de administrar la primera dosis, debe agitar bien el frasco y presionar el dosificador 10 veces (hasta que se produzca un spray uniforme):

• 1. Debe agitar suavemente el frasco.
• 2. Colocar el dedo índice y el dedo medio a ambos lados del dosificador y el pulgar debajo del frasco (Figura 1). No perforarel dosificador del aerosol nasal.
• 3. Dirigiendo la punta del dosificador hacia afuera, debe presionar los dedos para que se produzca 10 veces un spray, hasta que se obtenga un spray uniforme (Figura 1).

Figura 1.

Si el aerosol no se ha utilizado durante 14 días o más, antes de volver a usarlo, debe presionar el dosificador 2 veces, hasta que se obtenga un spray uniforme.

Cómo aplicar el aerosol nasal

• 1. Agitar suavemente el frasco y retirar la boquilla (Figura 2).

Figura 2.

• 2. Soplar suavemente la nariz.
• 3. Cerrar una fosa nasal y colocar la punta del dosificador en la otra fosa nasal, lejos de la pared nasal. Inclinar la cabeza ligeramente hacia adelante, sosteniendo el frasco en posición vertical (Figura 3).

Figura 3.

ATENCIÓN. Es muy importante mantener el frasco en posición vertical, ya que una administración incorrecta puede causar daño a la pared nasal (Figura 4).

Figura 4.

• 4. Comenzar a inhalar lentamente por la nariz, mientras se administra el aerosol (en forma de un spray fino) en la nariz, presionando una vez hacia abajo con los dedos.
• 5. Exhalar por la boca (Figura 5). Luego, repetir los pasos descritos en el punto 4 para administrar una segunda dosis de aerosol en la misma fosa nasal, si es necesario.

Figura 5.

• 6. Retirar la punta del dosificador de la fosa nasal y exhalar por la boca.
• 7. Debe repetir los pasos descritos en los puntos 3-6 para administrar el aerosol en la otra fosa nasal.

Después de usar el aerosol, debe limpiar suavemente la punta del dosificador con un paño limpio o una toalla y volver a colocar la boquilla para evitar que entre polvo.

Limpieza del frasco

• Es importante limpiar regularmente el frasco con aerosol, ya que de lo contrario puede no funcionar correctamente.
• Debe retirar la boquilla y sacar suavemente la punta del dosificador.
• Lavar la punta del dosificador y la boquilla con agua tibia y enjuagar bajo agua corriente.
• No debe intentar desbloquear la punta del dosificador perforándola con una aguja o cualquier otro objeto punzante, ya que esto dañará el dosificador y no se administrará la dosis correcta de medicamento.
• Dejar la boquilla y la punta del dosificador en un lugar cálido para que se sequen.
• Volver a colocar la punta del dosificador en el frasco y luego la boquilla.
• Después de limpiar, debe comprobar que el dosificador funcione correctamente y administrar 2 veces el aerosol.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Momester Nasal

Si se ha administrado accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a un médico.

Si los corticosteroides se administran durante un período prolongado o en dosis altas, en casos raros pueden producir un efecto adverso en las hormonas del paciente. En los niños, pueden afectar el crecimiento y el desarrollo.

Olvido de la administración de Momester Nasal

Si el paciente olvidó aplicar el aerosol nasal a la hora habitual, debe aplicarlo tan pronto como lo recuerde y luego continuar con el tratamiento aplicando el medicamento a la hora habitual. No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión de la administración de Momester Nasal

En algunos pacientes, el alivio de los síntomas puede ocurrir dentro de las 12 horas después de la primera dosis de Momester Nasal, sin embargo, los beneficios completos del tratamiento pueden tardar dos días en aparecer.

Es muy importante que el paciente aplique regularmente el aerosol nasal. Debe consultar a un médico si después de 7 días no se produce una mejora.

Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Después de la administración de este medicamento, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediatas (alérgicas) con una frecuencia desconocida. Estas reacciones pueden ser graves. Debe suspender la administración de Momester Nasal y buscar ayuda médica de inmediato si ocurren síntomas como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• dificultades para tragar
• urticaria
• respiración silbante o dificultades para respirar.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se administran en dosis altas durante un período prolongado, los efectos adversos pueden ocurrir debido a la absorción del medicamento en el organismo.

Otros efectos adversos:

La mayoría de las personas que aplican aerosoles nasales no informan ningún efecto adverso. Sin embargo, en algunas personas, después de la administración de Momester Nasal o de otro corticosteroides en forma de aerosol nasal, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• estornudos
• sangrado nasal
• nariz o garganta irritados
• úlcera en la mucosa nasal
• infección de las vías respiratorias superiores.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• aumento de la presión en el ojo (glaucoma) y (o) cataratas que causan trastornos de la visión
• daño a la pared nasal que separa las fosas nasales
• trastornos del gusto y el olfato
• visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar Momester Nasal

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Momester Nasal?

• El principio activo del medicamento es mometasona furoato. Cada dosis del medicamento contiene mometasona furoato monohidratado equivalente a 50 microgramos de mometasona furoato.
• Los demás componentes del medicamento son: cloruro de benzalconio; glicerol; polisorbato 80; celulosa microcristalina; carmelosa sódica; ácido cítrico monohidratado; citrato de sodio; agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el embalaje?

Momester Nasal es un aerosol nasal, suspensión.

El frasco contiene un mecanismo de dosificación.

Cada frasco contiene 60 dosis, 120 dosis o 140 dosis.

No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante:

FARMEA

10, rue Bouché Thomas

Z.A.C d’Orgemont

49000 ANGERS

Francia

Información detallada y actualizada sobre este medicamento está disponible después de escanear el código QR que se encuentra en el prospecto a continuación y en el embalaje. La misma información también está disponible en el sitio web: www.momesternasal.pl

Fecha de la última actualización del prospecto:abril de 2023

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