Metmin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Metmin, 50 microgramos/dosis, aerosol nasal, suspensión

Mometasona furoato

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Metmin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Metmin
• 3. Cómo usar Metmin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Metmin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Metmin y para qué se utiliza

Qué es Metmin?

Metmin contiene mometasona furoato, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides. La mometasona furoato administrada por vía nasal alivia los síntomas de la inflamación (hinchazón y irritación de la mucosa nasal), estornudos, picazón y sensación de nariz congestionada, y reduce la cantidad de secreción nasal. La mometasona furoato no debe confundirse con los esteroides anabólicos en forma de tabletas o inyecciones, que se utilizan de manera inapropiada por algunos atletas.

Para qué se utiliza Metmin?

Rinitis alérgica y rinitis persistente Metmin se utiliza para tratar los síntomas de la rinitis alérgica (también llamada rinitis alérgica estacional) y la rinitis persistente en adultos y niños mayores de 3 años. La rinitis alérgica, que ocurre en ciertas épocas del año, es una reacción alérgica causada por la inhalación de polen de árboles, hierbas, malezas, así como esporas de hongos y moho. La rinitis persistente ocurre durante todo el año, y los síntomas pueden ser causados por la sensibilidad a varios factores, incluyendo el ácaro del polvo, la caspa de los animales (o la piel descamada), las plumas y algunos alimentos. Metmin reduce la hinchazón y la irritación de la mucosa nasal, y así alivia los estornudos, la picazón, la sensación de nariz congestionada o la secreción nasal causada por la rinitis alérgica o la rinitis persistente. Pólipos nasales Metmin se utiliza para tratar los pólipos nasales en adultos mayores de 18 años. Los pólipos nasales son pequeños crecimientos en la mucosa nasal, que suelen ocurrir en ambos orificios nasales. Metmin reduce la inflamación en la nariz, lo que causa una disminución gradual de los pólipos nasales, lo que a su vez reduce la sensación de nariz congestionada, que puede dificultar la respiración por la nariz.

2. Información importante antes de usar Metmin

Cuándo no debe usarse Metmin?

• Si el paciente es alérgico a la mometasona furoato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente tiene una infección nasal no tratada. El uso de Metmin durante una infección nasal no tratada, como la varicela, puede empeorar los síntomas de la infección. Antes de usar el aerosol nasal, debe esperar hasta que la infección se haya curado.
• Si el paciente ha tenido recientemente una cirugía nasal o una lesión nasal. No debe usar el aerosol nasal hasta que las heridas se hayan curado.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Metmin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene o ha tenido tuberculosis.
• si el paciente tiene alguna otra infección.
• si el paciente está tomando otros corticosteroides por vía oral o inyectables.
• si el paciente tiene fibrosis quística.

Mientras esté usando Metmin, debe discutirlo con su médico:

• si el sistema inmunológico del paciente no funciona correctamente (tiene dificultades para combatir las infecciones) y el paciente ha estado en contacto con alguien con sarampión o varicela. Debe evitar el contacto con personas que tengan estas infecciones;
• si el paciente tiene una infección nasal o de garganta;
• si el medicamento se ha estado usando durante varios meses o más;
• si el paciente tiene una irritación nasal o de garganta persistente;
• si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se toman en dosis altas durante un período prolongado, pueden ocurrir efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el cuerpo. Si ocurre picazón o irritación en los ojos, el médico puede recomendar un tratamiento diferente con Metmin. Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta. Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Metmin y el médico puede querer monitorear cuidadosamente el estado del paciente que toma dichos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

Niños

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se toman en dosis altas durante un período prolongado, pueden causar ciertos efectos adversos, como un retraso en el crecimiento en los niños. Se recomienda que los niños que reciben un tratamiento prolongado con corticosteroides nasales sean controlados regularmente para monitorear su crecimiento, y si se observan algún cambio, deben informar a su médico.

Metmin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Si el paciente está tomando otros corticosteroides por vía oral o inyectables, el médico puede recomendar que deje de tomarlos cuando comience a usar Metmin. En algunos pacientes, después de dejar de tomar corticosteroides por vía oral o inyectables, pueden ocurrir efectos adversos, como dolor en las articulaciones o los músculos, debilidad y depresión. También pueden ocurrir otros síntomas alérgicos, como picazón, llanto en los ojos o erupciones cutáneas rojas y picazón. Debe comunicarse con su médico si ocurre alguno de estos síntomas.

Embarazo y lactancia

No hay datos o solo hay datos limitados sobre el uso de mometasona furoato en mujeres embarazadas. No se sabe si la mometasona furoato se excreta en la leche materna. Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de Metmin en la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas.

Metmin contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 0,02 mg de cloruro de benzalconio en una dosis. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar Metmin

Metmin debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. El aerosol nasal no debe usarse con más frecuencia, durante más tiempo o en dosis más altas que las recomendadas por su médico.

Tratamiento de la rinitis alérgica y la rinitis persistente

Uso en adultos y niños mayores de 12 años

Se suele usar dos dosis de aerosol en cada orificio nasal una vez al día.

• Después de obtener una mejora, su médico puede recomendar reducir la dosis.
• Si el paciente no nota una mejora, debe comunicarse con su médico, quien puede recomendar aumentar la dosis: la dosis máxima diaria es de cuatro dosis de aerosol en cada orificio nasal una vez al día.

Uso en niños de 3 a 11 años

Se suele usar una dosis de aerosol en cada orificio nasal una vez al día.

Si el paciente tiene síntomas graves de rinitis alérgica, su médico puede recomendar comenzar a usar Metmin antes del inicio de la temporada de polen. Esto ayudará a prevenir la aparición de los síntomas de la rinitis alérgica. Al final del período de polen, puede ocurrir una mejora y el tratamiento puede no ser necesario.

Pólipos nasales

Uso en adultos mayores de 18 años

Se suele usar inicialmente dos dosis de aerosol en cada orificio nasal una vez al día.

• Si después de 5 a 6 semanas de usar el medicamento no se produce una mejora, su médico puede recomendar aumentar la dosis a dos dosis de aerosol en cada orificio nasal dos veces al día. Después de obtener una mejora, su médico puede recomendar reducir la dosis del medicamento.
• Si después de 5 a 6 semanas de usar el medicamento dos veces al día no se produce una mejora, el paciente debe comunicarse con su médico.

Preparación del aerosol nasal para su uso

El aerosol nasal Metmin contiene una boquilla que protege la punta del dosificador y evita su contaminación. Debe recordar quitarla antes de usar el aerosol y volver a colocarla después de terminar de usarlo. Antes de usar el aerosol por primera vez, debe comprobar su funcionamiento presionando el dosificador 10 veces, hasta que se produzca una niebla fina:

• 1. Debe agitar suavemente la botella.
• 2. Coloque el dedo índice y el dedo medio a cada lado de la punta del dosificador, y el pulgar debajo de la botella. No perforé el dosificador del aerosol nasal.
• 3. Dirigiendo la punta del dosificador hacia afuera, presione con los dedos para rociar el aerosol 10 veces, hasta que se produzca una niebla uniforme.

Si el aerosol nasal no se ha usado durante 14 días o más, antes de volver a usarlo, debe presionar el dosificador 2 veces, hasta que se produzca una niebla uniforme.

Cómo usar el aerosol nasal

• 1. Agite suavemente la botella y quite la boquilla de protección. (Figura 1)
• 2. Sople suavemente por la nariz.
• 3. Cierre un orificio nasal y coloque la punta del dosificador en el otro orificio nasal, como se muestra en la figura. (Figura 2) Incline la cabeza ligeramente hacia adelante, sosteniendo la botella en posición vertical.
• 4. Comience a inhalar suavemente y con calma por la nariz, mientras rocía el aerosol (en forma de niebla fina) en la nariz, presionando UNA VEZ hacia abajo con los dedos.
• 5. Exhale por la boca. Repita los pasos descritos en el punto 4 para administrar una segunda dosis de aerosol en el mismo orificio nasal, si es necesario.
• 6. Retire la punta del dosificador del orificio nasal y exhale por la boca.
• 7. Repita los pasos descritos en los puntos del 3 al 6 para administrar el aerosol en el otro orificio nasal (Figura 3).

Después de usar el aerosol, debe limpiar suavemente la punta del dosificador con un paño limpio o una toalla y volver a colocar la boquilla de protección.

Fig. 1

Fig. 2

Fig. 3

Limpieza

• Es importante limpiar regularmente la botella del aerosol nasal, ya que de lo contrario puede no funcionar correctamente.
• Debe quitar la boquilla de protección y retirar suavemente la punta del dosificador.
• Lave la punta del dosificador y la boquilla de protección con agua tibia, y luego enjuague con agua corriente.
• No debe perforar la punta del dosificador con una aguja o cualquier otro objeto punzante, ya que esto dañará el dosificador y no se administrará la dosis correcta del medicamento.
• Deje la boquilla de protección y la punta del dosificador en un lugar cálido para que se sequen.
• Coloque la punta del dosificador en la botella y luego coloque la boquilla de protección.
• Después de limpiar, debe comprobar que el dosificador funcione correctamente y rociar el aerosol 2 veces.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Metmin

Si se ha usado accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico. Si los esteroides se usan durante un período prolongado o en dosis altas, en casos raros pueden causar un efecto adverso en las hormonas del paciente. En los niños, pueden afectar el crecimiento y el desarrollo.

Olvido de una dosis de Metmin

Si el paciente olvidó usar el aerosol nasal a la hora adecuada, debe tomar el medicamento tan pronto como se acuerde, y luego continuar con el tratamiento según lo habitual. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Metmin

En algunos pacientes, la mejora de los síntomas ocurre dentro de las 12 horas después de la administración de la primera dosis de Metmin, sin embargo, los beneficios completos del tratamiento pueden ser evidentes solo después de 2 días de usar el medicamento. Es muy importante que el paciente use regularmente el aerosol nasal. No debe interrumpir el tratamiento, incluso si se siente mejor, a menos que su médico lo indique. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Metmin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Después de usar este medicamento, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediatas (alérgicas). Estas reacciones pueden ser graves. Debe interrumpir el uso de Metmin y buscar ayuda médica de inmediato si ocurren síntomas como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• dificultades para tragar
• urticaria
• respiración silbante o dificultades para respirar

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se toman en dosis altas durante un período prolongado, los efectos adversos pueden ocurrir debido a la absorción del medicamento en el cuerpo. Otros efectos adversos La mayoría de las personas que usan aerosoles nasales no informan ningún efecto adverso. Sin embargo, en algunas personas, después de usar Metmin o otro corticosteroide en forma de aerosol nasal, se han producido los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes efectos adversos (pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• sangrado nasal (ocurrió en pacientes con pólipos nasales que usaron dos dosis de Metmin en cada orificio nasal dos veces al día)

Frecuentes efectos adversos (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• estornudos
• nariz o garganta irritados
• úlcera en la mucosa nasal
• infección de las vías respiratorias superiores

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aumento de la presión en el ojo (glaucoma) y (o) cataratas que causan trastornos de la visión,
• daño a la pared nasal que separa las fosas nasales
• trastornos del gusto y el olfato
• dificultades para respirar y (o) respiración silbante
• visión borrosa

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia tel.: 22 49-21-301 fax: 22 49-21-309 e-mail: [email protected] Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del producto. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Metmin

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No almacenar a una temperatura superior a 25°C. No use Metmin después de la fecha de caducidad que figura en la botella y el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El período de validez después de la primera apertura de la botella: 2 meses. Solo debe abrir una botella a la vez. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Metmin?

• El principio activo del medicamento esmometasona furoato. Cada dosis administrada contiene 50 microgramos de mometasona furoato en forma de monohidrato.
• Los demás componentes son:cloruro de benzalconio, glicerol, polisorbato 80, celulosa microcristalina y carmelosa sódica, ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta Metmin y qué contiene el paquete?

Metmin es un aerosol nasal, suspensión. La botella contiene 60 o 140 dosis. El paquete contiene 1 botella con 60 o 140 dosis, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Fabricante:

Farmea 10, rue Bouché Thomas Z.A.C d’Orgemont 49000 Angers Francia

Este producto farmacéutico está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Dinamarca – Metmin Estonia – Breso Hungría – Metmin 50 µg / dosis, aerosol nasal en suspensión Letonia – Breso 50 microgramos / dosis, aerosol nasal en suspensión Lituania – Breso 50 microgramos / dosis, aerosol nasal en suspensión Polonia – Metmin, aerosol nasal en suspensión

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: