Lustork

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones adjunta al embalaje: información para el paciente

Lustork, 200 mg, tabletas vaginales
Progesterona

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se intensifican alguno de los efectos secundarios o aparecen efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Lustork y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lustork
• 3. Cómo tomar Lustork
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo conservar Lustork
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Lustork y para qué se utiliza

Lustork es un medicamento que contiene progesterona, un hormona femenina natural sintéticamente obtenida.
En el organismo, la progesterona actúa a través de receptores específicos localizados en la matriz,
glándulas mamarias, sistema nervioso central y hipófisis.
Los efectos más importantes de la progesterona en los órganos reproductivos son: permitir la ovulación, transformar
el revestimiento del útero para permitir la implantación del óvulo fecundado, frenar el crecimiento excesivo
del revestimiento del útero (endometrio) causado por los estrógenos, cambios cíclicos en el epitelio
de las trompas de Falopio, cuello uterino y vagina. La progesterona y los estrógenos también actúan
sobre la glándula mamaria, estimulando el crecimiento de las glándulas y el epitelio de los conductos
y permitiendo la lactancia.
La progesterona es un hormona necesaria para la preparación adecuada del endometrio para la implantación
del embrión, para mantener el embarazo durante todo su curso: suprime la actividad contráctil uterina,
frena la reacción inmunitaria de la madre contra los antígenos fetales, es la sustancia base para
la producción de hormonas fetales, inicia el parto.
Indicaciones para el uso de Lustork:

• Fecundación in vitro.
• Terapia hormonal sustitutiva en mujeres posmenopáusicas con útero conservado, para proteger el endometrio.

2. Información importante antes de tomar Lustork

Cuándo no tomar Lustork:

• Si la paciente es alérgica a la progesterona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si la paciente tiene sangrado vaginal de causa desconocida;
• Si la paciente tiene insuficiencia hepática grave;
• Si la paciente tiene un tumor hepático;
• Si la paciente tiene o se sospecha que tiene un tumor de mama o órganos genitales;
• Si la paciente tiene un coágulo activo en una vena (trombosis), por ejemplo, en las extremidades (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar), y también si en el pasado ha tenido este tipo de coágulos sanguíneos;
• Si la paciente tiene riesgo de sangrado cerebral;
• Si la paciente tiene una enfermedad rara de la sangre llamada porfiria, que se transmite de generación en generación (hereditaria).
• Si ha habido un aborto y se sospecha que aún quedan tejidos en el útero o que el embarazo se está desarrollando fuera del útero.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe discutirlo con su médico.
Este medicamento, tomado según las indicaciones, no tiene efecto anticonceptivo.
Antes de comenzar la terapia hormonal sustitutiva durante la menopausia (y posteriormente
en intervalos regulares anuales) debe consultar a su médico, quien realizará un examen de mama
y órganos pélvicos. Debe informar a su médico si:

• en su historial médico ha habido coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa)
• la paciente tiene sangrado uterino. Debe dejar de tomar este medicamento en caso de:
• cualquier trastorno visual (es decir, limitación de la visión, visión doble, cambios patológicos en los vasos sanguíneos de la retina);
• coágulos sanguíneos (enfermedad tromboembólica venosa o coágulos);
• fuertes dolores de cabeza. Si la paciente no tiene menstruación durante el tratamiento, debe asegurarse de que no esté embarazada. Durante el tratamiento, el revestimiento del útero puede comenzar a crecer excesivamente (hiperplasia endometrial) o esta condición puede empeorar. Si durante el tratamiento prolongado, al final del tratamiento o después de terminar el tratamiento, aparece un sangrado o manchado inesperado y persistente, debe consultar a su médico.

Niños y adolescentes

No hay datos suficientes sobre la seguridad y eficacia de Lustork en niños y adolescentes.

Otros medicamentos y Lustork

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Lustork.

• barbitúricos utilizados en trastornos del sueño o para tratar la ansiedad,
• medicamentos utilizados en la epilepsia (carbamazepina, fenitoína),
• algunos antibióticos (ampicilina, tetraciclinas, rifampicina),
• fenilbutazona (medicamento antiinflamatorio),
• espironolactona (medicamento diurético),
• algunos medicamentos antifúngicos (cetoconazol, griseofulvina),
• de manera similar, Lustork puede afectar la acción de algunos medicamentos utilizados para tratar la diabetes,
• productos herbales que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) pueden debilitar la acción de Lustork,
• Lustork puede aumentar la acción de la ciclosporina.

Embarazo, lactancia y fertilidad Embarazo

• Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Lactancia

• Las mujeres que amamantan no deben tomar este medicamento.
• Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe discutirlo con su médico.

Fertilidad

• Este medicamento puede ser tomado por mujeres que tienen problemas para quedar embarazadas. Este medicamento no tiene ningún efecto perjudicial en la fertilidad.
• Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe discutirlo con su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Lustork administrado vaginalmente no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
En caso de aparición de efectos secundarios como somnolencia, trastornos de la concentración y la atención, mareos, no se recomienda conducir vehículos o operar máquinas (véase el punto 4).

3. Cómo tomar Lustork

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosificación
La dosificación de progesterona debe determinarse individualmente cada vez, dependiendo de
las indicaciones y la eficacia del tratamiento. Para dosis diferentes a 200 mg, están disponibles tabletas vaginales de 50 mg y 100 mg.
Adultos
En los programas de fecundación in vitro, se administra 200 mg de progesterona 2 veces al día por vía vaginal.
El tratamiento se continúa hasta el día 77 después de la transferencia del embrión. La terminación del tratamiento debe realizarse mediante la reducción gradual de la dosis administrada.
La dosis que garantiza una protección adecuada del endometrio es de 200 mg al día durante 12 días o 100-200 mg al día en terapia continua.

Uso en niños y adolescentes

No hay datos suficientes sobre la seguridad y eficacia de Lustork, tabletas vaginales, en niños y adolescentes.

Instrucciones para el uso

Lustork debe colocarse en la vagina. En mujeres embarazadas, debido a la cerviz uterina dilatada,
se recomienda aplicar el medicamento con el dedo índice.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lustork

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de este medicamento, debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis que pueden aparecer son: mareos, sensación de cansancio, depresión.
Estos síntomas generalmente desaparecían por sí solos después de reducir la dosis del medicamento. Debe consultar a su médico antes.

Omision de la dosis de Lustork

La dosis omitida debe tomarse tan pronto como se recuerde, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Lustork

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento si aparece:

• accidente cerebrovascular, coágulos sanguíneos o sangrado cerebral,
• coágulos en las venas de las extremidades o la pelvis,
• dolores de cabeza intensos,
• trastornos de la visión,
• icoloración amarilla de la piel o la esclera (ictericia).

Los siguientes efectos secundarios son frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza
• hinchazón abdominal
• dolor abdominal
• náuseas
• calambres uterinos

Los siguientes efectos secundarios no son muy frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes):

• mareos
• insomnio
• diarrea
• estreñimiento
• urticaria (erupción alérgica)
• erupción
• trastornos vaginales (por ejemplo, disconfort vaginal, ardor, secreción, sequedad y sangrado)
• infección por hongos en la vagina
• trastornos mamarios (por ejemplo, dolor mamario, hinchazón mamaria, sensibilidad mamaria)
• picazón en la zona genital
• edema periférico (hinchazón debido a la acumulación de líquido)

Frecuencia de aparición desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cansancio
• vómitos
• reacciones alérgicas

Notificación de efectos secundarios

Si aparecen efectos secundarios, incluidos todos los efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas
de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos secundarios también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos secundarios, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lustork

Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Lustork

• El principio activo del medicamento es la progesterona.
• Una tableta contiene 200 mg de progesterona.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz gelatinizado, croscarmelosa sódica, hipromelosa (6 mPa·s), ácido cítrico monohidratado, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Lustork y qué contiene el embalaje

Tabletas redondas de 12 mm de diámetro, de color blanco o blanco apagado.
El embalaje contiene 30 tabletas vaginales, 60 tabletas vaginales o 90 tabletas vaginales.

Título del responsable y fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:04.2023