Ciclogest

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Cyclogest (Amelgen), 400 mg, globulillas

Progesterona
Cyclogest y Amelgen son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento porque contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Cyclogest y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Cyclogest
• 3. Cómo usar el medicamento Cyclogest
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Cyclogest
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cyclogest y para qué se utiliza

El medicamento Cyclogest contiene progesterona, que es un hormona femenina natural producida por el organismo.
El medicamento Cyclogest está indicado para mujeres que necesitan dosis adicionales de progesterona durante el tratamiento con técnicas de reproducción asistida (ART).
La progesterona actúa en el revestimiento del útero y ayuda a quedar embarazada y mantener el embarazo durante el tratamiento de infertilidad.

2. Información importante antes de usar el medicamento Cyclogest

Cuándo no usar el medicamento Cyclogest:

• si la paciente es alérgica a la progesterona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• si hay sangrado vaginal (de origen diferente al sangrado menstrual) que no ha sido evaluado por un médico
• si hay un tumor o se sospecha un tumor dependiente de hormonas
• si hay porfiria (trastornos enzimáticos hereditarios o adquiridos)
• si hay o ha habido coágulos en las piernas, pulmones, ojos o en otras partes del cuerpo
• si hay o ha habido enfermedades hepáticas graves
• si ha habido un aborto y se sospecha que quedan tejidos muertos en el útero.

Precauciones y advertencias

Si durante el tratamiento, o dentro de unos días después de la última dosis, aparece alguno de los siguientes síntomas, debe tener precaución y informar inmediatamente a su médico:

• dolor en las pantorrillas o dolor en el pecho, dificultad para respirar, o tos con sangre, que puede indicar la presencia de coágulos en las piernas, corazón o pulmones
• dolor de cabeza severo o vómitos, mareos, desmayos, o trastornos visuales y del habla, debilidad, o entumecimiento del brazo o pierna, que puede indicar la presencia de coágulos en el cerebro o ojo
• empeoramiento de la depresión.

Antes de usar el medicamento Cyclogest, debe informar a su médico o farmacéutico si ha tenido o tiene actualmente alguna de las siguientes condiciones:

• enfermedades hepáticas
• epilepsia
• migraña
• asma
• enfermedades cardíacas o renales
• diabetes.

Niños y adolescentes

El medicamento Cyclogest no está indicado para uso en niños.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente. Esto es especialmente importante para los siguientes medicamentos: carbamazepina (utilizada para tratar convulsiones, algunos tipos de dolor y trastornos del estado de ánimo), rifampicina (utilizada para tratar infecciones) y fenitoína (utilizada para tratar convulsiones y algunos tipos de dolor), que pueden reducir la eficacia de la progesterona.
No se recomienda el uso de otros medicamentos vaginales al mismo tiempo que el medicamento Cyclogest, ya que su efecto en el medicamento Cyclogest no es conocido.

Embarazo y lactancia

El medicamento Cyclogest puede ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo en mujeres que requieren progesterona adicional como parte del tratamiento con técnicas de reproducción asistida.
El riesgo de defectos de nacimiento, incluyendo trastornos sexuales en recién nacidos de sexo masculino o femenino, después de la exposición intrauterina a progesterona exógena durante el embarazo, no ha sido determinado de manera concluyente.
Este medicamento no debe ser utilizado durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Cyclogest tiene un efecto leve o moderado en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas. Puede causar mareos, por lo que se recomienda precaución para las personas que conducen vehículos o usan máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Cyclogest

Este medicamento debe ser utilizado siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La dosis recomendada es de 400 mg dos veces al día por vía vaginal. El uso del medicamento Cyclogest debe comenzar el día de la ovulación.
Si el embarazo ha sido confirmado, el uso del medicamento Cyclogest debe continuar durante 38 días a partir del inicio del tratamiento.

Cómo usar las globulillas Cyclogest

Antes de usar la globulilla y después de usarla, debe lavarse siempre las manos.
Para introducir la globulilla en la vagina, debe colocarla entre los labios vaginales separados y empujarla hacia arriba. La introducción de la globulilla puede ser más fácil en posición acostada o con las piernas flexionadas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Cyclogest

En caso de ingesta accidental de globulillas o de tomar una cantidad excesiva de globulillas, debe acudir inmediatamente al hospital más cercano o consultar a su médico para obtener consejo.

Olvido de una dosis de medicamento Cyclogest

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. Nunca debe tomar una dosis doble. Debe recordar tomar las dosis siguientes en el momento adecuado.

Suspensión del tratamiento con medicamento Cyclogest

No debe suspender el tratamiento con el medicamento Cyclogest sin consultar a su médico o farmacéutico. La suspensión repentina del medicamento puede causar un aumento de la ansiedad, cambios de humor y un mayor riesgo de convulsiones.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos en pacientes tratadas con técnicas de reproducción asistida se presentan a continuación:
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• hinchazón, dolor abdominal, estreñimiento
• somnolencia
• fatiga
• calores
• dolor de senos.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza, mareos, cambios de humor
• trastornos del gusto, vómitos, gases intestinales, diarrea, hinchazón (distensión abdominal)
• sudoración nocturna, erupciones cutáneas o picazón
• dolor de articulaciones
• dolor pélvico, aumento del tamaño de los ovarios, sangrado vaginal
• frecuencia urinaria, incontinencia urinaria
• aumento de peso
• sangrado
• picazón en el lugar de administración, sensación de frío o cambio de temperatura, malestar general.

Después de usar el medicamento Cyclogest, puede observarse la liberación de una secreción después de la disolución de la globulilla. No debe preocuparse por esto, es un efecto normal al usar medicamentos vaginales o rectales.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 00, fax: +34 91 596 24 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
La notificación de efectos adversos ayudará a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Cyclogest

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 30°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote en el blister está indicado con la abreviatura LOT.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Cyclogest

• La sustancia activa del medicamento es progesterona. Cada globulilla contiene 400 mg de progesterona.
• El otro componente es grasa sólida.

Cómo se presenta el medicamento Cyclogest y qué contiene el paquete

Las globulillas son de color blanco, con dimensiones aproximadas de 10 mm x 30 mm y forma de torpedo, embaladas en blisters de PVC/PE suave, en una caja de cartón.
Tamaño del paquete: 15, 30 o 45 globulillas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Italia, país de exportación:

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Hungría

Fabricante:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Hungría
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9- 20044, Arese (MI), Italia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Italia, país de exportación:044825026

Número de autorización de importación paralela: 50/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.02.2024

[Información sobre la marca registrada]