Ciclogest

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Cyclogest, 400 mg, óvulos

Progesterona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento porque contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Cyclogest y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Cyclogest
• 3. Cómo usar el medicamento Cyclogest
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Cyclogest
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cyclogest y para qué se utiliza

El medicamento Cyclogest contiene progesterona, que es un hormona femenina natural producida por el organismo.
El medicamento Cyclogest está indicado para mujeres que necesitan dosis adicionales de progesterona durante el tratamiento con técnicas de reproducción asistida (TAR).
La progesterona actúa en el endometrio uterino y ayuda a lograr el embarazo y mantenerlo durante el tratamiento de infertilidad.

2. Información importante antes de usar el medicamento Cyclogest

Cuándo no usar el medicamento Cyclogest:

• si el paciente es alérgico a la progesterona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si hay sangrado vaginal (de origen no menstrual) que no ha sido evaluado por un médico
• si hay un tumor o sospecha de tumor dependiente de hormonas
• si hay porfiria (trastornos enzimáticos hereditarios o adquiridos)
• si hay o ha habido trombosis en las piernas, pulmones, ojos o otras partes del cuerpo
• si hay o ha habido enfermedades hepáticas graves
• si ha habido un aborto y se sospecha que quedan tejidos muertos en el útero.

Precauciones y advertencias

Si durante el tratamiento, o dentro de unos días después de la última dosis, aparece alguno de los siguientes síntomas, debe tener precaución y informar inmediatamente a su médico:

• dolor en las pantorrillas o dolor en el pecho, dificultad para respirar, o tos con sangre, que puede indicar la presencia de trombosis en las piernas, corazón o pulmones
• dolor de cabeza intenso o vómitos, mareos, desmayos, o trastornos de la visión y el habla, debilidad, o entumecimiento de un brazo o pierna, que puede indicar la presencia de trombosis en el cerebro o ojo
• empeoramiento de la depresión.

Antes de usar el medicamento Cyclogest, debe informar a su médico o farmacéutico si ha tenido o tiene actualmente alguno de los siguientes trastornos:

• enfermedades hepáticas
• epilepsia
• migraña
• asma
• enfermedades cardíacas o renales
• diabetes.

Niños y adolescentes

El medicamento Cyclogest no está indicado para uso en niños.

Cyclogest y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o ha tomado recientemente. Esto es especialmente importante para los siguientes medicamentos: carbamazepina (utilizada para tratar convulsiones, algunos tipos de dolor y trastornos del estado de ánimo), rifampicina (utilizada para tratar infecciones) y fenitoína (utilizada para tratar convulsiones y algunos tipos de dolor), que pueden reducir la eficacia de la progesterona.
No se recomienda el uso de otros medicamentos vaginales al mismo tiempo que el medicamento Cyclogest, ya que su efecto en el medicamento Cyclogest no es conocido.

Embarazo y lactancia

El medicamento Cyclogest puede ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo en mujeres que requieren progesterona adicional como parte del tratamiento con técnicas de reproducción asistida.
El riesgo de defectos congénitos, incluidos trastornos sexuales en recién nacidos de sexo masculino o femenino, después de la exposición intrauterina a progesterona exógena durante el embarazo, no ha sido determinado de manera concluyente.
Este medicamento no debe ser utilizado durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Cyclogest tiene un efecto leve o moderado en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas. Puede causar mareos, por lo que se recomienda precaución en personas que conduzcan vehículos o usen máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Cyclogest

Este medicamento debe ser utilizado siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La dosis recomendada es de 400 mg dos veces al día por vía vaginal. El uso del medicamento Cyclogest debe comenzar el día de la ovulación. Si el embarazo ha sido confirmado, el uso del medicamento Cyclogest debe continuar durante 38 días a partir del inicio del tratamiento.

Cómo usar los óvulos de Cyclogest

Antes de usar el óvulo y después de usarlo, debe lavarse siempre las manos.
Para introducir el óvulo en la vagina, debe colocarlo entre los labios vulvares separados y empujarlo hacia arriba. La introducción del óvulo puede ser más fácil en posición acostada o con las piernas flexionadas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Cyclogest

En caso de ingestión accidental de óvulos o de tomar una cantidad excesiva de óvulos, debe acudir inmediatamente al hospital más cercano o consultar a su médico para obtener consejo.

Omision de la dosis de medicamento Cyclogest

En caso de olvidar una dosis, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. Nunca debe tomar una dosis doble. Debe recordar tomar las dosis siguientes en el momento adecuado.

Interrupción del uso del medicamento Cyclogest

No debe interrumpir el uso del medicamento Cyclogest sin consultar a su médico o farmacéutico. La interrupción repentina del medicamento puede causar un aumento de la ansiedad, cambios de humor y un mayor riesgo de convulsiones.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos en pacientes tratadas con técnicas de reproducción asistida se presentan a continuación:
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• hinchazón, dolor abdominal, estreñimiento
• somnolencia
• fatiga
• calores
• dolor de senos.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza, mareos, cambios de humor
• trastornos del gusto, vómitos, gases intestinales, diarrea, distensión abdominal
• sudoración nocturna, erupciones cutáneas o picazón en la piel
• dolor en las articulaciones
• dolor pélvico, aumento del tamaño de los ovarios, sangrado vaginal
• micción frecuente, incontinencia urinaria
• aumento de peso
• sangrado
• picazón en el lugar de administración, sensación de frío o cambio de temperatura, malestar general.

Después de usar el medicamento Cyclogest, se puede observar la liberación de secreción después de la disolución del óvulo. No debe preocuparse por esto, es un efecto normal al usar medicamentos vaginales o rectales.

Notificación de sospechas de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar el medicamento Cyclogest

Debe almacenarse en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No debe almacenarse a temperaturas superiores a 30°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y el cartón. La fecha de caducidad (EXP) es el último día del mes indicado.
El número de lote en el blister está indicado con la abreviatura Lot.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Cyclogest

• La sustancia activa es progesterona. Cada óvulo contiene 400 mg de progesterona.
• El otro componente es grasa sólida.

Cómo se presenta el medicamento Cyclogest y qué contiene el paquete

Óvulos de color blanco, de aproximadamente 10 mm x 30 mm y de forma torpedada, en blister de PVC/PE en caja de cartón.
Tamaños del paquete: 15, 30 o 45 óvulos.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki

Fabricante

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Hungría
FULTON MEDICINALI S.P.A
Via Marconi, 28/9 – 20044
Arese (MI)
Italia
Para obtener más información detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22) 755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:mayo 2023