Lixim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lixim, 70 mg, parche medicamento

Para administración en adultos
Etofenamato

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lixim y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lixim
• 3. Cómo tomar Lixim
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lixim
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lixim y para qué se utiliza

El principio activo de este medicamento, etofenamato, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que tienen efectos analgésicos y antiinflamatorios.
Lixim se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor local en esguinces no complicados del tobillo en adultos.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Lixim

Cuándo no debe utilizarse Lixim:

• si el paciente es alérgico al etofenamato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación, como el ácido acetilsalicílico o el ibuprofeno) con síntomas de asma, dificultad para respirar (broncoespasmo), rinitis, edema o urticaria;
• si el paciente tiene lesiones en la piel (como rozaduras, cortes, quemaduras, heridas abiertas), infecciones o inflamaciones de la piel o dermatitis exudativa;
• en mujeres en los últimos tres meses de embarazo (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• en los ojos, la boca o las mucosas.

Precauciones y advertencias

Si se produce una erupción cutánea, debe retirarse el parche medicamento y suspender el tratamiento.
Para limitar la aparición de efectos adversos, se recomienda utilizar el medicamento durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas.
No debe utilizarse un vendaje para mantener el parche medicamento en su lugar.
En pacientes con asma bronquial o alergia, pueden producirse dificultades para respirar (broncoespasmo).
Durante el tratamiento y durante 2 semanas después de retirar el parche, debe evitarse la exposición del área tratada a la luz solar directa o a la luz UV artificial en una cámara de bronceado, para reducir el riesgo de sensibilidad a la luz.
No se puede descartar la aparición de efectos adversos generales (efectos adversos que afectan a todo el organismo) después de la aplicación del parche medicamento, si el medicamento se utiliza en grandes superficies de la piel (es decir, si se aplican más de un parche - véase el punto 3) y durante un período prolongado.
Aunque se espera que los efectos generales (efectos que afectan a todo el organismo) sean mínimos, el parche medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con:

• trastornos de la función renal, cardíaca o hepática
• úlcera péptica activa o previa, colitis o tendencia a sangrar.

Debe tener especial precaución al utilizar antiinflamatorios no esteroideos en pacientes de edad avanzada, ya que son más propensos a experimentar efectos adversos.
No debe utilizarse al mismo tiempo otros medicamentos que contengan etofenamato o otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), administrados tanto de forma tópica (en la piel) como oral.

Niños y adolescentes

No debe utilizarse Lixim en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en este grupo de edad.

Lixim y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el medicamento se utiliza correctamente, el etofenamato se absorbe en cantidades muy pequeñas, por lo que es poco probable que se produzcan interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento en mujeres en el tercer trimestre de embarazo.
En el primer y segundo trimestre de embarazo, el medicamento solo debe utilizarse bajo la supervisión de un médico.
Cantidades pequeñas de ácido flufenámico, un metabolito del etofenamato, pasan a la leche materna en mujeres lactantes. Sin embargo, si el médico considera que es necesario, puede utilizarse Lixim durante la lactancia. Si se utiliza Lixim durante la lactancia, no debe aplicarse en el área del pecho, ni en grandes superficies de la piel, ni durante períodos prolongados.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Lixim no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Lixim

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y personas de edad avanzada
Aplicar un (1) parche cada 12 horas (un total de 2 parches al día), durante un máximo de 7 días.
Solo se debe aplicar un parche a la vez.
Solo para tratamiento a corto plazo.
No debe excederse la dosis recomendada.

Método de administración

Vía cutánea.
El parche debe aplicarse solo en la piel intacta y sana.
Cómo aplicar el parche
El parche debe aplicarse en una superficie seca y lisa de la piel. Si el área de la piel donde se va a aplicar el parche está sudorosa o muy velluda, la adhesión del parche puede disminuir.

Primero, debe retirarse la capa protectora del centro del parche (A) y presionar ese lugar directamente en la piel.
No tocar la parte adhesiva del parche con los dedos

Debe sostener el centro del parche (A) con la otra mano y retirar la parte (B) de la capa protectora, doblar el parche hacia afuera y separar la capa protectora (B) del borde sobresaliente (véase la flecha). Después de retirar la capa protectora, debe presionar el parche en la piel.

Debe retirar la parte (C) de la capa protectora de la misma manera que la parte (B). Presione el parche en la piel.
Debe presionar el parche en la piel durante al menos 30 segundos para asegurar una buena adhesión.
Después de usar cada parche, debe cerrar la bolsa con el cierre de cuerda.

Duración del tratamiento

Solo para uso a corto plazo.
Lixim debe utilizarse durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
No debe utilizarse el parche durante más de 7 días. Si después de este tiempo no se produce una mejora o los síntomas empeoran, debe consultar a su médico.
No debe excederse el tiempo de tratamiento recomendado.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lixim

En caso de sobredosis o uso accidental del medicamento por un niño, debe buscar atención médica de inmediato.

Olvido de la dosis de Lixim

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe suspender el tratamiento y consultar a su médico de inmediato si se producen:

• síntomas de reacción alérgica, como asma, respiración silbante inexplicable o dificultad para respirar, picazón, rinitis o erupción cutánea.
• síntomas de hipersensibilidad y reacciones cutáneas, como enrojecimiento, hinchazón, descamación, formación de ampollas, pérdida de piel o úlceras cutáneas.

Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):
Dermitis, como enrojecimiento de la piel, picazón, ardor, erupción cutánea, incluyendo con pápulas, pústulas o formación de ampollas.
Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas):
Reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas locales (dermatitis de contacto).
Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas):
Edema cutáneo.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Sensibilidad a la luz (fototoxicidad).
El riesgo de efectos adversos aumenta si el parche se aplica en una gran superficie de la piel (por ejemplo, si se aplican más de un parche - véase el punto 3) y durante un período prolongado.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid,
Teléfono: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lixim

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en la bolsa y en la caja de cartón después de: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservarse a una temperatura superior a 30℃.
Los parches usados deben doblarse por la mitad, con la parte adhesiva hacia adentro, y eliminarse de manera segura.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lixim?

• El principio activo del medicamento es etofenamato. Un parche medicamento contiene 70 mg de etofenamato.
• Los demás componentes son:

Capa adhesiva
Policondensado de poli(alfa-hidro-omega-hidroxipoli(dimetilsiloxano)) con dimeticona, macrogol 400 y aceite de oliva purificado.
Capa exterior protectora
Poliéster.
Capa protectora (retirable)
Poliéster recubierto con fluoropolímero.

Cómo se presenta Lixim y qué contiene el paquete?

Cada parche tiene un tamaño de 10 cm x 14 cm, está hecho de un material blanco, con una capa adhesiva incolora y una lámina protectora desprendible.
Lixim está disponible en una caja de cartón que contiene una bolsa cerrada. Cada bolsa contiene 2, 5 o 7 parches medicamentos. La bolsa está equipada con un cierre de cuerda para cerrarla después de retirar los parches individuales.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaf GmbH
Wallbrunnstrasse 24
79539 Lörrach
Alemania

Fabricante/Importador

mikle-pharm GmbH
Sandgasse 17
76829 Landau
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Este producto está autorizado en los siguientes países:

Austria/Alemania:
Lixim 70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Bélgica:
Lixim 70 mg emplâtre médicamenteux
Lixim 70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Lixim 70 mg pleister
Eslovaquia:
Lixim 70 mg liečivý plaster
Eslovenia:
Lixim 70 mg zdravilni plaster
España:
Flogopatch 70 mg apósito adhesivo medicamentoso
Hungría:
Lixim 70 mg gyógyszeres tapasz
Italia:
Dorsiflex
Polonia:
Lixim
Portugal:
Fixplast 70 mg emplastro medicamentoso
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:07.10.2022