Lisiprol Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

LISIPROL HCT, 20 mg + 25 mg, tabletas

Lisinopril+ Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lisiprol HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lisiprol HCT
• 3. Cómo tomar Lisiprol HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lisiprol HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lisiprol HCT y para qué se utiliza

El medicamento Lisiprol HCT se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).
Este medicamento contiene dos principios activos: lisinopril y hidroclorotiazida.
El lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
(inhibidores de la ECA). Su acción consiste en dilatar los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).
Ayuda a eliminar el agua y los electrolitos, como el sodio, a través de la orina.
Estos medicamentos actúan juntos para reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar Lisiprol HCT

Cuándo no tomar Lisiprol HCT

• si el paciente es alérgico a la lisinopril, hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a los inhibidores de la ECA o a las sustancias derivadas de las sulfonamidas. Si el paciente no está seguro, debe consultar a su médico;
• si el paciente ha experimentado en el pasado un edema angioneurótico (hinchazón de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios, la lengua o la garganta), especialmente si se produjo después del tratamiento con un inhibidor de la ECA. También pueden ocurrir dificultades para tragar o respirar;
• si el paciente tiene edema angioneurótico hereditario (una condición que hace que el paciente sea más propenso a experimentar hinchazón). Si el paciente no está seguro, debe consultar a su médico;
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal;
• si el paciente no puede orinar;
• si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática;
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Lisiprol HCT en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado para tratar una forma de insuficiencia cardíaca crónica en adultos), ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en áreas como la garganta).

No debe tomar Lisiprol HCT si alguno de los puntos anteriores se aplica a usted. Si tiene alguna duda, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar Lisiprol HCT.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Lisiprol HCT, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene estenosis (estrechamiento) de la aorta (arteria del corazón), las válvulas del corazón (válvulas mitrales) o la arteria renal;
• si el paciente tiene un grosor aumentado del músculo cardíaco (llamado cardiomiopatía hipertrófica);
• si el paciente tiene trastornos de los vasos sanguíneos (enfermedad del colágeno);
• si el paciente tiene presión arterial baja. El paciente puede experimentar síntomas como mareos o desmayos, especialmente al levantarse;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal o está siendo sometido a diálisis o ha recibido un trasplante de riñón;
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente ha experimentado recientemente diarrea o vómitos;
• si el médico le ha recomendado que controle la cantidad de sal en su dieta;
• si el paciente tiene un nivel alto de colesterol o está siendo sometido a un procedimiento de aféresis de LDL;
• si el paciente ha tenido en el pasado un trastorno llamado lupus eritematoso sistémico (LES);
• si el paciente es de raza negra, ya que Lisiprol HCT puede ser menos efectivo en personas de esta raza. El paciente también puede experimentar con más frecuencia un efecto adverso - edema angioneurótico (reacción alérgica grave con hinchazón de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta);
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos de la función renal relacionados con la diabetes,
• aliskiren; si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón rápida de los tejidos en áreas como la garganta):
• racecadotrilo, utilizado para tratar la diarrea,
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• vildagliptina, utilizada para tratar la diabetes;
• activador tisular del plasminógeno (medicamento que disuelve coágulos sanguíneos), generalmente administrado en el hospital.
• si en el pasado el paciente ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel). Durante el tratamiento con Lisiprol HCT, debe proteger su piel de la exposición a la luz solar y la radiación UV.
• si en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, el paciente ha experimentado problemas para respirar o ha tenido problemas pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Lisiprol HCT, el paciente experimenta dificultades respiratorias graves o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión dentro del ojo - pueden ocurrir dentro de un rango de horas a semanas después de tomar Lisiprol HCT. La falta de tratamiento puede llevar a una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido en el pasado una alergia a la penicilina o las sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar estos síntomas.

El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre.
Véase también el punto "Cuándo no tomar Lisiprol HCT".
En caso de embarazo (o sospecha de embarazo), debe consultar a su médico. No se recomienda tomar Lisiprol HCT en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
Si el paciente tiene alguna duda sobre si alguno de los estados mencionados se aplica a él, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Lisiprol HCT.
Tratamiento de alergias, como la alergia a la picadura de insectos
Debe informar a su médico si se está sometiendo o se planea someter a un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas a la picadura de insectos (tratamiento de desensibilización). Tomar Lisiprol HCT durante este tratamiento puede causar reacciones alérgicas graves.
Procedimientos quirúrgicos
Debe informar a su médico o dentista que está tomando Lisiprol HCT si se planea una operación (incluyendo una operación dental). Durante la anestesia local o general, puede ocurrir una presión arterial baja (hipotensión), si el paciente también está tomando Lisiprol HCT.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lisiprol HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Lisiprol HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Es importante, ya que Lisiprol HCT puede afectar la acción de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar la acción de Lisiprol HCT. El médico puede recomendar un cambio de dosis y/o tomar otras medidas de precaución.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial (medicamentos antihipertensivos),
• un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no tomar Lisiprol HCT" y "Advertencias y precauciones"),
• medicamentos que reducen los niveles de potasio en la sangre (hipocalemia), como otros diuréticos (incluyendo diuréticos que ahorran potasio), laxantes, corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona), anfotericina (medicamento antifúngico) y derivados del ácido salicílico,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como la aspirina, el ibuprofeno o la indometacina, utilizados para tratar el dolor muscular o la artritis,
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (medicamentos antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos),
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como el litio,
• aspirina (ácido acetilsalicílico) en dosis superiores a 3 g al día,
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal de cocina), diuréticos que ahorran potasio y otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano; y heparina, medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir coágulos);
• sales de calcio o suplementos de vitamina D,
• medicamentos hipoglucémicos (insulina o medicamentos hipoglucémicos orales, como los derivados de la sulfonylurea) - durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento hipoglucémico,
• medicamentos utilizados para tratar el asma,
• medicamentos utilizados para tratar la congestión nasal o los senos paranasales o otros medicamentos utilizados para tratar el resfriado (incluyendo medicamentos de venta libre),
• medicamentos inmunosupresores,
• alopurinol (utilizado para tratar la gota),
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (como la procainamida),
• medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos (como la digoxina) o otros medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
• medicamentos que contienen oro, como el aurotiomalato sódico, administrados por inyección, utilizados para tratar la artritis reumatoide,
• anfotericina B por inyección (para tratar infecciones fúngicas),
• carbenoxolona (para tratar la úlcera y los trastornos inflamatorios del esófago, la boca y los labios),
• glucocorticoides (medicamentos esteroideos),
• corticótropos (hormonas),
• medicamentos utilizados para tratar el estreñimiento (laxantes),
• colestiramina y colestipol (utilizados para reducir los niveles de colesterol, prevenir la diarrea o aliviar el picor),
• medicamentos relajantes musculares, como la tubocurarina,
• amantadina (medicamento utilizado para tratar la gripe tipo A o la enfermedad de Parkinson),
• sotalol (medicamento beta-adrenolítico),
• lovastatina (utilizada para reducir los niveles de colesterol),
• sulfato de dextrano (utilizado para tratar la aféresis de LDL para reducir los niveles de colesterol en la sangre),
• medicamentos utilizados durante la quimioterapia para el cáncer (como la ciclofosfamida, el metotrexato),
• otros medicamentos que pueden afectar la función del corazón y causar taquicardia ventricular tipo torsades de pointes.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de edema angioneurótico (síntomas de edema angioneurótico incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultades para tragar o respirar):

• medicamentos que disuelven coágulos sanguíneos (activador tisular del plasminógeno), generalmente administrados en el hospital;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano y para tratar el cáncer (como el sirolimo, el everolimo) y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de la mTOR - véase el punto "Advertencias y precauciones";
• vildagliptina, utilizada para tratar la diabetes;
• racecadotrilo, utilizado para tratar la diarrea.

La reducción de la presión arterial puede ser aumentada por el alcohol, los barbitúricos o los anestésicos (anestesia). Después de cambiar de posición, el paciente puede experimentar mareos.

Lisiprol HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Debe preguntar a su médico sobre la posibilidad de consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Lisiprol HCT. El alcohol puede aumentar los efectos adversos de Lisiprol HCT.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o el plan de embarazo. El médico generalmente recomendará dejar de tomar Lisiprol HCT antes del embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Lisiprol HCT. No se recomienda tomar Lisiprol HCT en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.
Lactancia
Debe informar a su médico sobre la lactancia o el plan de lactancia. No se recomienda tomar Lisiprol HCT durante la lactancia, especialmente durante la lactancia de un recién nacido o un prematuro. El médico puede recomendar tomar otro medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento puede causar somnolencia o mareos, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria, especialmente al principio del tratamiento o cuando se cambia la dosis o se combina con alcohol. Si el paciente experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
Antes de realizar estas actividades, el paciente debe esperar hasta que conozca su reacción individual al medicamento.

3. Cómo tomar Lisiprol HCT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si el paciente ya ha comenzado a tomar Lisiprol HCT, el médico puede realizar análisis de sangre. El médico puede ajustar la dosis según las necesidades individuales del paciente.
Toma del medicamento
La tableta debe tragarse con un vaso de agua.
Debe tratar de tomar el medicamento todos los días a la misma hora. No importa si Lisiprol HCT se toma antes o después de las comidas.
Lisiprol HCT debe tomarse durante todo el tiempo que el médico lo indique. El tratamiento es a largo plazo. Es importante tomar Lisiprol HCT todos los días.
Primera toma
Debe tener especial cuidado al tomar la primera dosis o al aumentar la dosis de Lisiprol HCT. Puede ocurrir una reducción mayor de la presión arterial que con las dosis siguientes.
Puede experimentar mareos o desmayos. Si ocurren estos síntomas, puede ser útil acostarse. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico lo antes posible.
Adultos
La dosis recomendada es una tableta al día. El médico recetará tabletas de la potencia adecuada para cada paciente.

Uso en niños

Lisiprol HCT no se recomienda para niños.

Sobredosis de Lisiprol HCT

Si se toma una dosis mayor que la recetada por el médico, debe consultar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe llevar el paquete del medicamento para que se pueda identificar la tableta.

Olvido de una dosis de Lisiprol HCT

Si se olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. En ese caso, no debe tomar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Lisiprol HCT

No debe dejar de tomar las tabletas, incluso si se siente bien, a menos que el médico lo indique.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Lisiprol HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Lisiprol HCT contiene dos principios activos: lisinopril y hidroclorotiazida. Los siguientes efectos adversos se han observado para cada uno de estos principios activos cuando se administran por separado. Esto significa que también pueden ocurrir durante el tratamiento con Lisiprol HCT.
El médico puede realizar análisis de sangre de vez en cuando para comprobar si el tratamiento con Lisiprol HCT tiene algún efecto en los parámetros sanguíneos.

Posibles efectos adversos de la lisinopril

Reacciones alérgicas graves(poco frecuentes, pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)
Si el paciente experimenta una reacción alérgica grave, debe dejar de tomar Lisiprol HCT
y consultar a su médico de inmediato.Los síntomas pueden incluir el inicio repentino de:

• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta. Puede causar dificultades para tragar y/o respirar.
• Hinchazón grave o repentina de las manos, los pies o los tobillos.
• Dificultades para respirar (incluyendo sibilancias y opresión en el pecho).
• Picazón intensa de la piel (con granos elevados).

Trastornos graves de la función hepática(muy poco frecuentes, pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes)
Los síntomas pueden incluir:

• Amarillamiento de la piel o los ojos, orina oscura o pérdida de apetito.

Si el paciente experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza,
• Mareos o desmayos, especialmente al levantarse,
• Desmayos,
• Diarrea,
• Vómitos,
• Tos,
• Trastornos de la función renal (visibles en los análisis de sangre).

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Cambios de humor, incluyendo sentimientos de depresión,
• Sensación de hormigueo,
• Sensación de vértigo,
• Cambios en la percepción del sabor,
• Dificultades para dormir,
• Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, relacionado con una reducción importante de la presión arterial,
• Latidos irregulares del corazón,
• Cambio de color en los dedos de las manos y los pies,
• Congestión nasal,
• Náuseas,
• Dolor abdominal y dispepsia,
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática,
• Erupciones cutáneas,
• Picazón,
• Impotencia (incapacidad para lograr una erección),
• Sensación de debilidad,
• Sensación de cansancio,
• Aumento de los niveles de algunas sustancias en la sangre (urea, creatinina y potasio).

Muy poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• Cambios en los glóbulos sanguíneos o otros componentes de la sangre. Los síntomas pueden incluir sensación de cansancio y palidez de la piel,
• Desorientación,
• Cambios en la percepción del olor de las cosas,
• Secreción reducida de saliva,
• Erupción cutánea con granos rojos, elevados y picazón (urticaria),
• Pérdida de cabello (alopecia),
• Psoriasis (trastornos de la piel),
• Aumento importante de los niveles de urea en la sangre debido a la insuficiencia renal,
• Infección de la sangre,
• Insuficiencia renal,
• Aumento de tamaño de los senos en los hombres,
• Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH),
• Reducción de la cantidad de orina o falta de orina.

Bardzo poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• Trastornos de la médula ósea o reducción del número de glóbulos sanguíneos y/o plaquetas. El paciente puede experimentar sensación de cansancio, infecciones (que pueden ser graves), fiebre, dificultades para respirar o tendencia a sangrar o formar moretones con facilidad,
• Hinchazón de los ganglios linfáticos,
• Agravamiento de las reacciones inmunitarias (enfermedades autoinmunitarias),
• Reducción de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Los síntomas pueden incluir sensación de hambre o debilidad, sudoración y ritmo cardíaco rápido,
• Dificultades para respirar repentinas o disnea (broncoespasmo),
• Neumonía (que puede causar disnea),
• Congestión sinusoidal (sensación de dolor y plenitud en las áreas de las mejillas y los ojos),
• Eosinofilia pulmonar - los síntomas pueden incluir:
• Congestión sinusoidal,
• Síntomas similares a la gripe,
• Sensación de disnea creciente,
• Dolor abdominal y gastrointestinal,
• Erupción cutánea,
• Sensación de hormigueo o entumecimiento en las manos y los pies.
• Pancreatitis, que puede causar dolor abdominal moderado a severo,
• Hinchazón de la membrana mucosa del intestino. Puede causar dolor abdominal repentino, diarrea o vómitos,
• Sudoración,
• Erupciones cutáneas graves o exfoliativas. Los síntomas incluyen enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel, que puede desarrollarse rápidamente y afectar la formación de ampollas en la boca y la nariz,
• Reducción de la cantidad de orina o falta de orina.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no existen),
• Enrojecimiento de la piel.

Posibles efectos adversos de la hidroclorotiazida:
Muy poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• Insuficiencia respiratoria aguda (síntomas incluyen disnea grave, fiebre, debilidad y confusión).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Pancreatitis,
• Reducción del número de glóbulos blancos y/o plaquetas. El paciente puede experimentar sensación de cansancio, infecciones (que pueden ser graves), fiebre, dificultades para respirar o tendencia a sangrar o formar moretones con facilidad,
• Pérdida de apetito,
• Aumento de los niveles de azúcar en la sangre (hiperglucemia),
• Presencia de azúcar en la orina,
• Aumento de los niveles de ácido úrico en la sangre,
• Cambio en los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, reducción de los niveles de sodio y potasio). El paciente puede experimentar debilidad muscular, sed, sensación de hormigueo, calambres y náuseas,
• Aumento o niveles altos de grasas en la sangre (incluyendo el colesterol),
• Ansiedad,
• Depresión,
• Dificultades para dormir,
• Sensación de hormigueo,
• Desmayos,
• Visión borrosa o visión amarillenta, debilidad visual o dolor en los ojos debido a un aumento de la presión [posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o glaucoma agudo de ángulo cerrado]. Si ocurren síntomas como dolor en los ojos o reducción de la agudeza visual, debe informar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesario un tratamiento para prevenir la pérdida permanente de la visión.

• Sensación de vértigo (mareos de origen vestibular),
• Sensación de desmayo (especialmente al levantarse),
• Daño a los vasos sanguíneos, que puede causar la formación de manchas rojas o púrpura en la piel,
• Dificultades para respirar. Si hay inflamación o líquido en los pulmones, puede ocurrir disnea,
• Irritación del estómago,
• Diarrea,
• Estreñimiento,
• Pancreatitis, que puede causar dolor abdominal moderado a severo,
• Amarillamiento de la piel y los ojos (ictericia),
• Trastornos de la piel, incluyendo erupciones cutáneas causadas por la sensibilidad a la luz solar, erupciones, erupciones cutáneas graves que pueden desarrollarse rápidamente con ampollas o descamación de la piel y posible formación de ampollas en la boca y la nariz,
• Reacciones alérgicas,
• Calambres y debilidad muscular,
• Trastornos de la función renal, que pueden ser graves (detectados en los análisis de sangre),
• Fiebre,
• Debilidad,
• Tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Tel.: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lisiprol HCT

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a temperaturas superiores a 25°C.
Conservar en el paquete original para proteger del sol.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lisiprol HCT

Los principios activos de este medicamento son: 20 mg de lisinopril (en forma de lisinopril dihidratado) y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: manitol, indigotina, laca, almidón de maíz, almidón de maíz gelatinizado, estearato de magnesio, fosfato cálcico anhidro.

Cómo se presenta Lisiprol HCT y contenido del paquete

Tabletas de color azul claro, de 11 mm de diámetro, planas por ambos lados, con bordes biselados.
El paquete contiene 28 tabletas.

Título del responsable y fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
tel.: (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular de la autorización de comercialización))
((código del medicamento))