Lisiprol Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lisiprol HCT, 10 mg+12,5 mg, tabletas

Lisiprol HCT, 20 mg+12,5 mg, tabletas

Lisinopril + Hidroclorotiazida

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado únicamente para su uso. No debe dárselo a otros. Puede ser perjudicial para ellos, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Lisiprol HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lisiprol HCT
• 3. Cómo tomar Lisiprol HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lisiprol HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lisiprol HCT y para qué se utiliza

El medicamento Lisiprol HCT se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).
Este medicamento contiene dos principios activos: lisinopril y hidroclorotiazida.
El lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA). Su acción consiste en dilatar los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina). Ayuda al organismo a eliminar el agua y la sal, como el sodio, que se excreta en la orina.
Estos medicamentos actúan juntos para reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar Lisiprol HCT

Cuándo no debe tomar Lisiprol HCT

• si es alérgico al lisinopril, hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (que se indican en el punto 6);
• si es alérgico a los inhibidores de la ECA o a las sustancias que son derivados de la sulfonamida. Si no está seguro, debe consultar a su médico;
• si ha experimentado algún edema angioneurótico (hinchazón repentina de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios, la lengua o la garganta), especialmente después de tomar un inhibidor de la ECA. También pueden ocurrir dificultades para tragar o respirar;
• si tiene edema angioneurótico hereditario (una condición que hace que sea más propenso a experimentar hinchazón). Si no está seguro, debe consultar a su médico;
• si tiene problemas graves de riñón;
• si no puede orinar;
• si tiene problemas graves de hígado;
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitar tomar Lisiprol HCT al comienzo del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si tiene diabetes o problemas de riñón y está tomando aliskiren;
• si ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón repentina de los tejidos bajo la piel en áreas como la garganta).

No debe tomar Lisiprol HCT si alguno de los puntos anteriores se aplica a usted. Si tiene alguna duda, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar Lisiprol HCT.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Lisiprol HCT, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si tiene estrechamiento (estenosis) de la aorta (arteria del corazón), las válvulas del corazón (válvulas mitrales) o la arteria renal;
• si tiene un grosor aumentado del músculo cardíaco (llamado cardiomiopatía hipertrófica);
• si tiene problemas de vasos sanguíneos (enfermedad del colágeno);
• si tiene presión arterial baja. Puede experimentar síntomas como mareos o sensación de desmayo, especialmente al levantarse;
• si tiene problemas de riñón o está sometido a diálisis o ha recibido un trasplante de riñón;
• si tiene problemas de hígado;
• si tiene diabetes;
• si ha tenido recientemente diarrea o vómitos;
• si su médico le ha aconsejado que controle la cantidad de sal en su dieta;
• si tiene un nivel alto de colesterol o está sometido a un procedimiento de aféresis de LDL;
• si ha tenido algún síntoma de lupus eritematoso sistémico (LES);
• si es de raza negra, ya que Lisiprol HCT puede ser menos efectivo en personas de esta raza. También puede experimentar más frecuentemente un efecto adverso - edema angioneurótico (una reacción alérgica grave con hinchazón de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios, la lengua o la garganta);
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si tiene problemas de riñón relacionados con la diabetes,
• aliskiren;
• si ha tenido algún cáncer de piel o si ha experimentado algún cambio inesperado en la piel durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Lisiprol HCT, debe proteger su piel del sol y la radiación UV.
• si ha tenido algún problema para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida. Si experimenta dificultad para respirar o síntomas respiratorios después de tomar Lisiprol HCT, debe buscar ayuda médica de inmediato.
• si experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Puede ser un síntoma de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o aumento de la presión en el ojo - pueden ocurrir en un plazo de varias horas a varias semanas después de tomar Lisiprol HCT. La falta de tratamiento puede llevar a una discapacidad visual permanente. Si ha tenido alguna alergia a la penicilina o sulfonamidas, existe un mayor riesgo de que ocurra.

Su médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre.
Véase también el punto "Cuándo no debe tomar Lisiprol HCT".
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, existe un mayor riesgo de edema angioneurótico (hinchazón repentina de los tejidos bajo la piel en áreas como la garganta):

• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano y tratar el cáncer);
• activador tisular de plasminógeno (un medicamento que disuelve coágulos sanguíneos), generalmente administrado en el hospital;
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes;
• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea.

En caso de embarazo (o sospecha de embarazo), debe consultar a su médico. No se recomienda tomar Lisiprol HCT al comienzo del embarazo y no debe tomarlo después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
Si tiene alguna duda sobre si alguno de los puntos anteriores se aplica a usted, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Lisiprol HCT.

Tratamiento de alergias, como la alergia a la picadura de insectos

Debe informar a su médico si se está sometiendo o planea someterse a un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas a la picadura de insectos (tratamiento de desensibilización). La toma de Lisiprol HCT durante este tratamiento puede causar reacciones alérgicas graves.

Cirugías

Debe informar a su médico o dentista que está tomando Lisiprol HCT si se planea una cirugía (incluyendo una cirugía dental). Durante la anestesia local o general, puede ocurrir presión arterial baja (hipotensión) si también está tomando Lisiprol HCT.

Efecto de Lisiprol HCT en los resultados de algunas pruebas de sangre

La hidroclorotiazida presente en este medicamento puede causar resultados positivos en las pruebas de dopaje.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lisiprol HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Lisiprol HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se pueden obtener sin receta y los medicamentos a base de hierbas. Es importante porque Lisiprol HCT puede afectar la acción de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar la acción de Lisiprol HCT.
Su médico puede recomendar un cambio en la dosis y (o) tomar otras precauciones.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para tratar la presión arterial alta (medicamentos antihipertensivos),
• antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no debe tomar Lisiprol HCT" y "Precauciones y advertencias"),
• medicamentos que reducen el potasio en la sangre (hipocalemia), como diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina), laxantes, corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona), anfotericina (un medicamento antifúngico), carbenoxolona (un medicamento utilizado para tratar la úlcera o la inflamación de la mucosa del esófago y la boca) y derivados del ácido salicílico,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como la aspirina, el ibuprofeno o la indometacina, utilizados para tratar el dolor muscular y la artritis,
• medicamentos para tratar la depresión (medicamentos antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos),
• medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos, como la litio,
• ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 g al día,
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos que ahorran potasio y otros medicamentos que aumentan el potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano, y heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos),
• sales de calcio o suplementos de vitamina D,
• medicamentos para tratar la diabetes (insulina y medicamentos orales para la diabetes, como los derivados de la sulfonylurea) - durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento para la diabetes,
• medicamentos para tratar el asma,
• medicamentos para tratar la congestión nasal o los senos o otros medicamentos para tratar el resfriado (incluyendo los medicamentos que se pueden obtener sin receta),
• medicamentos que suprimen la respuesta inmune (inmunosupresores),
• alopurinol (utilizado para tratar la gota),
• medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco (como la procainamida),
• medicamentos para el corazón (como la digoxina) u otros medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
• preparados de oro inyectables (como el tiosulfato de oro) utilizados generalmente para tratar la artritis reumatoide,
• colestiramina y colestipol (utilizados para reducir el colesterol, prevenir la diarrea o aliviar el picor),
• medicamentos que relajan los músculos (como la tubocurarina),
• amantadina (un medicamento antiviral, utilizado para tratar la gripe tipo A, y también utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson),
• sotalol (un medicamento beta-bloqueante),
• lovastatina (utilizada para reducir el colesterol),
• sulfato de dextrán (utilizado para tratar la aféresis de LDL para reducir el colesterol en la sangre),
• medicamentos para tratar el cáncer (como la ciclofosfamida, el metotrexato),
• otros medicamentos que pueden afectar el corazón y causar una arritmia cardíaca llamada torsades de pointes.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de edema angioneurótico (síntomas de edema angioneurótico incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, con dificultad para tragar o respirar):

• medicamentos para disolver coágulos sanguíneos (activadores tisulares de plasminógeno, generalmente administrados en el hospital),
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano y tratar el cáncer (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el punto "Precauciones y advertencias",
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes,
• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea.

El alcohol, los barbitúricos o los sedantes pueden aumentar la presión arterial baja. Al cambiar de posición a estar de pie, puede experimentar mareos.

Lisiprol HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Debe preguntar a su médico sobre la posibilidad de consumir bebidas alcohólicas mientras toma Lisiprol HCT. El alcohol puede aumentar los efectos adversos de Lisiprol HCT.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación de un embarazo. Su médico generalmente recomendará dejar de tomar Lisiprol HCT antes de la planificación del embarazo o inmediatamente después de confirmar el embarazo y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Lisiprol HCT. No se recomienda tomar Lisiprol HCT al comienzo del embarazo y no debe tomarlo después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto.
Lactancia
Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. No se recomienda tomar Lisiprol HCT durante la lactancia, especialmente durante la lactancia de un recién nacido o un prematuro. Su médico puede recomendar tomar otro medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento puede causar somnolencia o mareos, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria, especialmente al comienzo del tratamiento o cuando se cambia la dosis o se combina con alcohol. Si experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar herramientas o maquinaria.
Antes de realizar estas actividades, debe esperar hasta que conozca su reacción individual al medicamento.

3. Cómo tomar Lisiprol HCT

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si ya ha comenzado a tomar Lisiprol HCT, su médico puede realizar análisis de sangre. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario para cada paciente.
Toma del medicamento
Debe tragar la tableta con un vaso de agua.
Debe intentar tomar el medicamento todos los días a la misma hora. No importa si toma Lisiprol HCT antes o después de las comidas.
Debe tomar Lisiprol HCT durante el tiempo que su médico lo indique. El tratamiento es a largo plazo. Es importante tomar Lisiprol HCT todos los días.
Primera toma
Debe tener especial cuidado al tomar la primera dosis o al aumentar la dosis de Lisiprol HCT. Puede ocurrir una mayor disminución de la presión arterial que con las dosis siguientes.
Puede experimentar mareos o sensación de desmayo. Si experimenta estos síntomas, puede ser útil acostarse. En caso de duda, debe consultar a su médico lo antes posible.
Adultos
La dosis recomendada es una tableta al día. Su médico recetará tabletas de la potencia adecuada para usted.
Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis a dos tabletas al día.

Uso en niños

No se recomienda tomar Lisiprol HCT en niños.

Sobredosis de Lisiprol HCT

Si ha tomado más Lisiprol HCT de lo recetado por su médico, debe consultar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe llevar el paquete del medicamento para que se pueda identificar la tableta.

Olvido de una dosis de Lisiprol HCT

Si olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde, a menos que esté cerca del momento de tomar la siguiente dosis. En ese caso, no debe tomar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Lisiprol HCT

No debe dejar de tomar las tabletas, incluso si se siente bien, a menos que su médico lo indique.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los experimentarán.
Lisiprol HCT contiene dos medicamentos: lisinopril y hidroclorotiazida. Los siguientes efectos adversos se han observado con cada uno de estos medicamentos cuando se toman por separado. Esto también significa que pueden ocurrir cuando se toma Lisiprol HCT.
Su médico puede realizar análisis de sangre de vez en cuando para verificar si la toma de Lisiprol HCT tiene algún efecto en los parámetros sanguíneos.
Posibles efectos adversos relacionados con el lisinopril
Reacciones alérgicas graves(poco frecuentes, pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

Si experimenta una reacción alérgica grave, debe dejar de tomar Lisiprol HCT y consultar a su médico de inmediato.

Debe dejar de tomar Lisiprol HCT y consultar a su médico de inmediato.

Los síntomas pueden incluir:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta - puede causar dificultad para tragar y (o) respirar,
• hinchazón grave o repentina de las manos, los pies o los tobillos,
• dificultad para respirar (respiración silbante y sensación de opresión en el pecho),
• picazón intensa de la piel (con granos elevados).

Trastornos graves de la función hepática(muy raros, pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Los síntomas pueden incluir:

• amarillamiento de la piel o los ojos, orina oscura o pérdida de apetito. Si experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza,
• mareos o sensación de desmayo, especialmente al levantarse,
• desmayo,
• diarrea,
• vómitos,
• tos,
• trastornos de la función renal (visibles en los análisis de sangre).

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• cambios de humor, incluyendo sensación de depresión,
• sensación de hormigueo,
• sensación de mareo (mareo de origen vestibular),
• cambios en la percepción del sabor,
• dificultad para dormir,
• infarto de miocardio o accidente cerebrovascular,
• ritmo cardíaco anormal,
• cambio de color de los dedos de las manos y los pies,
• congestión nasal,
• náuseas,
• dolor abdominal y diarrea,
• cambios en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática,
• erupciones cutáneas,
• picazón,
• impotencia (incapacidad para lograr una erección),
• sensación de debilidad,
• sensación de cansancio,
• aumento de la cantidad de algunas sustancias en la sangre (urea, creatinina y potasio).

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• cambios en los glóbulos sanguíneos o otros componentes de la sangre. Los síntomas pueden incluir sensación de cansancio y palidez de la piel,
• desorientación,
• cambios en la percepción del olor de las cosas,
• sequedad de la mucosa bucal,
• erupción cutánea con granos rojos elevados y picazón (urticaria),
• pérdida de cabello (alopecia),
• psoriasis (trastornos de la piel),
• aumento de la cantidad de urea en la sangre debido a la insuficiencia renal,
• insuficiencia renal,
• aumento de tamaño de los senos en los hombres,
• síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH),
• cantidad baja de sodio en la sangre, lo que puede causar debilidad, cansancio, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y calambres musculares.

Bardzo raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• trastornos de la médula ósea o disminución del número de glóbulos sanguíneos y (o) plaquetas. Puede experimentar cansancio, infecciones (que pueden ser graves), fiebre, dificultad para respirar o tendencia a sangrar con facilidad,
• hinchazón de los ganglios linfáticos,
• exacerbación de las reacciones inmunes (enfermedades autoinmunes),
• cantidad baja de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Los síntomas pueden incluir sensación de hambre o debilidad, sudoración y ritmo cardíaco rápido,
• respiración silbante o dificultad para respirar (broncoespasmo),
• neumonía (que puede causar dificultad para respirar),
• sinusitis (sensación de dolor y llenura en las áreas de las mejillas y los ojos),
• eosinofilia pulmonar - los síntomas pueden incluir:
• sinusitis,
• síntomas similares a la gripe,
• sensación de dificultad para respirar que empeora,
• dolor en la zona del estómago y los intestinos,
• erupción cutánea,
• sensación de hormigueo o entumecimiento de las manos y los pies.
• pancreatitis, que puede causar dolor moderado a severo en la zona del estómago,
• hinchazón de la mucosa intestinal. Puede causar dolor abdominal súbito, diarrea o vómitos,
• sudoración,
• dificultad para respirar,
• trastornos graves de la piel o erupciones. Los síntomas pueden incluir enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel, que puede desarrollarse rápidamente y afectar la formación de ampollas en la boca y la nariz,
• cantidad baja de orina o falta de orina.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• ver, sentir o escuchar cosas que no existen (alucinaciones),
• enrojecimiento de la piel.

Posibles efectos adversos relacionados con la hidroclorotiazida
Bardzo raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• dificultad respiratoria aguda (síntomas incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• inflamación de las glándulas salivales,
• disminución del número de glóbulos blancos y (o) plaquetas. Puede experimentar cansancio, infecciones (que pueden ser graves), fiebre, dificultad para respirar o tendencia a sangrar con facilidad,
• pérdida de apetito,
• aumento de la cantidad de azúcar en la sangre (hiperglucemia),
• presencia de azúcar en la orina,
• aumento de la cantidad de ácido úrico en la sangre,
• cambio en la cantidad de electrolitos en la sangre (por ejemplo, cantidad baja de sodio y potasio). Puede experimentar debilidad muscular, sed, sensación de hormigueo, calambres y náuseas,
• aumento o cantidad alta de grasas en la sangre (incluyendo el colesterol),
• ansiedad,
• depresión,
• dificultad para dormir,
• sensación de hormigueo,
• mareo,
• trastornos de la visión, que pueden causar visión amarillenta,
• trastornos visuales temporales,
• dolor ocular intenso con enrojecimiento y trastornos visuales súbitos. Si experimenta dolor y enrojecimiento ocular, debe informar a su médico de inmediato; para evitar una discapacidad visual permanente, puede ser necesario recibir tratamiento,
• sensación de debilidad visual o dolor ocular debido a la presión aumentada (posibles síntomas de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o glaucoma agudo de ángulo cerrado),
• sensación de mareo (mareo de origen vestibular),
• sensación de desmayo (especialmente al levantarse),
• daño a los vasos sanguíneos, que puede causar la formación de manchas rojas o púrpura en la piel,
• dificultad para respirar. Si hay inflamación o líquido en los pulmones, puede ocurrir dificultad para respirar,
• irritación del estómago,
• diarrea,
• estreñimiento,
• pancreatitis, que puede causar dolor moderado a severo en la zona del estómago,
• amarillamiento de la piel o los ojos (ictericia),
• trastornos de la piel, incluyendo erupciones cutáneas causadas por la sensibilidad a la luz solar, erupciones, una erupción grave que aparece rápidamente con ampollas o descamación de la piel y posible formación de ampollas en la boca y la nariz,
• reacciones alérgicas,
• calambres y debilidad muscular,
• trastornos de la función renal, que pueden ser graves (detectados en los análisis de sangre),
• fiebre,
• debilidad,
• cánceres de piel y labios (cánceres de piel no melanoma).

La lista de posibles efectos adversos no debe ser causa de alarma, ya que no todos pueden ocurrir.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Plaza de la Marina Española, 13
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lisiprol HCT

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete (EXP:). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lisiprol HCT

Los principios activos de este medicamento son: lisinopril y hidroclorotiazida
Lisiprol HCT, 10 mg+12,5 mg, tabletas
Cada tableta contiene 10 mg de lisinopril (en forma de 10,88 mg de lisinopril dihidratado)
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Lisiprol HCT, 20 mg+12,5 mg, tabletas
Cada tableta contiene 20 mg de lisinopril (en forma de 21,76 mg de lisinopril dihidratado)
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
manitol (E 421)
indigotina (E 132), laca
almidón de maíz
almidón de maíz gelatinizado
fosfato de calcio dihidratado
almidón de maíz gelatinizado (parcialmente gelatinizado)
estearato de magnesio y solo en Lisiprol HCT, 20 mg+12,5 mg, tabletas
óxido de hierro amarillo (E 172)

Cómo se presenta Lisiprol HCT y contenido del paquete

Lisiprol HCT, 10 mg+12,5 mg, tabletas
Tabletas redondas, planas, de color azul claro, con algunas decoloraciones de color más oscuro, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con bordes biselados y con la inscripción "C43" en un lado.
Lisiprol HCT, 20 mg+12,5 mg, tabletas
Tabletas redondas, planas, de color verde claro, con algunas decoloraciones de color más oscuro, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con bordes biselados y con la inscripción "C44" en un lado.
El paquete contiene 30 tabletas.

Título de la autorización de comercialización

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia

Fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
Gedeon Richter Plc.,
Gyömrői út 19-21,
Budapest H-1103
Hungría
Para obtener más información sobre este medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, debe consultar a
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22) 755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: enero 2022

((logotipo del titular de la autorización de comercialización))
((código de identificación del medicamento))