Legalon 140

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete en un idioma extranjero!

Legalon 140

140 mg, cápsulas duras

Extracto seco de frutos de Silybi mariani

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Legalon 140 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Legalon 140
• 3. Cómo tomar Legalon 140
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Legalon 140
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Legalon 140 y para qué se utiliza

Legalon 140 se produce en forma de cápsulas duras que contienen extracto seco de frutos de Silybi mariani. El principio activo de los frutos de Silybi marianies un conjunto de flavonolignanos llamado silimarina, que contiene, entre otros, silibinina. El medicamento se utiliza para tratar enfermedades del hígado. Indicaciones para su uso: tratamiento de estados después de daño tóxico en el hígado; como tratamiento auxiliar en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas del hígado y cirrosis.

2. Información importante antes de tomar Legalon 140

Cuándo no tomar Legalon 140

• si el paciente es alérgico al principio activo, al cardo mariano y (o) a otras plantas de la familia de las asteráceas Asteraceae(anteriormente Compositae), o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Legalon 140, debe discutirlo con un médico o farmacéutico. El medicamento no debe utilizarse para tratar intoxicaciones agudas. Durante el tratamiento, debe evitar factores perjudiciales para el hígado. Si aparecen síntomas de ictericia (decoloración amarilla de la piel, decoloración amarilla de la esclera ocular o cambio en el color de la orina o las heces), debe consultar inmediatamente con un médico.

Niños y adolescentes

Debido a la falta de datos, no se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Legalon 140 y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Hasta ahora, no se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debido a la falta de datos disponibles, no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre contraindicaciones para conducir vehículos o operar máquinas durante el tratamiento con Legalon 140.

Contenido de sodio

Legalon 140 contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Legalon 140

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico. Al comienzo del tratamiento, se recomienda 1 cápsula 3 veces al día (lo que corresponde a 420 mg de silimarina). Como dosis de mantenimiento, se toma 1 cápsula 2 veces al día (lo que corresponde a 280 mg de silimarina). Si durante el tratamiento aparecen síntomas graves, el paciente debe consultar con un médico. Si los síntomas persisten durante más de 2 semanas, debe consultar con un médico. El tiempo de tratamiento debe decidirlo un médico. Administración oral. Las cápsulas deben tomarse enteras, antes de las comidas, con una pequeña cantidad de líquido.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Legalon 140

Pueden aparecer efectos adversos graves. En tal caso, debe consultar con un médico.

Omitir la dosis de Legalon 140

No se debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula omitida.

Interrupción del tratamiento con Legalon 140

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el tratamiento con Legalon 140, se han observado los siguientes efectos adversos: Raro(menos de 1 de cada 1000 personas): Trastornos gastrointestinales: diarrea. Muy raro(menos de 1 de cada 10 000 personas): Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad Trastornos del sistema respiratorio, torácico y mediastínico: disnea Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: erupción cutánea.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública, calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Legalon 140

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Legalon 140

• El principio activo del medicamento es extracto seco de frutos de cardo mariano (Silybi mariani fructus extractum siccum) 173,0 - 186,7 mg (extracto estandarizado DER 36-44:1, extractante: acetato de etilo) lo que corresponde a 58,0 - 62,5% de silimarina calculada como silibinina.
• Los excipientes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio.
• La composición de la cápsula es: óxido férrico rojo (E 172), óxido férrico negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, laurilsulfato sódico (ver punto 2 "Contenido de sodio").

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete

El medicamento tiene forma de cápsulas duras de color marrón. En una caja de cartón hay 20 cápsulas en blister. Para obtener información más detallada, debe consultar con el responsable del medicamento o el importador paralelo.

Responsable en Hungría, país de exportación:

Mylan EPD Kft 1138 Budapest Váci út 150. Hungría

Fabricante:

Madaus GmbH 51101 Colonia Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Działkowa 56 02-234 Varsovia Pharma Innovations Sp. z o.o. ul. Jagiellońska 76 03-301 Varsovia Laboratorio Galénico Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A 11-001 Dywity Synoptis Industrial Sp. z o.o. ul. Szosa Bydgoska 58 87-100 Toruń Número de autorización para la comercialización en Hungría, país de exportación: OGYI-T-1843/01 OGYI-T-1843/02 Número de autorización para la importación paralela: 272/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 17.07.2024

[Información sobre la marca registrada]