Legalon 140

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LEGALON 140, cápsulas duras

Extracto seco de frutos de Silybi mariani

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Legalon 140 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Legalon 140
• 3. Cómo tomar Legalon 140
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Legalon 140
• 6. Contenido del paquete y otra información 1.

Qué es Legalon 140 y para qué se utiliza

Legalon 140 se produce en forma de cápsulas duras que contienen extracto seco de frutos de cardo mariano. El principio activo de los frutos de cardo mariano es un conjunto de flavonolignanos llamado silimarina, que contiene, entre otros, silibinina. El medicamento se utiliza para tratar enfermedades del hígado. Indicaciones para su uso: tratamiento de estados después de daño tóxico en el hígado; como tratamiento auxiliar en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas del hígado y cirrosis del hígado.

2. Información importante antes de tomar Legalon 140

Cuándo no debe tomarse Legalon 140

• si el paciente es alérgico al principio activo, al cardo mariano y (o) a otras plantas de la familia de las asteráceas Asteraceae(anteriormente llamadas Compositae), o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Legalon 140, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. El medicamento no debe tomarse para tratar intoxicaciones agudas. Durante el tratamiento, debe evitar factores perjudiciales para el hígado. Si aparecen síntomas de ictericia (decoloración amarilla clara a oscura de la piel, decoloración amarilla de la esclera del ojo o cambio en la coloración de la orina o las heces), debe consultar inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes

Debido a la falta de datos, no se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Legalon 140 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Hasta la fecha, no se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debido a la falta de datos disponibles, no debe tomarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No hay datos sobre contraindicaciones para conducir vehículos o manejar maquinaria durante el tratamiento con Legalon 140.

Contenido de sodio

Legalon 140 contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio". 3.

Cómo tomar Legalon 140

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico. Al comienzo del tratamiento, se recomienda 1 cápsula 3 veces al día (lo que equivale a 420 mg de silimarina). Como dosis de mantenimiento, se toma 1 cápsula 2 veces al día (lo que equivale a 280 mg de silimarina). Si durante el tratamiento aparecen síntomas adversos, el paciente debe consultar con su médico. Si los síntomas persisten durante más de 2 semanas, debe consultar con su médico. El médico decidirá sobre la duración del tratamiento. Administración oral. Las cápsulas deben tomarse enteras, antes de las comidas, con una pequeña cantidad de líquido.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Legalon 140

Pueden aparecer efectos adversos intensificados. En tal caso, debe consultar con su médico.

Omision de la dosis de Legalon 140

No debe tomarse una dosis doble para compensar la cápsula omitida.

Interrupción del tratamiento con Legalon 140

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico. 4.

Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el tratamiento con Legalon 140, se han observado los siguientes efectos adversos: Raro(menos de 1 de cada 1000 personas): Trastornos gastrointestinales: diarrea. Muy raro(menos de 1 de cada 10 000 personas): Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad Trastornos del sistema respiratorio, torácico y mediastínico: disnea Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país correspondiente. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Legalon 140

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. Almacenar a una temperatura inferior a 25ºC .No debe tomarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister: EXP. La fecha de caducidad (EXP) indica el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Legalon 140

• El principio activo del medicamento es Extracto seco de frutos de Silybi mariani173,0 - 186,7 mg (extracto estandarizado 36-44:1, extractante: acetato de etilo 98% V/V) lo que equivale a 58,0 - 62,5% de silimarina calculada como silibinina.
• Los excipientes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), laurilsulfato sódico (ver punto 2 "Contenido de sodio"), estearato de magnesio.
• Composición de la cápsula: óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, laurilsulfato sódico (ver punto 2 "Contenido de sodio").

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete

El medicamento tiene forma de cápsulas duras de gelatina marrón. En el paquete de cartón hay 20 o 100 cápsulas en blisters.

Titular de la autorización de comercialización:

Viatris Healthcare Sp. z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa

Fabricante:

Madaus GmbH Lütticher Str. 5 53842 Troisdorf Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar con:

Viatris Healthcare Sp. z o.o. tel.: 22 546 64 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 11/2024