Ketoprofen Ziaia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ketoprofeno Ziaja, 25 mg/g, gel

Ketoprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Ketoprofeno Ziaja y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Ketoprofeno Ziaja
• 3. Cómo usar el medicamento Ketoprofeno Ziaja
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Ketoprofeno Ziaja
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ketoprofeno Ziaja y para qué se utiliza

Ketoprofeno Ziaja es un medicamento con acción antiinflamatoria y analgésica para uso tópico. El principio activo del medicamento (ketoprofeno) pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Indicaciones para el uso - tratamiento tópico:

• dolores musculoesqueléticos causados por lesiones deportivas (esguinces y lesiones por sobreesfuerzo)
• inflamaciones musculares y articulares
• dolores en la región lumbar en discopatía
• dolores reumáticos

Con el consentimiento del médico, el medicamento se puede usar en fisioterapia, por ejemplo, en tratamientos de iontoforesis (con corriente) o fonoforesis (con ultrasonido). El medicamento Ketoprofeno Ziaja está indicado para uso en personas adultas y niños mayores de 15 años.

2. Información importante antes de usar el medicamento Ketoprofeno Ziaja

Cuándo no usar el medicamento Ketoprofeno Ziaja

• si el paciente es alérgico al ketoprofeno o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6) y al ácido tiaprofenico, fenofibrato (medicamento para reducir el colesterol), filtros UV o perfumes,
• si el paciente ha experimentado síntomas de alergia en el pasado, como rinitis, urticaria o asma (dificultad para respirar), durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico o otros AINE,
• si el paciente ha experimentado una reacción de sensibilidad a la luz solar en el pasado,
• no exponer la piel tratada a la luz solar (incluso cuando el cielo esté nublado) o a la luz UV en un solárium, durante el tratamiento y 2 semanas después de dejar de usar el medicamento,
• no aplicar en piel dañada o alterada por enfermedad,
• no aplicar en membranas mucosas o alrededor de los ojos,
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo (III trimestre),
• en niños menores de 15 años.

Debe dejar de usar el medicamento inmediatamente si se producen reacciones cutáneas, incluyendo reacciones cutáneas después de usar productos que contienen octocrileno (una sustancia auxiliar utilizada en varios cosméticos y productos de higiene, como champús, productos para después del afeitado, geles de ducha y baño, cremas para la piel, pomadas, cremas antiarrugas, productos para eliminar el maquillaje, lacas para el cabello para retrasar la degradación por la luz).

Precauciones y advertencias

• antes de empezar a usar el medicamento Ketoprofeno Ziaja, debe discutirlo con su médico o farmacéutico,
• debe evitar el contacto del medicamento con las membranas mucosas, los ojos y la piel herida, no debe aplicar bajo vendajes oclusivos (que limitan el acceso del aire),
• debe usar con precaución en pacientes con trastornos circulatorios, trastornos renales o hepáticos,
• después de cada uso del medicamento Ketoprofeno Ziaja, debe lavar sus manos cuidadosamente, a menos que las manos sean el lugar del tratamiento,
• durante el uso de ketoprofeno, debe tener precaución en pacientes con asma bronquial.

La exposición a la luz solar (incluso cuando el cielo esté nublado) o a la luz UV en las áreas de la piel donde se ha aplicado el medicamento Ketoprofeno Ziaja puede causar reacciones cutáneas graves (sensibilidad a la luz solar). Por lo tanto, es necesario proteger las áreas tratadas de la piel durante 2 semanas después de dejar de usar el medicamento, usando ropa de protección. Además, se recomienda lavar las manos cuidadosamente después de cada uso del medicamento.
El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si se producen reacciones cutáneas después de usar el medicamento Ketoprofeno Ziaja.

Niños

No debe usarse en niños menores de 15 años.

Interacción del medicamento Ketoprofeno Ziaja con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se ha descrito la interacción entre el ketoprofeno tópico y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse el medicamento Ketoprofeno Ziaja si la paciente está en el último trimestre de embarazo.
Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe usarse el medicamento Ketoprofeno Ziaja, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período, se recomienda usar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
Las formas orales (por ejemplo, tabletas) del medicamento Ketoprofeno Ziaja pueden causar efectos adversos en el feto. No se sabe si el ketoprofeno tópico también puede causar este riesgo.
No se recomienda el uso del medicamento Ketoprofeno Ziaja durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Ketoprofeno Ziaja tópico no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

El medicamento Ketoprofeno Ziaja contiene etanol al 96%

Este medicamento contiene 320 mg de alcohol (etanol) por gramo de gel. Puede causar una sensación de ardor en la piel dañada.

El medicamento Ketoprofeno Ziaja contiene una sustancia fragante

Este medicamento contiene una sustancia fragante (aceite de lavanda) con d-limoneno y linalol. Estas sustancias pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar el medicamento Ketoprofeno Ziaja

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Ketoprofeno Ziaja está indicado para uso tópico.
Adultos y jóvenes mayores de 15 años

• Aplicar de 2 a 3 veces al día.
• Aplicar una pequeña cantidad de gel en la piel en el área dolorida y masajear durante unos minutos. La cantidad de gel usada depende del tamaño del área dolorida.
• El tratamiento no debe durar más de 7 días.
• La dosis diaria máxima es de 15 g.

Después de aplicar el medicamento, debe lavar sus manos cuidadosamente, a menos que las manos sean el lugar del tratamiento.

Uso en niños y jóvenes

No debe usarse en niños menores de 15 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Ketoprofeno Ziaja

No debe aumentar la dosis recomendada del medicamento Ketoprofeno Ziaja sin consultar a su médico.
La sobredosis del medicamento Ketoprofeno Ziaja tópico es poco probable.
En caso de ingesta accidental
Si se ingiere el gel accidentalmente, pueden ocurrir somnolencia, náuseas, vómitos. La ingesta de grandes cantidades puede causar depresión respiratoria, coma, convulsiones, sangrado gastrointestinal, aumento o disminución de la presión arterial, trastornos renales.
Si el medicamento ha sido ingerido accidentalmente, debe consultar a su médico o farmacéutico lo antes posible.

Omision de la dosis del medicamento Ketoprofeno Ziaja

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes (ocurren en 1 a 10 personas de cada 1.000)

• reacciones alérgicas cutáneas como eritema, picazón, erupción, ardor

Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 personas de cada 10.000)

• reacciones cutáneas graves como erupción pustulosa o vesiculosa, que pueden extenderse o ser generalizadas
• reacciones cutáneas graves durante la exposición a la luz solar, eritema polimorfo, urticaria, sensibilidad a la luz

Muy poco frecuentes (ocurren en menos de 1 persona de cada 10.000)

• agravamiento de trastornos renales preexistentes
• edema de la cara, los labios, la lengua, la garganta o la tráquea, que pueden causar dificultad para respirar o tragar (edema angioneurótico)
• enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal, sangrado gastrointestinal, diarrea
• reacciones de hipersensibilidad graves (llamadas reacciones anafilácticas)

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones cutáneas locales que pueden extenderse más allá del lugar de aplicación del medicamento
• ataques de asma (asma) en pacientes con alergia al ácido acetilsalicílico o otros AINE

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Ketoprofeno Ziaja

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el paquete.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ketoprofeno Ziaja

• El principio activo del medicamento es el ketoprofeno. Un gramo de gel contiene 25 mg de ketoprofeno.
• Los demás componentes del medicamento son: etanol al 96%, carbómer 5984, trietanolamina, aceite de lavanda (d-limoneno, linalol), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Ketoprofeno Ziaja y qué contiene el paquete

El medicamento Ketoprofeno Ziaja es un gel transparente con olor a lavanda.
Paquete: tubo de aluminio con membrana, con tapa de polietileno (PE), que contiene 50 g o 100 g de gel, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

ZIAJA Ltd Fábrica de Medicamentos S.A.
Calle Jesienna 9
80-298 Gdansk
Tel.: +48 58 521 34 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: