Ketoprofen Lgo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ketoprofen LGO, 25 mg/g, gel

Ketoprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Ketoprofen LGO y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ketoprofen LGO
• 3. Cómo tomar el medicamento Ketoprofen LGO
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Ketoprofen LGO
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ketoprofen LGO y para qué se utiliza

Ketoprofen LGO es un medicamento con acción antiinflamatoria y analgésica. El principio activo del medicamento, el ketoprofeno, pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El medicamento se aplica localmente en la piel:

• en dolores post-traumáticos de los músculos y las articulaciones,
• en dolores reumáticos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ketoprofen LGO

Cuándo no tomar el medicamento Ketoprofen LGO:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al ketoprofeno, al ácido acetilsalicílico, a otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco), al ácido tiaprofenico, al fenofibrato, a los filtros UV, a los perfumes, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). No debe tomarlo si el paciente ha experimentado síntomas de alergia en el pasado, como rinitis, urticaria o asma (dificultad para respirar), durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico o otros AINE;
• si el paciente ha experimentado una reacción de hipersensibilidad a la luz solar en el pasado o si ha tenido alguna reacción de hipersensibilidad a la luz;
• debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente si aparecen reacciones cutáneas, incluidas las reacciones cutáneas que ocurren después de la aplicación simultánea de productos que contienen octocrileno (un agente protector solar presente en muchos productos cosméticos e higiénicos, como champús, productos después del afeitado, geles de ducha y baño, cremas para la piel, pomadas, cremas antiarrugas, productos para eliminar el maquillaje, lacas para el cabello, agregados para retrasar su descomposición por la luz). La piel tratada no debe exponerse a la luz solar (incluso cuando el cielo esté nublado) ni a la luz UV en una cámara de bronceado, durante el tratamiento y 2 semanas después de dejar de tomar el medicamento;
• en la piel dañada o alterada por una enfermedad (por ejemplo, herida abierta, erupción, acné);
• en las membranas mucosas y alrededor de los ojos;
• en el área de la piel donde se aplicará un vendaje;
• en niños y adolescentes menores de 15 años;
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Ketoprofen LGO, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

• debe evitar el contacto del medicamento con las membranas mucosas, los ojos y la piel lesionada; si aparece enrojecimiento, debe suspender el tratamiento;
• debe tener cuidado al aplicar el medicamento en pacientes con trastornos de la circulación, trastornos de la función renal o hepática;
• se recomienda usar guantes protectores durante el tratamiento prolongado;
• si aparecen cambios en la piel en el lugar de aplicación del gel, debe suspender el tratamiento;
• el medicamento contiene una sustancia auxiliar, el aceite de lavanda. Debe tener cuidado en pacientes con epilepsia;
• existe la posibilidad de reacciones cutáneas graves después de la exposición a la luz solar y después de la aplicación simultánea de octocrileno. Si aparece cualquier reacción en la piel, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico. Durante el tratamiento y 2 semanas después de dejar de tomar el medicamento, la piel debe protegerse de la luz solar, incluso cuando el cielo esté nublado. Esto también se aplica a las cámaras de bronceado. También es necesario lavar las manos después de cada aplicación del gel.

Niños y adolescentes

No debe tomar el medicamento Ketoprofen LGO en niños y adolescentes menores de 15 años.

Ketoprofen LGO y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se han observado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar el medicamento Ketoprofen LGO si está en el último trimestre de embarazo. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar el medicamento Ketoprofen LGO, a menos que su médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario tratar durante este período, se recomienda usar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. Las formas orales (por ejemplo, tabletas) del medicamento con ketoprofeno (Ketoprofeno) pueden causar efectos adversos en el feto no nacido. No se sabe si el medicamento Ketoprofen LGO aplicado en la piel puede causar el mismo riesgo. No debe tomar el medicamento Ketoprofen LGO durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha descrito el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Ketoprofen LGO

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera. El gel se aplica localmente en la piel. ¡Atención! No debe aumentar la dosis recomendada del medicamento Ketoprofen LGO sin consultar a su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera. El medicamento Ketoprofen LGO está destinado exclusivamente para aplicación en la piel. No debe ingerir el medicamento. Para abrir el tubo, debe girar la tapa y romper la membrana de aluminio que protege la abertura del tubo.

Uso en adultos y niños mayores de 15 años:

Debe aplicar una pequeña cantidad de gel en la piel en el área del lugar doloroso y masajear durante unos minutos. Debe aplicar 2 a 3 veces al día. En un día, no debe aplicar más de 15 g de gel (7,5 g corresponden a una tira de aproximadamente 14 cm de gel exprimido). Después de cada uso, debe cerrar el tubo y lavar las manos, a menos que sean las manos el lugar que se esté tratando. Debe tomar el medicamento durante un período corto. El tiempo de tratamiento puede variar para cada paciente y depende de la gravedad de los síntomas. El tratamiento no debe durar más de 1 semana. No debe aplicar un vendaje en la zona tratada. Si siente que el efecto del medicamento Ketoprofen LGO es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Ketoprofen LGO

No debe aumentar la dosis recomendada del medicamento Ketoprofen LGO sin consultar a su médico. La sobredosis del medicamento Ketoprofen LGO aplicado localmente es poco probable. Si se ingiere el gel por error, pueden aparecer somnolencia, náuseas, vómitos. La ingesta de grandes cantidades puede causar depresión respiratoria, coma, convulsiones, hemorragia gastrointestinal, aumento o disminución de la presión arterial, trastornos de la función renal. Si se ha ingerido el medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera lo antes posible.

Omisión de la dosis del medicamento Ketoprofen LGO

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Ketoprofen LGO

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia, definida de la siguiente manera:

• poco frecuentes (en más de 1 de cada 1,000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes),
• raros (en más de 1 de cada 10,000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 1,000 pacientes),
• muy raros (en menos de 1 de cada 10,000 pacientes tratados),
• frecuencia no conocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles).

Poco frecuentes: reacciones alérgicas cutáneas como eritema, picazón, erupción. Raros: dermatitis ampollar, urticaria, hipersensibilidad a la luz, reacciones cutáneas graves como erupción pustulosa o vesiculosa, que pueden extenderse o ser generalizadas, reacciones cutáneas graves durante la exposición a la luz solar. Muy raros: empeoramiento de un trastorno renal preexistente. Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas locales que pueden extenderse más allá del lugar de aplicación del medicamento, crisis de asma en pacientes con alergia al ácido acetilsalicílico o a otros AINE.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos, Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ketoprofen LGO

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento. Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y la caja de cartón. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ketoprofen LGO

• El principio activo del medicamento es el ketoprofeno (Ketoprofeno). 1 g de gel contiene 25 mg de ketoprofeno.
• Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: carboxipolimetileno, trietanolamina, aceite de lavanda, etanol al 96%, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Ketoprofen LGO y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de un gel, envasado en un tubo de aluminio laminado con una membrana de protección y una tapa de polipropileno, colocada en una caja de cartón. Tamaños de los paquetes: 40 g - 1 tubo de 40 g, 50 g - 1 tubo de 50 g, 75 g - 1 tubo de 75 g, 100 g - 1 tubo de 100 g. No todos los tamaños de los paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Laboratorio Galénico Olsztyn Sp. z o.o., ul. Spółdzielcza 25 A, 11-001 Dywity. Fecha de elaboración de la hoja de instrucciones:julio de 2023.