Ketonal Sprint

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ketonal Sprint, 25 mg, granulado para preparar solución oral, en sobres

Ketoprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a su farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Debe consultar a su médico si no se produce una mejora o si el paciente se siente peor:
• Adolescentes:después de 3 días de tomar el medicamento
• Adultos:después de 3 días de tomar el medicamento en caso de fiebre o después de 5 días en caso de dolor.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ketonal Sprint y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ketonal Sprint
• 3. Cómo tomar Ketonal Sprint
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Conservación de Ketonal Sprint
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ketonal Sprint y para qué se utiliza

Ketonal Sprint contiene la sustancia activa ketoprofeno en forma de ketoprofeno lisino. Pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación, llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Ketonal Sprint se utiliza en adultos y adolescentes de 16 años o más para el tratamiento a corto plazo de dolor agudo leve o moderado, como:
dolor de cabeza
dolor de muelas
dolor menstrual
dolor causado por lesiones leves y esguinces
Adultos:debe consultar a su médico si no se produce una mejora o si el paciente se siente peor después de 3 días en caso de fiebre o después de 5 días en caso de dolor.
Adolescentes:si después de 3 días de tomar el medicamento no se produce una mejora o si el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Ketonal Sprint

Cuándo no tomar Ketonal Sprint

• si el paciente es alérgico al ketoprofeno, a otros AINE o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha experimentado reacciones de hipersensibilidad (alergia) en el pasado, como asma, ataques de asma, rinitis aguda, urticaria, pólipos nasales, angioedema (hinchazón de las capas profundas de la piel y tejido subcutáneo que puede afectar también a las mucosas) u otras reacciones alérgicas causadas por la administración de ketoprofeno o otras sustancias con un mecanismo de acción similar (por ejemplo, ácido acetilsalicílico u otros AINE). En estos pacientes se han notificado casos graves, a veces mortales, de reacciones anafilácticas (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos");

si el paciente padece asma.
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave (el corazón no puede bombear suficiente sangre para el organismo);
si el paciente tiene úlcera péptica actual o ha tenido úlcera péptica recurrente o hemorragia (dos o más episodios separados de hemorragia o úlcera comprobados);
si el paciente ha tenido hemorragia o úlcera gastrointestinal o perforación gastrointestinal en el pasado;
si el paciente ha tenido hemorragia o perforación gastrointestinal causada por tratamiento previo con AINE;
si el paciente tiene leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos) o trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas);
si el paciente tiene enfermedad gastrointestinal, como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
si el paciente tiene gastritis;
si el paciente tiene insuficiencia hepática grave (cirrosis, hepatitis grave, función hepática deteriorada) o insuficiencia renal grave (deterioro de la función renal);
si el paciente tiene hemorragia (tendencia a sangrar) u otras alteraciones de la coagulación;
si el paciente está recibiendo diuréticos potentes;
si la paciente está en el tercer trimestre del embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Ketonal Sprint, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene función renal deteriorada, Ketonal Sprint debe administrarse con precaución.
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca (condición en la que el corazón está debilitado), trastornos hepáticos, como cirrosis (deterioro grave de la función hepática), insuficiencia renal, como nefropatía (enfermedad renal degenerativa) o insuficiencia renal crónica (deterioro de la función renal), o si el paciente está recibiendo diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina) o si puede tener una baja cantidad de sangre (hipovolemia), especialmente si el paciente es anciano al inicio del tratamiento, ya que la función renal debe ser controlada estrictamente.
• al igual que con todos los AINE, el uso de ketoprofeno puede aumentar los valores de algunos resultados de análisis de laboratorio, como la concentración de urea y creatinina en suero.
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas o resultados anormales de pruebas de función hepática, ya que es necesario evaluar periódicamente la actividad de las aminotransferasas (enzimas hepáticas), especialmente en caso de tratamiento a largo plazo.
• al igual que con otros AINE, este medicamento puede causar un aumento leve y transitorio de algunos parámetros hepáticos, así como un aumento significativo de SGPT/ALT (transaminasa alanina) y SGOT/AST (transaminasa aspartato) (enzimas hepáticas) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). En caso de un aumento significativo de estos parámetros, el tratamiento debe interrumpirse. Se han notificado casos raros de ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos) y hepatitis (enfermedad hepática) durante el tratamiento con ketoprofeno. Durante el tratamiento a largo plazo, es necesario realizar pruebas de función hepática y renal, así como controles de la morfología sanguínea.
• si el paciente ha sido sometido a un bypass coronario.
• si el paciente tiene hipertensión arterial no controlada (presión arterial alta), insuficiencia cardíaca congestiva (acumulación de líquido en los pulmones, órganos abdominales y tejidos periféricos debido a una bomba cardíaca insuficiente), enfermedad coronaria (enfermedad cardíaca que ocurre debido a una disminución del flujo sanguíneo causada por la estenosis de las arterias coronarias), enfermedad vascular periférica y/o enfermedad cerebrovascular (enfermedad de los vasos sanguíneos del cerebro), ya que el paciente puede tomar la sal de lisina de ketoprofeno, al igual que todos los AINE, solo después de un examen cuidadoso por parte del médico.

si el paciente tiene antecedentes de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular ("evento vascular cerebral") o cree que puede estar en riesgo de sufrir estas enfermedades (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes o niveles altos de colesterol, o si fuma).
si el paciente tiene antecedentes de hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca congestiva leve a moderada (acumulación de líquido en los pulmones, órganos abdominales y tejidos periféricos debido a una bomba cardíaca insuficiente), ya que es necesario un seguimiento y recomendaciones adecuados. Se han notificado casos de retención de líquidos y edema durante el tratamiento con AINE.
los medicamentos como el ketoprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular (evento vascular cerebral). El riesgo es más probable en caso de dosis altas y tratamiento a largo plazo.
se han notificado casos de aumento del riesgo de fibrilación auricular (cambio en el ritmo cardíaco) asociados con el uso de AINE.
puede ocurrir hiperkalemia (aumento del nivel de potasio), especialmente si el paciente tiene diabetes, insuficiencia renal y/o está recibiendo medicamentos que favorecen la hiperkalemia (véase el subpunto "Otros medicamentos y Ketonal Sprint"). En este caso, es necesario controlar el nivel de potasio.
si el paciente tiene una infección - véase el punto "Infecciones" a continuación.
si el paciente tiene antecedentes de síntomas alérgicos, el medicamento debe administrarse con precaución.
al igual que con todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el uso de ketoprofeno en pacientes con asma o predilección a la alergia puede desencadenar un ataque de asma. Si el paciente tiene asma asociada con rinitis crónica, sinusitis crónica y/o pólipos nasales, está más expuesto a la alergia al ácido acetilsalicílico y/o AINE que el resto de la población. La administración de este medicamento puede causar ataques de asma o espasmo bronquial, shock y otros estados alérgicos, especialmente en personas con alergia al ácido acetilsalicílico y/o AINE (véase el subpunto "Cuándo no tomar Ketonal Sprint").

si el paciente tiene trastornos visuales, como visión borrosa, debe consultar a su médico, ya que es necesario interrumpir el tratamiento.
si el paciente tiene trastornos de la hematopoyesis (que causan cambios en la formación y maduración de las células sanguíneas), lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunológico) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo, Ketonal Sprint debe administrarse con precaución.

• Infecciones
  Ketonal Sprint puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Ketonal Sprint puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un aumento del riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a su médico de inmediato.
  Advertencias:
  Los efectos adversos pueden reducirse utilizando el medicamento en la dosis más baja eficaz durante el período de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (véase el punto "Cómo tomar Ketonal Sprint" y los párrafos siguientes sobre el riesgo gastrointestinal y cardiovascular).
  Debe evitarse la administración concomitante de Ketonal Sprint con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
  Se han notificado casos de sangrado gastrointestinal, úlcera y perforación durante el tratamiento con todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como el ketoprofeno, que pueden ser mortales. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento, incluso sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos graves gastrointestinales.
  El riesgo de sangrado, úlcera o perforación gastrointestinal es mayor durante el tratamiento con dosis altas. También es mayor en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, especialmente si ha habido sangrado o perforación, y en personas ancianas (véase el punto "Cuándo no tomar Ketonal Sprint"). El uso de ketoprofeno, especialmente en dosis altas, puede estar asociado con un mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal.
  Los pacientes a los que se aplican estas advertencias, así como aquellos que requieren tratamiento concomitante con ácido acetilsalicílico en dosis bajas o otros medicamentos asociados con un mayor riesgo de complicaciones gastrointestinales, pueden requerir que su médico les recete medicamentos con efecto protector (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) (véase el subpunto "Otros medicamentos y Ketonal Sprint").
  Debe tenerse precaución al tomar medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o sangrado, como los corticosteroides orales (medicamentos utilizados para tratar condiciones inflamatorias), los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (como los medicamentos utilizados para tratar la depresión), los anticoagulantes (medicamentos que diluyen la sangre, como la warfarina) o los medicamentos antiplaquetarios, como el ácido acetilsalicílico (véase el subpunto "Otros medicamentos y Ketonal Sprint").
  Pacientes ancianos
  El medicamento debe administrarse con precaución. En personas ancianas, puede ocurrir un mayor número de efectos adversos, especialmente efectos adversos gastrointestinales, que pueden ser mortales. Es necesario iniciar el tratamiento con la dosis más baja posible y informar cualquier síntoma inusual, especialmente al inicio del tratamiento.

  Niños y adolescentes

  No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
  Si el medicamento se administra a un adolescente de 16 años o más, el médico puede realizar controles más frecuentes. Debe consultar a su médico.
  Si el paciente ha tenido enfermedades gastrointestinales en el pasado, debe ser observado cuidadosamente para detectar cualquier trastorno gastrointestinal, especialmente sangrado gastrointestinal.
  Debe interrumpir inmediatamenteel tratamiento con Ketonal Sprint si ocurren los primeros síntomas de sangrado gastrointestinal o úlcera.
  Pacientes con úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica:
  Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) deben tener precaución, ya que estas condiciones pueden recurrir durante el tratamiento con AINE (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
  El ketoprofeno puede estar asociado con un mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal grave en comparación con otros AINE, especialmente en dosis altas.
  Se han notificado casos muy raros de gravesreacciones cutáneascon enrojecimiento y formación de ampollas, sometimes mortales, incluyendo eritema exfoliativo, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis tóxica epidermal (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). La mayoría de los casos de estas reacciones ocurren dentro del primer mes de tratamiento. Debe interrumpir inmediatamente el medicamento y consultar a su médico si ocurren los primeros signos de erupción, lesiones en las mucosas o otros síntomas de hipersensibilidad.
  Si el paciente padece celiaquía (intolerancia al gluten), puede tomar Ketonal Sprint, ya que no contiene gluten.
  Si el paciente padece diabetes, puede tomar Ketonal Sprint, ya que no afecta a las dietas bajas en calorías o con restricción de carbohidratos.

  Ketonal Sprint y otros medicamentos

  Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
  No se recomiendatomar Ketonal Sprint si el paciente está tomando:

  • otros medicamentos antiinflamatorios, como:
  • medicamentos similares al ketoprofeno, como ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno;
  • ácido acetilsalicílico en dosis utilizadas para tratar el dolor y la inflamación o para reducir la fiebre;
  • medicamentos utilizados para tratar el dolor, la inflamación o enfermedades reumáticas que contienen una sustancia activa con el sufijo "-coxib".
  • medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre, la agregación de plaquetas o la formación de coágulos, como el ácido acetilsalicílico, warfarina, clopidogrel, ticlopidina, heparina, dabigatrán, apixabán, rivaroxabán o edoxabán. Los AINE pueden aumentar el efecto de estos medicamentos (véase el subpunto "Precauciones y advertencias"), lo que puede aumentar el riesgo de sangrado. Si no se puede evitar la administración concomitante, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente.
  • litio (medicamento utilizado para tratar la psicosis maníaco-depresiva). Los AINE pueden aumentar la concentración de litio en la sangre hasta niveles tóxicos.
  • metotrexato (medicamento utilizado para tratar ciertas enfermedades autoinmunes y ciertos tipos de cáncer) en dosis superiores a 15 mg/semana: puede ocurrir un aumento del riesgo de toxicidad del metotrexato en la sangre. Debe transcurrir al menos 12 horas entre la interrupción o el inicio del tratamiento con ketoprofeno y la administración de metotrexato.
  • derivados de la hidantoina (por ejemplo, fenitoína) y sulfonamidas (por ejemplo, algunos antibióticos y otros medicamentos): la toxicidad de estas sustancias puede aumentar.

  Si la administración concomitante de Ketonal Sprint y alguno de los medicamentos mencionados es necesaria, el médico debe monitorear cuidadosamente al paciente.
  Ketonal Sprint y otros medicamentos también pueden interactuar entre sí. Por lo tanto, siempre debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Ketonal Sprint con otros medicamentos, especialmente con:

  • medicamentos que aumentan la excreción de orina a través de los riñones y se utilizan para reducir la presión arterial (diuréticos).
  • metotrexato (medicamento utilizado para tratar ciertas enfermedades autoinmunes y ciertos tipos de cáncer) en dosis inferiores a 15 mg/semana: puede ocurrir un aumento de la toxicidad del metotrexato en la sangre. Durante las primeras semanas de tratamiento combinado, es necesario controlar semanalmente la morfología sanguínea. Si el paciente es anciano o tiene función renal deteriorada, los controles deben ser más frecuentes.
  • medicamentos utilizados para reducir la presión arterial, como los bloqueadores beta, diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y antagonistas de la angiotensina II: el paciente debe estar adecuadamente hidratado antes de iniciar el tratamiento combinado, y después de iniciar el tratamiento combinado, es necesario considerar el monitoreo de la función renal (véase el subpunto "Precauciones y advertencias"). Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos.
  • glicósidos cardíacos: los AINE pueden aumentar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar la concentración de glicósidos cardíacos; sin embargo, no se ha demostrado una interacción farmacocinética entre el ketoprofeno y los glicósidos cardíacos activos.
  • corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar condiciones inflamatorias): puede ocurrir un aumento del riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal (véase el subpunto "Precauciones y advertencias").
  • pentoxifilina (medicamento utilizado para mejorar la circulación sanguínea en las extremidades): puede ocurrir un aumento del riesgo de sangrado. Puede ser necesario un monitoreo clínico más frecuente.
  • tenofovir (medicamento utilizado para tratar ciertas infecciones virales): puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal.
  • zidovudina (medicamento utilizado para tratar el VIH): puede ocurrir un aumento de la toxicidad en la sangre con anemia grave. Después de iniciar el tratamiento con AINE, es necesario realizar análisis de sangre.

  hidantoínas (por ejemplo, fenitoína) y sulfonamidas (por ejemplo, algunos antibióticos y otros medicamentos): la toxicidad de estas sustancias puede aumentar.
  nicorandil (medicamento utilizado para prevenir o reducir el dolor en el pecho asociado con ciertas enfermedades cardíacas).
  Combinaciones que deben considerarse:
  medicamentos antihipertensivos (bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, diuréticos): los AINE pueden reducir el efecto de los medicamentos antihipertensivos.
  mifepristona (medicamento utilizado para interrumpir el embarazo): la eficacia del método anticonceptivo puede reducirse teóricamente debido a las propiedades de los AINE.
  dispositivos anticonceptivos intrauterinos: la eficacia del dispositivo puede reducirse, lo que puede llevar a un embarazo.
  ciclosporina, tacrolimus (medicamentos utilizados después del trasplante de un órgano o para tratar trastornos del sistema inmunológico): riesgo adicional de toxicidad renal, especialmente en personas ancianas.
  medicamentos trombolíticos (medicamentos que facilitan la eliminación de coágulos sanguíneos): aumento del riesgo de sangrado.
  medicamentos antiplaquetarios (ticlopidina y clopidogrel) y inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, por ejemplo, algunos medicamentos antidepresivos): aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal.
  probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota): la administración concomitante de probenecid puede aumentar la concentración de ketoprofeno en la sangre.
  antibióticos quinolónicos: posible aumento del riesgo de convulsiones.
  hidantoínas y sulfonamidas: puede ser necesario reducir la dosis.
  gemeprost (medicamento utilizado en la cirugía ginecológica): reducción de la eficacia.
  no debe consumir alcohol.

  Embarazo, lactancia y fertilidad

  Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento .
  Embarazo
  No se debe tomar Ketonal Sprint durante los últimos 3 meses del embarazo, ya que puede dañar al feto o causar problemas durante el parto. Este medicamento puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. También puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto.
  No se debe tomar Ketonal Sprint durante los primeros 6 meses del embarazo, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario y lo recomiende. Si la paciente requiere tratamiento durante este período o mientras intenta quedar embarazada, se debe utilizar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. Si Ketonal Sprint se administra durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 del embarazo, puede causar trastornos de la función renal en el feto. Esto puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechez del vaso arterial (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante un período más prolongado, el médico puede recomendar un monitoreo adicional.
  Lactancia
  No se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con Ketonal Sprint. No se sabe si el ketoprofeno pasa a la leche materna.
  Si la paciente planea quedar embarazada o tiene problemas para quedar embarazada, debe informar a su médico. Medicamentos como el ketoprofeno pueden dificultar la concepción.
  Fertilidad
  El uso de AINE, incluido Ketonal Sprint, puede reducir la fertilidad en las mujeres y no se recomienda en mujeres que intentan quedar embarazadas.
  Debe interrumpir el tratamiento con AINE, incluido Ketonal Sprint, si hay problemas para quedar embarazada o durante las pruebas de fertilidad.

  Conducción de vehículos y uso de maquinaria

  Ketonal Sprint no afecta generalmente la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, si el paciente experimenta efectos adversos como mareo, somnolencia, convulsiones o trastornos visuales, no debe realizar estas actividades.

  Ketonal Sprint contiene sodio

  3. Cómo tomar Ketonal Sprint

  Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  La dosis recomendada es:
  Adultos y adolescentes de 16 años o más
  Un sobre hasta tres veces al día.
  Debe mantener un intervalo de al menos 8 horas entre las dosis.
  Debe tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a su médico de inmediato (véase el punto 2).

  Uso en personas ancianas

  La dosis debe ser determinada por el médico, quien puede considerar reducir la dosis habitual. Véase "Precauciones y advertencias" en el punto 2.

  Uso en pacientes con insuficiencia hepática

  Se recomienda utilizar la dosis diaria más baja (véase el subpunto "Precauciones y advertencias").

  Uso en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada

  Se recomienda reducir la dosis inicial y el tratamiento de mantenimiento con la dosis más baja eficaz. El ajuste individual de la dosis puede considerarse solo después de comprobar una buena tolerancia al medicamento.
  Debe controlar el volumen de orina y la función renal (véase el subpunto "Precauciones y advertencias").

  Modo de administración

  • Abrir el sobre
  • Verter el contenido en un vaso con agua, tomando aproximadamente 50 ml de agua por cada sobre utilizado.
  • Mezclar bien durante aproximadamente 30 segundos hasta que el granulado se disuelva.
  • Beber el líquido oral resultante inmediatamente después de su preparación, durante una comida.

  Duración del tratamiento

  Adultos: debe consultar a su médico si no se produce una mejora o si el paciente se siente peor después de 3 días de tomar el medicamento en caso de fiebre o después de 5 días en caso de dolor.
  Adolescentes: debe consultar a su médico si después de 3 días de tomar el medicamento no se produce una mejora o si el paciente se siente peor.

  Si toma más Ketonal Sprint del que debiera

  En caso de sobredosis, debe acudir inmediatamente a su médico o al hospital más cercano.
  En la mayoría de los casos, los síntomas de sobredosis se limitan a letargo, somnolencia, náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del abdomen, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareo y diarrea.
  En caso de sobredosis grave, se han observado hipotensión, depresión respiratoria y sangrado gastrointestinal.
  El paciente debe ser trasladado inmediatamente a un centro especializado para recibir tratamiento sintomático.
  No hay antídoto específico en caso de sobredosis de ketoprofeno.
  El tratamiento recomendado en caso de sobredosis sospechada incluye lavado gástrico en combinación con tratamiento sintomático y de soporte. En caso de insuficiencia renal, la hemodiálisis puede ser útil para eliminar el medicamento del organismo.

  Si olvida tomar una dosis de Ketonal Sprint

  Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible después de acordarse. Sin embargo, si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
  En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos

  Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Los eventos adversos más comúnmente observados están relacionados con el tracto gastrointestinal.
  Se han notificado los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con ketoprofeno en adultos:
  Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):
  dispepsia (mala digestión), náuseas, dolor abdominal, vómitos.
  Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):
  dolor de cabeza, mareo central, mareo periférico, somnolencia
  estreñimiento, diarrea, flatulencia (presencia de gases en los intestinos), gastritis, malestar abdominal
  erupción cutánea, picazón
  edema (acumulación de líquido que causa hinchazón), fatiga, edema periférico
  escalofríos
  Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):
  anemia hemorrágica (anemia causada por pérdida de sangre)
  parestesias (sensaciones anormales en la piel, como hormigueo)
  visión borrosa (véase el subpunto "Precauciones y advertencias")
  acúfenos (zumbido en el oído)
  asma
  gastritis, úlcera péptica, colitis
  hepatitis, aumento de la actividad de las aminotransferasas (enzimas hepáticas), aumento de la bilirrubina en sangre (aumento de la bilirrubina en suero debido a trastornos hepáticos), ictericia
  aumento de peso.
  Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)
  discinesia (trastorno del movimiento), síncope
  hipotensión (presión arterial baja)
  edema de la glotis (hinchazón de la glotis)
  hematuria (sangre en la orina)
  astenia (debilidad física), edema facial.
  Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
  trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas), agranulocitosis (recuento muy bajo de glóbulos blancos), anemia aplásica (anemia causada por una producción insuficiente de glóbulos sanguíneos en la médula ósea), anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción anormal de glóbulos rojos);
  leucocitosis (aumento del recuento de glóbulos blancos), púrpura trombocitopénica;
  leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos)
  reacciones anafilácticas (incluyendo shock); hipersensibilidad.
  depresión, alucinaciones, confusión, cambios de humor, agitación, insomnio. En un paciente pediátrico que tomó una dosis dos veces mayor que la recomendada en la ficha técnica del medicamento, también se observaron ansiedad y trastornos del comportamiento.
  convulsiones
  trastornos del gusto
  temblor, hiperquinesia
  insuficiencia cardíaca (deterioro de la función cardíaca), fibrilación auricular (trastornos del ritmo cardíaco), taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca)
  hipertensión (presión arterial alta), vasodilatación, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos o linfáticos) (incluyendo vasculitis leucocitoclástica)
  asma, rinitis, disnea (dificultad para respirar), espasmo de la glotis, insuficiencia respiratoria aguda (registrada un caso mortal en un paciente con asma y alergia al ácido acetilsalicílico).
  dolor abdominal (gastralgia), exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, sangrado gastrointestinal, perforación gastrointestinal (en algunos casos mortal, especialmente en personas ancianas), pirosis, úlcera gástrica, úlcera duodenal, edema de la boca, pancreatitis, gastritis erosiva,
  hematemesis (vómitos con sangre) o heces negras (sangre en las heces)
  erupción cutánea, picazón, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica (reacciones cutáneas graves), eritema, exantema, exantema maculopapular, púrpura, dermatitis aguda generalizada pustulosa (erupción con formación de pústulas), dermatitis.
  insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, nefritis, síndrome nefrítico, síndrome nefrótico, nefropatía, retención de agua y (o) sodio con posible edema, necrosis tubular aguda (daño a las células de los túbulos renales), necrosis papilar (daño a las papilas renales), oliguria (reducción de la producción de orina), resultados anormales de las pruebas de función renal
  edema periorbitario (hinchazón alrededor de los ojos)
  meningitis aséptica (inflamación de las meninges que no es causada por bacterias)
  vasculitis de los vasos linfáticos (inflamación de los vasos linfáticos)
  hiperkalemia (aumento del nivel de potasio en la sangre), hiponatremia (disminución del nivel de sodio en la sangre).
  Los medicamentos, incluido Ketonal Sprint, pueden estar asociados (especialmente en dosis altas y en caso de tratamiento a largo plazo) con un aumento del riesgo de eventos cardiovasculares arteriales (formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos), como el infarto de miocardio (infarto de miocardio) o el accidente cerebrovascular (evento vascular cerebral) (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Ketonal Sprint").
  El cumplimiento de las recomendaciones contenidas en la hoja de instrucciones del paquete reduce el riesgo de efectos adversos.

  Análisis de sangre

  Los resultados de los análisis de sangre pueden indicar trastornos de la función hepática o renal.

  Notificación de efectos adversos

  Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social:
  teléfono: ; fax: ; sitio web:
  Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
  La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Ketonal Sprint

  Debe conservar este medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el sobre después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  La solución oral obtenida después de disolver el polvo debe usarse inmediatamente.
  No hay recomendaciones especiales para la conservación.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Ketonal Sprint

  • La sustancia activa es ketoprofeno. Cada sobre contiene 25 mg de ketoprofeno en forma de ketoprofeno lisino (40 mg).
  • Los demás componentes son: manitol (E 421), povidona K30, aroma a menta (que contiene maltodextrina y goma arábiga), cloruro de sodio, sacarina sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro.

  Cómo se presenta Ketonal Sprint y contenido del paquete

  Granulado de color blanco o amarillento.
  El medicamento se presenta en sobres de papel/aluminio/PE, en una caja de cartón.
  Tamaños de los paquetes: 12 sobres.

  Título del responsable

  Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  6250 Kundl, Austria

  Fabricante

  Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
  Via Grignano 43
  24041 Brembate (BG), Italia
  Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Liubliana, Eslovenia

  Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los estados miembros del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

  Sandoz Polska Sp. z o.o.
  ul. Domaniewska 50 C
  02-672 Varsovia
  teléfono: 22 209 70 00
  Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:03/2025
  Logotipo del titular de la autorización de comercialización