Ketalar 10

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ketalar 10,10 mg/ml, solución para inyección
Ketamina

Es importante leer detenidamente el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su uso. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto

• 1. Qué es Ketalar 10 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ketalar 10
• 3. Cómo tomar Ketalar 10
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ketalar 10
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ketalar 10 y para qué se utiliza

Ketalar 10 es un medicamento anestésico de acción rápida utilizado para la anestesia general, administrado por inyección intravenosa o intramuscular.
Ketalar 10 se utiliza:

• como agente anestésico único, para procedimientos diagnósticos y quirúrgicos cortos que no requieren relajación muscular esquelética;
• como inducción a la anestesia general antes de la administración de otros agentes anestésicos;
• en combinación con otros medicamentos anestésicos.

Tipos de procedimientos o intervenciones quirúrgicas específicas:

• Si se prefiere la administración intramuscular.
• Procedimientos quirúrgicos de heridas, curas dolorosas, injertos de piel en pacientes con quemaduras y otros procedimientos quirúrgicos que involucran las capas corporales.
• Algunos procedimientos neurológicos, radiodiagnósticos y terapéuticos en niños que requieren inmovilización.
• Si el control de la permeabilidad de las vías respiratorias es difícil.

La ketamina está indicada para su uso en niños y adultos.
Advertencia:La ketamina debe usarse con precaución en procedimientos quirúrgicos que involucran la garganta, la laringe o la tráquea, ya que aumenta la secreción de saliva y secreciones traqueobronquiales, y no inhibe suficientemente los reflejos faríngeos y laríngeos.

2. Información importante antes de tomar Ketalar 10

Cuándo no tomar Ketalar 10

• en pacientes menores de 3 meses de edad;
• en pacientes con hipertensión arterial;
• si el paciente es alérgico a la ketamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en mujeres con preeclampsia o en riesgo de preeclampsia;
• en pacientes con enfermedad coronaria grave u otra enfermedad cardíaca;
• en pacientes con trastornos vasculares cerebrales (por ejemplo, accidente cerebrovascular);
• en pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos;
• en pacientes con esquizofrenia o psicosis aguda (incluso si están bien controlados con medicamentos).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Ketalar 10, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Debe tener especial cuidado:

• en pacientes con aumento de la presión del líquido cefalorraquídeo antes de la anestesia;
• en pacientes con abuso crónico de alcohol y intoxicación alcohólica;
• en pacientes con cirrosis hepática o otro tipo de trastorno hepático. La ketamina se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, puede actuar durante más tiempo en pacientes con trastornos hepáticos. Se han informado resultados anormales de pruebas de función hepática asociados con el uso de ketamina, especialmente en casos de uso prolongado (más de 3 días) o abuso del medicamento. En estos casos, el médico puede considerar reducir la dosis;
• en pacientes con aumento de la presión intraocular (por ejemplo, glaucoma), ya que esta presión puede aumentar significativamente después de una sola dosis de ketamina;
• en pacientes con tendencias neuróticas;
• en pacientes con porfiria aguda recurrente (trastornos hereditarios o adquiridos de la síntesis del hemo, que es un componente de la hemoglobina, entre otros);
• en pacientes con convulsiones;
• en pacientes con hipertiroidismo tratados con hormonas tiroideas;
• en pacientes con infecciones pulmonares o infecciones de las vías respiratorias superiores (la ketamina aumenta el reflejo de tos, lo que puede provocar espasmo de la laringe);
• en pacientes con cambios intracraneales, lesiones cerebrales, contusiones cerebrales o hidrocefalia;
• en pacientes con hipovolemia - disminución del llenado de los vasos sanguíneos debido a la pérdida de sangre (hemorragia), plasma (quemadura) o líquidos extracelulares (por ejemplo, diarrea, vómitos), deshidratación o enfermedad cardíaca, especialmente enfermedades coronarias (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, isquemia miocárdica, infarto de miocardio);
• en pacientes con hipertensión arterial de grado leve a moderado y arritmia cardíaca con frecuencia cardíaca rápida.

Observaciones adicionales sobre el uso de Ketalar 10:

• El medicamento está destinado exclusivamente para su uso en un entorno hospitalario por o bajo la supervisión de anestesistas experimentados, a menos que sea necesario su uso en casos de emergencia.
• Al igual que con otros medicamentos anestésicos generales, durante el uso de Ketalar 10, debe asegurarse el acceso a equipo de reanimación.
• El uso de Ketalar 10 debe ser siempre precedido por la administración de una dosis adecuada de atropina, hioscina o otro agente que reduzca la secreción de saliva.
• Durante el despertar de la anestesia, puede ocurrir confusión.
• El medicamento puede causar náuseas durante varias horas después de la anestesia.
• Una concentración alta del medicamento en el suero después de la administración intravenosa puede causar depresión respiratoria transitoria y eliminación de los reflejos faríngeos y laríngeos. Para minimizar estos efectos, el médico puede recomendar la inyección lenta de una solución diluida. En la práctica clínica, es raro que ocurra aspiración, pero debe considerarse esta posibilidad.
• En pacientes con hipertensión arterial o trastornos cardíacos, el médico debe recomendar el monitoreo de la función cardíaca.
• En caso de sobredosis de Ketalar 10, puede ocurrir depresión respiratoria; en este caso, el médico puede recomendar el uso de apoyo respiratorio. Se prefiere el apoyo respiratorio mecánico en lugar del uso de analepticos.
• La dosis intravenosa debe administrarse lentamente (durante 60-120 segundos). La administración más rápida puede causar depresión respiratoria transitoria o apnea, así como un aumento de la presión arterial.
• En procedimientos quirúrgicos que causan dolor visceral (órganos internos), Ketalar 10 debe complementarse con un agente que bloquee la transmisión del dolor visceral.
• En caso de uso de Ketalar 10 en un entorno ambulatorio, el paciente puede ser dado de alta para su hogar solo después de una recuperación completa de la conciencia. Luego, debe permanecer bajo la supervisión de un adulto.
• Inmediatamente después de la inyección, la presión arterial aumenta, alcanza un valor máximo en unos minutos y generalmente regresa a los valores previos a la anestesia dentro de los 15 minutos después de la inyección.
• En pacientes que han estado tomando ketamina durante un período prolongado (desde 1 mes hasta varios años), se han informado casos de cistitis y cistitis hemorrágica.
• Se ha demostrado que Ketalar 10 es un medicamento con riesgo de abuso. Ketalar 10 puede causar una variedad de efectos adversos, incluyendo episodios de "flashback" (recurrencia de experiencias psicóticas previas), alucinaciones, disforia, ansiedad, insomnio o desorientación. También se han informado casos de cistitis y cistitis hemorrágica, así como casos de hepatotoxicidad. Con el uso diario durante varias semanas, puede desarrollarse dependencia y tolerancia al medicamento, especialmente en pacientes que han abusado de medicamentos en el pasado o en la actualidad. Por lo tanto, Ketalar 10 debe usarse bajo supervisión médica estricta y debe prescribirse y administrarse con precaución.
• Durante el despertar de la anestesia, pueden ocurrir estados de confusión.
• En algunos pacientes, pueden ocurrir trastornos psiquiátricos que varían en gravedad, desde un estado agradable similar a un sueño, pasando por imágenes vívidas, alucinaciones, pesadillas, hasta confusión que requiere atención inmediata. En algunos casos, estos trastornos van acompañados de confusión, agitación y comportamiento irracional. El tiempo de duración de estos trastornos generalmente es de hasta varias horas; sin embargo, en algunos casos se han observado recaídas hasta 24 horas después de la operación.
• Estas reacciones son menos frecuentes en niños y adolescentes (hasta 15 años), por lo que la ketamina se usa especialmente en la anestesia de pacientes pediátricos. Estas reacciones también son menos frecuentes en pacientes ancianos (más de 65 años). Además, ocurren con menos frecuencia cuando el medicamento se administra por vía intramuscular. No se conocen efectos duraderos de la ketamina en la psique.

Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Pacientes con trastornos hepáticos

El médico considerará reducir la dosis del medicamento en pacientes con cirrosis hepática u otros trastornos hepáticos.

Ketalar 10 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• barbitúricos (medicamentos para dormir y anticonvulsivos) o medicamentos narcóticos - cuando se administran junto con la ketamina, pueden prolongar el tiempo de recuperación de la anestesia, al igual que el uso de premedicación (preparación farmacológica del paciente para el procedimiento) con medicamentos del grupo de las benzodiazepinas;
• diazepam - aumenta el período de semivida de la ketamina y prolonga su efecto farmacodinámico. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis;
• diazepam u otros medicamentos del grupo de las benzodiazepinas (medicamentos para dormir y tranquilizantes) - causan un aumento de la concentración en sangre y una disminución de la depuración de la ketamina (coeficiente de eliminación del medicamento del organismo);
• hormonas tiroideas - aumentan el riesgo de hipertensión arterial y taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco);
• otros medicamentos que causan depresión del sistema nervioso central (por ejemplo, alcohol, fenotiazinas, bloqueadores de receptores H con efecto sedante (medicamentos utilizados en la alergia), medicamentos relajantes musculares) - pueden aumentar la depresión del sistema nervioso central y (o) aumentar el riesgo de depresión respiratoria. Puede ser necesario reducir la dosis de ketamina cuando se administra junto con otros medicamentos con efecto ansiolítico, sedante o hipnótico;
• medicamentos antihipertensivos - cuando se administran con ketamina, aumentan el riesgo de hipotensión;
• simpaticomiméticos (que actúan directa o indirectamente) y vasopresina - pueden aumentar el efecto estimulante de la ketamina en el sistema nervioso simpático;
• ergometrina - puede causar un aumento de la presión arterial;
• teofilina, aminofilina - pueden ocurrir convulsiones impredecibles;
• cuando se administra ketamina junto con medicamentos que inhiben la actividad de CYP3A4 (por ejemplo, itraconazol, ketconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, eritromicina, claritromicina, nefazodona, ciclosporina, gemfibrozilo), puede ser necesario reducir la dosis de ketamina;
• cuando se administra ketamina junto con medicamentos que estimulan la actividad de CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina), puede ser necesario aumentar la dosis de ketamina.

Otras interacciones:

• Barbitúricos y Ketalar 10 - debido a la incompatibilidad química por la formación de un precipitado, no deben administrarse en la misma jeringa.
• Otros medicamentos anestésicos generales - bloquean la estimulación de la ketamina del sistema cardiovascular dependiente del sistema nervioso central. Después de la administración conjunta con anestesia con halotano o enflurano, se observó una inhibición significativa de la función cardiovascular.
• Óxido nitroso - la administración conjunta con ketamina reduce la dosis necesaria de ketamina.
• Gallamina - la administración conjunta con ketamina conduce a taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco); la administración de ketamina con pancuronio (medicamento relajante muscular) conduce a hipertensión arterial. Ninguno de estos medicamentos relajantes musculares debe administrarse junto con ketamina.
• Atracurio y tubocurarina (medicamentos relajantes musculares que causan parálisis respiratoria con apnea) - la ketamina puede acelerar la aparición de la apnea.
• Medicamentos anestésicos - la administración conjunta con ketamina (especialmente en dosis altas o con administración rápida) puede aumentar el riesgo de bradicardia (frecuencia cardíaca lenta), disminución de la presión arterial o disminución del gasto cardíaco.
• Tiopental - se ha demostrado que la ketamina puede reducir el efecto sedante del tiopental.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si es mujer y está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Ketalar 10 cruza la placenta. No se recomienda su uso durante el embarazo, excepto en casos de administración durante una cesárea o parto natural. Algunos recién nacidos expuestos a la ketamina administrada a sus madres por vía intravenosa durante el parto experimentaron depresión respiratoria y obtuvieron menos puntos en la escala de Apgar.
No hay datos disponibles sobre el uso de Ketalar 10 administrado por vía intramuscular y la dosis de mantenimiento administrada por vía intravenosa en obstetricia, y no se pueden establecer dosis recomendadas.
Debido a la falta de datos sobre la seguridad, no se recomienda el uso de Ketalar 10 en mujeres que están amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No debe conducir vehículos, operar máquinas o realizar actividades peligrosas durante 24 horas o más después de la anestesia.

Ketalar 10 contiene sodio

El medicamento contiene 53 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada ampolla de 20 ml. Esto equivale al 2,65% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Ketalar 10

Ketalar 10 debe administrarse exclusivamente en un entorno hospitalario o bajo la supervisión de un anestesista experimentado. Durante el uso de Ketalar 10, debe asegurarse el acceso a equipo de reanimación.

Ketalar 10 puede administrarse por inyección intravenosa o intramuscular.
Adultos, personas mayores (más de 65 años) y niños
En personas mayores, la ketamina puede administrarse como agente anestésico único o en combinación con otros medicamentos anestésicos.

Preparación para el procedimiento

• 1. Ketalar 10 fue seguro cuando se administró como agente anestésico único en pacientes que no estaban en ayunas. Sin embargo, se recomienda que los pacientes no ingieran nada por vía oral al menos 6 horas antes de la anestesia, ya que la ketamina puede causar vómitos. También es posible que se necesiten otros medicamentos anestésicos o relajantes musculares. El uso de Ketalar 10 es posible en pacientes que no estén en ayunas, si el médico considera que los beneficios del medicamento superan el riesgo potencial.
• 2. La ketamina aumenta la secreción de saliva. Antes de la administración del agente anestésico, el médico decidirá administrar atropina, hioscina o glicopirrolato, o otro medicamento que reduzca la secreción de saliva.
• 3. El midazolam, el diazepam, el lorazepam o el flunitrazepam administrados durante la preparación para la anestesia, o administrados junto con la ketamina, redujeron efectivamente la frecuencia de efectos adversos durante el despertar de la anestesia.

Inicio y duración de la anestesia

Al igual que con otros medicamentos anestésicos generales, la respuesta individual a Ketalar 10 varía según la dosis, la vía de administración, la edad del paciente y los medicamentos administrados conjuntamente.
El rango de dosis puede variar desde 1 mg/kg de peso corporal hasta 4,5 mg/kg de peso corporal por vía intravenosa y desde 6,5 mg/kg de peso corporal hasta 13 mg/kg de peso corporal por vía intramuscular. El médico recetará la dosis adecuada para cada paciente.
Debido a la rápida acción después de la administración intravenosa, durante la administración del medicamento, el paciente debe estar en una posición apoyada. La recuperación de la conciencia ocurre gradualmente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ketalar 10

La sobredosis de Ketalar 10 puede causar depresión respiratoria. En este caso, se debe administrar tratamiento de apoyo.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• alucinaciones
• sueños
• pesadillas
• estado de confusión
• agitación
• comportamiento irracional
• nistagmo
• hipertensión
• movimientos tónico-clónicos
• diplopía
• aumento de la presión arterial
• aumento de la frecuencia cardíaca
• aumento de la frecuencia respiratoria
• náuseas
• vómitos
• enrojecimiento
• erupción cutánea

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• anorexia
• ansiedad
• bradicardia
• arritmia
• hipotensión arterial
• depresión respiratoria
• espasmo de la laringe
• dolor en el lugar de la inyección
• erupción en el lugar de la inyección

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• reacciones anafilácticas
• estado de confusión
• episodios de "flashback" (recurrencia de experiencias psicóticas previas)
• disforia
• insomnio
• desorientación
• obstrucción de las vías respiratorias
• apnea
• secreción excesiva de saliva
• cistitis y (o) dolor al orinar, posible aparición de hematuria
• cistitis hemorrágica

Frecuencia desconocida(no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• aumento de la presión intraocular
• resultados anormales de pruebas de función hepática
• daño hepático por medicamentos

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ketalar 10

Debe conservar este medicamento en un lugar que esté fuera del alcance de los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento en cuanto a la temperatura. Las ampollas deben conservarse en el embalaje exterior. No congelar.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Ampolla para uso único. Después de abrir: teniendo en cuenta la esterilidad microbiológica, si el método de apertura no excluye el riesgo de contaminación microbiológica, el medicamento debe usarse de inmediato después de abrir. Todos los restos de medicamento no utilizados deben desecharse.
Cada vez que se administre el medicamento, debe inspeccionarse visualmente para detectar partículas sólidas y decoloración, siempre que el tipo de solución y el embalaje lo permitan.
Si el medicamento no se usa de inmediato, el usuario es responsable del tiempo y las condiciones de conservación.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ketalar 10?

• El principio activo del medicamento es la ketamina; 1 ml de solución contiene 10 mg de ketamina en forma de clorhidrato de ketamina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio (véase el punto 2 "Ketalar 10 contiene sodio"), cloruro de benzetonio, agua para inyección.

Cómo es Ketalar 10 y qué contiene el embalaje?

Ketalar 10 es una solución inyectable transparente e incolora. El medicamento se presenta en ampollas de vidrio incoloro tipo I, cerradas con un tapón de goma de bromobutilo y protegidas con una tapa de aluminio con una tapa de PP, en una caja de cartón.
El embalaje contiene: 5 ampollas de 20 ml

Título del responsable:

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruselas
Bélgica

Fabricante:

Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Pfizer, S.L.
tel. 91 490 59 00

Fecha de la última revisión del folleto:

Información detallada y actualizada sobre este producto puede obtenerse escaneando el código QR que figura en el embalaje exterior con un dispositivo móvil. La misma información también está disponible en la dirección URL: https://www.pfizer.es y en el sitio web del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social http://www.mscbs.gob.es .
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Información destinada exclusivamente al personal médico y de enfermería

ATENCIÓN: Todas las dosis se expresan en función de la ketamina - base.

Ketalar 10 muestra incompatibilidad química con los barbitúricos y el diazepam debido a la formación de un precipitado. Por lo tanto, no deben mezclarse en la misma jeringa o en la misma solución para infusión.

Dosificación

Adultos, personas mayores (más de 65 años) y niños
Se ha demostrado que, en procedimientos quirúrgicos, la ketamina puede administrarse sola o en combinación con otros agentes anestésicos en pacientes mayores.

Preparación para el procedimiento

• 1. El producto Ketalar 10 fue seguro cuando se administró como agente anestésico único en pacientes que no estaban en ayunas. Sin embargo, debido a la posibilidad de causar vómitos y a la imposibilidad de predecir la necesidad de administrar otros medicamentos anestésicos o relajantes musculares, se recomienda que los pacientes no ingieran nada por vía oral al menos 6 horas antes de la anestesia. El uso de Ketalar 10 es posible en pacientes que no estén en ayunas, si el médico considera que los beneficios del medicamento superan el riesgo potencial.

2. La ketamina aumenta la secreción de saliva. Antes de la administración del agente anestésico, el médico decidirá administrar atropina, hioscina o glicopirrolato, o otro medicamento que reduzca la secreción de saliva.

• 3. El midazolam, el diazepam, el lorazepam o el flunitrazepam administrados durante la preparación para la anestesia, o administrados junto con la ketamina, redujeron efectivamente la frecuencia de efectos adversos durante el despertar de la anestesia.

Inicio y duración de la anestesia

Al igual que con otros medicamentos anestésicos generales, la respuesta individual a Ketalar 10 varía según la dosis, la vía de administración, la edad del paciente y los medicamentos administrados conjuntamente, por lo que no se pueden establecer recomendaciones de dosificación. La dosis debe adaptarse a las necesidades del paciente.
Debido a la rápida acción después de la administración intravenosa, durante la administración del medicamento, el paciente debe estar en una posición apoyada. La recuperación de la conciencia ocurre gradualmente.

A. Ketalar 10 como agente anestésico único.

Infusión intravenosa

No se recomienda diluir Ketalar 10.
Para preparar la solución para infusión, se utiliza Ketalar 50.
Dosificación en obstetricia
En obstetricia, en caso de parto natural o por cesárea, se recomiendan dosis de 0,2 a 1 mg/kg de peso corporal por vía intravenosa.
Sin embargo, no hay datos disponibles sobre la dosis de mantenimiento de ketamina administrada en infusión en obstetricia, y no se pueden establecer dosis recomendadas.

Administración intermitente

Inducción de la anestesia
Administración intravenosa
La dosis inicial de ketamina administrada por vía intravenosa puede ser de 1 a 4,5 mg/kg de peso corporal.
La dosis promedio necesaria para lograr la anestesia para un procedimiento quirúrgico que dura de 5 a 10 minutos es de 2,0 mg/kg de peso corporal. Se recomienda administrar la solución de ketamina por vía intravenosa lentamente (durante 60 a 120 segundos). La administración más rápida puede causar depresión respiratoria y un aumento de la presión arterial.
Administración intramuscular
La dosis inicial de ketamina administrada por vía intramuscular puede ser de 6,5 a 13 mg/kg de peso corporal, generalmente 10 mg/kg de peso corporal. Una dosis inicial intramuscular baja de 4 mg/kg de peso corporal se ha utilizado en procedimientos diagnósticos menos dolorosos. Una dosis de 10 mg/kg de peso corporal generalmente proporciona un período de anestesia de 12 a 25 minutos para un procedimiento quirúrgico.
Dosificación en obstetricia
No hay datos disponibles sobre el uso de ketamina por vía intramuscular en obstetricia, y no se pueden establecer dosis recomendadas. Los datos farmacocinéticos disponibles se encuentran en el punto 5.2 de la ficha técnica del medicamento.
Mantenimiento de la anestesia
La disminución de la profundidad de la anestesia se manifiesta por nistagmo, movimientos en respuesta a un estímulo y emisión de sonidos. La anestesia se mantiene mediante la administración de dosis adicionales de ketamina por vía intravenosa o intramuscular. Sin embargo, no hay datos disponibles sobre la dosis de mantenimiento de ketamina en obstetricia, y no se pueden establecer dosis recomendadas.
Cada dosis adicional de mantenimiento es de ½ a 1 vez la dosis recomendada para la inducción de la anestesia por la vía de administración elegida para el mantenimiento, independientemente de la vía de administración de la dosis de inducción.
Cuanto mayor sea la dosis total administrada de Ketalar 10, más tiempo tardará el paciente en recuperar la conciencia después de la anestesia.
Durante la anestesia, pueden ocurrir movimientos inconscientes y tónico-clónicos de las extremidades. Estos movimientos no indican una profundidad de anestesia inadecuada y no significan que sea necesario administrar una dosis adicional de medicamento anestésico.

B. Ketalar 10 como agente de inducción de la anestesia antes de la administración de otros medicamentos anestésicos generales.

La inducción de la anestesia se logra mediante la administración intravenosa o intramuscular de la dosis completa de ketamina especificada anteriormente. Si se administra ketamina por vía intravenosa y el medicamento anestésico principal tiene un efecto lento, puede ser necesario administrar una segunda dosis de ketamina dentro de los 5 a 8 minutos después de la dosis inicial. Si se administra ketamina por vía intramuscular y el medicamento anestésico principal tiene un efecto rápido, se puede retrasar la administración del medicamento anestésico principal hasta 15 minutos después de la inyección de ketamina.

C. Ketalar 10 administrado con otros medicamentos anestésicos.

La ketamina puede administrarse en combinación con medicamentos anestésicos generales comúnmente utilizados, siempre que se mantenga una ventilación adecuada. El rango de dosis de ketamina administrada en combinación con otros medicamentos anestésicos es generalmente similar al especificado anteriormente; el segundo medicamento anestésico puede permitir reducir la dosis de ketamina.

Procedimiento durante el despertar del paciente de la anestesia

Después de la finalización del procedimiento, debe observarse al paciente y asegurarse de que esté tranquilo. Esto no excluye el monitoreo de los parámetros vitales. Si durante el despertar, el paciente experimenta algún síntoma de confusión al recuperar la conciencia, debe considerarse la administración de diazepam (5 a 10 mg por vía intravenosa en adultos). Con el fin de interrumpir las reacciones graves durante el despertar de la anestesia, puede administrarse una dosis sedante de tiobarbital (50 a 100 mg por vía intravenosa). En caso de que se administre alguno de estos medicamentos, el período de despertar del paciente puede prolongarse.

Uso en pacientes con trastornos hepáticos

Debe considerarse la reducción de la dosis en pacientes con cirrosis hepática u otros trastornos hepáticos (véase el punto 4.4 de la ficha técnica del medicamento).
Vía de administración
Administración intravenosa y administración intramuscular.