Indix Combi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Indix Combi, 5 mg + 1,25 mg, tabletas recubiertas

Perindopril tosilato + Indapamida

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Indix Combi y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Indix Combi
• 3. Cómo tomar Indix Combi
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Indix Combi
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Indix Combi y para qué se utiliza

Qué es Indix Combi

Indix Combi es un medicamento que contiene dos principios activos: perindopril y indapamida. Es un medicamento para la hipertensión, utilizado para tratar la hipertensión arterial en adultos.

Para qué se utiliza Indix Combi

El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee la sangre. La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que solo aumenta ligeramente la cantidad de orina producida. Ambos principios activos reducen la presión arterial y actúan juntos para normalizar la presión arterial del paciente.

2. Información importante antes de tomar Indix Combi

Cuándo no debe tomar Indix Combi:

• si el paciente es alérgico al perindopril o a otros inhibidores de la ECA, a la indapamida o a otros sulfonamidas, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o enrojecimiento de la piel, o si estos síntomas han ocurrido en algún miembro de la familia en cualquier otra circunstancia (condición llamada angioedema);
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una condición llamada encefalopatía hepática (enfermedad que daña el cerebro);
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que reduce el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, Indix Combi puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
• si el paciente tiene síntomas de insuficiencia cardíaca no controlada (retención de líquidos, dificultad para respirar);
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también es recomendable evitar el uso de Indix Combi en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• si el paciente tiene diabetes o enfermedad renal y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta) (véase "Advertencias y precauciones" y "Otros medicamentos y Indix Combi").

Advertencias y precauciones

Si alguna de las siguientes situaciones se aplica al paciente, debe informar a su médico antes de tomar Indix Combi:

• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante y tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus) y otros medicamentos que pertenecen a la clase de medicamentos llamados inhibidores de mTOR;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina y otros medicamentos que pertenecen a la clase de medicamentos llamados gliptinas (utilizados para tratar la diabetes);
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica.
• si el paciente tiene estenosis de la válvula aórtica (estenosis de la arteria principal que lleva sangre desde el corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estenosis de la arteria que lleva sangre a un riñón);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca;
• si el paciente tiene enfermedad renal o está sometido a diálisis;
• si el paciente tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
• si el paciente tiene un nivel elevado de un hormona llamada aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• si el paciente tiene enfermedad hepática;
• si el paciente tiene colagenosis (enfermedad de la piel), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
• si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
• si el paciente tiene hiperparatiroidismo (trastorno de la glándula paratiroides);
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente está siguiendo una dieta baja en sal o está tomando sustitutos de sal que contienen potasio;
• si el paciente está tomando litio o diuréticos que ahorran potasio (espiroolactona, triamtereno) o suplementos de potasio; estos medicamentos deben evitarse mientras se toma Indix Combi (véase el punto "Otros medicamentos y Indix Combi");
• si el paciente es anciano;
• si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a la luz;
• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema) - la hinchazón puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si ocurren estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico de inmediato;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• antagonista del receptor de angiotensina II (ARB) (también conocido como sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene enfermedad renal relacionada con la diabetes.
• aliskiren.
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (edema coroideo) o aumento de la presión en el ojo, lo que puede ocurrir dentro de unas horas o semanas después de iniciar el tratamiento con Indix Combi. Si no se trata, puede llevar a una pérdida total de la visión. El riesgo de estos trastornos es mayor en pacientes con alergia a la penicilina o sulfonamidas. El médico puede monitorear la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "Cuándo no debe tomar Indix Combi".

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Indix Combi, se han informado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico de inmediato. Véase también el punto 4.
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o puede estar) embarazada. Indix Combi no se recomienda en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento puede causar daños graves al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
Al tomar Indix Combi, el paciente debe informar a su médico o personal médico:

• si el paciente va a ser sometido a anestesia y (o) cirugía;
• si el paciente ha experimentado diarrea o vómitos recientemente, o si el paciente está deshidratado;
• si se va a realizar diálisis o aféresis de LDL (extracción de colesterol de la sangre utilizando un dispositivo especial);
• si se va a realizar un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas;
• si se va a realizar un examen que requiera la administración de un medio de contraste que contenga yodo (sustancia que permite ver los órganos, como el riñón o el estómago, en una radiografía);
• si el paciente experimenta trastornos de la visión o dolor en uno o ambos ojos durante el tratamiento con Indix Combi. Pueden ser síntomas de glaucoma o aumento de la presión en el ojo. El paciente debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Los atletas deben ser informados de que Indix Combi contiene un principio activo (indapamida) que puede dar un resultado positivo en una prueba de dopaje.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Indix Combi a niños y adolescentes.

Otros medicamentos y Indix Combi

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se debe tomar Indix Combi:

• con litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
• con aliskiren (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial) en pacientes que no tienen diabetes ni enfermedad renal;
• con suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de sal), diuréticos que ahorran potasio y otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante, y heparina, medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos);
• con estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• con otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y antagonistas del receptor de angiotensina II.

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con Indix Combi. El médico puede necesitar ajustar la dosis y (o) tomar otras precauciones si el paciente está tomando medicamentos como:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial;
• el médico puede necesitar ajustar la dosis y (o) tomar otras precauciones: si el paciente está tomando un antagonista del receptor de angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no debe tomar Indix Combi" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
• diuréticos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espiroolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
• medicamentos utilizados para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para prevenir el rechazo de un trasplante (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a la clase de medicamentos llamados inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones".
• un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase los puntos "Cuándo no debe tomar Indix Combi" y "Advertencias y precauciones".
• medicamentos anestésicos;
• medios de contraste que contienen yodo;
• moxifloxacina, esparfloxacina (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• metadona (utilizada para tratar la adicción);
• procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• mizolastina, terfenadina o astemizol (medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar el resfriado común o la alergia);
• corticosteroides utilizados para tratar diversas afecciones, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
• medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante para prevenir el rechazo del trasplante (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer;
• eritromicina administrada por vía intravenosa (antibiótico);
• halofantrina (utilizada para tratar algunas formas de malaria);
• pentamidina (utilizada para tratar la neumonía);
• sales de oro administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar la artritis reumatoide);
• vinkamina (utilizada para tratar los síntomas de trastornos cognitivos en pacientes ancianos);
• bepridil (utilizado para tratar la angina de pecho);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• digoxina u otros glicósidos cardíacos (utilizados para tratar enfermedades cardíacas);
• czapryd, difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
• baclofeno (utilizado para tratar la espasticidad muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
• calcio, incluyendo preparados para suplementar la deficiencia de calcio;
• medicamentos laxantes con acción estimulante (por ejemplo, sen);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, sustancia contenida en muchos medicamentos, utilizado para aliviar el dolor y la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos);
• anfotericina B administrada por vía intravenosa (utilizada para tratar infecciones fúngicas graves);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (por ejemplo, medicamentos antidepresivos tricíclicos, neurolépticos como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn);
• trimetoprima (utilizada para tratar infecciones);
• medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el choque o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Indix Combi con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Indix Combi antes de una comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, o si se planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Embarazo
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o puede estar) embarazada.
Su médico generalmente recomendará interrumpir el tratamiento con Indix Combi antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y recomendará otro medicamento en lugar de Indix Combi. Indix Combi no se recomienda en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento puede causar daños graves al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
No se recomienda tomar Indix Combi si la paciente está amamantando.
La paciente debe informar a su médico si está amamantando o comienza a amamantar.
La paciente debe consultar a su médico de inmediato.
Fertilidad
No se conoce el efecto de perindopril o indapamida en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Indix Combi generalmente no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir mareos o somnolencia asociados con la hipotensión. En tales situaciones, la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria puede estar alterada.

Indix Combi contiene lactosa

Si se ha diagnosticado intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Indix Combi contiene sodio

3. Cómo tomar Indix Combi

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es generalmente una tableta al día. Su médico puede decidir ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal. La tableta debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de una comida. La tableta debe tragarse con un vaso de agua. La tableta puede dividirse en dos dosis iguales.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Indix Combi

En caso de ingestión de demasiadas tabletas, debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias más cercana de inmediato. El síntoma más común en caso de sobredosis es la hipotensión. Si ocurre una hipotensión significativa (con náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación y cambios en la cantidad de orina producida por los riñones), puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.

Olvido de una dosis de Indix Combi

Es importante tomar el medicamento regularmente para que su efecto sea óptimo. Sin embargo, si se olvida una dosis, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Indix Combi

El tratamiento de la hipertensión arterial generalmente dura toda la vida, por lo que antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico de inmediato:

• mareos intensos o pérdida de conciencia debido a la hipotensión (frecuencia común: puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes),
• broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar) (frecuencia no común: puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes),
• angioedema (hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, y dificultad para respirar) (frecuencia no común: puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes),
• reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que comienza con la aparición de manchas rojas, picazón y ampollas en la cara, los brazos o las piernas) o síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea y mucosa grave) u otras reacciones alérgicas (frecuencia muy rara: puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes),
• trastornos cardiovasculares (trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto de miocardio) (frecuencia muy rara: puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes),
• debilidad o entumecimiento de las manos o los pies, o trastornos del habla, que pueden ser síntomas de un accidente cerebrovascular (frecuencia muy rara: puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes),
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen y una sensación de malestar general (frecuencia muy rara: puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes),
• ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), que puede ser un síntoma de inflamación del hígado (frecuencia muy rara: puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes),
• trastornos del ritmo cardíaco graves (frecuencia desconocida),
• encefalopatía hepática (trastorno cerebral causado por la enfermedad hepática) (frecuencia desconocida),
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre, lo que puede ser causado por la descomposición anormal de los músculos (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, agrupados por frecuencia de ocurrencia:

• frecuencia común: (puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

bajo nivel de potasio en la sangre, reacciones cutáneas en pacientes con tendencia a reacciones alérgicas y asma, dolor de cabeza, mareos, vértigo, sensación de pinchazos y hormigueo, trastornos de la visión, tinnitus (sensación de escuchar sonidos), tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones, picazón), calambres musculares dolorosos, sensación de fatiga;

• frecuencia no común: (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes) cambios de humor, depresión, trastornos del sueño, urticaria, erupción cutánea, ampollas, trastornos de la función renal, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulo blanco), cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: alto nivel de potasio en la sangre que desaparece después de interrumpir el tratamiento, bajo nivel de sodio en la sangre que puede causar deshidratación y hipotensión, somnolencia, pérdida de conciencia, palpitaciones (sensación de latido cardíaco), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), sequedad de la mucosa bucal, reacciones de sensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre, caídas.
• frecuencia rara: (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 pacientes) orina oscura o náuseas y vómitos, calambres musculares. Pueden ser síntomas de un trastorno llamado SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética). Enrojecimiento facial y cervical repentino, empeoramiento de la psoriasis, disminución de la producción de orina o falta de producción de orina; insuficiencia renal aguda, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: bajo nivel de cloruro en la sangre, bajo nivel de magnesio en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina en la sangre; fatiga.
• frecuencia muy rara: (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes) desorientación, eosinofilia pulmonar (tipo raro de inflamación pulmonar), rinitis (congestión nasal o secreción nasal), reacción alérgica en el intestino delgado (angioedema intestinal), cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución del nivel de hemoglobina, disminución del número de plaquetas, alto nivel de calcio en la sangre; trastornos de la función hepática.
• frecuencia desconocida: (no puede determinarse a partir de los datos disponibles) función cardíaca anormal detectada en un electrocardiograma, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: alto nivel de ácido úrico y alto nivel de azúcar en la sangre, empeoramiento de la visión o dolor en los ojos debido a la presión (posibles síntomas de edema coroideo o glaucoma agudo de ángulo cerrado), cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntomas de fenómeno de Raynaud), descomposición muscular que puede llevar a daño renal (rabdomiolisis). Si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (tipo de colagenosis), los síntomas de la enfermedad pueden empeorar.

Pueden ocurrir trastornos sanguíneos, renales, hepáticos o pancreáticos, así como cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (pruebas de sangre). Su médico puede recomendar pruebas de sangre para monitorear su estado de salud.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Indix Combi

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y la etiqueta del frasco después de "Fecha de caducidad (EXP):" o "EXP:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Después de abrir, debe consumirse en un plazo de 100 días.
El frasco debe conservarse cerrado para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Indix Combi?

• Los principios activos de Indix Combi son perindopril tosilato e indapamida. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de perindopril tosilato (lo que equivale a 3,4 mg de perindopril) y 1,25 mg de indapamida.
• Los demás componentes de la tableta son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, bicarbonato de sodio, almidón de maíz gelatinizado, povidona K30, estearato de magnesio, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco.

Cómo es Indix Combi y qué contiene el paquete?

Indix Combi, 5 mg + 1,25 mg, tabletas recubiertas, son tabletas recubiertas blancas, biconvexas en forma de cápsula con la letra "P", "I" y una línea de división en un lado y lisas en el otro lado.
Las tabletas están disponibles en paquetes que contienen 30, 60, 90, 90 (3x30) o 100 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53; 00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: septiembre de 2024